'임핀지' 병용요법 허가, 담도암 면역항암시대 열렸다

임핀지(성분명 더발루맙)이 담도암 분야 면역요법 개척의 주인공이 됐다.

한국아스트라제네카는 자사 면역항암제 임핀지가 11월 10일 식품의약품안전처로부터 담도암 적응증을 추가로 승인받았다고 11월 14일 밝혔다. 기존 표준요법인 젬시타빈/시스플라틴(이하 젬시스)과의 병용, 국소진행성 또는 전이성 담도암 환자 1차 치료제로다.

이번 적응증 확대는 기존 항암화학요법 이른바 젬시스 대비 임핀지 병용요법의 유효성을 평가한 TOPAZ-1 3상 연구를 바탕으로 이뤄졌다.

아스트라제네카에 따르면, 해당 연구결과 임핀지군에서 위약군 대비 20%의 생존 개선이 확인됐다. 2년 시점 환자 생존율에서도 임핀지군 24.9%, 위약군 10.4%로 차이를 보였고, 무진행 생존기간 중앙값 또한 임핀지군이 7.2개월, 위약군 5.7개월로 나타났다.

최근 확인된 추가분석에서 임피지군 전체 생존율이 위약군 대비 24%까지 개선됐고, 2년 시점 생존율 역시 임핀지군 23.6%, 위약군 11.5%로 일관되게 확인됐다.

임핀지는 이 같은 결과를 바탕으로 지난 9월 미국식품의약국(FDA)로부터 국소진행성 혹은 전이성 담도암 환자 1차 치료, 젬시스와의 병용요법으로 승인을 받은 바 있다. 미국국가종합암네트워크(NCCN)는 이를 표준치료(Category 1)로 권고하고 있다.

이번 임핀지 병용요법 임상 연구에는 국내 연구자가 총괄 책임자로 참여해 눈길을 끌었다.주인공은 오도연 서울의대 교수(서울대병원 종양내과)로,TOPAZ-1 임상 총괄 책임 연구자로 활약했다.

오 교수는담도암은 뚜렷한 증상이 없어 조기발견이 어렵고 재발률도 60~70%에 달하는 등 예후가 불량한 암종라며 10여년 동안 1차 치료제의 표준치료에 발전이 없었던 상황에서, 담도암 환자들에새롭고 효과적인 치료 대안이 될 것으로 기대한다고 말했다.

특히 이번 연구는 그동안 치료 효과 개선을 보이지 못했던 담도암에서 면역치료제의 효과를 입증시킨 첫 대규모 3상 임상연구라고 의의를 밝히고 향후 더 많은 면역치료제의 개발이 기대된다고 덧붙였다.