GC녹십자랩셀 건선 줄기세포치료제 후보물질, 국내 임상계획 승인

GC녹십자랩셀은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)의1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고19일 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난6월 해당 임상에 대한IND를 제출한 바 있다.

이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자24명을 대상으로 CT303의 단회반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다.다기관,공개,용량 증량의 임상1상으로,서울대학교병원,부산대학교병원,차의과대학교 분당차병원에서 진행될 예정이다.

만성 염증성 자가면역 질환인 건선은 전 세계적으로 인구 대비 약3%의 유병률을 보이며,국내에도150만여 명 내외의 환자가 있을 것으로 추정된다.병변의 모양이나 형태로 인해 정서적 어려움 등 삶의 질에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.

회사측은 CT303이10세 미만 건강한 공여자에서 채취된 편도 조직을 이용해 제조됐으며,과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 건선 증상 개선에 도움을 줄 수 있을 것이라고 설명했다.

황유경GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 CT303은 기존 중간엽줄기세포치료제보다 항염증 효과를 극대화시킨 진보된 플랫폼 기술로,건선 외 다른 염증 질환에 대한 추가 적응증 개발이 가능하다고 말했다.

박대우GC녹십자랩셀 대표는 그간NK세포치료제와 함께 차별화된 줄기세포치료제 개발에도 매진해 온 만큼,이번 건선을 시작으로 올 하반기 자가면역질환이나 급성 염증성 질환 등의 치료를 위한 새로운 추가 임상에도 돌입할 것이라고 밝혔다.