엑스탄디, 호르몬 반응성 전이성 전립선암 적응증 추가

한국아스텔라스제약의 전립선암 표적치료제 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)가 적응증을 넓혔다.

기존 도세탁셀로치료받은경험이있거나,무증상또는경미한증상의전이성거세저항성전립선암환자의치료및고위험비전이성거세저항성전립선암환자치료에 더해 호르몬반응성전이성전립선암환자치료에안드로겐차단요법(ADT)과의 병용요법에도 사용할 수 있게 됐다.

한국아스텔라스제약은 자사 전립선암 치료제인 엑스탄디가14일식품의약품안전처로부터 이 같이 적응증을추가승인받았다고밝혔다.

이번적응증추가승인은호르몬반응성전이성전립선암환자 1150명을 를대상으로 수행된 3상임상시험인ARCHES연구에기반하고있다. 연구결과에따르면엑스탄디와ADT병용투여군은위약과ADT병용투여군대비영상학적진행이나사망의위험(rPFS)을61%줄여유의한개선효과를 보였다.

곽철 서울의대 교수(서울대병원 비뇨의학과)는호르몬반응성전이성전립선암은시간이지날수록치료효과가감소하면서호르몬치료에불응,치료가어려운거세 저항성전립선암단계로발전하게된다며 이번엑스탄디의적응증확대는제한적인전이를동반하거나,저위험군의환자에게도병용치료의옵션을넓혀국내환자들도초기에치료를받게되었다는데큰이점이있다고 평가했다.

엑스탄디는안드로겐수용체의결합을억제하는약물로안드로겐수용체의신호전달기전을여러단계에걸쳐저해함으로써암세포의증식을억제하는 작용을 한다. 지난 2014년11월위험분담계약제환급형을통해보험급여를받았으며, 지난해 계약을 연장했다.

한국아스텔라제약은 추가승인받은호르몬반응성전이성전립선암환자치료에 대한 건강보험 급여 시점을 내년하반기정도로예상하고 있다.