대웅제약, 세포처리시설 허가 취득...CDMO 가속화 발판

대웅제약이 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 가속화를 위한 마지막 퍼즐을 맞췄다.

대웅제약은 지난 12일 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고20일 밝혔다.

CDMO는 단순 생산 수준의 위탁생산(CMO)영역을 넘어 연구개발 단계부터 임상,제조 등 모든 과정을 도맡아 특화된 서비스를 제공하는 구조다.바이오의약품 개발 리스크 분산과RD생산성 향상을 위한 전략으로 그 중요성이 점점 강조되는 추세다.

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따르면 첨단바이오의약품과 세포유전자치료제의 개발 및 취급을 위해서는 ▲첨단바이오의약품 제조업▲인체세포등 관리업▲세포처리시설 허가를 받아야 한다.지난해1월과 올해4월, 앞선 두 조건을 충족한 대웅제약은 이번에 세포처리시설 허가를 취득하며CDMO사업 운영을 위한 모든 조건을 갖추게 됐다.

이번 세포처리시설 허가를 통해 대웅제약은 채취검사처리된 인체세포 등을 재생의료기관으로 공급할 수 있게 됐다. 회사는 이를 토대로 CDMO구조 기반의세포유전자치료제,첨단바이오의약품 제조와 개발,품질시험,인허가 지원,보관,배송,판매를 아우르는올인원 패키지 사업에 속도를 낸다는 계획이다.

류재학 대웅제약 바이오RD본부장은대웅제약이 획득한3가지 허가를 활용해CDMO사업을 가속화시켜 첨단바이오의약품 개발에 박차를 가하겠다라며나아가 환자들의 삶의 질 개선으로 이어질 수 있도록 기여하겠다고 말했다.