항불안제 소량 다종요법, 위험하다는 근거없다

식품의약품안전처가 의료용 항불안제의 적정사용과 오남용 방지를 위한다는 명목으로 의사들에게 1단계 사전알리미를 통보한 데 대해 정신건강의학과의사회가 입장문을 내고 반박했다.

소량의 항불안제의 다종병용요법이 한 가지 항불안제를 과량으로 처방하는 것 보다 위험하다는 근거가 없고, 전문가에 대한 배려도 없다는 것이 의사회의 주장이다.

식품의약품안전처는 지난 10월 29일 안전사용기준을 벗어난 항불안제 처방ㆍ투약한 의사 1,148명에게 사전알리미를 서면 통보했다.

의료용 항불안제의 적정사용과 오남용 방지를 위해 지난 10월 29일 의사들에게 1단계 사전알리미를 서면 통보했다.

식약처는 지난 5월 항불안제ㆍ진통제 안전사용기준을 배포한 이후 7월 1일부터 8월 31일까지 2개월 동안 마약류통합관리시스템으로 수집된 빅데이터를 분석해 안전사용기준을 벗어났는지를 판단했다.

식약처는 1단계 사전알리미를 받은 처방 의사를 대상으로 올해 12월 1일부터 2022년 1월 31일까지 2개월 동안 항불안제 처방ㆍ투약 내역을 다시 추적해 안전사용기준을 벗어난 처방이 개선되지 않는 경우 2단계 사전알리미(경고)를 발송한다.

식약처는 두 차례 사전알리미 발송에도 불구하고 안전사용기준을 벗어난 처방행태가 개선되지 않는 경우 현장감시를 실시할 계획이다.

이번 사전알리미 대상은 대한의사협회, 대한약사회, 대한정신건강의학과의사회 등 관련 학회ㆍ협회의 의견을 받아 검토ㆍ보완하고 ‘마약류안전관리심의위원회’의 의결을 거쳐 확정된 ‘오남용 방지를 위한 조치기준’을 적용해 선정했다는 게 식약처의 설명이다.

정신건강의학과의사회는 15일 입장문을 내고, “국민의 건강을 위해 불필요한 항불안제의 사용이 줄어야 한다는 대의명분에는 동의하지만, 진료 환경과 환자의 특성과 전문가의 처방에 기계적으로 경고를 날리는 것이 국민건강과 환자의 치료에 도움이 되지 않을 것도 분명하다.”라고 밝혔다.

의사회는 우울증 및 불안장애의 치료에 대한 일선의 고민과 노력에 대한 어떠한 배려도 없다는 것이 이번 조치의 문제라고 지적했다.

먼저 의사회는 소량의 항불안제의 다종병용요법이 한 가지 항불안제를 과량으로 처방하는 것 보다 위험하다는 근거가 전혀 없다고 주장했다.

의사회는 이번 조치에서는 항불안제의 4종 이상 병용 투여에 대해 사전 알리미를 통해 경고했으나, 실제 진료에서는 특정 약물에 대한 의존성을 줄이기 위해 소량의 항불안제를 병용투여 하다가 약제를 줄이는 치료가 흔히 이뤄진다고 설명했다.

이 경우, 소량의 항불안제의 병용투여가 더 위험하다는 어떠한 근거도 없을뿐더러, 오히려 안전하게 총 투여량의 감소를 유도하는 좋은 방법이기도 하다는 것이 의사회의 설명이다.

이것은 안전사용기준이라는 것이 단편적이고 기계적으로 작성됐기 때문에 실제 진료현장의 모습을 전혀 반영하지 못한다는 것을 말해준다고 의사회는 지적했다.

이어, 진료 과의 특성에 대한 고려 없이 일관적으로 사전알리미를 보낸 것도 문제라고 짚었다.

의사회는 정신건강의학과는 과의 특성상 불안장애나 우울증, 알코올 의존증에 대한 비율이 매우 높고, 심지어 타과에서 장기간 불면증 등으로 치료하다가 전원 된 환자도 많아, 이 경우 일반적인 형태의 항불안제 처방은 전혀 효과도 없고, 용량을 증량하거나 병용처방이 불가피한 경우가 어쩔 수 없이 생긴다며 지적했다.

이 경우에도 다른 과에서의 기준과 똑같이 경고를 보낸 것은, 특정 질환군에 대한 적극적인 치료를 위하여 전문분과가 있는 의료시스템을 고려하지 않았다는 것이 의사회의 설명이다.

모든 정신건강의학과 의사들은 더 적은 용량으로 환자 치료를 위해 노력하고 있는데, 증상이 호전되지 않아 어쩔 수 없이 병용투여 하는 순간, 약물 사용을 오남용 하는 것으로 낙인이 찍히는 형국이라는 것이다.

의사회는 항불안제의 경우 개인마다 감수성이 매우 크다는 점도 간과했다고 주장했다.

의사회는 다른 약물과 달리 항불안제는 일반적으로 사용하는 용량이 개개인마다 차이가 크고, 심지어 한 환자의 경우에도 최근의 컨디션이나 감정 상태에 따라 약물의 효과나 부작용의 차이가 매우 두드러진다고 밝혔다.

따라서 항생제 등 타 약물에 비해서 적정 용량이라는 것이 개인별, 상태별로 그 차이가 크기 때문에 현재 약물투여가 과용량 인지, 적정용량인지는 일관적인 기준을 가지고 기계적으로 평가할 수 없다고 지적했다.

의사회는 “의사는 일반 국민에 비해서 항불안제사용이나 불안장애 치료에 대해서 전문가이고, 정신건강의학과 의사는 일반 의사에 비해서도 이에 대해서 더 전문가이다.”라며, 전문가의 사용에 대한 배려가 없는 점도 문제라고 꼬집었다.

의사회는 “타과에서는 치료에 대해서 표준화된 기준이 많이 마련돼 있지만 정신건강의학과 치료에서는 이런 부분이 타과보다 적은 것은 질환의 발병과 치료가 단일 요인에 의해서 결정되지 않기 때문이다. 그것이 전문가에게 치료를 위임하고, 그 결정을 존중하는 것이 필요한 까닭이다.”라며, “그러나 이번 서면 알림에서는 이러한 점을 모두 무시하고, 일관적인 기준으로 경고를 발송했다.”라고 우려했다.

의사회는 “단순히 4제 이상의 항불안제 병용사용이 문제라거나, 과별 특성을 고려하지 않는 등의 잘못된 기준에는 동감할 수 없다.”라며, “오남용 문제를 줄이기 위해서는 장기간 처방 시 정신건강의학과 전문의의 진료를 권유하는 등의 실질적인 대책에 더욱 신경 써야 한다.”라고 밝혔다.

한편, ‘사전알리미’는 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방정보를 분석해 오남용이 의심되는 처방 사례를 의사에게 서면으로 알리는 제도로, 2020년 12월 ‘식욕억제제’에 대해 최초로 도입했다.

이어, 올해 프로포폴, 졸피뎀, 마약성 진통제, 항불안제를 순차적으로 도입했으며, 내년부터 전체 의료용 마약류로 확대된다.