약제 급여적정성 재평가 결과 11월 나온다…"1차 통보는 7월"

올해 약제 급여적정성 재평가 최종 결론이 11월경나올 것으로 보인다. 1차 평가 결과는 오는 7월 제약사에 통보될 예정이다.

오창현 보건복지부 보험약제과장은 6월 14일 전문기자협의회 간담회에서 7월 중 1차 평가 결과를 제약사에 통보할 예정이라며 사후평가 소위원회와 약제평가심의위원회를 거쳐 11월쯤 최종 결론이 나올 것 같다고 밝혔다.

올해 급여적정성 재평가 대상으로 꼽인 6개 성분은 ▲스트렙토키나제스트렙토도르나제(효소제제) ▲알마게이트(제산제) ▲알긴산나트륨(소화성궤양용제) ▲에페리손염산염(골격근이완제) ▲티로프라미드염산염(진경제) ▲아데닌 복합 성분(간장질환용제) 등이다.

청구 규모는 약 2300억원. 급여등재 국가가 우리나라 외 1개국 정도이면서 청구 금액이 200억원 이상인 대상 중 유용성에 대한 정책성사회적 재평가 요구 등을 반영해 선정됐다.

오창현 과장은 재평가 방법에 대해 임상적 유용성이 교과서임상 진료지침문헌 중 어디에 있는지, 대체 가능성 및 대체약품과의 비용효과성, 사회적 요구도 등 크게 3가지를 보게 된다고 설명했다.

이어 문헌 등 임상 유용성 부분에서 품목에 따라 입증이 어려운 부분이 있는 것 같다. 평가자들 사이에서 이견이 있을 것 같다면서 전문가 자문이나 사후평가 소위, 약품위 심의과정에서 검토가 될 예정인데 위원회에서 잘 판단해줄 것으로기대한다고 덧붙였다.

평가 결과에 따른 조치로는 급여 유지 또는 제외하거나 과거 콜린알포세레이트처럼 선별급여 등 기준을 축소하게 될 것으로 보인다고 말했다.

이어 이의신청은 7월 통보 후 8월까지 가능하다. 이의신청 이후 한 번 더 약제급여평가위원회와 약제사후평가소위원회 등을 거치면 아마 11월쯤 최종 결론이 나올 것으로 보인다고 전했다.

벌써부터 소송을 예고하고 있는 일부 제약사들의 반응에 대해서도 매출에 따라 제약사별로 소송을 제기할 수 있을 것으로 본다며 보험원리에 따라 진행하는 것이기 때문에 소송에 따른 대응은 할 생각이라고 답변했다.

내년도 급여재평가 성분은 총 8개로, 6000억원 규모에 달한다. 대상은 ▲레바미피드(소화성궤양용제) ▲리마프로스트알파덱스(순환계용약) ▲옥시라세탐(중추신경계용약) ▲아세틸엘카르니틴염산염(순환계용약) ▲록소프로펜나트륨(해열진통소염제) ▲레보설피리드(소화기관용약) ▲에피나스틴염산염(알레르기용약) ▲히알루론산나트륨점안제(안과용제) 등이다.

오 과장은 지난 주 내년도 재평가 대상 관련, 간담회를 진행했다. 많은 애로사항을 들었지만 평가의 경우, 기준이 이미 공개가 돼 있어서 일단 진행을 해야할 것 같다며 필요할 경우제약사들과도 만날 계획이라고 전했다.