디지털치료제에 쏠리는 관심…임상·인증기준 만든다

강동성심병원이 한국경영인증원과 효용성 평가 및 디지털치료제, S/W인증을 위한 임상인증서비스 양해각서(MOU)를 체결했다.

두 기관은 이번 MOU를 통해 가상현실게임 등을 활용한 디지털치료제와 신규 의료기술 제품에 대한 안전성효과성 인증 체계를 구축하기 위해 협력해 나갈 예정이다. 한국경영인증원은 국내 최대 경영시스템 인증전문기관이다.

양대열 강동성심병원 연구부원장은 최근 디지털치료제에 대한 관심이 커지면서 국내외 다양한 제품이 출시되고 식품의약품안전처에서도 이에 대한 가이드를 내놓은 것으로 안다며 이번 협약을 계기로 강동성심병원에서는 여러 대학병원과 협력해 국내 디지털치료제에 대한 임상과 함께 정확한 인증 기준을 만드는데 노력하겠다고 말했다.

김상석 교수(강동성심병원 피부과)는 이번 협약을 통해 인체 효용성 평가를 거친 디지털 치료제가 개발돼 기술의 안정성이 확보하고, 향후 이와 관련된 임상 연구를 확장해 빅데이터 허브를 구축할 계획이라고 밝혔다.

한편, 강동성심병원과 한국경영인증원은 S/W인증을 통해 의료분야 S/W 검증, 의료기기 임상 인증, 디지털 트렌스 포메이션을 위한 의료인 세미나 및 포럼, 의료전문교육 등도 제공할 예정이다.