GSK 트렐리지 엘립타, 성인 천식 치료 적응증 확대

GSK는 자사 호흡기치료제 트렐리지 엘립타(성분명 플루티카손푸로에이트유메클리디늄빌란테롤)가 지난 8월 10일 식품의약품안전처로부터 성인 천식 치료에 대한 추가 적응증을 승인받았다고 8월 18일 밝혔다.

트렐리지 엘립타는 2018년 단일 흡입형 만성폐쇄성폐질환(COPD) 3제 복합제로 첫 국내 허가를 받았으며, 이번 적응증 확대로 18세 이상의 성인 천식 치료제로도 사용 가능하게 됐다.

이번 적응증 확대는 ICS/LABA 2제 유지요법에도 증상 조절이 되지 않는 18세 이상 성인 천식 환자 2436명을 대상으로 한 3상 임상 CAPTAIN 연구를 근거로 이뤄졌다.

환자들을 트렙리지 엘립타군과 2제 복합제인 플루티카손푸로에이트빌란테롤 군으로 무작위 배정한 뒤, 치료 24주 후각 환자군의 1초 강제 호기량(FEV1) 변화를 측정한 결과, 트렐리지 엘립타군의 FEV1가 FF/VI군에 비해 110mL 더 향상됐다는 결과다.

트렐리지 엘립타의 안전성 프로파일은 약제 성분 및 기존 복합제를 통해 확인된 이전의 안전성 프로파일과 유사했다. 가장 흔한 이상반응은 비인두염(13~15%), 두통(5~9%), 상기도 감염(3~6%)이었으며, 중대한 이상반응은 모든 치료군에서 유사하게 발생했다.