KRAS 변이 표적치료제 '루마크라스', 장기 데이터 발표

암젠코리아가 자사 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제 루마크라스의 1/2상 임상시험에 대한 2년 장기 유효성과 안전성 결과를 발표했다. 이번 데이터는 지난 4월 10일 2022 미국암학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting)에서 발표됐다.

루마크라스는 폐암 발생에 관여하는 KRAS G12C 돌연변이 단백질을 선택적으로 억제할 수 있는 경구용 표적치료제이다.

국내에서도 지난 2월 KRAS 표적 치료제 최초로 이전에 적어도 한 번의 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인환자에서 사용하도록 허가받았다.

AACR에서 발표된 CodeBreaK100 임상연구는 이전에 항암화학요법 또는 면역항암제 치료 경험이 있는 KRAS G12C 변이 고형암 환자 중 1상 및 2상에 참여한 비소세포폐암 환자 174명을 2년간 분석한 결과다.

임상 결과, 연구 환자군에서 완전관해(CR)와 부분관해(PR)를 포함한 객관적 반응률(ORR)은 40.7%, 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 12.3개월이었으며 질병조절률(DCR)은 83.7%를 기록했다.

무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 6.3개월, 전체생존기간(OS)은 12.5개월로 확인됐으며, 치료 2년 시점에 전체 연구 참여 환자의 32.5%가 생존해 있는 것으로 나타났다. 장기 추적에서 기존에 없었던 새로운 이상반응에 대한 보고는 없었던 것으로 확인됐다.

김수아 암젠코리아 의학부 전무는 루마크라스가 최초로 개발승인된 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적치료제라는 기록에 이어,최장기 연구 결과를 발표하는 또 하나의 기록을 달성하게 됐다고 이번 발표의 의의를 밝혔다.