대한민국의학한림원(원장 왕규창)은 오는 12월 4일(월) 오후 4시 서울성모병원 지하1층 세미나실에서 대한민국 의료연구윤리 개정안에 대한 공청회를 개최한다.

이번 공청회에서는 의학한림원이 마련한 개정 의료연구윤리지침과 윤리강령이 발표될 예정이며 전문가 패널 토의와 종합토론시간이 준비돼 있다.

의학한림원에서는 2020년에 의학연구 윤리 지침 해설서를 발간했다.

최근 디지털 헬스ㆍAIㆍ빅데이터 등 첨단 연구가 의학 연구 영역에서 확산됨에 따라 새로운 형태의 연구윤리 문제가 등장하고 있다.

의학한림원은 첨단 의학 연구에 수반되는 의학 연구윤리 관련 내용을 추가해 연구윤리 개정안을 마련했다.

의학한림원 관계자는 &ldquo;이번 공청회를 통해 한림원이 마련한 의학연구윤리안이 실용적이고 실질적인 대한민국 의학연구윤리의 기틀이 되기를 기대한다. 관심있는 분들의 공청회 참여를 환영한다.&rdquo;라고 말했다.

의학한림원, 의료연구윤리 개정안 공청회 연다

대한의사협회(회장 이필수)는 16일 대한의사협회 회관 4층 임원실에서 &lsquo;(가칭)대한의사협회 정보의학원 설립 추진단 출범 현판식&rsquo;을 개최했다.

의협은 지난 2016년 제68차 정기대의원 총회에서 전자의무기록 관리를 위한 전담기구의 필요성에 대한 논의를 시작했으며, 그간 정보의학원 설립을 위한 연구 및 논의를 통해 결실을 맺었다.

지난해부터 의협은 정보의학전문위원회를 구성해 비대면 진료에 대한 정책적 방안 마련, 전자차트 인증 및 공적 전자처방전 등의 주요 의료정보 관련 현안에 대한 심도 있는 논의를 이어왔다.

또한, 동 위원회를 통해 변화하는 디지털 시대에 따라 안전하고 효율적인 의료정보 관리 및 활용을 위해 정보의학원 설립에 대한 세부방안을 지속적으로 강구해 왔다.

이어 &lsquo;정보의학원 설립 추진단&rsquo;(단장 이정근 상근부회장)을 구성해 효율적이고 신속하게 정보의학원 설립을 추진할 계획이다.

앞으로 정보의학원 설립 추진단은 정보의학원 설립 및 운영 방안에 대한 세부적인 로드맵 마련, 법률적 검토, 재정운영 계획 수립 등을 진행해 나갈 예정이며, 성공적인 정보의학원 설립을 위해 정보의학원 설립 및 주요 사업에 대한 연구용역을 진행키로 의결했다.

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이날 현판식에 참석한 이필수 의협 회장은 &ldquo;제41대 집행부 미션 중 하나인 &lsquo;미래의료를 선도하는 대한의사협회&rsquo;를 만들기 위해 고생해준 모든 정의위 위원들께 감사드린다. 오늘 현판식을 시작으로 의료정보 이슈에 대한 선제적 대안 마련은 물론, 우리나라 의료시스템에 적합한 보건의료정책을 수립하는 등 국민건강 수호를 위해 노력하겠다.&rdquo;라고 말했다.

조인성 의협 정보의학전문위원회 위원장(중앙의대 교수)은 &ldquo;정보의학원의 설립과 그 필요성에 대해서 오랫동안 논의가 이어져 왔다. 구체적으로 정보의학원 설립의 시작을 알리는 자리가 오늘이라고 생각하며, 정의위 위원장으로서 무거운 책임감을 갖고, 안전하고 튼튼한 기초작업 마련으로 정보의학원 설립에 최선을 다하겠다.&rdquo;라고 소감을 밝혔다.

이날 현판식에는 조인성 의협 정보의학전문위원회 위원장을 비롯해 이필수 의협 회장, 이정근 의협 상근부회장, 김충기 의협 정책이사, 김이연 의협 홍보대사 겸 대변인, 김광석 의협 사무총장이 참석했다.

의협 ‘정보의학원 설립 추진단 출범’ 현판식 개최

국립치의학연구원(이하 치의학연구원) 설립 관련 예산 항목이 처음으로 보건복지위원회(이하 복지위) 수정예산안에 반영됐다.

지난 8월 25일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 가결된 국립치의학연구원 설립을 위한 법률적 근거 마련을 골자로 한 &lsquo;보건의료기술 진흥법 일부개정법률안&rsquo;에 따른 후속 조치로, 국회 복지위는 지난 14일 오전 전체회의를 열고, 치의학연구원 설계비 2억원이 포함된 2024년 수정예산안을 통과시켰다.

이는 더불어민주당 남인순 의원이 지난 9일 열린 보건복지위원회 전체회의에서 서면 질의를 통해 해당 예산 반영의 필요성을 강조한 데 따른 것이다.

특히 치의학연구원 관련 예산 항목이 처음으로 정부 예산안에 공식 명기되면서, 법제사법위원회 등 향후 국회 논의&middot;의결 과정에서 디딤돌 역할을 톡톡히 할 것으로 기대된다.

치의학연구원은 국내 치과재료 생산액(2022년 기준)이 3조 3,274억 원으로 전체 보건의료 생산액의 21.1% 차지하고, 수출액도 1조 1천억 원으로 10.8% 차지함에도 치의학연구원의 부재 등으로 치과 R&amp;D 연구비의 비중이 턱없이 부족한 현실, 치의학 및 관련 산업의 급성장 및 해외 시장 도전 등의 사유로 그 어느 때 보다도 설립에 대한 필요성이 간절한 것이 현실이다.

다만, 해당 예산안은 상임위인 보건복지위원회 예비심사를 통과한 것으로, 오는 12월 초 국회 예산결산특별위원회에서 의결을 해야 최종 확정될 예정이다.

예산안 통과로 치의학 분야에 특화된 연구ㆍ개발 지원 및 인력양성 등 정책적인 지원이 뒷받침 될 수 있도록 함으로써 치의학연구원 설립의 초석이 마련돼 보건의료산업의 발전과 국민의 건강증진에 크게 이바지할 것으로 기대된다.

치협 관계자는 &ldquo;치의학연구원 설립을 통해 회원 및 국민들을 향한 치과계의 대의가 온전히 확장될 수 있도록 회무 동력을 집중해 나가겠다.&rdquo;라고 말했다.

치의학연구원 관련 예산, 내년 정부 예산 반영되나

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<figure class="photo-layout image photo_117758 max-width-600 float-center" data-idxno="117758" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 남충희 대한요양병원협회장." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152137_117758_4656.jpg" />
<figcaption>■ 남충희 대한요양병원협회장.</figcaption>
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요양병원 적정성평가에서 불합리한 평가지표와 상대평가방식 부터 바꿔야 합니다.

남충희 대한요양병원협회장은 최근 건강보험심사평가원에 대한 국정감사에서 일부 요양병원이 적정성평가에 대비해 족집게 과외를 받고 있다는 지적과 관련 평가방식의 절대평가 전환, 불합리한 평가지표 개선이 근본적인 해결책이라고 강조했다.

남충희 회장은 14일 기자간담회에서 요양병원 적정성평가를 개선하지 않으면 컨설팅업체의 족집게 과외는 근절될 수 없다고 단언했다.

국민의힘 최연숙 의원은 최근 심평원 국감에서 일부 요양병원들이 적정성평가에서 상위 등급을 받기 위해 컨설팅 업체로부터 족집게 과외를 받고 있다며 제도 개선을 촉구했다.

최연숙 의원은 컨설팅 업체가 중등도 이상의 통증 개선 환자분율, 욕창 개선 환자분율, 욕창이 새로 생긴 환자분율 등을 조작하는 방법을 상세하게 강의하는 동영상을 입수해 국감장에서 공개했다.

이와 대해 남충희 회장은 객관성이 결여된 지표로 적정성평가를 하고, 그 결과에 따라 상위 등급은 가산, 하위 등급은 폐업을 감수해야 할 정도로 혹독한 감산 조치를 하는데 양심적인 평가를 기대할 수 있겠느냐고 반문했다.

보건복지부는 2021년 2주기 3차 요양병원 적정성평가 결과와 질 지원금을 연계해 올해 7월부터 1년간 ▲종합점수 상위 10% 이하 입원료 20% 별도 산정 ▲종합점수 상위 1130% 입원료 10% 별도 산정 ▲4등급 이상이면서 종합점수가 직전 평가 대비 5점 이상 향상된 경우 입원료 5% 별도 산정 등의 수가 가산에 들어갔다.

반면 종합점수 하위 5%에 대해서는 의사등급 및 간호등급 입원료 가산과 필요인력 보상을 2분기 동안 받을 수 없도록 환류 처분했다.

지난 6월 초 발표한 요양병원 2주기 3차 적정성평가 결과 604곳이 질 지원금으로 623억원 상당의 입원료 가산을 받았지만, 하위 5%에 해당한 51곳은 2분기 동안 환류 처분을 당했다.

적정성평가 상위 등급에 대한 질 지원금 재원을 건강보험 재정에서 추가 확보한 것도 아니다.

보건복지부는 요양병원 전문의 50% 이상 입원료 가산을 18%에서 13%로, 50% 미만 입원료 가산을 10%에서 5%로 축소하고, 이를 통해 확보한 건강보험 재정 절감분으로 질 지원금을 지급하고 있다. 아랫돌을 빼서 윗돌을 괸 형국이다.

남충희 회장은 요양병원의 의료 질을 향상시킬 수 있는 평가지표를 제시하고, 충족 여부를 절대평가한다면 전국의 모든 요양병원이 기준을 충족하기 위해 노력할 것이라면서 그런데 현재는 상대평가 방식으로 과잉 경쟁을 조장하고 있을 뿐만 아니라 평가지표도 불합리하다고 비판했다.

대한요양병원협회가 문제 삼는 대표적인 평가지표는 ▲욕창이 새로 생긴 환자분율 ▲욕창 개선 환자분율 ▲유치도뇨관이 있는 환자분율 ▲향정신성의약품 처방률 ▲중등도 이상의 통증 개선 환자분율 ▲일상생활수행능력(ADL) 개선 환자분율 등이다.

남충희 회장은 상당수 환자가 욕창이 발생한 상태에서 입원하고, 노인환자의 특성상 욕창 발생 가능성이 높을 수밖에 없는데 상대평가를 하다 보니 한 명이라도 생기면 하위 50%로 떨어지는 상황이라고 토로했다.

특히 남충희 회장은 유치도뇨관을 삽입하거나, 향정약을 투여하거나, 통증이나 일상생활 수행능력을 개선할 수 없는 중증환자가 많은 요양병원일수록 상위 등급을 받을 수 없는 게 적정성평가 구조다. 이는 정부의 요양병원 정책 방향과 정면으로 배치된다면서 적정성평가가 의료의 질을 높이고, 수가 가감 지급의 취지를 살리기 위해서는 평가방식을 절대평가로 전환하고, 평가지표 개선 등 대책 마련이 시급하다고 호소했다.

남충희 요양병원협회장 "절대평가 전환·평가지표 개선 시급"

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<figure class="photo-layout image photo_117757 max-width-600 float-center" data-idxno="117757" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152133_117757_2817.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회가 연이은 인사 재구성으로 자율규제 강화에 나섰다.

의협은 16일 상임의사회에서 전문가평가제 시범사업 추진단과 자율정화특별위원회 임기 만료에 따른 위원 재구성 안건을 의결했다. 지난 9일에는 (가칭)대한의사면허관리원 설립 추진단 위원을 재구성했다.

의료전문가단체로서 자율규제의 기반을 마련하고, 의료계 자정활동을 통해 대국민 신뢰 회복과 의사 전문직업성을 확립해 나가겠다는 계획이다.

양동호 단장(광주광역시의사회 의장)을 주축으로 한 전문가평가제 시범사업 추진단에는 의협 상임이사와 더불어 전문가평가제 시범사업에 참여하고 있는 12개 시도의사회 대표가 각 시도의사회별 2명씩 포함된다. 또 대한개원의협의회 추천위원 1명, 중앙윤리위원회 추천위원 1명, 보건복지부 추천위원 2명이 포함된다.

추진단은 의사 회원의 품위손상행위와 의료윤리 위배 행위 등을 동료 전문가로서 평가함으로써, 윤리의식을 제고하고 자율징계의 토대를 마련하는 역할을 담당한다. 최근 의료인의 의료윤리 위배 및 강력범죄 범행사례가 화두에 오름에 따라 그 중요성이 커지고 있다.

자율정화특별위원회는 김종구 위원장(전라북도의사회장)을 비롯한 29인의 위원으로 재구성했다. 의협 상임이사뿐 아니라 의협 대의원회, 각 시도의사회 대표, 대한의학회, 대한개원의협의회, 한국여자의사회, 대한전공의협의회, 대한공중보건의사협의회 등 의료계 각 직역 단체 대표가 모두 위원으로 참여한다.

의협은 이번 추진단 및 위원회의 위원 재구성을 통해, 의사들의 품위손상행위와 의료윤리위배 등의 행위에 대한 상호 모니터링 및 평가를 이전과 같이 지속해 나갈 것이라며 의료계의 자정 활동을 보다 실효성 있게 추진해 나가고 의료인 단체로서의 자율규제 기능 확보에 토대를 마련하겠다고 밝혔다.

의협, 자율규제 '박차'…"의료전문성 제고할 것"

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<figure class="photo-layout image photo_117756 max-width-960 float-center" data-idxno="117756" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 대한암학회는 16일 기자간담회를 열고 처음으로 제작한 암연구동향 보고서에 담긴 의미와 함께 주요 현안 진단과 올해 학술대회에서 다룰 주요 연제를 공개했다. 왼쪽부터 대한암학회 김태유 이사장, 박경화 총무위원장, 김태민 학술위원장." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152130_117756_1657.jpg" />
<figcaption>■ 대한암학회는 16일 기자간담회를 열고 처음으로 제작한 암연구동향 보고서에 담긴 의미와 함께 긴급 현안 진단, 올해 학술대회에서 다룰 주요 연제 등을 공유했다.왼쪽부터 대한암학회 김태유 이사장, 박경화 총무위원장, 김태민 학술위원장.</figcaption>
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국내 암 관련 진단치료연구 성과와 RD 현황을 한 눈에 볼 수 있는 암연구동향 보고서 2023이 처음으로 공개된다.

암 환자 사망률을 낮추기 위해 필수적인 정밀의학 분야 최신 연구 동향 전반을 살피는 국제학술대회가 1517일 롯데호텔서울에서 열린다. 이번 학술대회는 대한암학회(KCA)와 미국암연구학회(AACR)가 공동 주관한다.

올해 학술대회에서는 모니터링 수준을 넘어 조기진단 영역까지 발전하고 있는 액체생검에 대한 조기암 진단 이슈를 집중 점검한다.

대한암학회는 16일 기자간담회를 열고 처음으로 제작한 암연구동향 보고서에 담긴 의미와 함께 긴급 현안 진단, 올해 학술대회에서 다룰 주요 연제 등을 공유했다.

이날 간담회에는 김태유 이사장(서울의대 교수서울대병원 종양내과), 박경화 총무위원장(고려의대 교수고려대안암병원 종양내과), 김태민 학술위원장(서울의대 교수서울대병원 종양내과) 등이 참석했다.

암학회는 5년째 AACR과 공동학술대회를 통해 위상을 다지고 있다. 올해는 세계 21개국 1200여명의 기초임상 연구자들이 참석한다.

김태유 이사장은 지난 2018년 이후 미국암연구학회와 5년째 공동 학술대회를 열고 있다. AACR이 공동 학술프로그램을 진행하는 국가는 아시아 지역에서 일본, 싱가포르 정도다. 양적인 성장도 중요하지만 강연의 질이 높다. 미국 현지 학회 수준과 동등하게 평가받고 있다면서 올해는 특히 국내 처음으로 17일 오전 암연구동향 보고서를 공개한다. 김태용 서울의대 교수 주도로 1억 5000만원 넘는 예산이 투입됐다. 암 치료진단연구 현황뿐만 아니라 RD 상황을 한 눈에 볼 수 있다. 미국암연구학회는 해마다 애뉴얼 리포트를 발간하고 있다. 올해는 암학회 암연구동향 보고서와 함께 공개한다. 국가 정책개발에도 도움이 될 것으로 확신한다고 말했다.

암 치료 분야는 학술적 진전 못지 않게 관련 기업들의 협업도 중요하다. 올해 학술대회가 해외 기업과 전문가들의 주목을 끄는 이유다.

김태민 학술위원장은 올해 학술대회는 14개 세션으로 나눠 암 정밀의료 분야 다양한 강연이 마련된다. 암정밀의료 분야는 암환자의 사망률을 낮추기 위해 필수적인 분야다. 세계 여느 암 관련 학술대회 못지 않게 수준이 높다면서 해외 바이오텍 관계자, 세계 유수 저널의 편집책임자들이 대거 참석했다. 그들이 우리 학술대회에 관심을 갖는 이유라고 설명했다.

내년에는 창립 50주년 맞아 다양한 행사를 준비하고 있다.

김태민 학술위원장은 50주년을 맞아 암연구 발전의 역사를 되짚어 볼 계획이다. 원로 선생님들을 모시고 지금까지의 역정을 공유할 예정이라면서 의학적 발전과 함께 암 치료 분야를 이끌었던 산업분야의 성과도 짚는다면서 암연구 관련 젊은 의사부터 은퇴 의사까지 모두 공유할 수 있는 다양한 프로그램을 준비하고 있다고 말했다.

국민 속 암학회로서 책임과 위상도 다진다.

박경화 총무위원장은 암학회 창립 50주년 슬로건은 열정과 도전의 50년. 새 희망의 100년이다. 외국에서는 암 연구, 신약개발에 종사하는 의사나 과학자에 대해 국민적으로 지원하는 분위기가 있다. 자발적인 기부문화도 있다. 이런 귀한 과정은 사회 발전을 위해서도 반드시 필요하다면서 암연구를 위한 지난 50년은 의학자의 헌신으로 이뤄졌다면, 앞으로 50년은 전국민과 함께 하는 암연구가 되길 소망한다고 말했다.

유전자검사 급여 축소 등 거꾸로 가는 정책에 대한 아쉬움도 내비쳤다.

김태유 이사장은 올해 처음으로 암연구동향 보고서를 내는 이유는 국회나 정부가 올바른 암 관련 정책을 입안하길 바라는 마음에서 출발했다면서 그러나 지금은 환자가 50%만 부담하고 있는 암종에 대한 유전자검사 선별급여를 12월부터 80% 내도록 바뀐다. 해외 대부분의 국가에서 급여하고 있는 NGS검사를 폐암 외 암에 대해서는 급여를 축소한다. 유전자 검사는 암환자 진단치료의 핵심이다. 재고해야 한다고 호소했다.

올해 학술대회 기조강연은 Victor E. Velculescu 미국 존스홉킨스대 교수가 세포유리 DNA(cell-free DNA)를 활용한 조기암 발견을 주제로 진행하고, 고 홍완기 교수 기념강연은 William C. Hahn 미국 하버드대 교수가 암 의존성 지도에 대해 강연을 이어간다.

이밖에 ▲A Spatial genomics and computational histopathology ▲A New insights of precancerous to cancerous path ▲A Precision early detection and monitoring ▲4 Emerging radiation technology and radiobiology: Heavy ion therapy and FLASH A Targeting tumor microenvironments in immune-oncology ▲A 2023 Cancer Progress in U.S. and South Korea ▲A Clinical trials in the precision oncology era ▲A Aging and cancer senescence ▲A Cancer plasticity and epigenetics 등 기초 및 임상 분야 주제들로 세션을 구성해 깊이 있는 강연과 토론을 진행한다.

암연구동향 보고서 2023 제작은 국립암센터의 후원으로 국가암정복사업 일환으로 추진됐다.

보고서에는 국내 암발생 현황과 기초 및 임상연구, 산업계 현황 등 각 분야별 동향을 기술하고 있으며, 새로운 진단, 치료 기술을 소개하고 전문가들의 특별 기고를 통해 향후 암연구 발전방향에 대한 비전을 제시했다.

보고서 편집위원장인 김태용 서울의대 교수는 17일 플레너리 세션에서 관련 내용을 요약 발표하며, 함께 공개되는 AACR 애뉴얼 리포트를 통해 두 나라간 연구동향제도 등 차이점을 살피고 상호협력 방안을 논의한다.

김태유 이사장은 한국은 세계 최고의 의료 수준과 체계적인 국가 암예방 조기검진 사업, 암치료에 대한 접근성, 국민의 암예방 및 치료에 대한 관심과 지지로 세계에서 가장 높은 수준의 생존율을 보여주고 있으나 아직 제도적으로 보완해야 할 부분이 많다면서 암연구동향 보고서를 통해 우리의 현실과 미래를 조망하고, 암이라는 어려운 질환을 예방과 극복을 위한 길을 찾게 되길 기대한다고 말했다.

대한암학회는 유전자검사 선별검사 급여축소 등 현안을 진단하는 암정복포럼을 11월 30일 국립암센터에서 개최하며, 12월 15일에는 암연구동향 보고서 2023 출간기념식을 진행한다.

암 분야 현재·미래 한눈에…'암연구동향 보고서' 첫 공개

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<figure class="photo-layout image photo_117755 max-width-600 float-center" data-idxno="117755" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152128_117755_552.jpg" />
<figcaption>(사진 왼쪽부터) 한국의과대학의학전문대학원협회 선정 제9회 올해의 교수상 수상자 강대희 서울의대 교수, 제12회 의학교육혁신상 수상자 이종태 인제의대 교수. [사진=한국의과대학의학전문대학원협회 제공] ⓒ의협신문</figcaption>
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한국의과대학의학전문대학원협회(의대의전원협회)는 제9회 올해의 교수상 수상자로 강대희 서울의대 교수를, 제12회 의학교육혁신상 수상자로 이종태 인제의대 교수를 선정했다고 15일 밝혔다.

올해의 교수상은 교육, 연구, 봉사 및 대외활동 분야에서 훌륭한 업적과 활동을 보여 교수와 학생, 사회에 귀감이 되는 의과대학, 의학전문대학원 교수에게 주는 상이다. 의학교육혁신상은 의학교육의 창의적 혁신과 발전에 크게 기여한 개인 또는 기관에 주는 상이다.

의대의전원협회 포상위원회는 지난 8월 3일부터 9월 26일까지 전국 의과대학, 의학전문대학원, 수련병원, 의학교육 관련 단체를 대상으로 수상 후보자 추천을 받았다. 포상위원회의 심사를 거쳐 이사회에서 수상자를 최종 선정했다.

올해의 교수상 수상자인 강대희 교수는 서울의대 예방의학교실 교수로서 서울의대 학장을 6년간 연임했다. 학생 선발에서 다양한 전형과 다면적 인성평가 면접을 도입하고, 의학교유그이 새로운 변화를 주도했다. 40년 만에 의과대학 교과과정을 40년 만에 개편하고 필수 교육과정을 확대했으며, 기초의학 기반 연구와 융합 연구를 적극 지원했다.

의학교육혁신상을 수상한 이종태 교수는 인제의대 교육과정을 개편하여 통합교육과정으로 전환하는 데 기여했다. 2020년부터 의대의전원협회 정책연구소장으로 재임했는데, 필수의료와 지역사회의료에 관심을 갖고 기본의학교육 교육현황 데이터베이스(이하 DB)를 구축하는 등 의학교육 발전과 혁신적인 정책연구에 있어서 다양한 노력을 했다.

시상식은 오는 17일 열리는 2023 KAMC Annual Meeting에서 열린다. 호텔 나루 서울 엠갤러리 2층 나루볼룸에서 오후 4시 30분에 진행될 예정이다.

"교육계 새바람"…올해의 교수상·의학교육혁신상 수상자는?

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<figure class="photo-layout image photo_117754 max-width-960 float-center" data-idxno="117754" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문 김선경" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152124_117754_5431.jpg" />
<figcaption>중앙대병원 네팔 의료봉사단이 지난 11월 14일 열린 2023년 네팔 해외의료봉사 발대식에서 각오를 다지는 구호를 외치고 있다. [사진=중앙대병원 제공]ⓒ의협신문</figcaption>
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중앙대학교병원이 오는 11월 17일부터 25일까지 7박 9일간의 일정으로 네팔 라수와(Rasuwa) 지역으로의료봉사 활동을 떠난다.

중앙대병원 순환기내과 원호연 교수를 단장으로 내과, 정형외과, 산부인과, 가정의학과 의사와 간호사, 사회복지사와 자원봉사자, 두산에너빌리티 현지 직원 및 통역사로 구성된 네팔 의료봉사단은 라수와 지역 주민 800여 명을 대상으로 진료와 의약품 지급 및 의료 상담과 교육을 제공할 예정이다.

중앙대병원 네팔 의료봉사단은 지난 11월 14일 발대식을 갖고, 현지 의료봉사에 앞서 각오를 다졌다.

원호연 중앙대병원 네팔 의료봉사단장은 라수와 지역은 네팔의 수도 카트만두에서도 70km 떨어진 고산지대에 위치해 주민들의 위생과 건강 상태가 좋지 않다고 들었다며, 중앙대병원 의료봉사단은 라수와 지역은 물론 인근 지역 주민에게 최선의 인도주의적 의료지원을 펼치고 오겠다고 말했다.

중앙대의료원 홍창권 의료원장은 네팔 국민들이 최근 지진 피해를 입어 큰 슬픔을 겪고 있는데, 중앙대의료원은 의료지원이 필요한 현장에서 사랑과 나눔, 봉사 정신으로 인류애 구현에 앞장서겠다고 전했다.

한편, 중앙대병원은 2009년부터 두산에너빌리티 베트남 현지법인인 두산비나와 함께 베트남 꽝응아이성 지역 주민에게 현지 의료봉사와 중증질환 환자 치료 등을 지원해 오고 있다. 또한한국거래소 KRX국민행복재단과 함께 국내 다문화가족 의료지원 사업을 수행하며 의료 사각지대에 놓인 다문화 가족에 건강검진, 예방접종 등을 제공하며 국내외 다방면으로 사회공헌활동을 전개하고 있다.

중앙대병원, 네팔 고산지대서 사랑의 인술 펼친다

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<figure class="photo-layout image photo_117752 max-width-600 float-center" data-idxno="117752" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152123_117752_4633.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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정부의 의대정원 수요조사 결과 발표가 차일피일 미뤄지면서 그 배경에 관심이 쏠린다.

의료계의 반발에 부딪혀 정부가 관련 발표를 미루고 있는 것 아니냐는 지적에 일단 조규홍 보건복지부 장관이 정면으로 반박하고 나선 상황.

일각에서는 정부 내부의 상황에서 그 이유를 찾고 있다. 일종의 숫자 맞추기가 이뤄지고 있다는 얘기로, 정부 스스로 금번 수요조사가 공신력 없는 통계임을 자인하는 꼴이라는 비판이 나온다.

보건복지부와 교육부는 지난 10월 26일부터 전국 40개 의과대학을 대상으로 대학별 증원 수요조사를 실시한 바 있다. 2주간 진행된 수요조사는 지난주 마무리 됐는데, 정부에서 그 결과 발표를 미루고 있다.

당초 보건복지부는 언론에 13일 그 결과 발표를 예고했으나, 고지 4시간만에 돌연 브리핑 계획을 취소했다. 이후 정부는 금주 중 수요조사 결과발표를 하겠다고 밝혔지만 아직까지도 발표 일정을 확정치 못하고 있다.

보건복지부가 의사단체 눈치를 보느라 의대정원 수요조사 발표를 미루고 있는 것 아니냐는 지적이 나왔지만, 정부는 정면으로 반박했다.

조규홍 장관은 지난 14일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 의대정원 수요조사 발표를 연기한 것이 의사단체 눈치 보기 아니냐는 정의당 강은미 의원의 지적에 전혀 그렇지 않다. 따져볼 것도 있고 확인할 사항이 있어서 (발표를) 연기한 것이라고 잘라 말했다.

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<figure class="photo-layout image photo_117751 max-width-600 float-center" data-idxno="117751" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152123_117751_4615.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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일각에서는 주무부처인 보건복지부가 수요조사 결과 발표를 하지 않는 것이 아니라, 하지 못하는 상황에 있는 것 아니냐는 분석도 나온다.

정부가 전국 40개 의과대학 외에 전국 종합병원급 의료기관들과 26개 전문과 학회들을 대상으로 추가 수요조사를 진행한 사실이 알려지면서다.

실제 보건복지부는 의과대학 수요조사가 끝난 직후인 지난 10일 전국 종합병원들에 긴급 공문을 보내 전국 종합병원 전문과목별 의사인력 수요를 적어 내달라고 요청했다.

조사 내용은 병원에서 당직, 과도한 업무 등 의료진 부담을 해소하고 병원 운영을 원활하게 하기 위해 추가로 필요한 의사 수로, 수련병원에는 향후 5년간 필요한 전문의와 전공의 인원을, 비수련병원에서필요한 전문의 인원 수를 쓰도록 했다.

보건복지부는 같은 날 26개 전문학회에도 유사한 공문을 보냈다. 전문학회별로 필요한 전공의 정원과 추가로 필요한 전문의 수를 적어서 제출해달라는 얘기다.

정부는 종합병원과 각 학회에 3일 후인 13일까지 회신을 줄 것을 요구하기도 했다. 사안의 복잡성을 차치하고라도 통상의 행정절차로 보기에도 무리한 일정이다.

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<figure class="photo-layout image photo_117753 max-width-600 float-center" data-idxno="117753" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152123_117753_5029.jpg" />
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우왕좌왕 행보에 정치권에서도 쓴소리가 나왔다.

더불어민주당 이개호 정책위 의장은 16일 정책조정회의에서 40개 대학 수요조사 합계를 내는 게 이렇게 오랜 시간이 걸리는 일인지 도저히 납득할 수 없다며 수요조사는 이미 끝났지만 보건복지부가 대통령실 눈치를 보느라 발표를 마냥 늦추고 있는 것 아닌지 의심스럽기까지 하다고 했다.

정부 소식에 능통한 정계 관계자는 수요조사 결과 발표가 무산된 직접적인 이유로 결국 또 숫자가 꼽힌다면서 40개 의과대학 수요조사 결과만으로 원하는 숫자가 모자랐다는 얘긴데, 조사결과 발표는 미루고 예정에 없던 추가조사를 진행하면서 정부 스스로 공신력 없는 통계임을 자인하는 꼴이 됐다고 꼬집었다.

의료계는 수요조사 자체에 대해 무용론을 주장하고 있다.

12개 의학교육 대표단체 연합체인 한국의학교육협의회는16일 입장문을 내어 대학별 의과대학 증원 수요조사 결과로 의대 총 정원을 결정해서는 안 된다는 입장을 분명히 밝혔다.

이들은 의대 수요조사 결과는 각 의대별로 각자의 교육역량과 향후 시설인력 투자 등을 통해 수용 가능하겠다고 자체 판단한 최대 학생 수 규모일 뿐이라며, 이것이 의대정원 증원의 객관적이고 과학적인 근거가 될 수는 없다고 강조했다.

의대정원 수요조사 결과 발표, 안하나 못하나

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<figure class="photo-layout image photo_117749 max-width-600 float-center" data-idxno="117749" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="대한의사협회 (가칭)정보의학원 설립 추진단 출범 현판식이 16일 의협회관에서 열렸다. (사진 왼쪽부터) 이필수 대한의사협회장, 조인성 의협 정보의학전문위원회 위원장. [사진=김선경 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152118_117749_5712.jpg" />
<figcaption>대한의사협회 (가칭)정보의학원 설립 추진단 출범 현판식이 16일 의협회관에서 열렸다. (사진 왼쪽부터) 이필수 대한의사협회장, 조인성 의협 정보의학전문위원회 위원장. [사진=김선경 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회는 16일 의협회관 4층 임원실에서 (가칭)정보의학원 설립 추진단 출범 현판식을 열었다. 정보의학원 논의가 시작된 지 7년 만의 결실이다.

현 집행부는 지난해 정보의학전문위원회를 발족한 데 이어, 이정근 상근부회장을 단장으로 한 정보의학원 설립 추진단을 구성해 정보의학원 설립과 운영 로드맵 마련에 박차를 가하고 있다.

기존 정보의학전문위원회가 의학정보와 관련된 사항을 논의하는 TF로서 기능했다면, 정보의학원 설립 추진단은 설립의 법률적 검토와 재정운영 계획 수립 등을 본격 진행하고 있다. 또 정보의학원 설립 및 주요사업에 대한 연구용역을 진행할 계획이다.

의협은 지난 2016년 제68차 정기대의원총회에서 전자의무기록 관리를 위한 전담기구 필요성을 논의하기 시작했다.

이후 비대면 진료에 신속 대처와 전자차트 인증, 공적 전자처방전이 심도 있게 논의됨에 따라, 변화하는 디지털 시대에서 안전하고 효율적인 의료정보 관리 및 활용을 위한 정보의학원 설립 필요성이 제고됐다.

이날 이필수 의협회장은 제41대 집행부 4대 미션 중 하나는 미래의료를 선도하는 대한의사협회다. 그 일환으로 정보의학원이 우리나라 보건의료의 미래를 책임질 수 있는 기구가 될 수 있도록 최선을 다해주길 바란다며 현판을 올린 추진단을 격려했다.

조인성 의협 정보의학전문위원회 위원장(중앙의대 교수)은 정보의학원을 설립코자 하는 현 집행부의 강한 의지와 열의 덕에, 그 시작을 알리는 오늘의 자리가 있을 수 있었다며 앞으로도 진료정보의 수집과 보관, 관리를 고심하며 국민건강과 회원을 위해 역할을 다할 수 있도록 최선을 다하겠다고 화답했다.

이정근 추진단장도 오랜 시간 말로만 논의됐던 정보의학원 설립이 현 집행부에서 드디어 본격 추진돼 감회가 새롭다며 고인 물은 썩고 작은 시내가 큰 강이 되듯, 미래 의료로 발전을 위해 노력을 경주하겠다고 말을 보탰다.

이날 현판식에는 이필수 의협회장, 조인성 의협 정보의학전문위원회 위원장, 이정근 정보의학원 설립 추진단장(의협 상근부회장) 외에도 김충기 의협 정책이사, 김이연 의협 홍보이사 겸 대변인, 김광석 의협 사무총장이 함께 자리해 추진단의 현판식을 축하했다.

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<figure class="photo-layout image photo_117748 max-width-600 float-center" data-idxno="117748" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" height="677" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152118_117748_5026.jpg" width="494" />
<figcaption>대한의사협회 정보의학원 설립 추진단 현판식 현장. (사진 왼쪽부터) 김이연 의협 홍보이사 겸 대변인, 김충기 의협 정책이사, 이필수 의협회장, 조인성 의협 정보의학전문위원회 위원장, 이정근 정보의학원 설립 추진단장(의협 상근부회장), 김광석 의협 사무총장이 참석했다. [사진=김미경 기자, 김선경 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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"정보의학원 속도낸다" 의협 설립 추진단 '첫발'

<figure class="photo-layout image photo_117746 max-width-300 float-left" data-idxno="117746" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152114_117746_1917.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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식품의약품안전처가 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 스카이리치(성분명 리산키주맙)를 성인 중증 활성 크론병 치료제로 15일 승인했다. 기존 치료제나 생물학적제제등에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 없어지거나, 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 크론병 성인 환자(18세 이상)에서 사용할 수 있다.

크론병은 장에 만성적으로 염증이 발생하는 염증성 장질환 중의 하나. 주된 증상으로 설사, 복통과 더불어 체중 감소, 피로감, 발열 등이 있다.

2022년 기준 국내 크론병 환자 수는 3만 1098명이었다. 이중 2만 709명인 67%가 10대-30대 환자로, 젊은 환자가 많다는 특성이 있다.

김태일 연세의대 교수(소화기내과)는 크론병은 제대로 치료 받지 않으면 통증이 심각하고 배변 급박감 및 일상 생활 중 잦은 횟수의 대변으로 환자들의 삶을 힘들게 만드는 질환 이라며 스카이리치가 임상연구를 통해 유도요법과 유지요법 모두에서 염증의 완화 뿐만 아니라 점막 치유 및 내시경 관해에도 유효성을 보였다. 크론병 환자들의 수요를 해결해 줄 수 있을 것이라고 기대된다고 말했다.

중등도에서 중증의 활성 크론병 성인 환자 치료 시, 스카이리치는 정맥 투여(IV) 유도요법으로 권장 유도 용량인 600mg을 0주, 4주, 8주에 주입한다.

이후 피하 투여(SC) 유지요법으로 권장 유지 용량인 스카이리치카트리지주 360mg을 첫 유도 투여 시점으로부터 12주 후에 피하 투여하고, 그 이후에는 8주마다 한 번씩 피하 투여한다. 24주까지 치료적 유익성을 보이지 않는 환자의 경우 투여 중단을 고려한다.

이번 승인은 중등도에서 중증의 활성 크론병 성인 환자를 대상으로 한 2건의 유도요법 임상연구(ADVANCE, MOTIVATE)과 1건의 유지요법 임상연구(FORTIFY) 결과를 근거로 이뤄졌다.

ADVANCE 와 MOTIVATE 유도요법 임상연구에서 스카이리치 600mg 정맥주사 치료군은 유의하게 더 많은 비율이 공동 1차 평가변수인 임상적 관해(배변횟수/복통점수)와 내시경 반응에 도달했다.

스카이리치600mg 정맥주사 치료군의 43%와 35%가 12주차에 각각 임상적 관해에 도달한 반면 위약군에서는 22%와 19%였다(ADVANCE p0.001, MOTIVATE p0.01). 12주차에 내시경 반응을 보인 환자 비율은 스카이리치 치료군에서 각각 40%와 29%였다. 위약군에서는 12%와 11%였다(ADVANCE p0.001, MOTIVATE p0.001).

FORTIFY 유지요법 임상연구에서 스카이리치 360mg 피하주사 치료군에서 유의하게 더 많은 비율이 공동 1차 평가변수인 임상적 관해와 내시경 반응에 도달했다. 
 
스카이리치 치료군의 52%가 52주차에 임상적 관해에 도달한 반면 위약군은 40%였다(p0.01). 또 스카이리치 치료군의 47%가 52주차에 내시경 반응을 보인 반면 위약군은 22%였다(p0.001).

ADVANCE 및 MOTIVATE 유도요법 임상연구에서 스카이리치 600mg 정맥주사 치료군은 유의하게 더 많은 비율이 점막 치유 및 내시경 관해에 도달했다.

스카이리치 치료군에서 21%와 14%가 각각 12주차에 점막 치유에 도달했고, 위약 투여 환자는 8%와 4%였다(ADVANCE p0.001, MOTIVATE p0.01).

스카이리치 치료군의 24%와 19%가 각각 12주차에 내시경 관해에 도달했고, 위약을 투여받은 환자는 9%와 4%였다(ADVANCE p0.001, MOTIVATE p0.001).

FORTIFY 유지요법 임상연구에서 스카이리치 360mg 피하주사 치료군에서 점막 치유와 내시경 관해가 관찰됐다.

스카이리치 치료군의 31%에서 52주차에 점막 치유가 관찰된 반면 위약군에서는 10%에서 점막 치유가 관찰됐다(nominal p0.001). 스카이리치 치료군의 39%에서 52주차에 내시경 관해가 관찰된 반면 위약군에서는13%에서 내시경 관해가 관찰됐다(nominal p0.001).

새로운 안전성 위험도 관찰되지 않았다.

ADVANCE 임상연구에서 스카이리치 치료군에서 가장 흔하게 관찰된 이상반응(AE)은 두통, 비인두염, 피로였다. MOTIVATE 임상연구에서 가장 흔하게 관찰된 이상반응은 두통, 관절통, 비인두염이었다. FORTYFY 임상연구에서 가장 흔하게 관찰된 이상반응은 질환의 악화, 비인두염, 관절통이었다.

최윤석 한국애브비 의학부 차장은 이번 승인으로 크론병 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘고, 향후에도 애브비는 지속적으로 염증성 장질환 환자를 위한 연구와 노력을 지속할 것 이라고 말했다.

스카이리치는 국내에서 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적요법포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선의 치료와 이전에DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료제로 허가받았었고, 보험급여가 적용되고 있다.

스카이리치, 건선·관절염에 크론병도 '적응증 추가'

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<figure class="photo-layout image photo_117745 max-width-960 float-center" data-idxno="117745" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[이미지=pixabay] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152108_117745_4043.png" />
<figcaption>[이미지=pixabay] ⓒ의협신문</figcaption>
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알레르기 비염이 동반된 기침이 지속될 때 흔히 사용되는 2세대 항히스타민제가 기침 치료에는 효과가 없다는 연구 결과가 나왔다.

송우정이지향 울산의대 교수팀(서울아산병원 알레르기내과)은 알레르기 비염이 동반된 만성 기침 환자 49명을 대상으로 진행한 임상 결과에서, 위약군과 2세대 항히스타민제군의 호전 정도 차이가 없었다고 밝혔다.

해당 연구는 유럽호흡기학회 온라인 학술지인 유럽호흡기저널 오픈 리서치(ERJ Open Research, IF=4.6)에 10월 2일 게재됐다.

알레르기 비염이 만성 기침을 일으키는 기전은 정확히 밝혀진 바가 없다. 하지만 임상 현장에서는 알레르기 비염을 동반한 만성 기침 치료에 항히스타민제 등 비염 치료제가 사용돼 왔다. 알레르기 비염이 만성 기침을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 데다, 실제로 비염은 물론 기침까지 호전되는 경우가 경험적으로 많았기 때문이다.

2세대 항히스타민제의 기침 완화 효과에 대해서는 적절한 위약대조 임상시험이 없어 전문가들 사이에서도 이견이 있었다.

비염 치료제 중에서도 기존 항히스타민제가 갖고 있던 중추신경계 부작용을 없앤 2세대 항히스타민제는 알레르기 비염을 치료하는 대표적인 약물이다. 부작용이 상대적으로 적고 내약성이 우수해 알레르기 비염을 동반한 만성 기침 환자에게 흔히 처방돼 왔다.

연구진은 2021년 10월부터 2022년 9월까지 알레르기 비염으로 3주 이상 기침이 지속돼 병원을 방문한 환자 중 49명을 대상으로 무작위로 25명에게는 2주 동안 항히스타민제를, 24명에게는 위약을 복용시켰다.

이후 기침과 관련된 삶의 질에 대한 질문에 환자가 응답하는 레스터 기침 설문(LCQ)을 치료 전후로 실시했다.

항히스타민제 복용 집단은 2주 후 설문 점수가 평균 12.49점에서 15.94점으로 3.45점 높아졌다. 위약 복용 집단은 평균 12.77점에서 15.81점으로 3.04점 높아진 것으로 나타났다. 두 집단 모두 기침 관련 삶의 질이 상승한 정도가 거의 비슷했다는 것이다.

레스터 기침 설문 점수가 5점 이상 크게 상승한 환자 비율도 항히스타민제 복용 집단은 36%, 위약 복용 집단은 32%였다.

증상의 정도를 환자 스스로 100mm 가로선에 표시하는 시각아날로그척도(VAS)를 활용해 기침, 목 이물감의 중증도를 측정한 결과 두 집단 모두 호전됐지만 호전 정도에 있어서 통계적으로 유의미한 차이는 없었다.

항히스타민제 복용 집단의 경우 기침 중증도 시각아날로그척도 점수가 평균 31점 낮아졌으며, 위약 복용 집단은 평균 25점 낮아졌다. 목 이물감 시각아날로그척도 점수도 항히스타민제 복용 집단은 평균 28점 낮아졌는데, 위약 복용 집단은 평균 27점 낮아졌다.

송우정 울산의대 교수(알레르기내과)는 2세대 항히스타민제가 알레르기 비염의 표준 치료제인 것은 변함이 없지만, 만성 기침 조절에는 도움이 되지 않는다는 사실이 연구를 통해 밝혀졌다며 이번 결과가 만성 기침 환자에서 불필요한 약제 사용이 줄어드는 계기가 되고 추후 기침 진료 가이드라인 개정에도 반영될 것으로 기대된다고 말했다.

해당 연구는 서울아산병원 아산생명과학연구원의 연구비 지원을 받아 진행됐다.

'2세대 항히스타민' 알레르기 비염 동반 기침엔 NO

<figure class="photo-layout image photo_117744 max-width-200 float-left" data-idxno="117744" data-type="photo" style="float:left"><img alt="대한일반과의사회 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152107_117744_3133.png" />
<figcaption>대한일반과의사회 ⓒ의협신문</figcaption>
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대한일반과의사회(대일회)는 16일 보건복지부가 추진하는 임상수련의 제도에 심각한 우려를 표하고, 반대 입장을 밝혔다.

좌훈정 회장은 암상수련의 제도는 의대생이나 전공의 등 당사자의 의견이 충분히 반영되지 않고, 의사 교육의 질적 제고보다는 대형병원에서 저임금으로 부릴 수 있는 노동력 확보 차원에서 이뤄지는 사실상 인턴 2년제라면서 임상수련의를 거치지 않으면 개원할 수 없게 만드는 것은 헌법상 보장된 직업수행의 자유를 침해하는 것이라고 비판했다.

최근 의대 졸업생들이 수련과정을 거치지 않고 개원가에서 봉직이나 개업을 선호하는 현상은 우리나라의 부조리한 의료현실을 단적으로 보여주는 증거라고 밝힌 좌훈정 회장은 그동안 의사들이 숱하게 일차의료의 붕괴와 이른바 필수의료의 위기에 대해 경고하고 근본적인 해법을 제시해왔으나, 이를 외면한 정부와 국회 때문에 새내기 의사들이 살 길을 찾아 나선 것이라고 지적했다.

좌훈정 회장은 대일회는 일반의뿐만 아니라 전문의로서 일반과 진료를 하는 많은 회원들이 속해 있다. 이는 자기 전공을 제대로 살리지 못하게 만드는 원가 이하의 저수가나 과도한 의사 처벌 등 구조적인 문제 때문이라면서 이러한 현실을 개선하지 않고 필수의료의 위기를 개원의들 탓으로 전가하는 게 아닌지 묻지 않을 수 없다고 말했다.

대일회는 작금의 일차의료 붕괴와 필수의료 위기는 수가 현실화와 의료분쟁 배상제도 개선, 적정 보상을 통한 필수인력 재배치 등을 통해 근본적으로 해결해야 한다면서 묻지마 방식의 의대 정원 증원으로는 절대 해결할 수 없다고 밝혔다.

대일회는 지난 2001년 일차 진료 현장에서 환자를 진료하는 8천여 명의 일반의와 전문의의 권익을 증진하기 위해 창립했다. 대한의사협회 및 대한개원의협의회 산하 공식단체다.

일반과의사회 "졸속 임상수련의 제도 도입 반대"

<figure class="photo-layout image photo_117743 max-width-200 float-left" data-idxno="117743" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152106_117743_1218.jpg" />
<figcaption>김정곤 원장(울산시 동구정원정신건강의학과의원)</figcaption>
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김정곤 원장(울산시 동구정원정신건강의학과의원)이 18일 충남 보령 개화예술공원에서 열리는 한국 문예춘추 문학상 시상식에서 정지용 문학상을 수상한다.

정지용 문학상은 1989년, 정지용의 문학적 성과와 문학사적 위치를 기리기 위해 옥천군과 지용회에서 제정한 문학상이다.

김정곤 원장은 수필집 어머니의 재봉틀로 이번에 상을 수상한다.

김정곤 원장은 2016년 1월 영남문학상 신인상을 통해 65세 나이로 늦깎이 등단했다. 2018년 6월에는 문학시선이 주최한 윤동주 탄생 100주년 기념문학공모전에서 전체 대상을 받기도 했다.

김정곤 회원, '정지용 문학상' 수상

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<figure class="photo-layout image photo_117742 max-width-960 float-center" data-idxno="117742" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="국회 입법조사처는 16일 '필수·지역의료 붕괴를 막기위한 의사인력 증원, 어떻게 할 것인가'를 주제로 전문가 토론회를 개최했다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152105_117742_459.jpg" />
<figcaption>국회 입법조사처는 16일 필수지역의료 붕괴를 막기위한 의사인력 증원, 어떻게 할 것인가를 주제로 전문가 토론회를 개최했다. ⓒ의협신문</figcaption>
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필수지역의료 붕괴를 막기 위해 진행된 의사인력 증원 국회 토론회에서 의사인력 증원의 주요 당사자인 의료계를 제외해 객관성을 잃은 반쪽짜리 토론회라는 평가가 나온다.

주최 측은 의사인력 증원에 줄곧 반대 입장을 표명해온 대한의사협회에는 토론회 참석 요청조차 하지 않은 것으로 확인됐다.

국회 입법조사처는 16일 필수지역의료 붕괴를 막기위한 의사인력 증원, 어떻게 할 것인가를 주제로 전문가 토론회를 개최했다.

해당 토론회는 국회 입법조사처의 김주경 입법조사관의 발제를 시작으로 진행됐으며, 김윤 교수(서울의대, 의료관리학), 나백주 교수(서울시립대, 도시보건대학원), 신영석 교수(고려대, 보건대학원) 등이 패널로 참석했다.

김윤 교수와 신영석 교수는 그동안 꾸준히 의사가 부족할 것이라는 전망을 내놓으며, 의사인력 증원이 필요하다고 주장 해 온 대표적인 인물이다.

김 교수는 이날에도 OECD 통계와 의사 인력 수요공급 추계 연구들, 의사 소득의 빠른 증가 등을 근거로 의사가 부족하다고 다시 한번 주장했다.

아울러, 의대정원을 증원할 시 대학이 아닌 지역에 방점을 두고 의대 정원을 배분하고 국립대학병원을 중심으로 지역완결형 의료체계를 형성해야 한다고 강조했다.

지난 2020년에 실시한 보건의료인력 중장기 수급추계, 2021년 전문과목별 의사인력 수급추계 연구를 근거로 2035년 국내 의사 수가 9654명, 2만 7232명 부족할 것이라는 밝힌 신영석 교수 역시 김윤 교수의 토론에 전적으로 동의한다는 입장을 표명했다.

의료계는 의사인력 증원 토론회에 당사자임에도 토론회에서 배제된 사실에 강한 유감을 표했다.

김이연 대한의사협회 대변인은 의협은 토론회 참석 요청을 받지 못했다며 토론이라는 것은 정반합이라는 기본 원칙이 지켜져야한다. 표백된 동일 입장을 답으로 정해놓고 자가발전하는 행사가 과연 객관성과 공인성을 인정받을 수 있을지 의구심이 든다고 꼬집었다.

다른 의료계 단체들도 목소리를 냈다.

한국의학교육협의회는 지난 15일 긴급회의에서 해당 안건을 다루고국회입법조사처와 국회 보건복지위원회 신동근 위원장이 공동으로 주최하는 의사인력 증원 관련 토론회에 의료계 참여가 배제되는 상황에 유감을 표한다며 공정한 토론이 이뤄질 수 있도록 의료계 의견을 대표하는 토론자 참여가 보장돼야 한다는 입장을 내놓은 바 있다.

그러면서 정부의 의대정원 규모는 의료계와 충분한 소통과 협의를 통해 결정해야한다고 강조했다.

국회 입법조사처는 의료계의 비판을 의식한 듯 토론회 시작 전 해명을 내놓기도 했다.

토론회 좌장을 맡은 이만우 국회입법조사처 사회문화조사실 심의관은 이번 자리는 의료계를 배제하는 자리가 아니다고 설명하며 의료계는 이미 정부와 협의 중에 있으며, 다양한 의견을 듣기위해 이번 자리가 마련된 것이다. 의료계 관계자가 참석하고 있다면 토론 시간에 발언권을 드리겠다고 말했다.

한편, 보건복지부 입장을 대변하기 위해 참석한 송양수 의료인력정책과장은 의사인력 증원의 필요성을 주장하면서도 지역필수의료 분야 의사 유입을 위해 적절한 보상과 함께 지역필수의료 기피 원인인 의료사고 부담완화, 근로시간 부담 완화 등 정책 패키지를 병행해서 추진될 필요가 있다고 말했다.

의료계 제외한 의사 증원 국회 토론회…'객관성 잃었다' 비판

수면장애 환자 중 10대와 30대에서 유일하게 여성 보다 남성 환자가 더 많은 것으로 나타났다. 지난해 기준 수면장애 진료비는 2851억원으로 5년만에 86.8%나 급증했다.

국민건강보험공단은 2018년부터 2022년까지 수면장애(G47, F51) 환자의 건강보험 진료 현황을 16일 발표했다. 수면장애는 불면증, 수면관련 호흡장애, 과다수면증, 일주기 리듬 수면장애, 수면 관련 운동장애 등 수면관련 여러 질환을 통칭하는 말이다.

수면장애 환자는 2018년 85만5025명에서 2021년 100만명을 돌파, 지난해 109만8819명으로 늘었다.

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<figure class="photo-layout image photo_117739 max-width-600 float-center" data-idxno="117739" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="2022년 수면장애 환자 연령대별/ 성별 진료인원 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152104_117739_4924.jpg" />
<figcaption>2022년 수면장애 환자 연령대별/ 성별 진료인원 ⓒ의협신문</figcaption>
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지난해 기준 전체 환자의 절반 이상인 56.8%가 여성이었다. 다만 연령별로 봤을 때 10대와 30대에서 남성 환자가 더 많았다. 전체 환자 중 30대 환자는 10만3330명으로 9.4% 수준이다. 이 중 절반이 넘는 5만4208명이 남성이었다. 여성 보다 5086명 더 많았다. 10대 환자는 0.8%에 불과한데 남성 환자는 1233명으로 여성 보다 364명 많았다.

지난해 수면장애 진료비는 2851억원으로 2018년 125억원 보다 86.8%나 폭증했다. 해마다 16.9%씩 증가했다. 건강보험 진료비 구성비를 연령대별로 보면 60대가 20.5%(585억원)로 가장 많았고 50대가 17.3%(492억원), 40대가 15.7%(448억원) 순이었다.

환자 한명당 진료비는 2018년 17만8000원에서 2022년 25만9000원으로 45.4% 늘었다.

수면장애는 수면 일정이나 환경 변화 또는 스트레스가 원인이 될 수 있다. 그 외에도 여러 내과적 문제나 정신과적 질환 때문에 수면장애가 유발될 수 있다.

잠자리에 드는 시간, 일어나는 시간, 알코올 또는 카페인이 들어있는 음료를 마신 횟수, 하루 동안의 운동량 등과 같은 수면에 영향을 주는 요인들을 면담으로 평가하는 게 중요하다. 다른 정신건강의학과 질병이 있는지 알아보기 위해 자세한 면담이 필요하고 필요시에는 수면다원검사, 심리검사, 실험실검사 등이 도움될 수 있다.

국민건강보험 일산병원 정신건강의학과 이정석 교수는 수면장애는 60대 환자에게 많이 나타나는데 생리적으로 나이가 60대에 가까워지면 잠이 드는데 걸리는 시간이 길어지고 수면 중에 깨는 횟수가 늘어나며 전체 수면시간도 줄어들게 된다라며 60대가 수면의 생리적 변화를 가장 크게 느끼는 나이대일 것이라고 설명했다.

수면장애 절반 이상은 '여성'…10·30대만 남성이 더 많아

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<figure class="photo-layout image photo_117738 max-width-960 float-center" data-idxno="117738" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[이미지=pixabay] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152103_117738_2724.jpg" />
<figcaption>[이미지=pixabay] ⓒ의협신문</figcaption>
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로슈의 알츠하이머 치료 후보물질인 간테네루맙의 실패 임상에 대한 통합 분석 결과가 나왔다. 작년 말 1차 평가변수를 충족하지 못하며 실패한 임상으로 평가된 간테네루맙과 관련, 인지 저하 기능에서의 무효과 연구 발표가 다시 나온 것이다.

해당 연구는 NEJM(The New England Journal of Medicine)에 16일 게재됐다.

간테네루맙 글로벌 3상 임상인 GRADUATE III 연구에는 각각 총 985명과 980명의 환자가 참여했다.

연구 결과, 초기 알츠하이머병 환자에서 간테네루맙을 사용하면 116주째에 위약보다 아밀로이드 플라크 부담이 더 낮아졌다. 하지만 임상적 감소 속도가 느려지는 것과는 관련이 없는 것으로 나타났다.

1차 지표는 CDR-SB의 기준점 대비 변화. 알츠하이머의 중등도를 측정하는 등급으로, 018점으로 평가한다. 여기서 점수가 높을수록 인지 장애가 심하다는 의미다.

CDR-SB 점수의 기저치 대비 변화는 GRADUATE I 시험에서 간테네루맙 군이 3.35점, 위약군이 3.65점이었다. 차이는 -0.31(95% 신뢰구간(CI) -0.66-0.05, p=0.10)이었다. GRADUATE II 시험에서는 간테네루맙군이 2.82점, 위약군이 3.01점으로, -0.19 차이(95% CI, -0.55~0.17; P=0.30)를 보였다.

116주차에 간테테루맙을 투여한 GRADUATE I 참여자의 28%와 GRADUATE II 참여자의 26.8%가 수치상 아밀로이드 음성 상태에 도달했다. 각각의 아밀로이드 수치는 -66.44 및 -56.46 센틸로이드였다.

랜달 베이트번(Randall Bateman) 워싱턴의대 박사와 공동 저자들은 두 임상시험의 통합 데이터를 기반으로, 1차 결과를 분석했을 때 결과는 일반적으로 각 임상시험의 1차 분석 결과와 일치했다고 정리했다.

특히 아밀로이드 플라크와 관련해 대부분의 환자에서 아밀로이드 플라크를 완전히 제거하지 못했다면서 인지 또는 임상적 감소를 실질적으로 개선하지 못했다고도 평가했다.

연구자들에 따르면, 아밀로이드 플라크를 정상 수준으로 제거하는 약물은 일관된 임상적 이점이 있다. 하지만 임상에서는 플라크를 완전히 제거하지 못하면서, 실질적인 이점을 보여주지 못했다.

부작용에서는 간테네루맙을 투여한 참가자의 24.9%에서 부종을 동반한 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA-E)이 발생했다. 5.0%에서 증상이 있는 ARIA-E가 발생했다.

약계 관계자는 알츠하이머 초기 환자에 승인된 기존 약물과 간테네루맙이 유사하다는 점을 고려할 때, 간테네루맙에 대한 두 건의 3상 임상시험에서 유의미한 효과가 나타나지 않았다는 것은 다소 의아하다고도 평가했다.

현재까지 알츠하이머병에서 효과를 인정받은 약물은 매우 적다.

초기 알츠하이머병 치료에서 효과를 보인 항 아밀로이드 단일 클론 항체로는 에자이바이오젠의 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레카네맙(레켐비)이 있다. 세 번째 항 아밀로이드 항체인 일라이릴리의 도나네맙 역시 곧 FDA 승인을 앞두고 있다.

이중 아두헬름의 경우, FDA의 조건부 승인을 받았지만 완전한 유효성 입증에는 도달하지 못했다. 유럽 허가 신청을 자진 취소했고, 국내 도입도 이뤄지지 못하고 있다. 사실상 레카네맙 vs 도나네맙의 경쟁이 남았다는 분석이 지배적인 이유다.

약계 관계자는 알츠하이머병은 근본적 치료제가 없는 질환이다. 치료제가 나왔다는 것 자체가 의미있는 일이라며 아밀로이드와 인지 기능 개선과의 관계성 등 현재 약물의 기전을 근간으로, 향후 더 좋은 약제가 나올 것이라는 기대감이 커지고 있다고 평가했다.

간테네루맙 임상 실패 쐐기 "초기 알츠하이머 인지에도…"

지난해 의료급여 환자에게 들어간 진료비는 10조3352억원으로 대부분인 83.8%는 의료기관에 들어간 것으로 나타났다. 진료비의 절반 이상은 65세 이상 노인 환자에게 들어갔다.

건강보험공단과 건강보험심사평가원은 의료급여 관련 주요통계를 담은 2022 의료급여통계연보를 공동 발간한다고 16일 밝혔다.

지난해 의료급여 수급권자는 152만2292명으로 전년보다 0.4% 늘었다. 대신 총진료비는 10조3352억원으로 5.8% 증가했다. 이 중 의료기관이 갖고 간 비용이 8조6624억원으로 가장 많았다.

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<figure class="photo-layout image photo_117729 max-width-600 float-center" data-idxno="117729" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="의료급여기관 종별 의료급여 비용 및 점유율 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152102_117729_2222.jpg" />
<figcaption>의료급여기관 종별 의료급여 비용 및 점유율 ⓒ의협신문</figcaption>
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구체적으로 종합병원이 1조8781억원(18.2%)으로 가장 많았고 요양병원 1조7997억원(17.4%), 의원 1조5687억원(15.2%) 순이었다. 즉, 병원급 진료비가 총 3조4868억원으로 전체 진료비의 33.7%를 차지하고 있었다. 의료급여 환자를 진료하는 의료기관은 7만6094곳으로 이 중 의원은 3만4958곳이다.

의료급여 환자 중 65세 이상 노인 환자만 따로 떼어내서 보면 전체 의료급여 환자 중 41.1%를 차지하고 있었다. 이들에게 들어간 급여비는 5조2610억이다. 전체에서 절반을 넘는 52.4%의 점유율을 보였다.

지난해 의료급여 환자들이 가장 많이 받은 치료는 코로나19 관련(U07의 응급사용) 치료이며 치은염 및 치주질환, 고혈압, 급성기관지염, 등통증이 뒤를 이었다. 급여비만 놓고 봐도 코로나19 치료가 2772억원으로 가장 많았고 2형 당뇨병이 2499억원, 고혈압 2141억원 순이었다.

65세 이상 노인 환자만 따로 놓고 보면 고혈압이 1위였고 코로나19 치료, 치음염 및 치주질환, 등통증, 2형 당뇨병으로 차이가 있었다. 급여비는 알츠하이머병에서의 치매에 5043억원으로 가장 많이 투입된 것으로 나타났다.

한편, 의료급여통계연보는 국민건강보험공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)와 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)에서 열람 가능하고 통계청 국가통계포털시스템 KOSIS(www.kosis.kr)에도 자료를 등록해 제공할 예정이다.

지난해 의료급여 진료비 10조원…절반 이상 노인에 투입

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<figure class="photo-layout image photo_117737 max-width-600 float-center" data-idxno="117737" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152101_117737_3420.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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정부의 의과대학 정원 수요조사 결과 발표를 앞두고, 의료계 우려의 목소리를 높이고 있다.

희망조사에 가까운 각 대학들의 수요추계로 의대 총 정원을 결정하는 것은 말도 안되며, 미래의료에 대한 종합적인 검토를 거쳐 의료계와 충분한 소통과 협의가 반드시 이뤄져야 한다는 얘기다.

의학교육 전문가단체들의 협의체인 한국의학교육협의회는 15일 긴급회의를 가진 뒤, 이 같이 밝혔다.

한국의학교육협의회는 최근 정부가 추진 중인 대학별 의과대학 증원 수요조사 결과로 의대 총 정원을 결정해서는 안 된다는 입장을 분명히 밝혔다.

수요조사 결과는 각 의대별로 각자의 교육역량과 향후 시설인력 투자 등을 통해 수용 가능하겠다고 자체 판단한 최대 학생 수 규모일 뿐, 미래 의료에 대한 종합적인 검토를 거친 객관적이고 과학적인 근거로 볼 수 없다는 입장이다.

의대정원 규모는 의료계와 충분한 소통과 협의를 통해 결정해야 한다는 뜻도 재차 확인했다. 의대 총 정원은 국가 미래 의료에 대한 검토와 의료현장의 수요를 종합적으로 감안해 신중히 결정해야 할 문제라는 지적이다.

협의회는 의료현장의 수요, 의료환경의 변화를 감안해 단계적으로 의대정원 규모를 결정하며, 향후 정원을 합리적으로 조정할 수 있는 시스템이 마련되야 한다고 강조했다.

구체적으로는 정부가 지난 10월 지역 완결적 필수 의료 혁신 전략에서 제시한대로 △의대의 수용역량과 입시변동 등을 고려한 단계적 증원 △교육 질 관리를 위한 교수확보 등 법정기준 준수를 고려한 배정 △증원 후에도 평가인증을 통해 교육여건 지속 관리 △의료환경 변화 등에 따른 과학적 인력수요 전망 및 합리적 정원 조정시스템 마련 등이 이뤄져야 한다고 했다.

한국의학교육협의회에는 12개 의료계 대표단체가 참여하고 있다.

이날 회의에는 윤동섭 협의회 회장(대한병원협회장)이필수 대한의사협회장정지태 대한의학회장안덕선 학국의학교육평가원장신찬수 한국의과대학의학전문대학원협회 이사장박중신 한국의학교육학회장김동석 대한개원의협의회장김인겸 대한기초의학협의회장김장한 전국의과대학교수협의회장신좌섭 의학교육연수원장김영태 국립대학병원협회장 등 11개 의료계 단체장이 참석했다. 유경하 사립대학교의료원협의회장은 서면으로 의견을 제시했다.

의학교육협의회 "의대 정원, 수요조사로 결정해선 안돼"

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대웅제약의 의약품 제조과정은 데이터 완결성이 핵심입니다.

대웅제약은 지난 2017년 4차 산업혁명 및 전 세계적으로 의약품 품질규제가 지속적으로 강화되고 있는 상황 속에서 선도적 대응을 위해 스마트 팩토리를 도입했다. 글로벌 수준의 제조 및 품질 경쟁력 확보를 제일 목표로 총 사업비 2100억원을 투입해 cGMP 수준의 스마트팩토리 공장을 준공했다.

스마트팩토리의 방점은 데이터 완결성(DataIntegrityDI)에 찍힌다.

데이터가 우연하게나 의도적으로 변경되거나 파괴되는 상황을 근본적으로 차단해 임의제조 자체가 불가능한 상황을 만들겠다는 의지다.

대웅제약 오송 스마트팩토리는 이를 위해 디지털헬스케어 토탈 솔루션 개발 기업인 IDSTRUST의 GMP 특화 솔루션(GxP)을 도입했다.

차제에 GMP뿐만 아니라 GCP(임상시험관리기준), GLP(실험실관리기준)까지 완벽히 갖춘다는 계획이다.

정부 역시 임의제조 적발시 제조정지, 허가취소 등 강력한 제재를 부과하고 있으며, QbD(Quality by Design) 도입 확대 등 품질관리 패러다임도 변하고 있다.

이승하 생산본부(오송공장) 센터장과 IDSTRUST 이정재 사업부장으로부터 스마트팩토리 현황과 데이터 무결점 주의를 향한 대웅제약의 고민과 노력을 들어봤다.
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<figure class="photo-layout image photo_117728 max-width-960 float-center" data-idxno="117728" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 이승하 대웅제약 생산본부 센터장(왼쪽)과 이정재 IDSTRUST 사업부장" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152100_117728_2210.jpg" />
<figcaption>■ 이승하 대웅제약 생산본부 센터장(왼쪽)과 이정재 IDSTRUST 사업부장</figcaption>
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데이터 완결성에 중점을 두는 이유는 무엇일까.

규제기관의 각종 실사는 과거에 조작이 가능하더라도 조작한 증거를 찾지 못하면 무죄로 간주했다면, 최근 조작이 가능한 환경이라면 조작이 증명되지 않아도 유죄로 판단하는 경향으로 바뀌고 있다. 우리는 발생된 그대로의 데이터를 입수보관관리하며, 데이터에 접근한 모든 이력을 보관하고, 있는 그대로의 데이터를 기반으로 감시한다.

GxP 솔루션은 기업이 산업 규제를 준수할 수 있도록 돕는다.

GMP시스템은 각각의 공정을 자동화하고, 이력화해 관리함으로써 임의제조가 불가능한 환경에서 품질을 개선시킬 수 있다. 이를 통해 글로벌 GMP 규정 준수 실현, 업무 자동화, 상시 감시체계 구축, 업무 생산성 향상, 품질비용, 관리비용 절감을 통한 원가 절감 실현을 도모할 수 있다.

DI는 어떻게 구현될까.

GMP 자동화 시스템은 전 공정에서 품질 이슈를 해결할 수 있다. MES(생산관리시스템), EDMS(문서관리시스템), LIMS(실험실정보관리시스템), QMS(품질관리시스템) 서로 유기적으로 연계된다. 전체 작업내역에 대한 이력관리가 이뤄지고, 문서 수기관리가 배제되면서 데이터 조작이 원천적으로 불가능한 환경을 만든다. 이를 통해 업무 생산성 향상은 물론 기업가치 상승까지 이끌어 낼 수 있다.

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<figure class="photo-layout image photo_117731 max-width-960 float-center" data-idxno="117731" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 이정재 사업부장이 데이터 완결성 구축 환경에 대해 설명하고 있다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152100_117731_2243.jpg" />
<figcaption>■ 이정재 사업부장이 데이터 완결성 구축 환경에 대해 설명하고 있다.</figcaption>
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오송 스마트팩토리의 지향점은 분명하다. 자동화, 무인화, 디지털화다.

스마트 공장의 큰 방향은 자동화, 무인화, 디지털화이다. 제조 공정마다 인위적 오류를 원천적으로 방지하는 다양한 IT 솔루션을 통해 Unit Process의 품질을 확보하고 글로벌 요구 수준 이상의 데이터 관리 역량을 구현했다. 인위적 오류를 방지할 수 있는 생산 시스템, 위변조가 불가능한 디지털 데이터 관리 시스템, 실시간 환경 및 공정 모니터링 시스템을 통해 높은 수준의 품질 경쟁력과 원가 제조 경쟁력을 확보하고 고도로 훈련된 전문가를 육성해 초격차 경쟁력을 만들어내겠다.

세계적으로 의약품 품질 규제기준이 강화되고 있다. 제약산업이 스마트팩토리 구축을 서두르는 이유다.

제약산업은 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업이다. 원자재부터 제조, 포장, 배송에 이르기까지 모든 공정이 철저하게 위생적으로 관리돼야 한다. 전 세계적으로 의약품 품질 규제와 기준도 지속적으로 강화되고 있다. 의도하지 않는 과오나 데이터에 대한 인위적 조작을 방지하기 위한 근본적인 해결방안을 요구하고 있다. 이러한 흐름에 따라 자동화된 품질검사, 생산 공정을 구축해 사람에 의한 실수를 원천 차단하고, 모든 데이터가 실시간 기록되고 수정이나 조직이 불가능한 시스템을 도입하고 있다. 

오송 스마트팩토리는 어떻게 최고의 GMP를 구현하고 있을까.

공장운영에 필요한 IT시스템이 모두 구축돼 원자재 입고부터 완제품 출하까지 실시간 공정 모니터링 및 제어가 가능하다. 오송공장은 Paperless 공장 컨셉으로 제조시험 기록 및 모든 로그가 자동으로 기록되고 관리된다. 대웅제약 계열사인 IDSTRUST를 통해 우리만의 Customized 된 솔루션을 개발했다. 업무에 필요한 다양한 솔루션을 공장의 학습조직과 다양한 프로젝트 및 IDSTRUST와의 협업을 통해 새로운 도전을 이어가고 있다. 현재도 디지털화 된 다양한 데이터를 활용해 새로운 가치를 만들어 내기 위한 다양한 과제가 진행되고 있다.

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<figure class="photo-layout image photo_117735 max-width-960 float-center" data-idxno="117735" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 이승하 센터장이 오송공장 스마트팩토리 현황에 대해 발표하고 있다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202311/152100_117735_2441.jpg" />
<figcaption>■ 이승하 센터장이 오송공장 스마트팩토리 현황에 대해 발표하고 있다.</figcaption>
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스마트팩토리 5년은 어떤 흔적을 남겼을까. 지난 9월에는 브라질 실사단이 현장을 찾기도 했다.

품질적인 측면에서는 여러 IT시스템을 통해 제조 과정의 모든 단계를 실시간으로 모니터링해 Data Integrity 및 cGMP Compliance를 준수하며, 국내외 실사를 성공적으로 수검하고 있다. 최근 진행된 브라질 ANVISA 실사에서 제조 및 품질 전반적인 사항에 대해 실사를 받았고, Zero Observation(지적사항 없음) 평가를 받았다. 생산성 측면에서도 생산성 지표가 40% 개선됐으며 원가율은 30% 이상 절감되는 성과를 거뒀다.

자동화시스템이지만 사람의 역할도 중요하다. 품질분임조에서 의미를 찾을 수 있다.

스마트팩토리를 위해서는 시스템도 중요하지만 결국 시스템을 운영하는 사람의 역량강화도 중요하다. 품질분임조는 직원 역량을 강화하고, 업무 개선을 위해 빅데이터, 머신러닝, AI 등 스마트팩토리 운영에 필수적인 요소들을 학습하고, 품질관리를 위한 아이디어를 제안, 접목시키는 활동이다. 실제로 사내 빅데이터 교육프로그램(DABA)을 활용해 공정별 작업시간 분석, 머신러닝을 활용한 레이저 인쇄기능 도입, 공정검사 자동 샘플링 및 측정 시스템 적용 등 개선점을 찾아냈다. 지속적인 혁신활동의 견인차가 되고 있다.

무엇보다 지속가능성에 무게가 실린다. 스마트팩토리 운영을 통해 어떤 미래를 마주할 수 있을까.

스마트팩토리 운영을 위해서는 과감한 투자와 전문화된 인력이 필요하다. 오송공장이 여러 어려움 속에서 가시적 성과를 달성한 이유는 새로운 기술 및 시스템 도입을 선도적으로 진행하고, AI추진팀 스마트팩토리 파트 등의 지원 조직을 운영하는 등 경영진의 선제적이고 전폭적인 지원에서 비롯됐다. 앞으로도 시스템 고도화, 업무에 대한 표준화 및 최적화, 혁신활동을 통한 인재육성에 무게를 실을 계획이다. 스마트팩토리 수준 평가는 ICT 활용 및 역량에 의해 5단계로 구분되어 있으며, 2022년 기준 Level 4 단계로 평가된다. 오송공장은 올해 중점과제로 타정공정과 선별공정의 자동화를 위한 AI /Machine Learning 과제를 수행 중에 있으며, 다양한 국가지원과제에 지원해 다양한 산학관 협력 과제를 수행하고 있다. 스마트팩토리 최고 수준인 Level 5 단계를 달성해 미래 의약품 생산 공장의 표준 모델을 만들어 내겠다.