<figure class="photo-layout image photo_108594 max-width-300 float-right" data-idxno="108594" data-type="photo" style="float:right"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146952_108594_389.jpg" />
<figcaption>골수섬유증 치료제 인레빅</figcaption>
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한국BMS제약의 골수섬유증 치료제 인레빅(성분명 페드라티닙)이 11월 1일자로 공식 출시됐다. 해당 분야 신약이 선보인 것은 2013년 자카비(룩소리티닙한국노바티스) 이후 처음으로, 임상현장의 기대감도 높다.

골수섬유증은 골수의 과도한 섬유성 증식과 함께 정상적인 조혈기능이 저하되는 희귀혈액암으로,국내 환자 수는 1700여명 정도로 추산되고 있다.

치료제로 승인된 약제는 자카비가 유일했는데, 자카비 치료에 실패한 환자에 있어서는 마땅한 대안이 없어 현장의 고민도 깊었다.

인레빅은 자카비 이후 2차 치료 옵션이 부재했던 골수섬유증 시장에 10년만에 등장한 치료제다.

JAK2 유전자 변이를 선택적으로 억제해 자카비로 치료를 받은 성인 환자의 일차성 골수섬유증진성적혈구증가증 후 골수섬유증본태성혈소판증가증 후 골수섬유증과 관련된 비장비대와 이로 인한 증상을 개선할 수 있는 것으로 알려져 있다.

실제 자카비 치료에 저항성을 보였거나 내약성이 떨어지는 중등도 또는 고위험 골수섬유증 환자들을 대상으로 진행한 인레빅 임상연구(JAKARTA-2)에 따르면, 전체 환자의 31%에서 기존 베이스라인 대비 35% 이상의 비장 부피 감소를 보였다. 아울러전체 환자의 27%에서 총 증상점수(TTS)가 50% 이상 감소하는 효과를 나타냈다.

의료현장의 기대감도 높다.

원종호 순천향의대 교수(순천향대학교 부속 서울병원 종양혈액내과)는 골수섬유증 1차 치료제로 자카비를사용할 수 있으나, 충분한 효과가 없거나 재발할 경우 대안이 없었다라며 통상적으로 자카비를 중단하는 환자의 기대 여명은 1년 내외에 불과하다고 밝혔다.

이어 인레빅은 기존 치료에 실패한 골수섬유증 환자에서 효과를 입증한 제품으로, 현재 동등한 치료적 위치에 있는 약제가 없는만큼 진료 현장에서 의료진과 환자의 미충족 수요를 해결할 것으로 기대했다.

다만 급여 등재는 숙제다. 앞서 한국BMS제약은 지난 4월 식품의약품안전처로부터 인레빅 국내 허가를 획득한 뒤 연이어 급여도전에 나섰으나, 아직 이렇다 할 열매를 거두지 못하고 있다.

지난 6월 급여 등재의 첫 관문인 암질환심의위원회의 문턱을 두드렸지만 고배를 마셨다.인레빅은 △일차성 골수섬유증 △진성적혈구증가증 후 골수섬유증 △본태성혈소판증가증 후 골수섬유증 2차 치료제로 급여를 신청했었다.

'자카비' 이후 10년 만, 골수섬유증 신약 '인레빅' 상륙

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<figure class="photo-layout image photo_108591 max-width-600 float-center" data-idxno="108591" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[그래픽=윤세호 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146951_108591_571.jpg" />
<figcaption>[그래픽=윤세호 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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약사법 위반 혐의로 고발된 비대면 진료 앱 업체 (주)아이케어닥터의 경영진들이 최근 기소 의견으로 서울중앙지검에 송치됐다.

(주)아이케어닥터는 지난 7월 휴대폰 비대면 진료 앱 솔닥(soldoc)의 인스타그램에 광고하며, 비만 치료제로 허가받은 전문의약품 주사제 삭센다(Saxenda)를 마치 다이어트 만능 약인 것처럼 설명하고 비대면 진료로 무료 배송받을 수 있다고 게시했다.

대한소아청소년과의사회는 해당 업체를 ▲전문의약품인 삭센다의 부작용에 관한 설명 없이 마치 살을 빼는 데 항상 효과적이고 안전한 약물인 것처럼 그릇된 인식을 심어줄 우려가 있는 점 ▲전문의약품 광고 등을 금지한 약사법 조항을 어긴 위법 행위인 점 등을 근거로 고발장을 제출한 바 있다.

약사법 제68조(과장광고 등의 금지)에는 의약품 등은 그 효능이나 성능을 암시하는 기사사진도안, 그 밖의 암시적 방법을 사용해 광고하지 못한다는 내용과 전문의약품에 해당하는 의약품을 광고해서는 아니된다고 되어있다.

임현택 소청과의사회장은 전문의약품은 철저히 의학 전문가인 의사의 판단하에 각 환자의 건강 상태에 맞게 처방해야 한다며 비대면 진료는 모든 의료행위에 대해 무차별적으로 이뤄지는 것이 아니라 철저히 환자 안전과 건강이 우선돼야 한다고 강조했다.

그러면서 최근 비대면 진료를 해야 한다는 일부 기업과 의료계 인사들, 심지어 교수들까지도 환자 안전과 건강의 관점이 아니라 비대면 진료 회사 지분 등 자신의 이익 관점에서 얼른 추진해야 한다고 포장하고 있다고 짚으며 이는 본말이 전도된 것이다. 의사회에서 나선 일이 환자 안전과 건강을 위해 조금이라도 도움이 되길 바란다고 밝혔다.

비대면 진료 업체 '전문약 불법광고' 위반 검찰 송치

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<figure class="photo-layout image photo_108592 max-width-600 float-center" data-idxno="108592" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146950_108592_310.jpg" />
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대웅제약이 이상지질혈증 환자 처방에 대한 선택지를 추가했다.

대웅제약은 11월 1일자로 이상지질혈증 치료제 크레젯의 신규 함량인10/2.5mg(성분명 에제티미브/로수바스타틴)을 출시했다고 11월 8일밝혔다.기존 출시된10/5mg, 10/10mg, 10/20mg에 더해 모두 4종의 라인업을 갖추게 됐다.

신규 출시 제품은 기존 대비 로수바스타틴 함량을2.5mg으로 낮춘 것이 특징이다. 스타틴 용량을 높이기 부담스러운 저중등도 위험군 환자 및 고령환자 등을 대상으로 새로운 처방 옵션으로 자리잡을 것이라는 게 업체의 기대다.

약가는1정당750원이다.

대웅제약은 크레젯 신규함량 출시 과정에서 환자의 복약 편의성 증대를 위해 알약 크기를 줄이고,약품 포장 방식도 기존의 압박포장(PTP)이 아닌 병포장으로 변경하는 변화를 줬다.

이창재 대웅제약 대표는 앞으로도 의료진과 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

대웅 ‘크레젯’ 라인업 추가...저·중등도 환자 선택지 넓혀

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<figure class="photo-layout image photo_108590 max-width-600 float-center" data-idxno="108590" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146949_108590_5235.jpg" />
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한미약품이 개발중인 면역항암제 랩스 IL2-아날로그가 국가신약개발사업 지원대상으로 선정됐다.

한미약품은 11월 8일 이 같이 밝히고 최종 상용화를 위한 후속 연구를 빠르게 진행하 나가겠다고 밝혔다.

한미약품은 면역세포의 분화와 생존, 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2 변이체를 개발하고, 여기에 자사 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용해새로운 면역항암제 랩스 IL-2 아날로그를 개발 중이다.

기존의 IL-2 제제와는 차별화된 수용체 결합력을 기반으로 항암 효능을 극대화한다는 목표다.

한미약품은 국가지원 과제 선정에 힘입어, 랩스 IL-2 아날로그의 최종 상용화를 위한 후속 개발을 빠르게 진행해 나가겠다고 밝혔다.

한편 이번 과제 선정으로, 국가신약개발사업 과제에 선정된 한미약품의 혁신신약은 모두 3개로 늘었다.

앞서 한미약품이 개발 중인 선천성 고인슐린혈증 치료제 랩스 글루카곤 아날로그(HM15136)와 불응성 악성 혈액암 및 고형암 표적항암제 EZH1/2 이중 저해제(HM97662) 등이 국가신약개발사업 과제에 선정된 바 있다.

한미약품 'IL-2 아날로그', 국가신약개발 과제 선정

최근 5년간 간호사 법정 정원 미준수 병원급 이상 의료기관은 7,147곳에 달했으나, 행정처분을 받은 곳은 150여개 기관에 불과한 것으로 조사됐다.

이에 따라 국민과 환자에게 제공되는 의료와 간호의 질을 높이기 위해서는 현행 의료법 내 법정간호인력기준을 고치고, 정원 기준 위반 의료기관에는 실효성 있는 실태조사가 이뤄져야 한다는 지적이 나왔다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_118259" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202211/109689_118259_2615.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

7일 국회의원회관 제3세미나실에서 대한간호협회와 전국보건의료산업노동조합, 간호와 돌봄을 바꾸는 시민행동이 공동으로 주관한 &lsquo;법정의료인력기준 개선과 불법의료기관 근절을 위한 국민동의청원 국회 토론회&rsquo;에서는 법정간호인력 기준 개선과 불법의료기관 근절을 통해 환자 생명과 안전을 위한 간호서비스 질을 높여야 한다는 의견이 제시됐다.

이날 발제자로 나선 간호와 돌봄을 바꾸는 시민행동 김원일 활동가는 &ldquo;현행 의료법 내 법정간호인력기준에 관한 내용은 법 범위가 불명확하고, 다르게 해석될 요소도 많다.&rdquo;라며, &ldquo;현재 법정간호인력기준 내용은 국민과 환자에게 제공되는 의료와 간호의 질을 낮추고 있으며, 법적 실효성도 떨어진다.&rdquo;라고 지적했다.

이어 &ldquo;정부는 의료기관 내 간호인력 확보 중요성을 강조하지만, 간호기준 35명을 갖출 병원이 6명만 고용해도 간호등급제 감산은 2%밖에 하지 않고 있다.&rdquo;라며, &ldquo;간호사 등의 정원을 준수하는 것은 환자 생명과 안전을 위한 간호서비스 질적 수준을 유지하는데 매우 중요한 사항임에도 정부가 이를 실천할 의지가 있는지 의문이 있다.&rdquo;라고 꼬집었다.

한편, 법정간호인력기준 개선과 불법의료기관 근절과 관련된 국회 국민동의청원은 지난 7월 진행됐고 5만 명의 국민 동의를 얻어 현재 국회 보건복지위원회에 회부돼 있는 상태다.

특히 법정간호인력 기준 개선의 경우 9.2 노정합의 핵심사항으로 간호사 근무조당 실제 입원환자수로 개선하는 내용이 담겨있다.

현행 의료법은 의료기관 종류에 따른 간호사 정원 기준이 불명확하고, 정원 기준 위반 시 행정처분도 미흡해 법률 개정이 시급하다는 요구가 높았다.

실제로 국내 병원의 30%는 간호사 인력이 법정 기준보다 적고, 최근 5년간 간호사 법정 정원 미준수 병원은 7147곳에 달하는 것으로 조사됐다. 그러나 최근 7년간 행정처분이 내려진 병원은 150곳에 불과한 실정이다.

패널들은 국민 건강과 환자 안전을 위해 법정간호인력기준을 개선하고, 간호인력기준을 위반한 의료기관에 대해 실효성 있는 실태조사가 이뤄져야 한다고 주문했다.

대한간호협회 탁영란 감사는 &ldquo;환자 안전을 위해서 간호사 1인당 담당 환자수를 법제화하고 간호 인력 공개 모니터링 등의 강제성을 확보해야 한다.&rdquo;라며, &ldquo;이를 통해 간호사 이직을 줄이고 간호 인력을 안정적으로 확보할 수 있도록 정부가 책임을 가져야 한다.&rdquo;라고 말했다.

경제정의실천시민연합 남은경 사회정책국장은 &ldquo;의료기관 내 정원기준 실태조사 후 이에 상응하는 인센티브 또는 패널티의 조치가 반드시 이뤄져야 한다.&rdquo;라며, &ldquo;특히 미준수 기관에 대한 패널티가 적절히 이뤄지지 않으면 의료기관은 이를 개선하기 위한 노력을 하지 않을 것이다.&rdquo;라고 지적했다.

전국보건의료산업노동조합 오선영 정책국장은 &ldquo;의료인 정원기준은 1962년 제정된 의료법 시행규칙에 포함된 이후 현재까지 기준 변화가 없다.&rdquo;라며, &ldquo;간호사 정원은 실제 근무조별 간호사 1명이 담당하는 환자 수를 기준으로 해야 하며, 일반병동, 중환자실, 신생아실, 응급실, 수술실 등에서의 최소 인력 기준을 각각 마련해야 한다.&rdquo;라고 설명했다.

호서대학교 김종호 법경찰행정학과 교수는 &ldquo;적정한 의료를 실시하기 위해선 일정 수준 이상의 의료인력을 반드시 확보할 필요가 있다.&rdquo;라며, &ldquo;기준 수를 충족하지 못하는 것은 의료법 위배임으로 감액 등의 일정한 경제적 평가 방안을 고려해야 한다.&rdquo;라고 말했다.

환자 안전 위해 간호인력기준 개선해야

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<figure class="photo-layout image photo_108588 max-width-960 float-center" data-idxno="108588" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="11월 6일 대한의사협회 의료진이 은평의마을에서 의료봉사를 펼쳤다. [사진=김선경 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146948_108588_4132.jpg" />
<figcaption>대한의사협회와 한국의사100년기념재단이 지난 11월 6일 서울시립 은평의마을에서 의료봉사를 펼쳤다. [사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회와 한국의사100년기념재단이 지난 11월 6일 서울시립 은평의마을에서 노숙자장애인노인 등 600여명의 입소자를 대상으로 진료 봉사 활동을 펼쳤다.

서울시립 은평의마을은 서울 은평구에 위치한 시설로 중증 및 경증 와상 환자와 연로한 입소자들이 거주하고 있다. 입소자들은 평소 거동이 불편해 의료기관방문이 어려워방문진료 및 치료를 필요로 한다.

대한의사협회의 의료사랑나눔 행사는 2014년부터 인천남동공단 등을 정기적으로 방문하며 매년 꾸준히 이어져 왔다. 2019년 이후로는 코로나19 여파로 2년간 중단됐으나, 사회적 거리두기가 해제되면서 올해 재개돼제7회를 맞았다. 대한의사협회는 다문화가정외국인노동자북한이탈주민노숙인 등 취약계층을 대상으로 진료 봉사를 지속하며 전문가단체로서의 책무를 다하고 있다.

이번 의료봉사는 내과안과이비인후과외과정형외과영상의학과치과 등 7개 진료과목에서 이뤄졌으며, 갑상선 및 복부초음파, 골밀도 등 각종 검사 또한 이뤄졌다.안과이비인후과치과의 경우 진료버스를 섭외해 전문적인 진료와 영양수액 투여 및 투약을 실시했다. 입소자들에게 필요한 물품도 함께 전달했다.

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<figure class="photo-layout image photo_108589 max-width-960 float-center" data-idxno="108589" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="제7회 의료사랑나눔 현장의 모습. 7개 과목에 걸쳐 각종 진료가 이루어졌다. [사진=김선경 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146948_108589_4926.jpg" />
<figcaption>제7회 의료사랑나눔 현장의 모습. 7개 과목에 걸쳐 각종 진료가 이뤄졌다. [사진=김선경 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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이필수 의협회장은 의협제41대 집행부는 출범과 동시에 나눔아너스들로부터 기부를 받아 배식봉사 따뜻한 마음 한 끼 나눔캠페인을 꾸준히 진행해오고 있다. 이 사업과 연계해 저소득 취약계층을 대상으로 일반봉사부터 의료봉사에 이르는 포괄적인 사회공헌활동 시스템을 구축할 계획이라고 밝혔다.

백현욱 의협 사회참여 부회장(한국여자의사회 회장)은의협이우리 사회 의료소외계층에 있는 이웃들이 건강한 삶을 영위할 수 있도록 실질적인 도움을 주고 지지하는 활동에 보다 힘써 나가겠다. 오늘 의료봉사에 참여한 의료진과 모든 협력 및 후원기관에 감사드린다고 말했다.

홍봉식 은평의마을 원장은 은평의마을 가족들을 위해 의료봉사에 나서준이필수 회장과 모든 의료진께 감사드린다. 아픈 몸의 치료를 넘어 마음의 상처까지 위로해주는 귀중한 사랑 나눔의 자리였음에 더욱 감사드린다고 전했다.

이날 봉사에는 대한의사협회에서 이필수 회장, 백현욱 부회장, 김봉천 부회장, 양혜란 사회참여이사 등 의사 9명을 비롯해 치과의사 1명, 약사 1명, 대한간호조무사협회에서 곽지연 회장 등 6명이 함께했다.

은평의마을에서 이루어진 제7회 의료사랑나눔 행사는 대한의사협회와 한국의사100년기념재단이 주최로 이루어졌으며, 협력기관으로는 대한이비인후과의사회대한간호조무사협회한국제약바이오협회국민건강보험공단굿피플고대교우회의료봉사단이 참여했다. 아울러 후원기관으로 한국제약바이오협회 회원사인 녹십자, 대한약품, 보령, 유한양행, 한미약품, SK케미칼(제약사 가나다순)이 참여했다.

의협, '의료사랑나눔 행사'...소외된 이웃 사랑으로 진료

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<figure class="photo-layout image photo_108586 max-width-960 float-center" data-idxno="108586" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="이진용 건강보험심사평가원 심사평가연구소장이 11월 8일 전문기자협의회와 간담회를 진행했다. [사진=건강보험심사평가원]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146947_108586_3518.jpg" />
<figcaption>이진용 건강보험심사평가원 심사평가연구소장이 11월 8일 전문기자협의회와 간담회를 진행했다. [사진=건강보험심사평가원]ⓒ의협신문</figcaption>
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건강보험심사평가원 심사평가연구소가 중증진료체계 강화와 어린이전문병원권역심뇌혈관센터 등 필수의료 적자 보전을 위해 성과기반으로 수가를 지불하는 안을 마련할 예정이다.

이진용 건강보험심사평가원 심사평가연구소장은 11월 8일 전문기자협의회와 기자간담회를 진행하고 연구소의 성과와 앞으로 추진 계획 방향을 설명했다.

특히 이진용 소장은 어린이 공공전문진료센터 사후보상 시범사업(안)응급심뇌혈관질환 전달체계 시범사업(안)중증진료체계 강화시범사업 등 3가지 시범사업안이 최근 건강보험정책심의위원회에 통과한 것을 연구소의 성과로 언급, 구체적인 계획안을 조만간 마련할 예정이라고 소개했다.

이들 3가지 시범사업의 가장 큰 특징은 기존의 수가지불방식이 아닌 성과를 기반으로 한 새로운 지불제도 도입을 통해 병원의 적자를 보전해주는 형태다.

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<figure class="photo-layout image photo_108587 max-width-960 float-center" data-idxno="108587" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146947_108587_362.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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어린이 병원과 응급 심뇌혈관센터와 같은 필수 의료서비스는 현재의 수가지불제도로는 충분한 보상이 이뤄지지 않는 대표적인 의료 취약 영역이라고 밝힌 이 소장은 의료 취약 영역 해결을 위해 기관 단위 지원방안을 포괄하는 다양한 묶음 지불제도를 설계하고 제도화해야 한다고 말했다.

어린이 공공전문진료센터 사후보상 시범사업(안)은 기존의 개별수가 보상방식에서 벗어나 어린이 병원의 총 적자 중 적정 부분을 지원하는 새로운 사후보상 방식의 지불제도 도입을 주요 골자로 한다.

이 소장은 전국의 10개 어린이 전문병원은 약 1000억원의 적자를 매년 내고 있다며 병원들의 적자를 성과를 기반으로 보상하는 것으로 적자를 보전하자는 취지다라고 말했다.

그러면서 현재 어린이병원의 회계원가의료의 질 자료를 분석해 사후보상 지원금의 규모를 결정할 수 있는 모델을 개발 중이라며 오는 2023년에는 시범사업을 시작해 2024년부터는 지원금을 지급할 수 있을 것으로 기대했다.

응급심뇌혈관질환 전달체계 개편 시범사업(안)은 전국 13개 권역심뇌혈관질환센터와 지역 내 병원 간 협력 네트워크를 구축해 병원 전 단계인 증상발현 후 최종치료까지 시간을 단축하고, 환자 거주지에서 가까운 지역에서 적정 시간 내 치료를 받고, 응급심뇌 환자의 건강결과를 향상해 최종적으로 지역 간 의료 접근성과 의료 질 격차 감소를 사업의 목적으로 한다.

이 소장은 해당 사업과 관련해 수가를 아무리 올려줘도 의사는 24시간 대기해야 하는데, 환자 수가 적어 수가로 보전해줄 수 없는 병원이 있다며 주변 소방청과 경찰서 2차 병원까지 묶어서 수가 이외에 플러스알파를 평가에 기반을 둔 보상 체계를 마련해 적자를 보전할 예정이다. 빠르면 2023년부터 시행 가능할 것으로 예상한다고 언급했다.

의료전달체계를 개선하는 방안으로 제시된 중증진료체계 강화 시범사업은 상급종합병원의 외래 진료를 줄이고, 외래를 줄이는 여력을 기반으로 중증희귀난치복합 질환 네트워크를 구축하는 사업이다.

상급종합병원의 외래진료비는 2010년 2조 5469억원에서 2019년 5조 2911억원으로 107.7% 상승했다.

이 소장은 중증진료체계 강화 시범사업의 주요 내용으로 ▲상급종합병원과 중소병원 간 경쟁에서 협력으로의 패러다임 전환 ▲의료기관 종별 기능 정립 및 하위 종별의 질 향상 추구 ▲성과계약 기반의 보상체계 도입으로 새로운 지불제도 도입을 위한 Test-Bed로서의 기능 등 3가지 방향으로 안내하며 현재 서울대병원, 삼성서울병원, 고대구로병원 등을 포함해 총 14개 병원에서 해당 사업에 참여 계획서를 냈다고 밝혔다.

그러면서 예전에 신포괄수가제를 소개하고 시행하기까지 68개월의 시간이 소요됐다며 이를 고려했을 때 내년 7월 정도에는 시범사업을시작할 것이라고 예상했다.

이 소장은 새 정부의 보건의료 정책은 효과성 개선을 통한 비용 대비 효율성 제고에 초점을 맞추고 있다며 이에 따라 공공정책 수가 도입을 통해 응급실중환자실 관련 필수의료 등의 보상체계를 개편하고, 공공과 민간의 역할을 새롭게 재분배해 건강보험 책임성을 강화하고 효율성을 끌어올릴 수 있는 방향에 관한 연구가 필요하다고 강조했다.

중증·필수의료 적자 보전에 '성과' 기반 수가지불방식 제안

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<figure class="photo-layout image photo_108581 max-width-960 float-center" data-idxno="108581" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="(사진 왼쪽부터) 서울대병원 김효수 교수, 구본권 교수, 박경우 교수, 강지훈 교수." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146945_108581_375.jpg" />
<figcaption>(사진 왼쪽부터) 서울대병원 김효수 교수, 구본권 교수, 박경우 교수, 강지훈 교수.</figcaption>
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관동맥 스텐트를 가진 환자들은 일생동안 혈소판억제제를 복용해야 한다. 전 세계 지침에 따르면 아스피린이 평생 복용해야 하는 약제로 되어 있었다.

그런데 이 지침에 과학적 근거가 없다는 점에 착안해 서울대병원 김효수 교수가 국내 최대 규모의 다기관 무작위배정 임상연구(HOST-EXAM)를 시작한지 10년 만에 최적의 혈전제를 규명했다.

서울대병원 순환기내과 김효수 교수팀(구본권박경우강지훈 교수)은 전국 37개 대규모 병원과 함께 5500명의 환자를 등재해 아스피린과 클로피도그렐을 각기 투여하면서 6년간 추적 관찰한 결과를 11월 8일 발표했다.

클로피도그렐이 아스피린보다 우월해 심혈관사건 재발을 줄이면서 출혈부작용도 적다는 것을 증명했다. 사망률은 차이가 없었다.

관상동맥 죽상경화증은 협심증 및 심근경색증의 원인이며, 급사를 초래하는 위험한 병이다. 그 표준 치료법은 스텐트를 삽입하는 것이다.

스텐트를 삽입한 이후에는 스텐트 혈전증이나 재협착을 예방하기 위해서 초기 수 개월 동안은 혈소판억제제를 2종류 복용하며, 안정이 된 이후부터는 일생동안 1종류의 혈소판억제제를 복용해야 한다.

세계진료지침에 의하면 일생동안 복용할 단일 혈소판억제제로서 그동안 아스피린을 권하고 있었다. 속쓰림이나 출혈이 발생하는 등 아스피린의 부작용이 있는 환자에게는 클로피도그렐이 대안으로 권장되고 있었다.

그러나 이러한 지침은 과학적 근거를 바탕으로 구성된 것이 아니고, 전문가들의 자의적인 의견에 따른 것이었다.

이런 문제점을 해결하고자 2013년경 김효수 교수는 최적의 혈소판억제제를 규명하기 위해 아스피린과 클로피도그렐을 일대일로 직접 비교하는 무작위배정 대규모 임상연구(HOST-EXAM)를 기획했다.

연구팀은 국내 37개 기관에서 약물용출스텐트를 삽입 받은 후 1년 동안 혈소판억제제 2개를 복용하면서 심혈관사건이 재발하지 않았던 환자 5500명을 대상으로, 아스피린 대 클로피도그렐 단일요법을 비교했다. 무작위배정한 후 2년 동안 각 약제를 투여한 결과를 지난해 Lancet에 발표했다.

환자들은 두 그룹으로 배정돼 클로피도그렐(75mg) 또는 아스피린(100mg)을 24개월 동안 매일 1회 투여 받았다.

그 결과, 클로피도그렐이 아스피린에 비해 복합 재발건수(사망+심근경색증+뇌졸중+협심증재발+심각한출혈 합계)를 유의하게 감소시킨 것으로 나타났다. 즉, 단일항혈소판제로서 클로피도그렐이 아스피린보다 우수함을 세계 최초로 밝혔다.

그러나 선행연구(HOST-EXAM)의 추적 관찰기간이 2년이었는데, 이 약제는 환자들이 평생 복용해야 하는 것이라서 장기적인 효과를 검증하기 위해서 추가 추적 관찰의 필요성이 제기됐다.

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<figure class="photo-layout image photo_108582 max-width-959 float-center" data-idxno="108582" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146945_108582_3742.jpg" />
<figcaption>(그래프 1) 클로피도그렐이 아스피린 대비 심혈관 재발 위험율을 26% 감소시켜. ⓒ의협신문</figcaption>
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이에 연구팀은 선행연구에서 구축된 5438명의 코호트를 ▲클로피도그렐군(2710명, 49.8%) ▲아스피린군(2728명, 50.2%)로 나눠 추적 관찰해 양 군 간의 장기간 안정성과 효용성을 분석하는 HOST-EXAM extended 연구를 진행했다.

연구팀은 이번 연구의 1차 유효성 평가 항목을 모든 원인의 사망심근경색급성관동맥증후군 발생, 주요 출혈 사건의 총합으로 정의했다. 이어 2차 안전성 평가항목으로 허혈 및 출혈 사건을 각각 분석했다. 2014년부터 2022년 3월까지 발생한 모든 임상 사건을 분석했으며, 추적관찰 기간은 평균 6년이었다.

분석 결과, 클로피도그렐 유지요법의 우수한 효과는 선행연구 기간이 지난 이후에도 지속됐다. 6년간 관찰한 결과, 심혈관사건 재발건수 발생률은 클로피도그렐군에서 약 13%, 아스피린군에서 약 17%로 나타났다. 즉 아스피린에 비해서, 클로피도그렐은 심혈관 재발 위험률을 26% 감소시킨 것이었다.

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<figure class="photo-layout image photo_108583 max-width-959 float-center" data-idxno="108583" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="(그래프 2) 클로피도그렐이 아스피린 대비 허혈 및 출혈 이벤트 발생 위험을 각각 34%, 26% 감소시켜. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146945_108583_398.jpg" />
<figcaption>(그래프 2) 클로피도그렐이 아스피린 대비 허혈 및 출혈 이벤트 발생 위험을 각각 34%, 26% 감소시켜. ⓒ의협신문</figcaption>
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2차 안전성 평가항목 분석에서도 클로피도그렐 유지요법은 아스피린 대비 허혈 및 출혈 이벤트 발생 위험을 각각 34%, 26% 감소시키는 것으로 나타났다. 
사망률에서는 양 군 간 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다.

약제 중단의 비율도 클로피도그렐군(8.0%)에서 아스피린군(13.5%)보다 유의하게 적었는데, 클로피도그렐 유지요법이 아스피린보다 순응도 측면에서도 우수함을 증명했다.

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<figure class="photo-layout image photo_108584 max-width-958 float-center" data-idxno="108584" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="(그래프 3) 사망률에서는 양군간 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146945_108584_3933.jpg" />
<figcaption>(그래프 3) 사망률에서는 양군간 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다. ⓒ의협신문</figcaption>
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연구팀은 본 코호트의 하위 연구로 고위험 환자군사망률경제성 분석 등을 수행할 예정이며, 추가로 5년 추적 관찰해 전 세계에서 유일무이한 관상동맥질환자의 10년 코호트를 구축할 예정이라고 설명했다.

김효수 교수(서울대병원 순환기내과)는 이번 연구가 관동맥 스텐트 시술 이후에 평생 복용해야 할 단일 혈소판제로서 아스피린과 클로피도그렐을 직접 비교한 유일한 연구라며 선행연구인 HOST-EXAM 연구에 이어서 장기 추적관찰을 한 HOST-EXAM extended 연구의 결과를 바탕으로, 클로피도그렐이 아스피린보다 우월해 평생 복용해야 할 약임을 증명할 수 있었다고 연구 의의를 밝혔다.

특히 이번 연구는 한국의 5500여명의 환자를 6년 추적 관찰해 30000인년(person-years)이상의 규모를 가진 만큼 의미가 크다라며 관상동맥질환자들의 예후 호전에 큰 기여를 할 것으로 예상되는 이 연구 결과는, 향후 세계 진료지침의 변화에 영향을 미칠 것으로 보인다고 강조했다.

이번 연구는 보건복지부의 환자중심의료 사업 지원을 받아 수행됐으며, 미국심장협회(AHA)가 발행하는 심혈관 분야의 권위 있는 국제학술지인 서큘레이션(Circulation, IF: 39.4) 최근호에 게재됐다.

관동맥 스텐트 가진 환자 평생 복용할 최적 혈전제 규명

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<figure class="photo-layout image photo_108580 max-width-691 float-center" data-idxno="108580" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146944_108580_2258.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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한양대학교의료원 내과학교실이 11월 13일 임우성 국제회의실에서 개원의를 대상으로한 연수강좌를 진행한다.

연수강좌 주제는 진료에 바로 활용할 수 있는 내과 질환의 진단과 치료. 총 4개의 세션으로 나누어 진행된다.

첫 번째 세션은 박병배 한양의대 교수(혈액종양내과), 전대원 한양의대 교수(소화기내과)가 좌장을 맡는다. 이강녕 한양의대 교수(소화기내과)가 헬리코박터 제균 치료의 최신 지견과 실제 적용, 오석중 한양의대 교수(혈액종양내과)가 개원가에서 시행가능한 항암 부작용 관리를 주제로 강의한다.

두 번째 세션은 손장원 한양의대 교수(호흡기알레르기내과)와 임영효 한양의대 교수(심장내과)가 좌장을 맡고, 박동원 한양의대 교수(호흡기알레르기내과)가 우연히 마주친 폐결절의 이해, 국형돈 한양의대 교수(심장내과)가 대동맥 판막 협착증과 비수술적 치료법을 주제로 강의한다.

세 번째 세션은 김동선 한양의대 교수(내분비대사내과)와 배현주 한양의대 교수(감염내과)가 좌장을 맡고, 김봉영 한양의대 교수(감염내과)가 경구항생제의 올바른 사용법, 박정환 한양의대 교수(내분비대사내과)가 갑상선기능저하증과 항진증의 진단과 치료를 주제로 강의한다.

네 번째 세션은 이창화 한양의대 교수(신장내과)와 최찬범 한양의대 교수(류마티스내과)가 좌장을 맡고, 박준성 한양의대 교수(신장내과)가 일상진료에서 신장 질환의 접근, 조수경 한양의대 교수(류마티스내과)가 류마티스관절염의 진단과 최신 치료를 주제로 강의한다.

손장원 한양의대 주임교수(내과학교실)는 이번 연수강좌에서는 진료실에서 도움이 될 수 있는 내과 전 분야의 최신 지견을 준비했다면서 새로운 정보를 교류할 수 있는 소중한 시간이 됐으면 한다고 밝혔다.

연수강좌는 대한의사협회와 대한내과학회 평생교육 평점 4점이 각각 부여된다. 자세한 문의는 내과사무실(02-2290-8364~5)로 하면 된다.

한양대의료원 내과학교실 '개원의 연수강좌' 개최

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<figure class="photo-layout image photo_108577 max-width-900 float-center" data-idxno="108577" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146943_108577_340.jpg" />
<figcaption>11월 7일 열린 2022년 대전광역시의사회 대의원 및 임원 의료현안 대처 간담회를 마치고 참석자들이 화이팅을 외치고 있다.ⓒ의협신문</figcaption>
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대전광역시의사회 대의원과 집행부 임원들이 간담회를 열어 대전시의사회의 미래와 의료현안을 논의하는 시간을 가졌다.

11월 7일 오후 6시 대전 오페라웨딩홀에서 열린 2022년 대전광역시의사회 대의원 및 임원 의료현안 대처 간담회에는 대전시의사회 대의원과 임원 뿐 아니라 대한의사협회 이필수 회장이자리를 함께 했다.

김영일 대전시의사회장은 2020년 코로나19 발생 이후 대전시의사회가 3년동안 단기중기장기 과제로 추진 중인 과제를 소개하고, 의사회 위상을 높이기 위해 시청, 보건소 등과 간담회를 갖고, 병원장들과의 소통을 통해 경증환자 안보기 등 일차의료기관 활성화에 매진했다고 밝혔다.

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<figure class="photo-layout image photo_108578 max-width-574 float-center" data-idxno="108578" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146943_108578_47.jpg" />
<figcaption>간담회 현장에서 김영일 대전광역시의사회장(오른쪽)이 이필수 의협 회장에게 의협회관 신축기금 500만원을 전달했다. (사진 오른쪽 부터)ⓒ의협신문</figcaption>
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나상연 대전시의사회 대의원회 의장은 현재 의협은 간호단독법, 119법 개정안, 분석심사, 필수의료, 실손보험간소화법, 수술실 CCTV설치법, 면허관리강화법, 비대면진료, 의료사고 특례법, 공공의대신설 등 많은 현안에 직면해 있고 최선을 다해 총력대응하고 있다고 말했다.

하지만 미진한 부분은 없는지, 우리는 회원으로서 또 회원을 위해 책임과 의무를 다하고 있는지, 우리 모두 각자 제 역할을 하고 있는 건지 함께 논의하고 단합하고자 한다며 이날 간담회 취지를 설명하고 대전시의사회와 의료계의 나아갈 길에 대해 많은 의견을 달라고 청했다.

이날 내빈으로 참석한 대한의사협회 이필수 회장은 대전시의사회가 의료계의 각종 문제들에 대해 적극적인 의견을 개진하도록 간담회 자리를 마련한 것에 감사를 표했다.

이필수 회장은 특히 지난해 5월 출범한 41대 집행부가 △회원 권익보호 △의협의 정치적 역량강화 및 보건의료정책 주도 △의협 및 의사에 대한 사회적 위상강화 △미래의료를 준비하는 의협이라는 4가지 미션 아래 18개월 여 동안 활동한 내용들을 소상히 소개하고, 초심을 잃지 않고 항상 낮은 자세로 회원의 권익수호를 최우선으로 하는, 회원이 주인인 의협을 만들겠다는 각오를 거듭 강조했다.

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<figure class="photo-layout image photo_108579 max-width-546 float-center" data-idxno="108579" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146943_108579_427.jpg" />
<figcaption>나상연 대전시의사회 대의원회 의장(오른쪽)이 이필수 의협 회장에게 의협회관 건립기금 500만원을 전달했다.(사진 오른쪽부터)ⓒ의협신문</figcaption>
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이어 대전시의사회 손문호 공보이사가 대한민국 미래 의료를 위한 제언 발표를 맡아 근래 만학도여학생 비중의 증가 등 의대 및 의전원입학생이 변화하고 있으며, 의사들의 전공선택의 변화 원인, 의료기관의 대형화와 술기부족에 무한경쟁까지 젊은의사들이 처한고민 등 의사사회변화 양상을 짚고, 미래 의료를 준비해야 함을 강조했다.

한편 이날 간담회 현장에서는 김영일 회장과 나상연 의장이 간담회에 참석한 이필수 의협회장에게 각각 500만원의 의협회관 신축기금을 직접 전달했다.

대전시의사회 대의원-임원 '의료현안' 간담회

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<figure class="photo-layout image photo_108576 max-width-600 float-center" data-idxno="108576" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146942_108576_3815.jpg" />
<figcaption>대한아동병원협회는 씨젠의료재단과 EMR제품 개발 및 공급에 대한 업무협약을 11월 4일 체결했다.ⓒ의협신문</figcaption>
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대한아동병원협회는 11월 4일 씨젠의료재단과 아동병원에 최적화된 EMR 제품 개발 및 공급에 대한 업무 협약을 체결했다.

이에 따라 대한아동병원협회는 아동병원 공식 EMR 인증서를 제공하게 된다.

특히 두기관은 싱호 신뢰를 바탕으로 EMR 고도화, 건강보험 청구 심사 연계, 건강검진 프로그램 연계, 임상의사결정지원시스템, 전사적 자원 관리 클라우드 네이티브 연계 등을 위해 최선을 다할 예정이다.

박양동 대아동병원협회장은 EMR은 의료기관에 반드시 필요하므로 이번에 아동병원용 EMR 개발 및 공급 서비스는 매우 중요하다며향후 상호 협조하에 최적화된 아동병원용 EMR이 공급되도록 협조를 적극적으로 해 나가겠다고 말했다.

이원규 씨젠의료재단 부문장도 질병검사 전문의료기관 씨젠의료재단은 새로운 도약의 시대를 맞이해 아동병원협회와 적극적인 협력으로 최적의 맞춤형 EMR 제품 개발과 최고의 서비스를 제공하도록 하겠다고 말하고 지속적인 투자 및 지원을 약속했다.

한편 씨젠의료재단은 최근 드리머(Dr.EMR)란 EMR 프로그램을 인수 합병해 아동병원 EMR 제품개발에 협력하고 있다.또 비대면 진료를 위해 환자용 Dr.펭귄앱(APP)도 제공하고 있다.

대한아동병원협회-씨젠의료재단 EMR 고도화에 '맞손'

코로나19예방접종대응추진단(이하 추진단, 단장 백경란 청장)은 7일부터 18세 이상에 대한 오미크론 변이 대응 2가백신 예약접종이 시작된다고 밝혔다.

오미크론 변이 대응 2가백신 접종은 10월 11일 건강취약계층부터 개시했고, 10월 27일부터 접종대상을 18세 이상으로 확대하여 사전예약을 시작했으며, 잔여백신 접종을 시행 중이다.

동절기 코로나19 추가접종에는 오미크론 변이 BA.1 기반 2가백신 2종이 모두 활용된다.

BA.4/5 기반의 화이자 백신도 현재 사전예약이 진행 중이며 11월 14일부터 예약접종과 당일접종이 시작될 예정이다.&nbsp;

추진단은 이번 접종으로 겨울철 코로나19 재유행 위험에 대비, 건강취약계층 등에 대한 두터운 보호를 지속하고, 2가백신의 예방효과를 활용해 중증ㆍ사망 예방을 도모할 예정이다.

동절기 추가접종은 18세 이상 성인 기초접종 이상 완료자를 대상으로 한다.&nbsp;

접종간격은 마지막 접종 또는 확진일 기준 4개월(120일) 이후 접종을 권고한다. 따라서, 3차접종 혹은 4차접종 후 4개월(120일)이 지난 18세 이상 성인은 동절기 추가접종이 가능하다.

접종백신은 기존 백신을 활용한 3ㆍ4차접종보다 오미크론에 대응해 개발된 mRNA 2가백신(화이자, 모더나) 접종을 권고한다.

다만, mRNA 백신 접종 금기ㆍ연기대상자 또는 mRNA 백신 접종을 원하지 않는 경우, 노바백스 등 유전자재조합 백신도 보조적으로 활용한다.

미국, 일본 등 국외 주요 국가에서는 2가백신을 기존 백신에 우선해 권고하고 있으며, 대체로 기존 백신을 활용한 접종을 유지하고 있다.

접종일정은 2가백신 3종(BA.1 기반 모더나&middot;화이자, BA.4/5 기반 화이자)을 선택해 접종할 수 있으나, 백신별 접종일정은 허가 및 도입일정에 따라 상이하다.

먼저 접종을 시작한 모더나 BA.1 기반 2가백신은 현재 사전예약과 당일접종이 가능하며, 11월 7일부터 예약접종이 시작된다.

화이자 BA.1 백신은 현재 사전예약이 가능하며, 접종기관 배송일정 등을 고려해 예약접종 및 당일접종은 11월 7일부터 시작된다.

화이자 BA.4/5 백신은 현재 사전예약이 가능하며, 국내 도입일정을 고려해, 예약접종 및 당일접종은 11월 14일부터 시작된다.

유전자재조합 백신은 현재 사전예약과 당일접종이 가능하며, 11월 7일부터 예약접종이 시작된다.

사전예약은 누리집(http://ncvr.kdca.go.kr), 1339 콜센터, 주민센터 방문을 통해 할 수 있으며, 온라인 이용이 불편한 고령층 등은 가족들의 대리예약도 가능하다.

당일접종도 가능하며, 의료기관 예비명단과 네이버, 카카오 플랫폼을 통한 누리소통망(SNS) 잔여백신 예약서비스를 활용해 참여할 수 있다.

백경란 청장은 &ldquo;최근 전 세계적으로 다양한 오미크론 하위변이들이 새롭게 출현하여 확산 중에 있고, 국내 또한 환자 발생이 증가세에 있으므로, 일상을 유지하면서도 건강하고 안전한 겨울을 나기 위해서는 접종 참여가 절실한 상황이다.&rdquo;라며, &ldquo;특히, 동절기 코로나19 추가접종 대상이 18세 이상으로 확대되고 접종가능 백신이 추가되고 있으므로, 새로운 백신 도입을 기다리고 계시던 국민들께서는 사전예약과 접종에 적극 참여해 달라.&rdquo;고 당부했다.

7일부터 18세 이상 대상 오미크론 대응 2가백신 예약접종 시작

질병관리청(청장 백경란)은 질병관리청과 함께 코로나19 등 다양한 건강 문제에 대해 국민의 눈높이에서 함께 소통할 &lsquo;국민소통단 7기&rsquo;를 공개모집한다고 밝혔다.

공모기간은 11월 7일부터 20일까지 2주간이다.

국민소통단 7기는 질병관리청 및 질병예방 정책에 관심 있는 만 19세 이상 대한민국 거주자(국내 거주 외국인 포함)라면 누구나 지원할 수 있다.

희망자는 질병관리청 누리집 및 누리소통망을 통해 온라인으로 지원할 수 있으며, 서류평가와 심층 면접을 통해 최종 50인이 선발된다.

질병관리청 국민소통단은 지난 2016년부터 운영 중이며, 올해는 6기 국민소통단이 ▲코로나19 대응을 위한 정책 소통 과정에 대한 제언 ▲만성질환ㆍ희귀질환 등 다양한 질병 관련 올바른 정보 확산 등 활발한 활동을 하고 있다.

올해 7월에는 코로나19 유입 이후 처음으로 질병관리청 내 주요 시설인 긴급상황실, 특수연구실험동(BL3) 등을 방문해 감염병 대응 업무를 직접 체험하고, 연구진과의 간담회 등 질병 대응 최일선 현장 체험에도 참여했다.

백경란 질병관리청장은 &ldquo;코로나19 등 감염병 확산 상황에서 투명한 정보제공을 통한 신뢰 형성과 위기일수록 경청과 공감의 소통이 중요함을 절감했다.&rdquo;라며, &ldquo;국민소통단과의 눈높이 소통이 질병관리에 큰 도움이 된다.&rdquo;고 설명했다.

또, &ldquo;국민소통단은 국민을 대표한다는 마음으로 우리 청의 부족한 부분과 보완해야 할 정책에 대해 언제든 지적해달라.&rdquo;며, &ldquo;질병관리청은 소통단의 목소리를 경청해, 국민 입장에서 더 나은 방향으로 질병관리 정책을 추진해가도록 노력하겠다.&rdquo;라고 말했다.

“국민을 위한 건강한 목소리, 함께 내주세요”

서울대병원을 포함해 국립대병원 노동조합이 소속된 공공운수노조 의료연대본부가 오는 10일 총파업에 돌입한다.

공공운수노조 의료연대본부(이하 의료연대)는 7일 오후 서울 종로구 서울대병원에서 기자회견을 열고, ▲의료민영화 정책 중단 ▲노동개악 저지 ▲인력감축 저지를 목표로 오는 10일 총파업 총력투쟁을 시작한다고 밝혔다.

이번 총파업은 윤석열 정부가 코로나19 펜데믹을 통해 의료공공성의 중요성을 전국민이 온몸으로 경험했음에도, 국립대병원의 인력감축 및 기능 통폐합, 직무성과급제 도입, 복리후생 축소 등을 진행하면서 병원노동자를 쥐어짜내려 하고, 비대면 진료 제도화, 비의료 건강관리서비스 등 의료민영화 정책을 추진하며 의료공공성 강화와는 역행하는 모습을 보여준 데 따른 것이다.

윤태석 서울대병원분회장은 &ldquo;인력이 부족해서 아파도 제대로 병가조차 내기 어렵고 휴가를 가려면 순번을 기다려야 한다.&rdquo;라며, &ldquo;늘어나는 병원 규모와 업무에 비례해 인력을 충원하지 않아 노동강도가 증가하고 있다.&rdquo;라고 지적했다.

이어 &ldquo;특히 인력부족으로 인한 노동 강도 강화는 간호인력의 사직으로 이어졌다. 환자 중증도가 높은 서울대병원에서 아직도 간호사들 1명당 평균 10명 이상의 환자를 담당하고 최대 15~16명까지 돌보고 있기 때문이다.&rdquo;라고 말했다.

직무성과급제 문제에 대해서도 지적했다.

윤 분회장은 &ldquo;다양한 직종의 협업이 반드시 필요한 병원 사업장에 성과중심의 임금체계를 도입하라고 한다. 이는 환자 부담 증가 및 의료질 저하로 인해 환자 생명과 직결된다.&rdquo;라며 &ldquo;2015년 서울대병원은 수익 증가를 위해 부서별 수익창출방안을 요청했다가 이로 인해 검사건수 확대 및 저질 의료재료 사용 등 환자 부담 증가 및 안전 위협 사례가 발생하기도 했다.&rdquo;라고 꼬집었다.

윤 분회장은 &ldquo;보편적 권리인 공공의료 영역을 확대하는 것이 아닌 국립대병원의 기능을 축소하고 조직과 인력효율화라는 이름으로 인력을 축소하는 윤석열 정부의 공공기관 혁신 가이드라인을 폐기해야 한다.&rdquo;라며, &ldquo;국립대병원의 주무 기관인 교육부에 노동조합과의 노정교섭과 국립대병원 협의체와의 노사정 협의 테이블을 요구한다. 총파업 투쟁에 서울대병원도 동참한다.&rdquo;라고 발표했다.

배호경 대구가톨릭대의료원분회장은 &ldquo;대구가톨릭대학교의료원의 비정규직 사용실태를 보면 비정규직이라는 이유로 숙련된 인력을 내보내고 비정규직으로 돌려막고 있다. 심지어 환자대면업무를 하는 진단검사의학과 채혈팀의 임상병리사는 100% 비정규직이며, 환자이송을 전담하는 환자이송팀의 간호보조인력도 모두 비정규직이다.&rdquo;라고 지적했다.

배 분회장은 &ldquo;병원은 정규직화 법적명분을 회피하기 위해 1년 10개월 고용 후 계약을 해지한 뒤 2개월 뒤에 같은 사람을 다시 채용하기도 한다.&rdquo;라고 현장 상황을 폭로하기로 했다.

그는 &ldquo;11월 10일에 있을 의료연대본부 총파업총력투쟁을 통해 비정규직이 없는 병원을 만들기 위한 투쟁의 목소리를 내겠다.&rdquo;라며 총파업 동참 의지를 밝혔다.

의료연대 이향춘 본부장은 &ldquo;10월 25일 13개 국립대병원이 공동조정신청을 했다. 국립대병원을 포함해 합의하지 않은 분회들은 11월 10일 총파업총력투쟁에 나서고자 한다.&rdquo;라며, &ldquo;의료를 민영화하고 상품화하려는 윤석열 정부의 보건의료 정책들을 폭로하고, 의료비 폭등을 야기하는 영리병원의 광풍이 무엇인지 알려나가겠다.&rdquo;라고 말했다.

공공운수노조 현정희 위원장은 &ldquo;공공기관 혁신 가이드라인의 문제점은 IMF때 경험한 것과 비슷하다. IMF때 예산과 인력을 줄이라고 해서 서울대병원에서 실제 핸드타월을 다 없앴다. 이후 갑자기 항생제 내성균이 급증해서 감염 환자들이 속출해 다시 핸드타올을 사용했다.&rdquo;라며 &ldquo;이런 일들이 병원에서 인력과 예산을 감축시키면 발생할 수 있는 문제점들이다.&rdquo;라고 예를 들었다.

현 위원장은 &ldquo;11월 10일 의료연대본부 총파업을 시작으로 11월 24일부터 12월 1일가지 안전한 사회를 만들기 위해, 국가의 책임을 욕구하는 총파업 총력투쟁에 돌입할 것이다.&rdquo;라고 예고했다.

의료연대는 의료민영화 정책 중단, 인력확충, 상시지속업무 종사 비정규직의 정규직화, 공공기관 혁신 가이드라인 폐기, 국립대병원 공공성 강화, 공공병원 민간위탁 추진 금지 등을 요구하고 있다.

서울대병원 등 국립대병원 멈추나

가톨릭대학교 서울성모병원 위장관외과 서호석 교수가 복강경 단일공 수술과 로봇수술의 장점을 결합한 새로운 치료법으로, 위종양 환자 2명의 수술을 성공했다. 단일공 로봇을 이용한 조기 위암 수술은 보고된 바 있으나, 위종양 절제술은 처음이다.

2명의 환자는 위 내시경 건강검진 중 위 상피하 종양이 발견된 중년 여성들이다. 위 상피하 종양은 위 점막 아래층에서 생기는 다양한 종류의 종양으로, 위암과 달리 점막은 깨끗한데 아래쪽에 불룩한 혹이 생기는 것을 말한다. 위 내시경을 받는 사람 100명 중 1~2명에서 발견된다.

위장간질성종양, 평활근종, 신경종 등이 위 상피하 종양이다. 이중 위장간질성종양 (GIST)은 방치할 경우 크기가 증가하고, 타장기로 침윤하거나 전이로 이어질 수 있어 제거가 필요하며, 병리검사 결과 악성도가 높을 경우에는 항암치료가 필요하다. 따라서 위 상피하 종양의 크기가 2cm 보다 작은 경우에는 경과관찰을 하지만, 그보다 클 경우에는 제거해야 한다.

위 상피하 종양은 위의 어느 부위에나 생길 수 있는데, 위체부나 전벽(Anterior wall), 대만(위의 큰 만곡부위) 등에 생긴 종양은 주변에 주요 구조물이 없고 복강내에서 접근이 쉬우며 위벽에 여유가 있기 때문에 절제가 용이하다.

하지만 두 환자의 종양은 위식도경계부, 소만(위의 짧은 부위), 후벽(Posterior wall) 등에 있어, 이를 제거하기 위해 해당 위치로 접근이 어렵고, 절제 후 위의 모양 변화에 따라 기능을 보존하기 어려울 수도 있었다.

또한 위의 절반 정도를 절제해야 할 수도 있어, 위의 기능을 보존하기 위해 매우 섬세하고 정밀한 수술이 필요했다.

위암의 치료에서는 종양학적 안전성 확보를 위해 광범위 위절제술 및 림프절 절제술이 필요하며, 이는 위의 기능의 대부분 혹은 전부를 상실하게 돼 수술 후 삶의 질이 하락하는 문제가 있다.

하지만 위 상피하 종양의 경우 대부분 양성 종양이며, 위장간질성종양이라 하더라도 주변 림프절 전이의 가능성은 매우 낮기 때문에, 위의 기능을 최대한 보존하기 위해 안전 절제연을 확보해&nbsp;최소한의 위절제를 시행하는 것이 원칙이다.

서 교수는 두 환자의 종양의 위치나 모양에 따라 위쐐기절제술(Gastric wedge resection, 위 전층의 쐐기모양 절제)과, 종양적출술 (tumor enucleation, 종양 부위만 도려낸 후 위벽 봉합)로 수술했다.

단일공 로봇을 이용해 흉터 및 창상을 최소화 하는 단일공 복강경의 이점에 더불어 확대된 3D, 고화질의 넓은 시야와 자유로운 기구 움직임을 통해&nbsp;좁고 깊은 수술 부위에 접근해 매우 정밀하게 수술하였다.

수술은 4세대 다빈치 단일공(SP, Single Port) 로봇을 이용하였는데, 로봇팔에 장착된 수술기구와 카메라 모두 2개의 관절을 갖고 있고, 다각도의 고화질 시야를 확보할 수 있어 어려운 위치의 종양을 제거하는데 도움이 된다.

좁고 제한된 공간에서 안정적이고 정교한 수술이 가능하기 때문에 수술 후 환자의 통증이 적고 회복이 빠르다는 장점이 있다.

단일공 로봇 수술 도입 전에는 주로 복강경 수술로 진행했으나, 종양이 절제하기에 매우 어려운 위치에 있는 경우에는 개복 수술까지 필요한 문제도 있었다.

서 교수는 단일공 로봇 수술로 수술 흉터와 위절제 범위 최소화하고, 위의 기능을 최대한 보존하고, 합병증 발생 가능성도 낮추어 장기적으로 환자의 삶의 질을 향상시켰다.

서호석 교수는 &ldquo;최근 탈장, 직장암, 전립선암, 유방암, 부인과 수술에 단일공 로봇 수술이 확장되고 있는 가운데, 절제가 까다로운 위치에 있는 양성 위종양을 단일공 로봇을 사용해 흉터는 작게 남기고 위의 기능을 최대한 보존하였음에 그 의의가 있다.&rdquo;라고 말했다.

이어, 서 교수는 &ldquo;로봇을 이용한 위절제술은 아직 건강보험 적용이 되지 않아 치료비가 비싸다는 단점이 있으므로, 절제가 쉬운 위치에 있는 종양은 기존의 수술법으로 치료하는 것이 좋고, 절제가 어려운 위치에 있는 종양은 최소한의 절제로 위의 기능을 최대한 보존하기 위해서 로봇 수술이 유용하다.&rdquo;라고 덧붙였다.

위종양 환자, 단일공 로봇수술 첫 성공

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<figure class="photo-layout image photo_108575 max-width-960 float-center" data-idxno="108575" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="고개 숙인 백경란 질병관리청장 [사진=김선경 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146940_108575_2434.jpg" />
<figcaption>고개 숙인 백경란 질병관리청장 [사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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백경란 질병관리청장이 이해충돌의혹이 제기된 주식거래 내역을 국회에 제출하지 않아 국회 보건복지위원회로부터 고발당했다. 보건복지위원회 의결 과정에서 국민의힘 의원들은 백경란 청장 고발에 반대하는 뜻을 표명하며 회의장을 퇴장했다.

국회 보건복지위원회는 11월 7일 전체회의를 열고국회에서의 증언감정 등에 관한 법률(이하 국회증언감정법)에 따라 백경란 질병관리청장을 고발하는 안건을 의결했다.

정춘숙 보건복지위원장은 국회증언감정법제12조, 14조 등에 따라 상당한 이유 없이 서류 제출 요구에 응하지 않은 이유로 백경란 증인을 검찰에 고발하고자 한다고 밝혔다.

앞서 10월 21일 진행된 종합국정감사 말미에 정춘숙 위원장은 위원장과 간사위원 간 협의로 보건복지위원회에서 질병관리청에 대해 서류 제출을 요구하기로 했다며 제출 기한인 10월 28일 오후 6시가 지날 때까지 요구한 서류를 제출하지 않으면, 국회증언감정법에 따라 질병관리청장을 고발하고자 한다고 안내한 바 있다.

그러나 국민의힘은 백경란 청장이 주식 거래 내역과 관련해 의원들을 찾아가 해명하고자료를 최대한 제출하려고 했다는 점과, 코로나19 상황에서 질병청장이 많은 노력이 있었던 점 등을 고려할 필요성이 있다는 의견을 제시했다.

국민의힘 강기윤 의원은 백경란 청장이 나름대로 위원들을 찾아가 의혹을 해명하고 자료를 내는 등의 노력이 있었던 것은 사실이라며 백경란 청장에게 다시한번 얘기해서 자료제출에 대한확답을 받는 것이어떨까라고 생각한다라고 말했다.

이어 코로나19가 재유행할 수 있다는 우려와 함께 그동안 백경란 청장이 코로나19 대응을 위해 많은 애를 썼다는 점도 고려해야 한다고 덧붙였다.

더불어민주당은 고발이불가피하다는 태도를 견지했다.

더불어민주당 강훈식 의원은 마음이 편하지는 않다면서도 지난 국정감사 동안 모든 의원이 질병청장의 떳떳함을 함께 만들기위해 자료를 요구하고 요청했다. 서류 제출은 끝내 거부됐다고 생각한다고 말했다.

그러면서 국회증언감정법제12조, 14조에 의거해 고발하는 것은 불가피하다며 이번을 계기로 정부 내에 있는 모든 공직자가 자신을 돌아보고 다시 한 번 공적인 자리의 책임감과 감수성을 갖고 국민에게 다가갔으면 한다고 강조했다.

여야측 뜻을 들은 정춘숙 위원장이 백경란 청장의 검찰 고발을 그대로 진행하고자 한다는 뜻을 밝히자, 국민의힘 의원들은 그대로 회의장을 퇴장했다.

국회증언감정법에 따르면 국회로부터 공무원 또는 공무원이었던 자가 증언의 요구를 받거나, 국가기관이 서류 제출을 요구받았을 때 증언할 사실이나 제출할 서류의 내용이 직무상 비밀에 속한다는 이유로 증언이나 서류제출을 거부할 수 없다고 명시되어 있다.

제12조(불출석 등의 죄)에는▲정당한 이유 없이 출석하지 아니한 증인 ▲고의로 출석요구서의 수령을 회피한 증인 ▲보고 또는 서류 제출 요구를 거절한 자 ▲선서 또는 증언이나 감정을 거부한 증인이나 감정인은 3년 이하의 징역 또는 1000만원 이상 3000만원 이하의 벌금에 처한다고 되어 있다.

제14조(위증 등의 죄)에는이 법에 따라 선서한 증인 또는 감정인이 허위의 진술(서면답변을 포함한다)이나 감정을 했을 때에는 1년 이상 10년 이하의 징역에 처한다. 다만, 범죄가 발각되기 전에 자백했을 때에는 그 형을 감경 또는 면제할 수 있다고 되어 있다.

국회 보건복지위원회가 백경란 청장을 고발함에 따라 검사는 고발장이 접수된 날로부터 2월 내에 수사를 종결해야 하며, 검찰총장은 지체없이 그 처분결과를 국회에 서면으로 보고해야 한다.

한편, 백경란 청장은 의혹이 제기된 주식 거래 내역은 충분히 국회에 제출했다는 태도를 보였다.

백경란 청장은 7일 전체회의에서 보건복지위 위원들이 요구한 자료는최선을 다해서 제출했다라며 청장 업무하고 무관한 사생활에 대한 부분이고, 바이오 종목 거래 수익률 관련해서 질병청과 무관함에도 요구한 자료를 제출했다고 설명했다.

백경란 청장의 발언에 대해 야당 의원들은 제대로 된 자료 제출을 받지 못했다고 분명히 했다.

더불어민주당 김원이 의원은 백경란 청장이 무슨 자료를 제출했나. 그건 위증이다고 지적하며본인 기준에서 자료를 제출할 게 아니라 위원들이 요구하는 자료를 줘야 한다고 비판했다.

제출 기한이었던 지난 10월28일 오후 6시 국회 보건복지위 야당관계자는 [의협신문]과의 통화에서 백경란 청장이 자료를 별도로 제출한 내역은 없다며 그러나 (백경란 청장이)의원실을 다니며 설명하고 있는 걸로 들었다고 전했다.

국회 보건복지위, 백경란 질병관리청장 고발 조치

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<figure class="photo-layout image photo_108572 max-width-960 float-center" data-idxno="108572" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="구홍모 중앙환자안전센터장 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146939_108572_5451.jpg" />
<figcaption>구홍모 중앙환자안전센터장 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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사람은 누구나 실수할 수 있고, 한 번 일어난 사고는 또다시 일어날 수 있다같은 실수가 일어나지 않도록 보호장치를 마련하기 위해 의사들의 양심을 모으는 곳. 바로 환자안전센터다.

구홍모 중앙환자안전센터장은 환자안전센터 소개 요청에 거침없이 이렇게 답했다.

환자안전법은 2015년 1월 28일 제정, 2016년 7월 29일부터 시행해 왔다. 주요 내용은 환자 안전사고를 보고하도록 하는 것. 정부는 보고된 사고들을 분석해 재발 방지를 위한 시스템을 제안하고, 의료기관은 각자의 상황에 맞게 시스템을 보완하도록 한다.

환자안전법은 2021년 1월 30일 의무보고제도를 도입하면서 더욱 강력해졌다. 의무보고는 200병상 이상 병원급 의료기관과 종합병원의 경우 100병상 이상 의료기관에 적용됐다.

문제는 환자안전사고는 의료기관의 규모와 관계없이 일어난다는 점이다. 의무가 없는 일정 규모 이하의 의료기관은 법적으로 안전사고에 대한 보고 의무가 없다. 페널티도 인센티브도 없다는 의미다.

그렇다면 과연 의료인은 굳이 본인의 실수를 자율적으로 드러낼까?

구홍보 센터장에 따르면, 답은 그렇다다. 의료인들은 강제성이 없음에도, 물질적 인센티브가 없음에도 환자안전사고 보고를 꾸준히 진행하고 있었다.

구홍모 센터장은 환자안전 보고 건수는 법 시행 이후 꾸준히 증가추세를 이어오고 있다며 보고율의 증가는 결코 사고가 잦아졌음을 의미하지 않는다. 의료인 사이에서 환자안전을 보고하는 문화가 정착하고 있다는 것이다. 상당히 긍정적인 시그널이라고 설명했다.

특히 최근 통계에서 중증도 이상 환자안전사고 보고율의 증가를 특이점으로 짚었다. 보고율은 2020년도 7.9%에서 2021년도 14.9%로 거의 두 배가 증가했다.

구홍모 센터장은 환자안전사고 보고는 개인식별정보를 제외하고 이뤄진다. 철저한 익명성으로, 의료인이 보복이나 페널티에 대한 두려움 없이 보고할 수 있도록 환경을 마련한다며 반대로 이러한 익명성 탓에, 센터에서는 보고자에 대한 별도의 인센티브 역시 부여할 수 없다고 전했다.

이어 하지만 환자가 안전하길 바라는 것은 환자와 보호자뿐 아니라 모든 의료인의 소망이라며 보고를 통해 재발방지를 위한 예방조치가 취해지는 것, 그리고 안전경보 등을 통해 좀 더 주의를 기울이도록 하는 것 자체가 의료인들에겐 무엇보다 값진 인센티브라고 생각한다. 보고하고 있는 의료인들 모두 같은 마음일 것이라고 분석했다.

의협 포함한 지역환자안전센터 투입 독수리 5형제 얻은 기분

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<figure class="photo-layout image photo_108573 max-width-960 float-center" data-idxno="108573" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="구홍모 중앙환자안전센터장 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146939_108573_573.jpg" />
<figcaption>구홍모 중앙환자안전센터장 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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환자안전관리체계를 제대로 운영하기 위해서는 컨트롤타워가 필수적이다. 의료기관평가인증원은 중앙환자안전센터로 지정돼 중심 역할을 수행 중이다.

하지만 전국의 모든 의료기관을 대상으로 환자안전사고 보고를 취합분석하는 일을 하나의 기관에서 운영하는 것은 한계가 있었다.

구홍모 센터장은 일정규모 이상의 병원급 의료기관의 경우, 환자안전 전담인력이 배치돼 있는 등 관리가 비교적 용이 하다면서 문제는 전국의 의원급, 약국 등의 사각지대였다. 중앙환자안전센터는 지역에 거점을 두고 연계를 통해 전체적인 컨트롤이 가능하다고 판단, 지역환자안전센터를 만들게 됐다고 전했다.

제1기 지역환자센터에는 대한의사협회, 대한간호협회, 대한약사회 단체 3곳과 강원대학교병원, 삼성서울병원 2곳의 기관을 지정했다.

보통 정부에서 지정하는 지역거점의 경우, 의료기관이 되는 경우가 많지만 이익단체가 대거 참여하는 형태가 됐다.

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<figure class="photo-layout image photo_108574 max-width-960 float-center" data-idxno="108574" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="중앙환자안전센터 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146939_108574_5841.jpg" />
<figcaption>중앙환자안전센터 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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구홍모 센터장은 지역별로 운영하려면 최소 17개 이상의 지역센터가 마련돼야 한다. 국가적 사업은 예산이 없으면 수행하기가 어렵다. 한 번에 17개의 센터를 마련하는 데에는 재정적인 부담이 있었다면서 또 다른 이유는 회원 접근성이었다. 지역거점병원이라도 다른 의료기관에 실수를 알린다는 것 자체가 꺼림직할 수 있다. 회원이 속한 단체에 일임할 경우 더 진솔되고, 사실적으로 접근할 수 있다고 판단했다며 의의를 설명했다.

지역환자안전센터의 수행 기간은 3년이다. 의협은 지난 2021년 7월에 지정, 오는 2023년 7월까지 센터 역할을 유지하게 된다.

구홍모 센터장은 지정 센터는 매년 사업계획서 및 결과보고서를 제출해 성과를 관리받게 된다. 3년 차에 최종 평가를 통해 재지정 여부를 결정하게 된다며 나태하거나 해태 등 역할을 못한다고 판단되면 어렵겠지만 특별한 문제가 없다면, 연속선상에서 지정을 이어갈 것이라고 설명했다.

특히 환자안전을 위해 중앙환자안전센터가 홀로 있었다면, 이제는 독수리 5형제, 5명의 동료가 생긴 느낌이라며 각 지역환자센터의 홍보 덕분에 보고 건수 역시 계속 증가하고 있다. 식구가 늘어난 만큼 환자안전이 더 나아가고 있다는 느낌이다. 큰 감사를 드린다고 전했다.

더 탄탄해진 시스템을 갖춘 환자안전센터. 이제 남은 것은 더 많은 참여다.

구홍모 센터장은 환자안전법이 만들어지게 된 종현이 사건이 발생한 지 12년이 흘렀다. 당시 종현이 나이가 8세였다. 사건이 없었다면 작년 수능을 치르고 대학생이 됐을 나이라며 분명히 이런 사고가 이전에도 있었을 거라고 본다. 사고가 감춰지거나 원인이 숨겨지지 않았다면 막을 수 있었던 사고라는 생각이라며 안타까워 했다.

끝으로 나도의사이기 때문에 잘 안다. 실수를 보고한다는 것에 대한 걱정거리가 있을 수 있다. 두려움도 있을 거다. 하지만 환자안전법은 의료사고에 대한 의료인의 책임을 묻거나 배상을 시키는 것이 목적이 아니다라면서 같은 사고가 나오지 않으려면 어떤 시스템이 필요한지, 개인별로는 어떻게 해야 하는 건지 재발방지 대책을 만드는 것이 중점이라는 점을 알아주셨으면 한다며 적극적인 참여를 독려했다.

환자 위해 실수 드러내다…의료인 소망 꾸러미 '환자안전센터'

<figure class="photo-layout image photo_108571 max-width-400 float-left" data-idxno="108571" data-type="photo" style="float:left"><img alt="동아ST 전경" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146938_108571_5228.jpg" />
<figcaption>동아ST 전경</figcaption>
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동아에스티는 튀르키예 제약사 폴리파마와 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파 바이오시밀러 DA-3880에 대한 독점적 라이선스 아웃 및 공급 계약을 체결했다고 11월 7일 밝혔다.

계약에 따라 동아에스티는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에 이전한다. 출시 후 생산은 동아쏘시오그룹의 CDMO 전문 기업 에스티젠바이오가 담당한다.

DA-3880은 2세대 빈혈치료제 네스프의 바이오시밀러이다. 만성신부전 환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 2014년 동아에스티는 일본 삼화화학연구소와 DA-3880의 일본 개발과 판매계약을 체결했다.

DA-3880은 2019년 일본 내 제조판매 승인을 획득한 후 2020년 80억원, 2021년 125억원의 매출을 달성하며 일본 바이오시밀러 시장에 안착한 것으로 평가받았다.

폴리파마는 50개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 튀르키예 제약사다. 미국과 유럽, 브라질, 멕시코 등에 진출해 500개 이상의 의약품을 수출한 제약사다.

박재홍 동아에스티 RD 총괄은 이번 라이선스 아웃 및 공급계약을 통해 DA-3880이 일본 시장을 넘어 튀르키예, 중남미 글로벌 바이오시밀러 시장으로 확대할 수 있는 계기를 마련했다며 앞으로도 글로벌 시장에서 동아에스티 바이오의약품 RD 능력과 글로벌 사업 전개 능력을 선보여 글로벌 진출 국가 확대에 최선을 다하겠다고 말했다.

동아ST 빈혈치료제 바이오시밀러 튀르키예 공급 계약

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<figure class="photo-layout image photo_108570 max-width-960 float-center" data-idxno="108570" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="백경란 질병관리청장 [사진=김선경 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/146937_108570_411.jpg" />
<figcaption>백경란 질병관리청장 [사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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백경란 질병관리청장이 과거 주식 거래 내역 이해충돌 논란에 더해 남동생이 백경란 청장의 지위를 이용해 취업했다는 누나 찬스 의혹이 새롭게 제기됐다.

11월 7일 개최된 국회 보건복지위원회 전체회의에서 백경란 질병관리청장의 이해충돌 논란이 다시 한번 제기됐다. 이번에 언급된 의혹은 백경란 청장의 주식 거래 내역에 더해 남동생의 취업 비리까지 더해졌다.

백경란 청장 동생 의혹 제기에 첫 물꼬를 뜬 의원은 더불어민주당 신현영 의원이었다.

신 의원은 백경란 청장 남동생이 바이오 기업 사외이사로 지원하면서 누나 찬스를 쓴 것으로 알려졌다며 직무 사업 계획에서 친누이가 2대 질병관리청장을 맡은 백경란입니다라고 명시됐다. 본인 서명도 있다고 지적했다.

해당 바이오 기업은 코로나19 진단 키트 사업을 영위하는 기업으로 알려졌다.

더불어민주당 김원이 의원 역시 국회는 백경란 청장에게 지금 이해충돌 의혹을 사고 있는 주식 및 거래 내역 자료를 제출토록 해 국민적 의혹을 해소할 수 있는 기회를 줬지만, 백경란 청장은 제출하지 않았다며 그 상황에서 동생의 누나 찬스가 나왔다. 유유상종이냐고 꼬집었다.

그러면서 백경란 청장은 국민의 신뢰를 잃었다. 더는 질병청장 역할을 하기 어렵다고 본다며 사퇴해라. 그만두라는 거다. 국회는 청장을불신하고 있고 국민은 신뢰하지 않는다. 질병청장 역할을 이제는 못 맡기겠다고 강하게 몰아붙였다.

이러한 지적에 대해 백경란 청장은 의혹이 제기된 것에 송구스럽다면서도 이해충돌과 관련된 모든 의혹을 전면 부인했다.

백경란 청장은 의원들이 궁금해하는 이해충돌 관련 주식 거래 내역은 최대한 제출했다며 동생의 직무수행계획서 역시 확인해본바 동생이 작성한 것이 아니라 제3자가 작성한 것이다. 현재 금융감독원에 정정고시를 요청 중이다라고 반박했다.

한편, 국회 보건복지위원회는 이날 전체회의에서 백경란 질병청장을 고발 여부를 논의할 예정이다.

지난 10월21일 진행된 보건복지위원회 국정감사에서 야당 의원들은 백경란 청장의 바이오 주 주식 투자 관련해 이해충돌 여지가 있다고 지적하며, 주식 거래 내역 자료 제출을 요구했으나 백경란 청장은 검토하겠다고 원론적인 답변을 이어갔다.

이에 정춘숙 보건복지위원장은 위원장과 간사위원 간 협의로 보건복지위원회에서 질병관리청에 대해 서류 제출을 요구하기로 했다며 제출 기한(10월 28일 오후 6시)이 지날 때까지 요구한 서류를 제출하지 않으면, 국회에서의 증언 감정에 의한 법률에 따라 질병관리청장을 고발하고자 한다고 안내했다.

이날 전체회의에서 다수의 야당 의원들이 백경란 청장 주식 거래 내역 자료 제출 내역을 제대로 제공 받지 못했다고 발언하며, 백경란 청장의 고발은 사실상 이뤄질 것으로 보인다.

백경란 청장 주식거래 논란 이어 동생 취업 의혹까지

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SGLT-2 억제제 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)이 신장질환 악화나 심혈관계 사망 위험을 위약보다 28% 줄인 것으로 발표됐다. 모든 원인으로 인한 입원율 역시 위약보다 14% 줄였다. 심부전으로 인한 입원과 심혈관계 사망, 모든 원인으로 인한 사망 감소 결과는 통계적으로 유의하지 않았다.

영국 옥스퍼드대 의학연구위원회 인구집단건강연구실(MRC PHRU)은 4일 이같은 EMPA-KIDNEY 3상 결과를 미국신장학회(ASN)의 2022 신장 주간에 맞춰 게재했다.

자디앙을 출시한 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 영국 옥스퍼드대 의학연구위원회 인구집단건강연구실과 협업을 통해 이번 연구를 설계하고 결과를 발표했다.

윌리엄 해링턴 옥스퍼드대 부교수(옥스퍼드 의학연구위원회 인구집단건강연구실)는 이번 결과는 자디앙이 당뇨병 여부와 상관없이 신장 투석이나 이식 등이 필요한 수준까지 만성 콩팥병이 악화되는 것을 지연할 수 있다는 효과를 보여준다고 말했다.

리차드 헤인스 옥스퍼드대 교수는 이전 SGLT-2 억제제 연구가 당뇨병에 걸린 단백뇨 수치가 높은 만성공팥병 환자를 초점을 맞췄지만, 이번 연구에는 광범위한 환자가 포함됐다며 이는 폭넓은 만성 콩팥병 환자에게 효과가 확인됐다는 점을 의미한다고 밝혔다.

해링턴 부교수와 리처드 헤인스 교수는 EMPA-KIDNEY 임상 연구의 공동 연구 책임자이다.

6609명의 만성콩밭병 환자가 이번 임상에 참여했으며 이 중 많은 환자가 심혈관, 신장 혹은 대사 관련 질환을 앓고 있었다. 또만성콩팥병 중증도에 따른 신장 및 심혈관계 결과를 평가했다.

카린느 브루이옹 베링거인겔하임 인체의약품 총괄은 베링거인겔하임과 릴리는 EMPA-KIDNEY 임상에 큰 자부심을 느낀다며 이번 임상결과는 심혈관, 신장,대사 질환이 있는 성인 환자 70만명 이상이 참가한 임상 프로그램근거를 다시 한번 뒷받침한다라고 강조했다.

제프 에믹 일라이 릴리 부사장은 EMPA-KIDNEY 임상으로 2년 만에 입원 위험 감소를 확인해 고무적이라며 앞으로 자디앙의 만성콩팥병에 대한 허가에 대해 각국의 보건 주체와 논의할 수 있기를 기대한다라고 말했다.