고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가

GC녹십자가 대사증후군 치료제 라인업을 추가했다.

GC녹십자는 고혈압고지혈증3제 복합제 로제텔이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고30일 밝혔다.

로제텔은 로수바스타틴과 에제미티브,텔미사르탄 성분을 더한3제 복합제다.

로수바스타틴은 나쁜 지방 성분인 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)수치를 감소시키며,에제미티브는 콜레스테롤이 소장으로 흡수되는 것을 억제해 혈중LDL-C를 낮추는 효과가 있다.텔미사르탄은 혈관을 수축하는 물질의 분비를 막아 혈압 상승을 막는다.

로제텔은 임상시험에서 대조군인 로수바스타틴-에제티미브 투여군,텔미사르탄 투여군보다 혈관 수축기 혈압(msSBP)변화량 및LDL-C변화율에서 우월함을 입증해 해당 질병을 겪고 있는 환자들에게 효과적인 치료 옵션임을 증명했다.

회사측은 이번 허가를 통해 고지혈증 치료제 다비듀오,리피딜슈프라,고혈압 복합제 네오칸데,칸데디핀,고혈압고지혈증 복합제 로타칸 등과 함께 대사증후군 라인업을 구축하게 됐다고 설명했다.

GC녹십자 관계자는 로제텔허가를 통해 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자의 약물 치료 시 복약 편의성을 개선할 것으로 예상한다며 최근 허가 신청한 고혈압고지혈증4제 복합제인 로제텔핀의 품목허가에도 최선을 다할 것이라고 말했다.

이번에 허가받은 로제텔은40/20/10mg(텔미사르탄/로수바스타틴/에제티미브), 40/10/10mg, 40/5/10mg, 80/20/10mg, 80/10/10mg, 80/5/10mg 6가지 용량으로, 1일1회1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하면 된다.