GC녹십자엠에스 '코로나19  진단키트' 국내 사용 승인

GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 신속항원 진단키트 GENEDIA W COVID-19 Ag의 국내 사용 승인을 획득했다고2일 밝혔다.

이 제품은GC녹십자엠에스의 주력 수출 품목인 제네디아(GENEDIA) 시리즈 중 하나로,항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19감염여부를 진단하는 항원진단키트이다.

회사 측은 해당 진단키트가 증상 발현7일 이내 환자에 있어 94%까지 민감도를 보였으며, 한국화학연구원의 바이러스 시험을 통해 알파 및 베타 변이바이러스에 대한 반응성을, 자체 연구소 테스트에서도 감마 및 델타 변이 재조합 단백질 반응성을 각각 확인했다고 설명했다.

GC녹십자엠에스는 지난해8월 같은 제품에 대한 수출용 허가를 획득해 현재 독일 및 이탈리아,브라질 등에 수출을 진행하고 있다.

안은억GC녹십자엠에스 대표는 현재 확인된 변이 바이러스에 대한 검증을 모두 마치고 난 뒤 해당 제품에 대한 국내 승인을 신청했다며최근 코로나 변이 바이러스의 확산으로 국내외 확진자가 급증하는 가운데 이번 국내 사용승인을 계기로 세계 코로나 진단키트 시장에서의 빠른 매출 확대를 기대하고 있다고 말했다.