유틸렉스, 고형암 대상 면역항암제 효과 확인

면역항암제 전문기업 유틸렉스가 고형암 환자를 대상으로 한 항 4-1BB 항체치료제 EU101 임상1/2상에서 항암 효과를 확인했다고 21일 발표했다.

예상한 유효 용량보다 저용량임에도 효과를 나타내 앞으로 투약 용량을 늘린 임상시험에서 치료 효과가 더욱 커질 것으로 기대된다.

임상 1상에서 EU101을 투약하고 종양평가를 거친 환자 7명 중 4명이 치료 효과를 보여 질병통제율(DCR)이 57.1%를 나타냈다.

현재까지 투약한 용량은 9단계 중 5단계로 용량제한독성(DLT) 평가를 완료한 용량은 0.01mg/kg, 0.03mg/kg, 0.05mg/kg 및 0.1mg/kg 단계다.

이번 임상은 고형암 환자 최대 110명을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 한국/미국 통합 글로벌 임상1/2상이다.

우선 임상 1상에서 56명을 대상으로 0.01mg/kg 부터 10mg/kg까지 용량단계별로 안전성을 확인한 후, 임상 2상에서는 비소세포폐암(NSCLC) 및 결장직장암(CRC) 등 고형암 환자 54명에 대한 유효성을 확인한다.

권병세 유틸렉스 대표이사는 EU101은 킬러T세포 본연의 활성화 기전인 4-1BB를 자극해 부작용을 최소화한 최적의 면역항암제로 안전성뿐 아니라 고형암에 대한 높은 효과도 기대된다며 고무적인 임상 1상 중간결과를 토대로 올해 중 고용량 투약까지 마무리해 내년에는 임상 2상에 진입하겠다라고 밝혔다.