'이뮨셀' 등 세포치료제 15품목, 첨단바이오의약품 재허가 

이뮨셀엘씨 등 세포치료제 15품목이 첨단바이오의약품으로 재허가됐다.

식품의약품안전처는 첨단재생바이오법에 의거, 기허가 세포치료제의 품질 및 안전성유효성 평가를 실시하고 그 결과 기조 세포치료제 15개 제품 모두를 첨단바이오의약품으로 재허가했다고 23일 밝혔다.

재허가 품목은 ▲태고사이언스의 홀로덤칼로덤로스미르 ▲바이오솔류션의 케라힐카티라이프 ▲안트로젠 큐피스템퀸셀 ▲녹십자셀 이뮨셀엘씨 ▲파마셀 하티셀그램-에이엠아이 등이다.

식약처는 기존 세포치료제 제조업체가 정상적으로 재허가를 받을 수 있도록 맞춤형 상담 서비스를 제공하는 등 업계의 부담을 해소하기 위해 적극 지원했다며 앞으로도 국내 첨단바이오의약품이 글로벌 산업을 주도할 수 있도록 규제과학을 기반으로 지속적으로 지원하겠다고 밝혔다.