GC셀, 셀랩메드와 CAR-T 위탁생산 계약 체결

GC셀은 셀랩메드와 고형암 타깃 키메라 항원 수용체(CAR)-T 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.

이번 계약에 따라 GC셀은 셀랩메드의 CAR-T치료제 YYB-103의 1상 임상시험용 의약품생산과 품질 시험 등을 수행한다.

국내에서 고형암 타깃 CAR-T 치료제 임상시험계획을 승인받은 것은 셀랩메드가 처음으로, 양 사는 기술이전 및 제품 생산에 대한 협의를 진행해왔으며, 금번 계약을 기점으로 임상시험용 의약품 생산에 본격 돌입한다.

이용석 셀랩메드 생산본부장은 GC셀은 첨단바이오의약품 제조와 위탁개발생산 경험을 모두 보유한 기업으로 YYB-103 생산에 최적의 파트너라 생각한다며 이번 계약을 통해 1상 임상시험의 빠른 진행과 성과를 기대한다고 말했다.

박종원 GC셀 생산본부장은 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용 의약품을 국내 최초로 위탁개발생산한다는 점에서 의의가 있다라며 세포유전자치료제 위탁개발생산 산업의 출발 단계에서 선도기업으로 독보적 위치를 선점해 나갈 것이라고 말했다.