진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가

GC 자회사인진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속PCR진단키트GCdiaCOVID-19 Fast Detection Kit가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19진단시약 정식허가를 획득했다고 3월 16일 밝혔다.

진스랩의 제품은실시간 유전자 증폭(RT-PCR)검사법을 활용해검체의 핵산(RNA)에서코로나19바이러스감염 여부를30분 대에 확인할 수 있다.PCR반응 시간을 기허가 제품 대비25~30%까지 단축시킨 것이다.

핵산 추출 속도도 빨라 시간 적체 없이 분석이 가능하다는 강점이 있다.기존RT-PCR제품은 긴 반응 시간 때문에 일반적으로 추출 장비 대비3~4배의PCR장비가 필요해 비용과 장소상의 부담이 발생했었다.

회사 측은 단축된 검사시간에도 이 제품의 분석적 민감도와 임상적 민감도가 기존PCR검사 제품 수준만큼 높다는 것을 다양한 성능시험을 통해 확인했다고 설명했다.

진스랩 관계자는자사의 제품을 통해 기존PCR검사와 신속항원검사의 한계점을 모두 보완할 수 있을 것이라고 말했다.

진스랩은2008년 설립된DNA진단전문기업으로 코로나19를 포함해 자궁경부암(HPV)과B형 간염(HBV), C형감염(HCV),폐렴균,지카바이러스,성병(STD),결핵,식중독,산전 다운증후군 등을 진단할 수 있는 제품군을 보유하고 있다.