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<figure class="photo-layout image photo_109232 max-width-600 float-center" data-idxno="109232" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147313_109232_552.jpg" />
<figcaption>한국로슈 폴라이비</figcaption>
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한국로슈의 림프종 신약 폴라이비(폴라투주맙 베도틴) 병용요법이 거대 B세포 림프종 1차 치료제로 치료 영역을 넓혔다.

식품의약품안전처는 최근 폴라이비와 리툭시맙+시클로포스파미드, 독소루비신, 프레드니손(R-CHP) 병용요법을 이전에 치료 경험이 없는 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자의 1차 치료제로 허가했다.

미만성 거대 B세포 림프종은 공격적인 성향을 지닌 혈액암으로 비호지킨 림프종 중에서 가장 흔한 형태다. 대다수의 환자들이 초기 진료에 반응을 보이지만, 10명 중 4명은 현재의 표준치료법으로 치료되지 않으며, 치료 차수가 늘어나는 경우 예후가 좋지 않아 보다 효과적인 1차 치료제에 대한 수요가 지속적으로 있어왔다.

이번 적응증 확대는 임상 3상 POLARIX 연구 결과를 토대로 이루어졌다. 1차 치료 표준치료법인 리툭시맙+시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손과 비교해 무진행생존율(PFS)의 개선 효과가 확인됐다는 내용이다.

모든 환자에 대해 24개월 이상추적관찰을 진행했는데 28.2개월의 추적 관찰기간 동안 미만성 거대 B세포 림프종의 1차 치료에서 폴라이비 병용요법이 기존 R-CHOP 대비 질병 악화 혹은 사망 가능성을 27% 가량 감소시켰다.

안전성 프로파일은 폴라이비 병용요법과 R-CHOP이 비슷한 수준으로 나타났다. 해당 연구결과는 지난해 말 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨에 게재됐다.

폴라이비는 CD79b를 표적으로 하는 항체-약물 결합체로, B세포에서 발현되는 CD79b에 결합해 세포 사멸을 유도하는 기전으로 작동한다. 국내에서는 2019년 10월 희귀의약품으로 지정 받은 후 2020년 10월 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 치료제로 허가받은 바 있다.

폴라이비, B세포 림프종 1차 치료제로 영역 확대

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<figure class="photo-layout image photo_109226 max-width-600 float-center" data-idxno="109226" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147312_109226_386.jpg" />
<figcaption>워크숍 참가자가 재활로봇을 직접 착용하며 체험하고 있다.ⓒ의협신문</figcaption>
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세브란스 재활병원이 지난 12일 재활병원 강당과 로봇재활치료센터 등에서 2022 세브란스 재활병원 로봇재활 심포지엄 및 워크숍을 열었다.

보행‧상지 재활 치료용 로봇에 관한 첨단 의료 기술을 선보인 심포지엄과 치료 로봇을 직접 체험해보며 실습할 수 있던 워크숍에는 공공병원을 비롯해 전국 39개 병원의 전문의, 연구원, 물리치료사 등 60여 명이 참여했다.

세브란스 재활병원은 2011년 국내 최초로 로봇보행치료실을 도입했고, 2014년 로봇재활치료실을 개설했다. 이어 2018년에는 아시아 태평양 지역 중 국내에서는 유일하게 세계적인 로봇재활 기업 Hocoma사와 협력하는 Hocoma Reference Training Center와 국내 최초 로봇재활치료센터를 개소했다.

2022년 현재 보행 치료 로봇 6종, 상지재활 치료 로봇 4종 등을 보유하며 월 평균 2500여 명을 치료하는 최신 로봇치료 인프라를 갖췄다. 최근에는 증강현실(VR)을 이용한 전용 치료실도 마련해 최첨단 기술을 접목한 로봇재활 치료를 시행하고 있다.

세브란스 재활병원 김용욱 원장의 개회사로 시작한 심포지엄의 첫 번째 강의에서는 재활의학과 나동욱 교수가 재활 보행재활 로봇치료의 개념과 최신 지견을 발표했다. 두 번째 강의에서는 물리치료팀 최경욱 치료사가 세브란스 로봇치료 재활센터의 역사와 운영 방법, 임상 현장에 관해 설명했다.

세 번째 강의에서 재활의학과 김대현 교수가 상지재활 로봇치료의 개념과 치료 현황을, 이어 작업치료팀 오윤택 치료사가 상지로봇재활 치료의 운영 등에 관해 이야기했다.

심포지엄 이후에는 치료 로봇을 몸소 체험하고 배울 수 있는 워크숍이 이어졌다. 참가자들은 초기 보행 치료를 위한 로봇인 로코맷(Lokomat), 모닝워크(Morning walk)와 환자가 실제 걸으면서 보행재활치료가 가능한 엔젤렉스(Angellegs)를 직접 경험했다. 이에 더해 상지재활 치료 로봇인 아메오파워(Armeopower)와 손과 팔의 재활 치료를 돕는 핸드오브호프(Hand of hope)를 체험하며 로봇재활 치료에 관한 이해의 폭을 넓혔다.

김용욱 원장은 이번 심포지엄을 통해 세브란스 재활병원의 첨단 재활 로봇과 임상 현장의 노하우를 가감없이 공유했다며 참가자들에게 재활로봇을 직접 체험할 기회를 제공한 이번 워크숍이 국내 첨단 로봇재활 의료와 산업 분야의 발전, 그리고 재활 환자들의 회복에 기여하길 기대한다고 말했다.

직접 체험하고 실습하고...'로봇재활' 심포지엄 성료

<table align="left" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_118622" style="margin-right:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="left"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202211/110024_118622_1641.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

&ldquo;재난 분야는 하는 척만 해왔다.&rdquo;

한림대성심병원 응급의학과 이형민 교수는 29일 그랜드인터콘티넨탈 서울파르나스에서 진행된 KHC 2022 &lsquo;10ㆍ29 참사를 계기로 한 재난의료와 대책&rsquo; 포럼에서 이 같이 말하고 매뉴얼만 만들어선 안 된다고 밝혔다.

이형민 교수는 &ldquo;국내 지침과 매뉴얼은 수백개다. 매뉴얼 공화국이라는 소리를 듣지만 만들어 놔야하니 하는 척만 해왔다. 인프라, 시설, 장비는 마련되지 않았다.&rdquo;라고 지적했다.

이 교수는 &ldquo;재난에 대한 준비는 개인이 못한다. 나라가 해야 한다. 이태원 참사도 책임소재가 누구에게 있느냐라면 개인이나 병원이 준비할 수 있는 문제가 아니고 국가가 준비해야 한다.&rdquo;라고 말했다.

이 교수는 &ldquo;다양한 재난에 최대한 대응할 수 있도록 준비해야 한다. 정말 많은 노력과 투자가 필요하다. 재난거점병원이 전국에 42곳이 있지만 재난 시 사용하려면 사용기준, 지원방안이 미리 마련돼 있어야 한다.&rdquo;라고 강조했다.

그는 &ldquo;국내 재난 대응은 결국 민간에 의지할 수 밖에 없다. 민간의지 시스템인데도 민간의 말은 듣지 않는다.&rdquo;라며, &ldquo;결국 준비는 나라가 하되 민간전문가의 의견을 들어야 한다.&rdquo;라고 말했다.

“재난 분야 하는 척만 해왔다”

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_118614" style="margin-bottom:20px;">
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			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202211/110016_118614_5319.jpg" style="display:block;" /></td>
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대한병원협회(회장 윤동섭)는 29일 그랜드 인터콘티넨탈호텔 5층 로즈홀에서 2022 회계연도 제1차 정기이사회를 열고 원 예산 보다 5억4,750여만원 증액된 660억 2,484천원의 추경예산을 편성, 의결했다고 밝혔다.

이번 추경예산은 원 예산 654억 7,291만 6,000원에서 코로나19 사회적 거리두기 해제로 대면 행사 증가와 병협 회관 대수선 비용 분담금 지출 금액 등이 반영됐다.

수련환경평가본부가 2020년부터 보건복지부로부터 위탁받아 추진해 오고 있는 &lsquo;전공의 연차별 수련교과과정 체계화 구축사업&rsquo;비용 분담 예산액도 포함됐다.

보건복지부 수탁사업 예산 554억여원을 제외하면 사무국 순 예산은 63억 1,249만 5,000원이다. 병원협회가 보건복지부로부터 수탁받아 진행중인 사업은 환자안전교육사업, 간호인력취업지원사업, 교육전담간호사지원사업과 선별진료소지원사업 이다.

이사회는 홍창권 중앙대학교 의무부총장 겸 의료원장, 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장을 각각 부회장 겸 윤리위원장과 정보화추진위원장을 겸하는 등 9명의 임원 보선을 심의, 의결했다.

또한, 28명의 상임고문도 위촉해 윤동섭 회장과 함께 2024년 4월 30일까지 임기를 같이 한다.

이날 이사회는 제위원회 규정과 이사업무분담 규정 일부 개정안,&nbsp; 11개 신규 회원병원의 입회 및 송재찬 상근부회장의 개인회원 자격 연장도 심의, 의결했다.

병협 이사회, 660억여원 규모 추경예산편성

일본은 의료접근성ㆍ저출산ㆍ고령화 문제 해결을 위해 원격의료정책을 추진했으며, 관련 수가도 체계적으로 도입해온 것으로 나타났다.

대한의사협회 의료정책연구소(소장 우봉식)는 29일 &lsquo;일본 원격의료정책 현황과 시사점&rsquo; 정책현안분석을 발간했다.

이 보고서는 제도 및 정책 도입에 있어 충분한 숙고와 논의를 통해 제도화하는 일본의 원격의료정책 추진 현황을 검토함으로써 우리나라 원격의료정책 제도화 과정에 주는 시사점을 제시하고 있다.

보고서에 의하면, 일본은 1971년부터 원격의료 제도화에 앞서 약 50년 동안 각종 시범사업 및 연구를 진행해 원격의료 도입으로 인해 벌어질 다양한 상황을 검증하고 의사와 환자의 인식을 조사했으며, 이를 정책 과정에 반영하면서 단계적ㆍ점진적으로 정책을 추진하고 수정해 왔다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_118611" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202211/110015_118611_2110.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
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			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_118611">일본 원격의료 정책 추진 경과</td>
		</tr>
	</tbody>
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먼저, 1971년 와카야마현 산간벽지에서 CCTV 및 전화선을 이용한 원격의료 실증작업을 시행했으며, 1972년에는 간토 체신병원 및 아오모리 체신병원 간 X선 TV 원격 진단 실헙을 실시했고, 오키나와현에서 정지 영상 전송 장치를 이용한 외딴 지역 포괄의료정보시스템을 운영했다.

1996년 후생노동성에 의한 원격의료연구반이 발족됐고, 1997년 후생노동성 건강정책국장의 통지에 의해 낙도 및 산간벽지 등의 지역에서 대면 진료가 어려운 경우, 부분적으로 시행했다.

2001년에는 후생노동성이 공표한 의료정보화를 위한 그랜드 디자인에서는 원격의료 지원에 대해 의료의 질 향상을 위한 정보 기술 활용 수단으로 제시했다.

2005년 &lsquo;의료정보시스템 안전관리에 대한 가이드라인&rsquo;를 공표했고, 꾸준히 개정해 왔다. 가장 최근인 2021년 1월 5.1 개정판을 고시했다.

일본은 원격의료를 추진함에 있어 안전성 확보를 위해 2018년 원격의료 시행 상 필요한 필수 조건이 담긴 &lsquo;적정 온라인 진료 시행에 관한 지침&rsquo;을 공표한 후 매년 개정하고 있으며. 원격의료 관련 수가도 단계적으로 도입하고 있다.

의료접근성 제고를 위해 온라인 진료용 어플 개발 및 활용, 낙도 지역 재택의료 제공을 위한 의료기기, 장애인을 위한 온라인 진료 시스템 등을 개발ㆍ적용하고 있다.

또한 저출산 시대 속에 사산 등 문제 발생 예방을 위해 임산부 원격 모니터링 장치도 개발해 지역사회 내에서 활용하고 있다.

특히, 2021년 기준 인구 사망률 5위 질황인 암, 심장질환, 노쇠, 심혈관질환, 폐렴과 관련된 원격의료 기기 개발 및 활용이 활발하게 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다.

일본 통계청이 제공한 2021년 기준 일본 전체 진료 횟수는 약 13억 1,000만 건으로 원격의료(추정치 약 5,365만 건)가 차지하는 비중은 약 4.1%로 추정된다.

일본에서 원격 의료의 이용이 늘어난 이유는 코로나19 확산으로 인한 대면 진료 불가 상황이 계속됐고, 온라인 초진 허용, 질환 및 환자 위치 제한 해제, 의약품 배달 허용, 수가 적용(초/재진 모두 산정) 등의 다양한 정책적 변화 때문이라는 게 연구진의 판단이다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_118610" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
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			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202211/110015_118610_2054.jpg" style="display:block;" /></td>
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			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_118610">일본 온라인 초재진료 수가 개정 경과</td>
		</tr>
	</tbody>
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현재 진행 중인 &lsquo;온라인 진료 수가&rsquo;는 2018년 진료 수가 개정 당시 신설됐으며, 초진은 &lsquo;대면 진료&rsquo;가 원칙이었으므로 재진 수가가 먼저 신설됐다.

재진료 수가 카테고리 내에 &lsquo;온라인 진료료 70점&rsquo;으로 신설됐으며, 월 1회 산정 가능하고, 3개월 동안 연속 산정할 수 없다.

2020년 진료 수가 개정 당시 온라인 재진료가 1점 상승한 71점으로 조정됐으며, 2020년 4월 코로나 19에 따른 전화나 정보통신기기를 이용한 진료의 한시적 특례로써 온라인 초진료가 산정됐다.

온라인 초진의 상대가치점수는 대면 진료 초진 점수 288점과의 차등을 두기위해 214점으로 책정했다.

2022년 진료수가 개정에서는 기존의 &lsquo;온라인 진료료&rsquo;라는 용어를 폐지하고 &lsquo;정보통신기기를 이용한 경우에 대한 온라인 초진ㆍ재진&rsquo; 수가 항목을 신설했다.

정식으로 초진부터 온라인 진료가 가능해짐에 따라 정보통신기기를 이용한 경우에 대한 &lsquo;온라인 진료료&rsquo; 초진 수가가 신설됐다.

신설된 수가는 214점에서 251점으로 인상됐으며, 온라인 재진 수가는 73점으로 인상됐다.

온라인ㆍ대면 재진료의 경우, 200병상 이하의 병원에만 적용된다.

또한, 2022년 4월부터는 200병상 이상의 병원에 적용되는 대면 재진 수가에 해당하는 &lsquo;외래진료료&rsquo;에 정보통신기기를 이용한 온라인 외래진료료 수가가 신설되됐다.

200병상 이상 규모의 의료기관 대면 외래진료료 수가는 74점이며, 온라인 외래진료료 수가는 73점으로 온라인 재진료와 같은 점수를 적용하고 있다.

<table align="left" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_118613" style="margin-right:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
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			<td align="left"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202211/110015_118613_2134.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
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			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_118613">원격 분만 감시장치</td>
		</tr>
	</tbody>
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치바(千葉)현에서는 코로나 19에 감염된 임산부를 대상으로 입원 여부를 원격으로 판단하기 위해 2021년 10월부터 원격 분만 감시 장치 대여를 시작했다.

이는 현 내에서 코로나19에 감염된 임산부가 입원이 불가능한 상태에서 사망한 사건 발생에 대한 대책으로 시행됐다.

임산부의 단골 병원 의사 측 의뢰에 따라 임산부 거주 지역의 주산기 모자의료센터에서 임산부에게 원격 분만 감시 장치를 보내주는 시스템이며, 임산부가 하트 모양의 센서를 자신의 복부에 부착하면 태아의 심박 수 및 자궁 수축 관련 데이터가 전송된다.

이러한 방식으로 임산부의 담당 의사 및 주산기 모자 의료센터에서 원격으로 모니터링이 가능하며, 산통의 징후가 보이면 원격으로 입원 시기에 대한 조율을 시작하게 된다.

연구진은 연구 결과를 토대로 원격의료 정책 추진 시, 안전성을 확보하기 위한 가이드라인 마련이 필요하다고 강조했다.

가이드라인 마련 시, 의료계의 의견이 반영돼야 하며, 가이드라인은 의료계의 변화 양상을 고려해 지속적으로 개정돼야 한다고 덧붙였다.

또, 정부가 원격의료를 제도화 하게되면, 원격의료도 의료를 제공하는 수단이므로, 적절한 수가 마련을 위한 지원책이 필요하다고 주장했다.

무엇보다 원격의료는 국민의 건강증진을 위해 존재해야 하며, 환자 진료에 대한 안전성ㆍ유효성 확보가 우선돼야 한다고 강조했다.

의료정책연구소 우봉식 소장은 &ldquo;일본은 이미 오랜 기간 시범사업을 거쳐 원격의료정책을 정착시켜 나가고 있으며 의료의 접근성 문제 및 저출산ㆍ고령화 문제 등의 개선을 위해 원격의료 정책이 추진되고 있고 관련 수가도 체계적으로 도입되고 있다.&rdquo;라며, &ldquo;우리나라도 원격의료에 대한 안전성ㆍ유효성 확보를 위한 정책 도입 방향에 대해 신중하게 고려할 필요가 있다.&rdquo;라고 강조했다.

일본의 원격의료정책 도입 과정은?

<table align="left" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_118606" style="margin-right:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
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			<td align="left"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202211/110011_118606_5231.jpg" style="display:block;" /></td>
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 12월 5일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 개최하는 &lsquo;2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자&rsquo; 행사와 제약바이오 기술 플랫폼 구축 선포에 제약바이오 산업계의 관심이 높다고 29일 밝혔다.

전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거 참석할 것으로 알려진 이번 행사는 협회가 산업계의 국내외 오픈 이노베이션 활동을 촉진하기 위해 마련했다.

협회가 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자 참가 신청을 받은 이날 현재 행사의 하이라이트격인 &lsquo;비즈니스 파트너링&rsquo;에는 29개사가 기술 공급사로 참여, 자신들의 핵심 신기술을 공개한다. 이와 함께 이들 기업들이 공개할 예정인 신약 파이프라인들에 대한 사업화 기대를 담은 36건의 비즈니스 파트너링 신청이 사전 접수된 상태다.

이번 오픈 이노베이션 플라자에 기술 공급 의사를 밝힌 기업은 (가나다순) 넷타겟, 뉴로벤티, 닥터노아바이오텍, 메디리타, 바이온사이트, 세라노틱스, 스페바이오, 신테카바이오, 씨드모젠, 아울바이오, 안지오랩, 에스씨엠생명과학, 에이조스바이오, 엔테로바이옴, 온코크로스, 유스바이오글로벌, 인포보스, 일리미스, 지투지바이오, 큐리진, 큐제네틱스, 티온랩테라퓨틱스, 파노로스바이오사이언스, 파로스아이바이오, 팜캐드, 프리클리나, 홀로스메딕, 휴켐바이오, 히츠 등 29개사다. 이들 기업들은 신약 플랫폼 기술과 후보물질, 바이오소재 생산, 인공지능(AI) 플랫폼 및 디지털 기술 등을 보유하고 있다.

기술 공급사와 수요 기업간의 파트너링은 당일 오후 1시부터 1:1로 진행되며, 약 30여분의 시간이 배정된다.

협회는 파트너링에 미처 참여하지 못한 기업들을 위해 30일까지 기술 공급 및 수요 부문에 걸쳐 참여접수를 받을 예정이다. 비즈니스 파트너링 신청은 원활한 행사 준비를 위해 11월 30일까지 선착순 마감될 예정이다.

이날 행사에서 파트너링은 물론 국내 제약바이오기업들이 보유하고 있는 신약 파이프라인 정보를 총망라한 &lsquo;제약바이오 오픈 이노베이션 플랫폼&rsquo;(가칭) 선포식도 주목된다. 협회는 이 플랫폼을 통해 신약 개발을 위한 기업간 오픈 이노베이션이 더욱 활성화할 것으로 기대하고 있다.

우수기업 사례발표, 세미나 등도 마련된다. 이날 원희목 회장의 기조강연 &lsquo;제약바이오산업의 성공 지름길 오픈이노베이션&rsquo;을 시작으로 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 허경화 대표가 KIMCo 투자 플랫폼 소개 및 운영방안에 대해, AI신약개발 협의회 김이랑 회장이 AI신약개발 공동연구 성공사례에 대해 발표할 예정이다.

또한 ▲Lesson from the Masschallenge in Venture(메디아이플러스 정지희 대표) ▲InnoLAMP 기반기술 이용 지속성 미립구 주사제 기술 개발(지투지바이오 이희용 대표) ▲The Best Target The Best Chemical(파로스아이바이오 남기엽 부사장) ▲CRG-01 for Treatment of AMD and DR(씨드모젠 박기랑 대표) ▲혁신적 복합제 발굴을 위한 AI 솔루션 &lsquo;ARK&rsquo;를 활용한 파이프라인 개발 사례(닥터노아바이오텍 김혜령 팀장) 등의 주제발표도 이어진다.

협회 관계자는 &ldquo;이번 오픈 이노베이션 플라자는 차세대 유망기술을 접하고, 이를 사업화할 수 있는 절호의 기회가 될 것이다.&rdquo;라며, &ldquo;협회는 앞으로도 오픈 이노베이션 활성화를 위한 연구개발 및 기술사업화를 촉진하고, 나아가 신약개발 생태계 구축을 가속화할 것이다.&rdquo;라고 말했다.

제약바이오기업, 오픈 이노베이션 플라자 ‘주목’

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<figure class="photo-layout image photo_109222 max-width-960 float-center" data-idxno="109222" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="오창현 보건복지부 약제급여과장 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147311_109222_410.jpg" />
<figcaption>오창현 보건복지부 보험약제과장 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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약제 요양급여대상 여부를 평가할 때 경제성 평가 자료 제출을 생략할 수 있도록 하는 경제성평가 면제와 관련, 보건복지부가 기존 개정안을 그대로 유지하겠다고 다시 정리했다. 규제 완화 폭을 더 넓혀야 한다는 제약계나 국회의 지적을 일축한 셈이다. 개정안 공포는 12월 중 이뤄질 전망이다.

건강보험심사평가원은 지난 8월 2일 약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준 및 절차 등에 관한 규정개정안을 사전예고했다.

개정안의 내용은 대략 이렇다.

△고가 항암제와 중증희귀질환 치료제 등 경평 자료제출 면제 약제의 보험등재 법정처리 기한을 단축하고(신속등재) △소아의 삶의 질 개선을 입증한 약제까지 경평 자료 제출 생략이 가능하도록 하고 위험분담제를 확대 적용하겠다는 것.

하지만 여기서 대상환자가 소수인 경우로 범위를 제한, 오히려 문턱이 더 높아진 것이 아니냐는 불만이 터져 나왔다. 기존 소수 환자 판단 기준은 200명 정도였는데, 이를 적용할 경우 오히려 대상 범위가 좁아진다는 지적이 나온 것이다.

오창현 보건복지부 보험약제과장은 11월 29일 전문기자협의회와 간담회에서 (대상 범위 확대 요구에 대해) 검토는 얼마든지 하지만 기존 개정안에서 소아로 정한 만큼 현재는 소아를 우선순위로 보고 있다고 정리했다.

경평 면제 개선방안에 따라 대상이 축소되는 문제는 이번 국회 보건복지위원회 국정감사에서도 지적된 바 있다.

오창현 과장은 국감 당시 김선민 건강보험심사평가원장의 답변을 그대로 인용하며 평가 생략의 기본 조건으로 대상 환자나 소수를 명시한 것은 근거 생산이 곤란한 경우임을 명확히하고자 하는 취지였다. 200명에 국한하지 않고, 숫자가 조금 초과하더라도 상황에 따라 약제급여평가위원회에서 합리적으로 판단해주실 것으로 생각한다고 다시 정리했다.

약평위 심의 시 환자 수 외 질환 중증도 등을 종합적으로 고려해 평가할 예정으로, 소수 환자 부분이 제한요인으로 작용하지 않도록 하겠다는 설명이다.

행정예고 이후 3달이 넘은 개정안. 공포는 언제 이뤄질까?

오창현 과장은 공단 협상지침 등 바꿀 것이 있는 걸로 안다. 또 신약 약가 결정 시 가격 참조에 활용하는 참조국가를 7개국(A7)에서 9개국(A9)으로 변경하는 방안이 12월 11일까지 행정예고기간이다. 다 모아서 같이 가려고 한다며 12월 중에는 최종안으로 개정안을 확정할 수 있을 것 같다고 설명했다.

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<figure class="photo-layout image photo_109223 max-width-600 float-center" data-idxno="109223" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="건강보험심사평가원 '약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준 및 절차 등에 관한 규정' 개정안 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147311_109223_1311.jpg" />
<figcaption>건강보험심사평가원 약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준 및 절차 등에 관한 규정 개정안 ⓒ의협신문</figcaption>
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한편, 현행 경제성 평가 자료 제출 생략 가능 약제는 ▲희귀질환 치료제나 항암제로 대체 가능한 다른 치료법이 없는 경우이거나 ▲치료적 위치가 동등한 제품 또는 치료법이 없고 생존을 위협할 정도의 심각한 질환에 사용되는 경우 두 가지였다.

개정안에서는 여기에 ▲소아에 사용되는 약제로 치료적 위치가 동등한 제품 또는 치료법이 없고 임상적으로 의미있는 삶의 질 개선을 입증하거나 기타 위원회에서 인정하는 경우를 담았다.

약제 경제성평가 면제, 원안대로 "대상 확대 없어"

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<figure class="photo-layout image photo_109219 max-width-600 float-center" data-idxno="109219" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147310_109219_2347.jpg" />
<figcaption>식품의약품안전처.</figcaption>
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콜드체인 규제발 인슐린 대란 우려에 식품의약품안처가 해답을 내놨다.

관리대상 생물학적 제제를 위험도별로 3개 그룹으로 나눈 뒤, 각각의 대상에 맞춰 규정 및 처분을 달리 적용하는 방법으로 유통 및 관리업체들의 부담을 완화한다는 복안이다.

식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 생물학적제제 등의 제조판매관리 규칙 및 생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정을 11월 29일 입법예고했다고 밝혔다.

제도 개선의 핵심은 콜드체인 대상 생물학적 제제를 3개의 제품군으로 분류하고, 제품군별로 수송시 온도관리 의무사항을 구분 적용해 나간다는데 있다.

코로나19 백신 온도 관리 부실 이슈, 콜드체인 관리강화 이어져 

앞서 식약처는 2020년 코로나19 백신의 콜드체인 관리부실이 이슈화하자, 백신 등 생물학적 제제 등 수송관리 제도 개선안을 마련하고 그 시행에 들어간 바 있다.

생물학적 제제에 대해 콜드체인 적용을 의무화하고, 이들 제품 수송운반시 ①내부 온도를 외부에서 관찰 할 수 있는 장치 ②관찰 장치 점검 ③온도수기 기록(출하증명서) ④자동온도기록장치 ⑤자동온도기계장치 검교정 ⑥자동 기록(그래프 등)을 반드시 이행하도록 규정하는 내용이다.

해당 규정을 위반한 경우에는 위반 행위에 따라 시행명령부터 업허가의 취소에 이르기까지 강력한 행정처분을 받게 된다.

<figure class="photo-layout image photo_109221 max-width-300 float-right" data-idxno="109221" data-type="photo" style="float:right"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147310_109221_310.jpg" />
<figcaption>김은주 식약처 바이오의약품품질관리과장</figcaption>
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제약유통 행정처분 무서워...인슐린 제제 배송 횟수 줄여

콜드체인 관리강화 규정은 경과기간을 거쳐 올해 7월본 시행될 예정이었는데, 생각지 못한 곳에서 문제가 불거졌다.

제약 및 도매업체가 행정처분 부담을 이유로 약국에 전달하는 인슐린 제제의 배송 횟수 등을 줄이면서, 환자들이 인슐린 제제를 제 때 구하지 못하는 불편을 겪게 된 것.

특히 7월 이후에는 실제 행정처분 적용이 예고되고 있던 터라 제약계와 유통업계의 인슐린 배송 기피가 심화해, 이른바 인슐린 대란이 벌어질 것이라는 우려가 컸다.

이에 식약처는 부라부랴 제도 적용 유예기간을 2023년 1월 17일까지 6개월 추가 연장하는 조치를 취하고, 콜드체인 관리를 강화하는 제도의 취지를 살리면서 환자 불편을 줄일 수 있는 방안을 업계와 논의해왔다.

이번 제도 개선은 해당 논의의 결과다.

식약처, 관리대상 생물학적 제제 3단계 구분...인슐린 제제 등 의무 규정 완화

식약처는 일단 콜드체인 관리 대상 제품군을 온도가 제품의 품질과 효과성에 미치는 영향에 따라 ①백신 및 냉장냉동 보관 제품군 ②냉장 보관 제품 중 사용시 일정기간 냉장보관이 필요하지 않은 제품군 ③냉장내동 보관이 필요하지 않은 제품군 등 3가지로 구분하기로 했다.

아울러 각 제품군에 따라 콜드체인 해제 시 위험도를 반영해 의무관리 규정을 달리 적용해 나가기로 했다.

코로나19 등 백신과 항독소 등의 경우에는 콜드체인 해제시 가장 위험도가 높다고 판단, 기존대로 6가지 의무사항을 모두 준수하도록 했다.

인슐린 제제의 경우에는 2번째 등급으로 ▲내부 온도를 외부에서 관찰 할 수 있는 장치 ▲관찰 장치 점검 ▲온도수기 기록(출하증명서)은 의무로 하되, △자동온도기록장치 △자동온도기계장치 검교정 △자동 기록(그래프 등)은 권고사항으로 해 위반에 따른 행정처분을 면제한다.

알부민과 면역글로불린 제제는 3번째 등급으로 ▲내부 온도를 외부에서 관찰 할 수 있는 장치 ▲관찰 장치 점검 ▲온도수기 기록(출하증명서) 등에 대해서만 의무 규정으로 남겼다.

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<figure class="photo-layout image photo_109220 max-width-600 float-center" data-idxno="109220" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147310_109220_2758.jpg" />
<figcaption>(식품의약품안전처)</figcaption>
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계도기간 이전 제도 개선 마무리...안되면 선시행으로 공백 없앨 것

김은주 식약처 바이오의약품품질관리과장은 29일 식약처 기자단과의 간담회에서 콜드체인을 잘 유지해야 하며 검증된 설비 용기를 써야 한다는 원칙은 변함없이 지키되, 위험도에 따라 관리규정을 차등화하기로 했다고 이번 제도 개선안의 배경을 밝혔다.

각 등급의 구분은 의약품 허가사항을 근거로 했다고 부연했다. 인슐린 제제 등의 경우 1달, 알부민 등의 경우 23년까지 실온 보관 해도 안전하다는 연구결과가 있고, 이미 해당 내용이 허가사항에 반영되는 점을 등급 구분의 근거로 삼았다는 설명이다.

해당 기준에 따라 올 10월 기준 허가받은 793개 제품 중 백신과 항독소 등 545개 품목이 1등급(69%), 인슐린 제제 등 164개 품목이 2등급(21%), 알부민 등 84개 품목이 3등급(10%) 관리 대상으로 각각 구분됐다(하단 생물학적 제제 등 제품군 구분 명단 참고).

식약처는 해당 제도 개선안이 곧바로 시행될 수 있도록 후속조치에도 만전을 기하겠다고 밝혔다.

김 과장은 내년 1월 17일 만료되는 계도 기간 내 입법 작업이 마무리되는 것을 목표로 있다며 행정 절차상 지연되는 상황이 벌어지더라도 적극행정제도를 활용해, 개선 규정이 선 시행될 수 있도록 할 계획이라고 말했다.

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<div class="simplebox-content file_428" data-idxno="428" data-type="file"><a class="button nd-white expanded" href="/news/download.php?subUploadDir=202211/savefilename=147310_428.pdffilename=생물학적 제제등 제품군 구분(22년 10월 기준, 식품의약품안전처).pdfidxno=147310">첨부파일 : 생물학적 제제등 제품군 구분(22년 10월 기준, 식품의약품안전처).pdf</a></div>
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콜드체인 규제발 인슐린 대란 우려, 식약처 해법은?

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<figure class="photo-layout image photo_109215 max-width-600 float-center" data-idxno="109215" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="임종규 삼정행정사사무소 대표는 최근 보건복지부와 국민건강보험공단에서 요양기관 현지실사가 증가하고 있다며 주의를 당부했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147309_109215_1232.jpg" />
<figcaption>임종규 삼정행정사사무소 대표(전 보건복지부 건강정책국장)는 최근 보건복지부와 국민건강보험공단에서 요양기관 현지실사가 증가하고 있다며 주의를 당부했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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최근 보건복지부와 국민건강보험공단에서 요양기관을 대상으로 현지실사를 매우 활발하게 전개하고 있는 것으로 파악됐다.

2019년 코로나19 발생으로 의료기관을 방문하는 것 자체가 어려워지면서 한동안 현지실사가 이루어지지 못한 측면이 있다. 최근 코로나19 상황이 조금 진정되는 국면을 보이면서 현지실사를 진행하는 것은 어쩌면 당연한 일이기도 하다.

부당청구 요양급여 환수청구는 기간이 3년이 넘으면 소멸시효 대상이다. 이런 이유로 보건복지부와 건보공단은 소멸시효가 완성되기 전에 현지실사를 진행해야 하는 불가피성이 작용한 결과라고 볼 수도 있다.

보건복지부와 건보공단은 최근 진행하고 있는 현지실사에서 3가지 항목을 중점적으로 다루고 있다. 개원의사들이 주의를 기울여 자체 점검하고, 대응책을 마련할 필요가 있다.

첫째, 코로나19 백신 접종 당일에 진찰료를 착오청구하는 사례이다.

코로나19 백신의 부작용에 관해 불안감이 있는 상황에서 접종을 마친 환자들은 해열진통소염제를 처방해 줄 것을 요구하곤 한다. 개원의들이 백신 접종 당일 처방전을 발급하면서 진찰료를 청구하는 사례가 발생하고 있다. 의사는 예방접종 후 열이 나면 약국에서 해열제를 사먹으라고 설명한다. 하지만 환자가 요구하면 불가피하게 처방전을 발행하는 사례가 상당수 파악되고 있다.

백신 접종 당시 환자에게 아무 증상이 없는 상황에서 해열진통소염제를 처방하는 것은 질병치료가 아니라 예방 목적의 진료에 해당하므로 당연히 건강보험급여 청구를 제한하고 있다. 이런 경우 처방전 대로 약국에서 약제비를 보험급여 청구한 것도 의사의 착오청구에 해당되어 환수처분 대상이다.

아무 증상이 없는 환자가 해열진통소염제 처방을 요구하면 예방 차원의 진료이므로 비급여로 진행해야 한다. 약제 또한 비급여라는 사실을 설명하고 비급여로 환자를 진료해야 한다.

상당수 의사들이 환자를 위하는 마음으로 아무 증상이 없음에도 처방전을 발행하고, 진찰료를 청구하여 환수처분을 당하는 안타까운 현상이 자주 발견되고 있다.

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<figure class="photo-layout image photo_109216 max-width-600 float-center" data-idxno="109216" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="사회적 거리두기를 완화하면서 최근 보건복지부와 국민건강보험공단의 요양기관 현지실사가 증가하고 있다. 현지실사에서는 주로 코로나19 백신 접종 당일 진찰료를 착오청구하는 사례를 살펴보고 있는 것으로 파악됐다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147309_109216_1428.jpg" />
<figcaption>사회적 거리두기를 완화하면서 최근 보건복지부와 국민건강보험공단의 요양기관 현지실사가 증가하고 있다. 현지실사에서는 주로 코로나19 백신 접종 당일 진찰료를 착오청구하는 사례를 살펴보고 있는 것으로 파악됐다. ⓒ의협신문</figcaption>
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둘째, 비급여진료 후 진찰료를 이중으로 청구하는 거짓청구 사례다.

개원가의 진료환경이 어려워지면서 비만미용성형 등 비급여 진료가 늘어나고 있다. 건강보험은 환자의 질병 치료를 목적으로 보험급여를 하고 있다. 때문에 질병 치료 목적이 아닌 진료행위는 비급여로 진료해야 한다.

문제는 상당수 의사들이 비급여 진료를 하면서 일정 부분 진찰료를 청구하고 처방전을 발행하여 약제비를 보험급여로 청구하는 상황을 초래하고 있다는 사실이다. 이런 경우 진찰료는 물론 약제비까지 환수처분 대상이다.

안타깝게도 거짓청구로 판명되어 부당청구 금액(약제비 포함)의 환수는 물론 업무정지에 이어서 면허정지 처분이 이루어진다는 점이다.

질병 치료 목적이 아닌 진료는 철저하게 비급여로 진행된다는 사실을 환자에게 설명하고 진료비 청구 또한 비급여로 진행해야 한다.

셋째, 건강검진을 실시하고 진찰료와 검사비를 착오청구하는 사례이다.

건강검진을 실시한 당일에 환자의 상병을 치료할 필요가 있어 진료한 경우에는 진찰료의 50%만 청구해야 한다. 하지만 이런 사실을 몰라 진찰료 전액을 잘못 청구하기도 한다.

이미 건강검진 단계에서 진찰료를 인정하고 있기 때문에 당일에 실시하는 다른 상병의 진찰료를 50%만 인정하는 취지를 잘 모르기 때문에 착오청구가 발생하고 있다. 물론 진찰료 외에 수술비 등 행위가 발생한 항목은 100% 보험급여 청구를 해도 무방하다.

또한, 건보공단의 검사 항목과 중복되는 항목을 상병진료 목적으로 검사 당일에 청구하는 경우에도 착오청구로 판단한다.

아울러 사전에 증상이 없음에도 당일 추가로 실시하는 검사는 보험급여를 인정하지 않고 있다는 점도 알아두어야 한다.

건강검진을 활발하게 실시하는 의료기관은 검진당일 상병진료와 검사후 진료비 청구 시 조심해야 하고, 세심한 관심이 필요하다.

보건복지부와 건보공단의 현지실사에서 위에 소개한 3가지 사례가 빈번하게 발생하고 있다.

개원가의 관심이 필요하다. 이미 청구를 진행했다 하더라도 포기하지 말고, 보건의료전문 행정사와 전문가의 도움을 받아 대책을 마련해야 한다.

최근 보건복지부·건보공단 '현지실사' 조심해야

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<figure class="photo-layout image photo_109213 max-width-740 float-center" data-idxno="109213" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147308_109213_5535.jpg" />
<figcaption>출시 22주년을 맞은 프로페시아의 의료진 대상 심포지엄</figcaption>
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한국오가논이 남성형 탈모치료제 프로페시아(성분명: 피나스테리드) 국내 출시 22주년을 기념해, 서울 그랜드 인터콘티넨탈에서 탈모 치료의 최신 정보를 공유하는 Men 먼저 프로페시아 22주년 심포지엄을 최근 개최했다.

프로페시아는 세계 최초의 경구용 남성형 탈모증 치료제로 1997년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 후 2000년 국내 들어왔다. 일본과 유럽의 남성형 탈모 치료 가이드라인에서 1차 치료제로 권장된다.

이날 허창훈 서울의대 교수(분당서울대병원 피부과)는 프로페시아의 History Milestone을 주제로 프로페시아의 개발사와 남성형 탈모의 특징, 프로페시아 대표 임상 연구 결과 등을 설명했다.

유박린 경희의대 교수(강동경희대병원 피부과)는 안드로겐성 탈모의 치료 가이드라인 및 최신 치료제의 동향과 프로페시아의 효과 및 장기 안전성 프로파일을 주제로 유럽과 아시아미국의 탈모 가이드라인 내용을 업데이트했다.

김도미 한국오가논 차장은 수많은 남성형 탈모 치료제가 나오고 있지만 장기적인 효과와 안전성 프로파일을 입증받은 프로페시아의 가치를 높게 평가해 프로페시아가 선도적으로 처방될 수 있었다고 자평했다.

남성형 탈모는 국내 탈모 유형의 90% 이상을 차지하며 유전적 요인과 남성호르몬인 안드로겐의 작용으로 발생한다. 건강보험심사평가원에 따르면 2021년 남성형 탈모로 치료받은 환자 2만7045명 중 30대 남성이 전체의 26%로 가장 많았다. 40대(25%)20대(24%)50대(14%)가 뒤를 이었다. 2030대 환자 비중이 무려 50%를 차지하는 것으로 나타났다.

출시 22주년 한국오가논 프로페시아 2030 환자 50% 넘어 

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<figure class="photo-layout image photo_109211 max-width-960 float-center" data-idxno="109211" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147307_109211_5150.png" />
<figcaption>전라남도의사회는 11월 26일 제40대 집행부 고문단 및 임원 워크숍을 열었다. ⓒ의협신문</figcaption>
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전라남도의사회가 11월 26일 제40대 집행부 고문단 및 임원 워크숍을 진행하고 간호법과 면허박탈법 결사 저지를 위한 입장문을 채택했다.

이날 워크숍은 최운창 전남의사회장과 고문단, 임원이 참가한 가운데 전남의사회 주요 회무 보고와 의사회 발전과 의료 현장에서 평생을 봉사해준 고문들에게 감사의 선물을 전달하며 진행됐다.

전남의사회는 이날 11월 27일 간호법 제정 저를 위한 총궐기대회를 앞두고 간호법 면허박탈법 결사 저지를 위한 전남의사회 시군의사회장단 결의대회를 열어 입장문을 채택하기도 했다.

전남의사회는 간호법안 폐지라는 우리의 요구가 관철되지 않는다면, 전남의사회 3200여 회원 일동은 대한의사협회 14만 회원을 포함한 보건복지의료연대 400만 회원과 협력해 간호법안이 완전히 폐기될 때까지 총파업도 불사하는 강력한 대응을 해 나갈 것이다고 밝혔다.

최운창 회장은 이날 워크숍 인사말을 통해 고문님들 모두 건강한 모습을 뵙게 되어 반갑다며 그동안 굵직한 행사를 위해 수고해 준 임원들께 감사드린다. 이번 임원 상호 간 친목을 도모할 수 있는 자리를 만들었으면 한다고 말했다.

선재명 대의원회 의장은 그동안 의사회 회무를 위해 열심히 수고해준 임원들에게 감사드린다며 최근 간호법 저지를 위해 힘을 보태는 워크숍 행사가 됐으면 한다고 전했다.

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<figure class="photo-layout image photo_109212 max-width-960 float-center" data-idxno="109212" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147307_109212_520.png" />
<figcaption>11월 26일 열린전남의사회 시군의사회장단 결의대회에서는 간호법 결사 저지 입장문을 채택했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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한편 이날 워크숍에는 김영식 명예회장을 비롯해 나창수 명예회장, 최태옥 고문, 김용환 고문, 고광일 고문, 조생구 고문, 이원구 목포시의료원장, 정효성 국립목포병원장, 홍춘식 의료배상공제조합 감사, 이재조 선관위원장, 한훈주 부의장, 이희장 감사, 김경호 감사, 김종현 목포시회장, 모성환 여수시회장, 윤한상 순천시회장, 김기영 영광군회장, 서민범 여수시 총무이사, 심병수 수석부회장, 박효철 정보이사, 김창남 정보이사, 이희수 공공이사, 여한승 공공이사, 최장열 총무이사, 양복숙 여성이사, 김종성 대외이사, 박종선 의무이사, 양윤석 의무이사, 김문수 정책이사, 박정진 보험이사, 신석철 보험이사, 정준규 공보이사, 제갈재기 재무이사, 이경종 기획이사 강정중 법제이사 등이 참석했다.

전라남도의사회 "간호법·면허박탈법 결사 저지"

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<figure class="photo-layout image photo_109208 max-width-600 float-center" data-idxno="109208" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="박명화 대한의료정보관리사협회 부회장이 11월 29일 간호법 제정에 반대하는 보건의료복지연대 1인 시위에 동참했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147306_109208_2740.jpg" />
<figcaption>박명화 대한의료정보관리사협회 부회장이 11월 29일 간호법 제정에 반대하는 보건의료복지연대 1인 시위에 동참했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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보건의료복지연대에 참여하고 있는박명화 대한보건의료정보관리사협회 부회장이 11월 29일 오전 국회 앞에서 간호법 제정 반대를 촉구하는 릴레이 1인 시위에 나섰다.

간호법 저지 13개 단체 보건복지의료연대(보건복지의료연대)는 대한간호조무사협회, 대한방사선사협회, 대한병원협회, 대한보건의료정보관리사협회, 대한응급구조사협회, 대한임상병리사협회, 대한의사협회, 대한치과의사협회, 한국노인복지중앙회, 한국노인장기요양기관협회, 한국요양보호사중앙회, 한국재가노인복지협회, 한국재가장기요양기관협회가 참여하고 있다.

보건복지의료연대 릴레이 1인 시위에 동참한박명화 부회장은 지난 주말 400만 보건복지의료연대 회원들이 직접 거리로 나와 간호법 반대를 외쳤다. 의료현장에 있어야 할 그들이 왜 거리로 나왔겠는가?라고 반문했다.

간호사 단독으로만 국민의 생명과 건강을 지켜낼 수 없다. 보건의료 여러 직역이 각자의 전문성을 발휘해야만 위급한 상황에서 최대의 효과를 낼 수 있다고 밝힌 박 부회장은 간호사의 처우 개선만 강조하는 간호법 제정은 타 직역의 일자리를 위협하고, 보건의료 직역 간 갈등과 분쟁을 심화시켜 결국 국민 건강을 저해하게 될 것이라며 간호법 폐기를 촉구했다.

보건복지의료연대는 지난 11월 27일 국회의사당대로서 간호법 제정 저지를 위한 400만 총궐기대회를 개최, 간호법 제정의 부당함을 국회와 국민에 알렸다.

한편, 보건의료정보관리사협회는 지난 10월 4일 보건의료노조의 간호법 제정 지지 행동을 비판하며 대한간호조무사협회대한방사선사협회대한응급구조사협회대한임상병리사협회 등 5개 보건의료직역협회와 함께 결별을 선언했다.

당시 5개 보건의료직역협회는 공동성명을 통해 국회에 계류 중인 간호법의 실제 목적은 간호사 직역의 이익 극대화일 뿐이라면서 전체 보건의료인력의 상생과 협력을 해치고 분열과 반목을 조장해 초고령시대 국민건강 향상을 해치는 백해무익한 법에 지나지 않는다고 비판했다.

5개 보건의료직역협회는 지금도 간호사들이 방사선사(초음파 검사X-선 사용 검사)임상병리사(생리기능검사)보건의료정보관리사(진단명 및 진단코드 관리업무)응급구조사(119 구급대 간호사 업무 확대) 등의 업무를 과도하게 침해해 직역간 갈등이 심감한 상황이라면서 간호법이 제정되면 상황은 더 악화될 수밖에 없다는 것은 불보 듯한 일이라고 꼬집었다.

단독 간호법을 제정하려는 숨은 의도도 비판했다.

간호법은 간호사가 중심이 돼서 지역사회 통합간호를 하겠다는 법이다. 그래서 간호법 제1조 목적에 지역사회를 집어넣은 것이라고 지적한 5개 보건의료직역협회는 간호법이 제정돼 의료기관 밖의지역사회가 간호법 적용 대상이 되면 간호사가 어르신과 장애인의 집이나 거주시설을 방문해 의사의 지도 없이 간호판단(진단)을 하고, 검사도 하고, 주사와 투약을 비롯한 간호처치도 하고, 재활간호(치료)도 하게 되고, 당뇨 및 고혈압 등 만성질환자를 대상으로 의사의 지도 없이 지역사회에서 건강상담과 교육을 할 수 있게 된다고 주장했다.

아울러 지금까지 장기요양기관에서 촉탁의 지도하에 간호업무를 수행해 왔던 간호조무사들은 간호법이 제정되면 간호사 없이는 업무를 할 수 없게 돼 졸지에 불법행위를 하게 되거나, 길거리로 내쫓기게 된다면서 지역사회에서 다른 보건의료인력이 하고 있고, 해야 하는 역할까지 침해하면서 전문성도 없는 간호사가 만능해결사가 돼서 이것저것 다 하겠다는 것이 간호법이라고 진단했다.

5개 보건의료직역협회는 보건의료노조는 간호법만이 간호사 부족문제를 해결하고, 의사 중심의 우리나라 의료체계의 문제점을 해결하기 위한 유일무이한 대안이라는 근거 없는 확신에 빠져 현실을 왜곡해 인식하고 있다고 비판한 뒤 간호법 제정에 반대하는 대다수 보건의료직역협회의 절규를 듣고 그 문제점을 충분히 검토하지 않은 채 이를 억측과 오해라고 아주 쉽게 편향적으로 결론짓고 있다며 보건의료노조와 함께 하는 보건의료단체협의회 활동 중단을 선언했다.

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<figure class="photo-layout image photo_109210 max-width-960 float-center" data-idxno="109210" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="박명화 대한보건의료정보관리사협회 공동비대위원장(왼쪽에서 두 번째)과 강성홍 대한보건의료정보관리사협회장(왼쪽에서 세 번째)은 " src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147306_109210_2834.jpg" />
<figcaption>박명화 대한보건의료정보관리사협회 공동비대위원장(왼쪽에서 두 번째)과 강성홍 대한보건의료정보관리사협회장(왼쪽에서 세 번째)은 의료질평가에서 간호사의 진단명 및 진단코드 관리 인력 불법 인정을 철회해 달라며 1만 3828명의 서명을 담은 연대 탄원서를 지난 10월 4일 정부와 국회에 전달했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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앞서 보건의료정보관리사협회는 지난 8월 20일 간호사의 질병분류 업무 침탈 저지 비상대책위원회(이하 비대위) 발대식을 열고 간호사의 진단명 및 진단코드 관리 인력 인정을 철회해 달라고 요구했다.

보건의료정보관리사협회는 진단명 및 진단코드 관리를 간호사도 할 수 있는 업무로 인정하는 것은 보건의료정보관리사 면허 취득을 위해 전국 66개 대학에서 공부하고 있는 1만여 학생의 청년 일자리를 빼앗는 것이라면서 보건복지부와 건강보험심사평가원에 간호사 업무 인정 철회를 요구하는 1만 3828명의 서명을 담은 탄원서도 제출했다.

간호법 반대 이유 "타 직역 일자리 위협"

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<figure class="photo-layout image photo_109207 max-width-600 float-center" data-idxno="109207" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147305_109207_1338.jpg" />
<figcaption>29일 열린 대한병원협회 정기이사회. 거리두기 해제 등 대면행사 증가 등으로 추경예산을 심의, 의결했다.ⓒ의협신문</figcaption>
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대한병원협회(회장 윤동섭)는 2022 회계연도 제1차 정기이사회를 열어원 예산 보다 5억 4750여만원 증액된 660억 2048만 4000원의 추경예산을 편성, 의결했다고 밝혔다.

29일 오후 12시30분 그랜드 인터콘티넨탈호텔 5층 로즈홀에서 열린 이사회에서는 지난 정기총회에서 의결된예산 654억 7291만6000원에서 코로나19 사회적 거리두기 해제로 대면 행사 증가와 병협 회관 대수선 비용 분담금 지출 금액 등을반영했다.그리고, 수련환경평가본부가 2020년부터 보건복지부로부터 위탁받아 추진해 오고 있는 전공의 연차별 수련교과과정 체계화 구축사업비용 분담 예산액도 포함됐다.

보건복지부 수탁사업 예산 554억여원을 제외하면 사무국 순 예산은 63억1249만5천원이다. 병원협회가 보건복지부로부터 수탁받아 진행중인 사업은 환자안전교육사업, 간호인력취업지원사업, 교육전담간호사지원사업과 선별진료소지원사업이다.

이사회는 홍창권 중앙대학교 의무부총장 겸 의료원장, 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장을 각각 부회장 겸 윤리위원장과 정보화추진위원장을 겸하는 등 9명의 임원 보선을 심의, 의결했다.

또한, 28명의 상임고문도 위촉하여 윤동섭 회장과 함께 2024년 4월 30일까지 임기를 같이 한다.이날 이사회는 제위원회 규정과 이사업무분담 규정 일부 개정안, 11개 신규 회원병원의 입회 및 송재찬 상근부회장의 개인회원 자격 연장도 심의, 의결했다.

병원협회, 대면행사 많아져 660여억원 추경 편성

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비만은 만성적이면서 언제든 재발이 가능한 신경학적 질병이다. 뇌의 식욕조절 중추가 제기능을 못하면서 발생하게 되고 생활습관, 특히 잘못된 식습관이 주요 요인이다. 식습관을 개선치 않으면 수술이나 약제를 통해 체중 감량에 성공하더라도 결국 재발의 굴레에 빠지게 된다.

과거 서구를 중심으로 비만 유병률이 높았지만, 이젠 국내 비만인구 증가세도 가파르다.게다가 사회적 환경이나 대중 인식, 정부의 정책적 접근에 큰 영향을 받는 질환이지만 어느 것 하나 제대로 갖춰지지 않았다. 치료만큼 예방이 중요하지만 저비용 고칼로리 식이에 활동량을 줄이는 환경은 비만 개선에 큰 장애가 된다.

정부는 지난 2018년 국가비만관리종합대책(20182022년)을 통해 병적 고도비만의 수술치료 건강보험 적용, 고도비만 전 단계에 대한 교육상담 건강보험 적용 검토 등을 발표했으나고도비만 수술치료 급여화 이외에 실효적인 대책과 성과는 미미하다. 내년부터 시작하는 새로운 비만관리종합대책 5개년 계획에는 어떤 내용을 담아야 할까. 그동안의 정책 효과를 촘촘히 살피고 실질적으로 비만 유병률을 낮추는 혜안이 필요한 때다.

최근 아시아오세아니아비만학회(AOASO) 회장에 취임한 김경곤 가천의대 교수(길병원 가정의학과)는 비만 치료 약제에 대한 건강보험 급여 필요성을 조심스레 내비쳤다.

지난 2019년부터 시행된 고도비만수술 건강보험 급여 기준(체질량지수(BMI) 35kg/㎡ 이상 또는 BMI 30kg/㎡ 이상이면서 고혈압당뇨병 등 동반 환자) 보다 더 강화한 BMI 35kg/㎡ 이상 환자에 한정해 비만치료 약물 건강보험 급여를 시작하자는 얘기다. 재정 부담은 줄이면서 치료 효율성을 높이고, 비급여로 인해 천차만별인 약값에 대해서도 일정 정도 수준을 정하자는 의미다.

정책적인 지원 필요성도 호소했다. 소아청소년 비만 인구 증가와 함께 비만 유병률 급증 추세는 특정 국가의 문제가 아니라 모든 나라가 맞닥뜨릴 문제라는 진단이다.

그는 AOASO 회장으로서 어떤 일을 하고 싶을까. 국내 비만 유병률 관리와 인식 개선을 위해 가장 필요한 것은 무엇일까.
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<figure class="photo-layout image photo_109204 max-width-960 float-center" data-idxno="109204" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147304_109204_357.jpg" />
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1998년 창립한 AOASO에는 한국을 비롯 인도, 호주, 뉴질랜드, 홍콩, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 싱가포르, 필리핀, 대만, 태국, 베트남 등 13개국이 가입돼 있다. 회장 임기는 4년이다. AOASO 회장 선임은 국내 의학자로는 처음이다. 그동안 일본(2명)호주(2명)대만말레이시아에서 회장을 배출했다.

세계 비만학계는 미국비만학회유럽비만학회 중심이다. 환자도 많고 관련 연구도 많다. 비만 관련 정책에 대한 경험도 다양하다. 우리나라를 비롯 아시아지역은 비만에 대한 경험이 적고 그만큼 유병률도 낮았는데 이제 북미나 유럽을 빠르게 따라잡고 있다. 한국일본호주뉴질랜드는 임상 경험이나 연구가 활발히 이뤄지고 있고, 대만은 비만 수술 경험이 많지만, 그 밖의 나라들은 임상경험이 적고 네트워크도 약하다. 학회 창립 후 24년이 지나면서 아시아오세아니아 지역의 비만 양상도 바뀌었다. 새로운 연구자나 임상 종사자를 발굴해서 아오 지역 네트워크 강화에 나선다. 비만 관리에 앞서 있는 서구 학회에 버금갈 수 있도록 기반을 다지고 싶다.

국제 학회는 회장이 강력한 리더십을 갖기 어렵다. 그렇다보니 학회의 영향력도 크지 않았다.

아오지역 비만 유병률이 빠르게 증가하고 있다. 여러 국가에서 같은 문제를 겪고 있다. 함께 같이 할 방법 찾아야 한다. 좋은 경험을 공유하고 네트워크를 강화하려면 연례적으로 열리는 아시아오세아니아비만학술대회(AOCO)부터 리더십을 가져야 한다. 내년에 홍콩에서 열리는 AOCO부터는 긴밀한 연계체계를 갖추고자 한다. 새로운 연구자들이나 임상전문가를 발굴을 위해 홍콩비만학회와 논의 중이다. 또 새로운 위원회를 만들고 강력한 사업을 추진할 계획이다. 회칙 변경 사항이어서 각국 학회 회장이사장을 설득해야 한다. 이해관계가 엇갈릴 수 있지만 미래를 대비하는 차원에서 의견수렴에 나서겠다.

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비만치료 약제가 속속 나오고 있다. 최근 개발 현황은 어떨까. 걱정되는 점은 없을까.

올 봄에 당뇨병치료제로 승인된 노보 노디스크의 세마글루타이드는 내년 초 비만치료제로 승인될 예정이다. 지금까지 비만치료제는 체중 대비 10% 감량 수준이었는데, 세마글루타이드부터는 15% 이상 감량이 예상된다. 일라이 릴리에서 내놓는 신약은 20% 이상까지 보고 있다. 또 다른 제약사는 25% 정도 체중감량을 목표로 약제를 개발 중이다. 비만치료제에 대해 많은 연구가 이뤄지는 것은 좋은 면이지만 단점도 있다. 신약으로 체중감량에 성공해도 언제든 재발할 수 있는데 약값이 너무 비싸다. 건강보험 급여는커녕 본인부담 100대 100 품목에도 적용되지 않는다. 파는 곳마다 천차만별이다. 또 다른 문제도 있다. 지금까지 약제들은 체중이 5%에서 10% 정도 줄기 때문에 부작용도 적었다. 새 약제들은 체중감량 효과가 강한만큼 전문가와 상의해서 복용하지 않으면 부작용이 클 수 있다. 지금 개발되는 약제는 대부분 100㎏ 정도 사람들을 대상으로 만들었다. 그보다 저체중인 사람들에 대한 임상 연구는 충분치 않다. 남용에 따른 부작용이 우려된다.

비만에 대한 한 나라의 경험은 다른 나라에겐 소중한 의미를 부여할 수 있다. 

비만 유병률에는 사회적 환경이 작용한다. 한 나라의 보건정책도 영향을 준다. 치료만큼 예방이 중요하다. 한국 뿐 아니라 각 국은 비만예방을 위해 노력해왔지만 실패했다. 정책적인 문제도 있겠지만 음식을 쉽게 만들고, 저비용으로 고칼로리 음식을 먹으면서 활동량을 줄이는 환경에서 비만은 어쩌면 자연스런 과정이다. 어떻게 환경을 바꾸고 변화시켜야 하는지에 대해 각 국의 경험을 공유해야 한다. 좀 더 면밀히 정책의 효과를 평가하고 공동 대응에 나서야 한다. 어떤 정책이 실패했고 왜 그랬는지, 비만관리를 위해 가장 절실한 것은 무엇인지 등에 대한 사례를 면밀하게 살피면 훨씬 더 나은 상황과 마주할 수 있다.

단순당 섭취 억제도강조했다.

비만은 전체 칼로리 섭취 자체가 늘어나는 게 가장 주된 문제다. 칼로리 섭취가 늘어나는데는 음식 비용, 경제 성장 같은 이유도 있겠지만, 생리학적으로 보면 뇌에 큰 변화가 있다는 것이다. 시도 때도 없이 열량이 들어오는 것을 과연 뇌에서 어떻게 인지할까. 그 과정에서 단당류나 이당류로 분류되는 소화 과정이 거의 필요없는 단순당의 섭취가 많이 될 때 어떤 상황이 벌어질까. 여러 가지 설문이나 식사 패턴 변화에서 유추하면 뇌 자체에 악영향을 주는 것으로 알려져 있다. 음식 조리과정에 들어가는 첨가당과 인공감미료도 문제도 지적된다. 장기적으로 보면 뇌의 식욕 조절 중추 기능을 왜곡시킨다. 일부 연구에서는 기억력이나 치매와도 관련이 있다는 보고도 있다.

이젠 비만치료 약제에 대한 건강보험 급여 방안을고민해야 한다. 비만은 모든 병의 근원이라는 대명제에서 출발한다.

비만 약물 치료 전체를 급여하는 건 당연히 무리다. 아주 작은 부분부터 시작하면 된다. 질병이 발병되기 전 예방 차원에서 치료하면 건강보험재정에도 훨씬 도움이 된다. 고도비만수술 급여대상인 BMI 35kg/㎡ 이상인 경우에 한정해 약제 급여를 고려해야 한다. 대상자가 적기 때문에 재정에 미치는 부담도 적고, 나머지 비급여 대상자에게는 전액 100대 100을 적용할 수 있다. 비만은 수술 외에 모든 치료방법이 제도권 밖에 내쳐진 상황이다. 일정 부분 비만치료제 약값은 통제해야 한다. 비만인에게 분명한 혜택이 돌아갈 수 있다. 사회적으로도 공감대를 형성할 때가 됐다.

국민 인식 개선을 위한 방안도 마련하고 있다. 모두가 겪게 될 공동 문제라는 진단이다.

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학술대회나 심포지엄, 공청회 등을 통해 비만에 대한 전반적인 인식 개선을 위해 노력하고 있다. 아직 시간이 더 필요하고 더 노력하겠다. AOASO뿐만 아니라 세계비만학회에서도 소아청소년의 비만 증가를 어떻게 막을 것인지, 젊은층 비만을 어떻게 억제할 것인지에 대해 정책 권고를 이어가고 있다. 여러 나라들이 공동으로 대응하는 이유는 특정 국가의 문제가 아니라 똑같이 겪을 수밖에 없다는 데 있다. 시간 차일뿐 결국은 모두가 맞닥뜨릴 문제다.

비만 치료 경향은 어디를 향할까. 펩타이드제제가 대세를 이룰 것이라는 전망이다.

지금까지는 화학적으로 결합한 약제들이 치료의 대세였다. 이런 약제들은 제조비도 싸고 만들기도 쉽다. 그러나 몸 안에서 어떻게 작용할지 예측이 어렵다. 정확히 필요한 부위에만 선택적으로 작용하게 만들기 쉽지 않다. 2000년대 후반부터 우리 몸 속 호르몬을 어떻게 인위적으로 강화시킬 지에 착안한 약제가 개발됐다. 단백질보다 분자량이 적지만 인체에서 아미노산 서열에 따라 만들어진 물질이기 때문에 몸 속 영향을 예상할 수 있다. 이런 펩타이드제제는 부작용이 어떻게 나타나는지 알 수 있고, 필요한 곳에 선택적으로 작용할 수 있다. 그런데 비싸다. 비만 치료제는 장기간 복용해야 하기 때문에 값을 무시할 수 없다. 무조건 효과만으로 접근할 수 없다. 유병률이 3040%에 이르고 조금만 나태해지면 바로 재발하는 질환이기 때문이다. 향후 몇년 동안은 펩타이드제제를 이용한 다양한 비만치료 시도가 이어질 것이다. 또 비만 수술을 통한 체중감량이 위를 작게 하거나 음식물을 흡수하는 장의 길이를 우회해서 이뤄지는 것만이 아니라는 사실이 규명됐다. 식욕이나 소화 과정, 췌장 등 여러 가지 대사과정에서 많은 호르몬들의 변화가 심하게 일어나고, 체중 감량의 상당 부분은 호르몬 변화 때문이라는 것을 알게 됐다. 이같은 물질을 약제로 개발하면 수술에 가까운 치료 성적을 낼 수 있다.

그는 AOASO 새 회장으로서의 각오보다 국내 비만 현황에 대한 걱정을 앞세웠다. 무엇부터 해야할지, 어떻게 해야 하는지에 대한 공감을 원했다. 해결할 숙제는 많지만 분명하다. 치료만큼 예방이 중요하다. 이제 흩어져 있던 생각들을 모을 때다.

인터뷰 비만 유병률 빠른 증가세…모두의 문제 되기 전 모두가 나설 때

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<figure class="photo-layout image photo_109202 max-width-960 float-center" data-idxno="109202" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147303_109202_166.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 의약품 급여 결정 시 최우선적으로 고려하는 요소는 임상치료 효과인 것으로 드러났다.

국민의힘 강기윤 의원(보건복지위원회)은 최근 실제임상근거(REW)활용 등 근거기반 종합적 약제비 관리방안 1차 설문조사 결과를 공개했다.

해당 설문조사는 지난 2021년 8월 30일부터 9월 8일까지 심평원 약제급여평가위원회 위원을 대상으로 시행됐으며, 전체 설문대상 약평위원 94명 중 33명이 회신해 응답률 35.1%를 기록했다.

의약품 급여관리에 대한 여러 고려요소 간 상대적 중요도는 계층분석방법을 통해 도출해 분석한 결과, 약평위원들은 의약품 급여관리의 상대적 중요도와 우선순위 고려요소로 ▲임상적 유용성 ▲비용 효과성 ▲보험재정영향 ▲보건의료영향 ▲제외국 등재현황 ▲제조업자 이행조건 순으로 나타났다.

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<figure class="photo-layout image photo_109203 max-width-852 float-center" data-idxno="109203" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[표=강기윤 의원실 제공]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147303_109203_1729.png" />
<figcaption>[표=강기윤 의원실 제공]ⓒ의협신문</figcaption>
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구체적으로 살펴보면, 약평위원들은 임상적 유용성의 세부항목 중 치료적 이익, 질병의 중증도 등 치료 효과성과 관련된 요소가 대상 환자의 수 등 재정 영향과 관련된 요소보다 우선시 했고, 비용 효과성의 세부항목 중에서도 경제성 평가 결과, 1회 투약비용보다 임상 효과를 더욱 중시하는 것으로 분석됐다.

강기윤 의원은 국내 최고 임상전문가들이자 건강보험 약제급여 정책결정에 중요한 역할을 하는 약평위원들이 의약품에 대한 건강보험 등재를 결정할 때, 재정보다 임상치료 효과와 관련된 요소를 더욱 중시하고 있다 며 이러한 결과는 의료 취약계층과 필수의료 분야에 대한 지원확대를 골자로 하는 윤석열 정부의 보건의료 정책 기조와도 부합하는 결과 라고 설명했다.

그러면서 이러한 설문결과는 정작 필요한 중증 희귀질환 환자들에 대한 약제 급여는 외면하고 선심성 급여지출로 건강보험 재정을 방만하게 운영한 문케어의 정책 방향에 심각한 오류가 있었다는 방증이기도 하다며 보건복지위 여당 간사위원으로 전문가들의 의견에 기반한 윤석열 정부 건강보험 기조를 세워나가는데 일조하겠다고 덧붙였다.

심평원 약평위원이 꼽은 의약품 급여 최우선 고려 요소는?

예후가 좋다고 알려졌지만 실제로 빈번하게 재발하는 &lsquo;배아 이형성 신경상피 종양(DNET)&rsquo;의 예후를 예측할 길이 열렸다.

서울대병원 연구팀이 이 종양의 재발 위험과 관련된 영상검사 지표를 발견했다. 이를 활용하면 환자마다 적절한 수술법을 효과적으로 선택할 수 있을 것으로 기대된다.

서울대병원 소아신경외과 피지훈(김주환 전임의)&middot;핵의학과 팽진철(강연구 전임의) 교수팀은 1997년부터 2021년 사이 서울대어린이병원에서 수술 받은 배아 이형성 신경상피 종양 환자의 메티오닌 양전자 방출 단층 촬영(MET-PET) 데이터를 후향적으로 분석한 결과를 29일 밝혔다.

배아 이형성 신경상피 종양은 소아&middot;청소년에게 주로 발병해 경련을 유발하는 희귀한 뇌종양이다. 다행히 통증이 없고 진행이 느리며, 수술 후 종양이 일부 남아있더라도 큰 문제를 일으키지 않아 일명 &lsquo;얌전한&rsquo; 종양으로 불린다.

그러나 연구팀에 따르면 이 종양의 재발은 알려진 것보다 빈번했다. 수술 받은 배아 이형성 신경상피 종양 환자의 20~30%에서 재발이 일어났다는 해외 사례도 보고되고 있다. 5명 중 1~2명이 수술 후에도 종양이나 경련을 다시 겪는 것이다.&nbsp;

연구팀은 재발성 배아 이형성 신경상피 종양에는 다른 종양과 구별되는 대사적 특징이 있다는 가설을 세우고 양전자 방출 단층 촬영(MET-PET) 검사를 통해 종양의 대사 활동을 분석했다.

MET-PET는 아미노산의 일종인 &lsquo;메티오닌&rsquo; 기반의 방사성 약품을 주입하고, 이 약품이 분포된 모습을 촬영하는 뇌종양 검사기법이다. 종양세포는 MET-PET 영상에서 주변에 비해 밝게 보이는데, 종양에서 메티오닌을 많이 흡수해 대사가 활발하기 때문이다.

연구팀은 배아 이형성 신경상피 종양의 메티오닌 흡수량과 수술 후 임상사건(조절 불가능한 경련 재발, 종양 성장, 종양 출혈) 사이의 연관성을 확인하기 위해 수술 받은 환자의 MET-PET 검사 데이터 27개를 분석했다. 데이터는 ▲전절제술(10개, 종양&middot;위성병변 모두 제거) ▲불완전절제술(17개, 위성병변 또는 종양 일부 잔존)로 구성됐다.

분석 결과, 종양의 메티오닌 대사가 활발했던 환자 중 &lsquo;전절제술&rsquo;로 종양이 완전히 제거된 환자는 아무도 수술 후 재발이나 경련을 겪지 않았다.

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			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_118599">7세 남아의 MRI 및 MET-PET 영상. 수술 전부터 MET-PET 영상에서 메티오닌 대사가 활발한 모습이 관찰됐다. 이 환아는 부분절제술 1.7년 후 경련 증상이 재발&middot;악화해 재수술(전절제술)을 실시해야했다.</td>
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</table>

반면 불완전절제술을 받았으며 종양의 메티오닌 대사가 활발했던 모든 환자는 수술 후 경련 또는 종양의 재발을 겪었다. 불완전절제술을 받았지만 메티오닌 대사가 낮거나 보통 수준이었던 환자는 약 27%에서 임상사건이 나타났다.

즉, 메티오닌을 많이 흡수하여 종양의 대사가 활발한 환자는 수술 후 종양이 남아있을 경우 재발 가능성이 유의미하게 커진다는 것이 연구팀의 설명이다.

피지훈 교수는 &ldquo;이번 연구로 MET-PET 영상에서 확인되는 메티오닌 대사 활동을 활용해 배아 이형성 신경상피 종양 환자의 수술 예후를 예측하고, 전절제술이 필요한 케이스를 효과적으로 선별할 가능성을 제시했다.&rdquo;라고 연구 의미를 밝혔다.

이어 &ldquo;다른 종양과 구별되는 희귀한 종양인 배아 이형성 신경상피 종양에 대한 이해를 한 층 높일 수 있었으며, 향후 유전체 분석 기술과 이 결과를 접목한 심도 있는 연구를 이어가겠다.&rdquo;라고 말했다. 
&nbsp;&nbsp; 
한편, 이 연구 결과는 국제 학술지 &ldquo;임상핵의학(Clinical Nuclear Medicine, IF=10.78)&rdquo;에 온라인 게재됐다.

소아청소년 희귀 뇌종양, 수술 예후 예측하는 지표 발견

<figure class="photo-layout image photo_109199 max-width-300 float-left" data-idxno="109199" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147302_109199_4338.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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최근 더불어민주당이 간호법과 더불어 의료인 면허 결격 사유를 확대하는 의료법 개정안을 패스트 트랙으로 추진하려는 움직임을 보이자, 의료계가 의료법 개정안의 법률적사회적정치적 문제점을 짚었다.

바른의료연구소는 11월 28일 의료인 면허취소 강화법의 문제점을 분석한 자료를 공개하고, 의료인 면허 결격 사유 확대 법안이 결국 대한민국 의료시스템 붕괴와 사회 전반에 돌이킬 수 없는 악영향을 초래할 것이라 우려했다.

의료인 면허 결격사유 확대 내용을 담은 의료법 일부 개정법률안은 ▲금고 이상의 실형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행을 받지 아니하기로 확정된 후 5년이 지나지 아니한 자 ▲금고 이상 형의 집행유예를 선고받고 그 유예기간이 지난 후 2년이 지나지 아니한 자 ▲금고 이상 형의 선고유예를 받고 그 유예 기간에 있는 자 등에 대해 의사 면허를 취소하고 면허 재교부를 금지하는 것 등을 주요 골자로 한다.

해당 법안은 지난해 2월 19일 국회 보건복지위원회에서 의결된 이후 법사위에 현재까지 계류 중이다.

바른의료연구소는 우선 해당 법안의 제8조(의료인 결격사유) 제4호 개정 내용과 제8조에 신설된 제5호, 제6호의 내용을 짚었다. 의료법 제8조 제4호는 기존 금고 이상의 형을 선고받고 그 형의 집행이 종료되지 아니했거나, 집행을 받지 아니하기로 확정되지 아니한 자를 금고 이상의 실형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 그 집행을 받지 아니하기로 확정된 후 5년이 지나지 아니한 자로 변경했다.

신설된 제5호와 제6호는 각각 금고 이상의 형의 집행유예를 선고받고 그 유예기간이 지난 후 2년이 지나지 아니한 자와 금고 이상의 형의 선고유예를 받고 그 유예기간 중에 있는 자의 내용이 포함됐다.

바른의료연구소는 의료법 개정안이 통과되면, 제4호에 따라 이중 처벌이 가능하며, 제5호에 따라 의료와 관련되지 않는 죄에 대한 처벌에도 집행유예나 선고 유예를 받으면 면허가 취소된다며 제6호에 따라 지나치게 가혹한 처분으로 바뀔 수 있으며, 구체적인 범행의 정도를 고려하지 않고 일괄적으로 면허를 취소한다는 점에서 부당하다고 지적했다.

아울러, 개정안은 전문직 직종 간의 처벌의 형평성을 논리적 근거로 내세웠다. 의료인의 직업적 특성을 전혀 고려하지 않았다며 직업적 특성에 대한 고려없이 단순히 전문직종 간의 형평성만을 법안의 기준으로 세우게 되면 과잉 입법은 피할 수 없게 된다. 이번 개정안은 논리적 근거가 빈약한 법안이다고 비판했다.

의료인 면허 결격사유 확대 내용을 담은 의료법 개정안이 초래할 의료 및 사회적 문제에 대한 문제 제기도 이어졌다.

바른의료연구소는 생명과 건강을 취급하는 의료인의 직업 특성상 담당 업무 수행 중에 작은 과실이라도 업무상 과실치사상죄에 해당할 가능성이 높고, 금고형에 준하는 처벌을 받을 가능성이 있다며 개정안대로 의료법이 통과되면 상대적으로 사람의 생명을 직접 다루는 필수의료분야 종사자들은 극히 방어적인 진료만 하고 향후 필수의료 기피로 이어질 것이다. 필수의료 분야의 인프라가 무너지면 의료 시스템 전체의 붕괴가 초래된다고 우려했다.

이어 한번 무너진 의료 인프라와 의료 서비스의 질 저하는 절대 단기간에 회복 될 수 있는 문제가 아니다며 대한민국은 의료법 개정안 통과로 인한 후유증으로 장기간 고통받을 수 밖에 없다고 경고했다.

바른의료연구소는 현재 국회에서 의료법 개정안과 간호법을 동시에 처리하려는 움직임에도 주목했다.

바른의료연구소는 의료인 면허취소 강화법에 간호사 직역만 반대 목소리를 내고 있지 않다며 간호사 직역이 추진하고 있는 간호법에는 간호사는 간호법에서 정하는 바에 따른다고 명시되어 있다. 즉, 의료인 면허 취소 강화법과 간호법이 동시에 국회 본회의를 통과하게 되면 간호사는 의료인 면허취소 강화법의 대상에서 제외된다고 짚었다.

그러면서 의료인 면허취소 강화법과 간호법의 동시 패스트 트랙 처리 시도는 더불어민주당과 간호직역 간의 정치적 야합의 결과물로 보일 수밖에 없다며 국회가 진정으로 국민의 건강을 위하고 대한민국 의료 시스템의 발전을 원한다면 의료인 면허취소 강화법과 간호법은 폐기해야 한다고 주장했다.

의료인 면허취소 강화법, 법률적 문제 '이것'

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<figure class="photo-layout image photo_109194 max-width-960 float-center" data-idxno="109194" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[자료=건강보험심사평가원] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147301_109194_5830.jpg" />
<figcaption>[자료=건강보험심사평가원] ⓒ의협신문</figcaption>
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우리나라 척추관절질환 진단을 받는 연령이 매년 감소하고 있는 것으로 나타났다. 특히 20~30대 젊은 층에서 신규 환자수가 가장 많았다.

건강보험심사평가원은 11월 29일 척추와 관절질환 의료이용 분석 결과를 발표했다.

2012년부터 2021년 10년간의 척추관절질환 진단 및 수술 연령 등을 분석한 결과, 평균 진단 연령이 매년 감소한 것으로 나타났다. 2012년 41.8세였던 평균 진단 연령은 2021년 36.9세로 4.9세나 낮아졌다.

특히 20~30대 젊은 층에서 신규 환자수가 가장 많은 것으로 나타났다. 2021년 척추질환 전체 신규 환자수 118만명 중 20~30대가 47만명으로 40.0%를 차지했다.

2021년 척추질환 환자 수는 1131만명. 전체 인구수 대비 22.0%의 비율이다. 이는 2011년 대비 2.7%p 상승한 수치로, 전체 인구 5명 중 1명은 척추 질환으로 진료를 받았다는 의미다.

반면 평균 수술 연령은 높아졌다.

2021년 척추수술은 12만 8000건이 시행됐다. 평균 수술 연령은 60.5세로 2012년보다 5.4세 높아졌다.

진단 후 3년 이내 수술 비율은 2012년 45.3%에서 2021년 9.9%로 감소했다. 반면, 진단 후 5년을 초과해 수술한 비율은 2012년 21.5%에서 2021년 85.5%로 64.0%p 증가, 진단 후 수술을 받는 시기가 길어졌다.

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<figure class="photo-layout image photo_109195 max-width-960 float-center" data-idxno="109195" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[자료=건강보험심사평가원] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147301_109195_590.jpg" />
<figcaption>[자료=건강보험심사평가원] ⓒ의협신문</figcaption>
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2021년 관절질환 환자 수는 736만명으로 전체 인구수 대비 관절질환 환자 비율은 14.3%이며 2011년 대비 2.1%p 상승했다.

평균 진단 연령은 매년 감소 추세로 2012년 44.7세에서 2021년 41.8세로 2.9세 낮아졌다. 신규 환자는 50대에서 가장 많았다. 2021년 관절질환 전체 신규 환자 수 114만명 중 50대가 20.2%를 차지했다.

2021년 슬관절치환술은 6만 7770건이 시행됐다. 평균 수술 연령은 71.1세로 2012년보다 1.9세 높아졌으며 진단 후 3년 이내 수술 비율은 7.3%로 2012년 대비 20.6%p 감소했다.

또 고관절치환술은 2021년 3277건이 시행됐다. 평균 수술 연령은 64.2세로 2012년보다 3.2세 높아지면서, 진단 후 3년 이내 수술 비율은 74.3%로 2012년 대비 13.2%p 감소했다.

고관절치환술과 슬관절치환술을 비교해보면, 고관절치환술의 평균 수술 연령이 더 낮았고 진단 후 3년 이내 수술 비율은 높은 추세였다. 또 두 가지 관절 수술 모두 진단 후 수술까지 소요되는 기간이 점차 늘어난 것으로 나타났다.

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<figure class="photo-layout image photo_109196 max-width-960 float-center" data-idxno="109196" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[자료=건강보험심사평가원] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147301_109196_5926.jpg" />
<figcaption>[자료=건강보험심사평가원] ⓒ의협신문</figcaption>
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근골격계 질환 비수술적 치료 환자 비율 집계도 나왔다. 근골격계 질환에서는 수술 외에 물리치료 등 비수술적 치료를 주로 시행한다.

먼저 진통소염제 등 경구 투약 환자가 72.7%로 가장 많았다. 물리치료는 43.3%, 주사 투약 38.7%, 한방시술 34.2%, 신경차단술이 26.7%, 재활치료 20.8%, 관절강내주사 등 주사 통증처치 15.6% 순이었다.

경구 투약을 제외한 6가지 비수술적 치료를 받은 환자 중 한 종류의 치료만 시행한 비율은 33.6%였고, 두 가지 이상의 치료를 복합적으로 시행한 비율은 66.4%로 주로 2~4종의 복합 치료를 시행하는 경우가 많은 것으로 나타났다.

안미라 급여정보분석실장은 일상생활에서 근골격계 질환을 예방하는 생활 습관을 익히고 적당량의 운동을 꾸준히 실천하는 등 관리가 필요하다면서 앞으로도 의료이용 행태에 대한 주요 관심 사항을 면밀히 발굴하여 필요한 정보를 신속히 안내 하겠다고 밝혔다.

근골격질환 비수술치료 한방시술 34.2%...경구 투약 72.7%

세브란스병원(병원장 하종원)이 병원으로는 처음으로 한국생산성본부가 선정하는 국가고객만족도조사(NCSI)에서 12년 연속 1위를 달성했다.

세브란스병원은 AI, 애플리케이션 등 디지털 기술로 병원 이용 편의성을 높이는 환자 중심 서비스, 내원객을 대상으로 상시 의견을 수렴하고 피드백을 제공해 환자 만족도를 향상시키는 시스템 등을 마련한 것이 높은 평가를 받았다.

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<figure class="photo-layout image photo_109197 max-width-600 float-center" data-idxno="109197" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="환자 만족 특강(We Make Severance)를 통해 간호사가 환자의 상황에 맞게 친절하게 응대하고 있다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147300_109197_725.jpg" />
<figcaption>환자 만족 특강(We Make Severance)를 통해 간호사가 환자의 상황에 맞게 친절하게 응대하고 있다.</figcaption>
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디지털 기술로 내원객 병원이용 편의성 높여

세브란스병원은 환자의 진료 편의 향상을 위해 디지털 기술을 적극적으로 활용하고 있다. 최근 도입한 AI 세라봇은 환자들이 진료 일정을 잊지 않고 챙길 수 있게 돕고 있다. 진료 예약일이 가까워지면 AI 보이스봇이 자동으로 예약 환자에게 전화를 걸어 진료 일정과 담당 의료진을 안내해준다. 또 진료 예약 등 병원 이용에 관한 기능을 제공하는 마이 세브란스(My Severance) 앱의 고도화를 통해 환자 편의성을 높였다. 외래진료 환자의 병원 체류 시간을 줄이기 위해 진료 전 대기 순서를 미리 알려주고, 주차 위치 찾기 기능을 통해 빠르고 안전한 귀가를 돕는다.

아울러 키오스크를 적극활용해 원활한 외래 진료 환경을 만들고 있다. 환자는 외래에 도착하면 별도로 간호사를 만나기 위해 기다릴 필요 없이 키오스크를 통해 도착을 알리고 접수 번호를 발부받는다. 혈압과 키, 몸무게 측정 등 자가신체계측 키오스크도 전 진료과에 도입했는데 측정 결과는 전자의무기록시스템(EMR)에 연동돼 환자가 결과지를 들고 다닐 필요가 없어졌고 의무기록의 효율성도 높였다.

여기에 QR 코드를 이용한 각종 안내 동영상으로 병원 이용을 쉽게 하도록 했다. 처음 내원한 환자들이 진료 과정을 더욱 쉽게 확인할 수 있도록 QR코드를 통해 외래 사용 설명서 Vlog와 더불어 다빈도 검사를 안내받을 수 있는 동영상도 연세암병원, 세브란스 어린이병원 등 각 병원의 특색을 살려 제공한다.

환자보호자 원내 이용 만족도 조사 상시화..환자 존중문화 확산

내원객의 의견을 상시 수렴하면서 이용 만족도도 높여 나가고 있다. 모바일로 환자와 보호자의 원내 이용 만족도 조사를진행하며, 지난해 말부터는 기존 입원환자에서 외래 환자까지 조사 대상을 확대했다. 만족도 조사 데이터를 늘려 내원객이 만족할 수 있는 피드백 시스템을 고도화하겠다는 전략이다. 만족도 조사 결과를 바탕으로 모은 주요 의견(VOC)들은 매주 병원 운영회의에서 정기적으로 논의한다.

환자 존중 문화 확산에도 힘쓰고 있다. 환자가 자신의 상태나 앞으로의 치료 계획 등 궁금한 점을 미리 적는 회진 질문 게시판을 운영해 회진 때 자세한 설명을 들을 수 있도록 하고 있다. 환자가 검사나 입원 중 겪을 수 있는 불필요한 노출 등을 방지하기 위해 의료진이 환자 공간에 있는 커튼을 열기 전 환자에게 동의를 구하는 커튼을 열어도 될까요? 푯말 게시도 확대하고 있다.

하종원 세브란스병원장은 병원의 존재 이유인 환자가 만족하기 위해서는 환자가 이용하기 쉽고 편안한 환경을 조성하는 것이 가장 중요하다며 세브란스병원은 앞으로도 모든 시설과 서비스를 환자 중심으로 개진하며 환자 가치를 이루는 문화를 조성해 나갈 것이라고 말했다.

세브란스병원 12년 연속 NCSI 1위...비결은?

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<figure class="photo-layout image photo_109191 max-width-800 float-center" data-idxno="109191" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 왼쪽부터 홍현표·함수연 영상의학과 교수, 김형욱 외과 교수, 구동회 혈액종양내과 교수." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147299_109191_5518.jpg" />
<figcaption>■ 왼쪽부터 홍현표함수연 영상의학과 교수, 김형욱 외과 교수, 구동회 혈액종양내과 교수.</figcaption>
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강북삼성병원 대장암팀(홍현표함수연 영상의학과 교수, 김형욱 외과 교수, 구동회 혈액종양내과 교수)이 대장암 폐 전이 환자의 고주파 열 치료술 효과를 규명했다.

일반적으로 대장암에서 폐 전이가 발생하면, 소수의 폐 전이인 경우 수술적 절제를 진행한다. 하지만 폐 절제가 이뤄지면 수술 후 폐 기능 감소 등의 현상을 겪을 수 있고, 방사선 치료와 항암 화학요법을 진행할 경우 방사선 치료 부위에 부작용이 발생할 수 있다.

홍현표 교수팀은 이에 대한 극복 방안으로 폐전이암의 고주파 열 치료술을 진행해 그 효과를 확인하는 연구를 진행했다.

폐암의 고주파 열 치료술은 CT초음파 등의 영상의학 장비 유도 하에 시술 기구를 안전한 경로로 폐 내부의 병변에 삽입시킨 후 열을 발생시켜 종양을 치료한다. 국소 치료법 중의 하나인 고주파 열 치료술은 수술이 어려운 간폐신장 등의 악성종양 수술 대체 치료법으로 인정받고 있다.

연구팀은 다학제 진료를 통해 결정된 폐전이 대장암 31명의 환자를 대상으로 시행한 48회의 폐 고주파 열 치료술을 분석했다.

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<figure class="photo-layout image photo_109190 max-width-960 float-center" data-idxno="109190" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 대장암 폐 전이 고주파 열 치료 시술직후 cone beam CT." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202211/147299_109190_5210.jpg" />
<figcaption>■ 대장암 폐 전이 고주파 열 치료 시술직후 cone beam CT.</figcaption>
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대부분의 환자는 단기 입원(2박 3일)해 국소마취로 시술받았다. 치료성적은 1년, 2년차 국소 무재발 생존율이 각각 81%와 64%였고, 전체 생존율은 각각 98%와 97%였다.

특히 3D 단층 영상을 재구성하는 방법으로 Cone-beam CT로 표적을 정확히 타깃팅해 90%의 고주파술 성공률을 기록했다. 18% 정도에서 시술 후 기흉이 발생하는 합병증이 있었지만, 임상적으로 큰 문제는 없었다.

홍현표 교수는 대장암 폐 전이 고주파 열 치료술의 경우 시술이 어려워 국내에서 활발하게 시술되지는 않지만 강북삼성병원에서는 적극적으로 시행해 많은 임상 경험을 쌓았다라며 다학제 진료를 통해 후유증 최소화를 위해 최선의 노력을 다하겠다고 말했다.

구동회 교수도 이번 연구를 통해 고주파 열 치료술이 대장암 폐 전이에 효과적인 치료법이 될 수 있음을 확인했다라며 추가적인 연구를 통해 후유증을 줄이고, 더욱 효과적인 치료가 될 수 있도록 고민할 것이라고 덧붙였다.

이 연구 결과는 아시아태평양임상암학회지(Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology) 최신호에 게재됐다.