청소년 아토피 급여 확대 첫발...린버크·시빈코도 합류?

듀피젠트(성분명 두릴루맙사노피아벤티스코리아)를 시작으로, 중증 아토피 피부염 치료제 급여 확대 작업이 본격화하는 양상이다.

급여 적용 범위를아동청소년까지 넓힌다는 게 골자인데, 최근 치료 현장에서 주목받고 있는 야누스키나제(JAK) 억제제 포함 여부도 관심사다.

건강보험심사평가원은 지난 1월 12일 약제급여평가위원회를 열고듀피젠트 소아청소년 아토피 피부염 치료 안건에 대해 급여 적정성이 있다는 판단을 내렸다. 소아청소년 아토피 치료제 급여 확대를 위한 첫 발을 내딛은 것이다.

듀피젠트는 아토피 피부염 치료에 사용하는 생물학적제제로, 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 ▲만 18세 이상 성인 ▲만 1217세 청소년 ▲만 6개월11세 소아 중등도중증 아토피 환자에 단독 또는 국소 코르티코스테로이드(TCS)와의 병용요법으로 허가받았다.

기존에는 만 6세가 투여 하한선이었는데, 생후 6개월에서 만 5세 사이의 환자 162명을 대상으로 한 임상 결과가 추가되면서, 지난해 투여 하한선을 만 6개월까지 낮췄다.

중증 아토피 소아청소년 급여 확대 안건은 학계와 국회에서도 주목해 온 이슈다. 급여 적용 배제로 소아청소년 중증 아토피 피부염 환자들이 과도한 치료비 부담에 시달리고 있다는 우려에서다.

실제 학계에 따르면 성인 중증 아토피 환자의 경우 듀피젠트와 같은 생물학적제제 투약에 연간 200만원 정도를 지출하는반면, 비급여 대상인 소아청소년 환자는이의 10배에 달하는2000만원 정도를 부담하고 있다.

듀피젠트가 소아청소년 급여 확대의 첫 단추를 꿰면서, 최근 아토피 치료시장에서 주목받고 있는 JAK 억제제 계열 아토피 치료제들의 운명에도 관심이 쏠린다.계열은 다르지만소아청소년 아토피 치료제 급여 확대라는 큰 그림 아래 이들 약제들에 대해서도 동일한 조치가 이뤄질지가 관심사다.

대표적인 것이 린버크(유파다시티닙한국애브비)와시빈코(아브로시티닙한국화이자제약)로, 둘 모두 청소년 아토피 치료를 적응증으로 갖고 있다.린버크의 경우 15mg 용량에 한해 만 12세 이상 청소년의 중등증중증 아토피 피부염 치료, 시빈코는 50100200mg 등 전 용량에서 만 12세 이상 청소년의 중등증중증 아토피 피부염 치료제로 국내 허가를 받은 바 있다.

두 약제 모두 경구용 치료제로, 기존 주사제에 비해 복용 편의성 측면에서 강점이 있다.

다만 급여 상황은 조금 다르다. 린버크의 경우 15mg과 30mg 모두 성인 중증 아토피에서 이미 급여를 적용받고 있다. 허가 사항에 기반해 15mg 용량에 대해 만 12세 이상으로 대상 연령을 확대하는 작업이 이뤄질 전망으로, 현재 이를 위한 전문가 논의 작업이 한창이다.

시빈코의 경우 아직 국내 급여 전적이 없어 신규 등재 트랙을 타야한다. 린버크와 비교하자면 갈 길이 멀지만, 흐름을 탄다면 성인과 청소년 동시 등재도 노려볼만 한 상황이다.

제약계 한 관계자는 아토피 피부염 급여 확대는 학계와 국회에서도 주목해 온 이슈라며 상반기 이를 위한 논의가 활발하게 전개될 것으로 보인다고 전망했다.