서울대병원(병원장 김영태)은 9일부터 만성 불면증 환자를 대상으로 국내 최초로 디지털 치료기기를 정식으로 처방하기 시작했다고 밝혔다.

이는 환자들의 편의성 증진뿐만 아니라 개인 맞춤형 치료 및 디지털 의료의 패러다임을 변화시킬 것으로 기대된다.

디지털 치료기기(DTx)인 &lsquo;솜즈(Somzz)&rsquo;는 서울대병원, 삼성서울병원, 고대안암병원의 협력으로 ㈜에임메드에서 개발되었으며, 지난해 2월 국내 최초로 식약처 승인을 받은 디지털 치료기기이다.

2022년 시행된 임상시험(연구책임자: 서울대병원 정신건강의학과 이유진 교수)에서는 불면증 심각도를 효과적으로 낮추고 수면효율을 높이며 안전한 치료임이 확인됐다.

&lsquo;솜즈&rsquo;는 만성 불면증 환자를 위한 표준치료법인 불면증 인지행동치료법(CBT-I)을 모바일 어플리케이션으로 체계적으로 구현한 디지털 치료기기이다.

CBT-I는 수면시간을 처방하여 수면효율을 높이고, 불면증을 만성화시키는 인지적 오류를 수정하며, 환자들이 가진 잘못된 수면 습관을 개선하는 인지행동치료 기법이다.

의사로부터 처방 받은 환자들은 솜즈 앱을 통해 약 6~9주간 실시간 피드백, 행동중재 및 수면 습관 교육 프로그램을 받을 수 있다. 이를 통해 맞춤형 비약물적 치료를 받아 불면증 증상을 개선할 수 있다.

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			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202401/115618_124417_3226.jpg" style="display:block;" /></td>
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			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_124417">솜즈 CBT-I 치료절차 모식도</td>
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서울대병원에서 국내 최초로 디지털 치료기기 솜즈를 처방받은 40대 여성 만성 불면증 환자 A 씨는 5년 전부터 수면에 어려움을 겪고 있었다.

직장에서의 스트레스와 가족 상황의 악화로 불면증상이 더욱 악화되어, 가끔은 술을 마시고 잠을 청해야 했다.

A 씨는 앞으로 6주 동안 솜즈 앱을 통해 매일 수면일기를 기록하고, 주간 수면효율에 따른 맞춤형 수면시간(침대에 누워있는 시간)을 처방받아 수면효율을 높일 전망이다.

또한, 앱을 통해 제공되는 건강한 수면 습관 교육, 이완요법, 수면에 대한 잘못된 생각 교정(인지치료) 등을 받을 예정이다.

A 씨는 &ldquo;2년 전부터 수면제에 의존했지만 효과적인 개선이 없어 이번에 수면제가 아닌 디지털 치료기기를 처방받게 됐다.&rdquo;라며, &ldquo;이제 수면제를 줄이거나 끊어도 잘 수 있다는 희망을 품고, 열심히 치료를 받겠다.&rdquo;라고 말했다.

이유진 정신건강의학과 교수는 &ldquo;10명 중 1명이 진단될 정도로 흔한 질환인 불면증의 가장 좋은 치료 방법은 인지행동치료이지만 환자가 매주 병원을 방문해야 하는 등 접근성의 문제로 많은 환자들이 받기 어려웠다.&rdquo;라며, &ldquo;이제 솜즈와 같은 디지털 기술을 통해 접근성을 높여 불면증에 대한 비약물적 치료를 보다 쉽게 받을 수 있게 된 것이다.&rdquo;라고 설명했다.

이어 &ldquo;환자들의 수면의 질을 개선해 신체적ㆍ정신적으로 건강해지도록 하고, 수면제의 부작용을 줄이며, 추후에는 축적된 데이터를 기반으로 더 정밀화된 치료를 제공하게 되기를 희망한다.&rdquo;라고 덧붙였다.

서울대병원, 국내 최초 디지털 치료기기 처방 시작

한방 난임치료비를 국가가 지원하는 내용을 담은 모자보건법 일부개정법률안이 9일 국회 본회의에서 의결됐다. 개정안은 공포 후 6개월 후 시행된다.

국회는 9일 본회의에서 국가가 한의약 난임치료비를 지원할 수 있도록 하고, 보건복지부장관이 한의약 난임치료에 관한 기준을 정해 고시 할 수 있도록 한 &lsquo;모자보건법 일부개정법률안(국회 보건복지위원회 대안)&rsquo;을 의결했다.

개정안은 서영석 의원과 김영배 의원이 2022년 11월과 2023년 5월에 각각 대표발의 했으며, 국회 보건복지위원회에서 지난해 11월 통합ㆍ조정해 위원회 대안을 마련했다.

주요 내용은 제11조제2항제1호 &lsquo;난임치료를 위한 시술비 지원&rsquo;에서 &lsquo;한의약육성법 제2조제1호에 따른 한방의료를 통해 난임을 치료하는 한방난임치료 비용의 지원을 포함할 수 있다&rsquo;는 내용이 추가됐다.

또, 동법 개정안 제11조의2에 &lsquo;보건복지부장관은 난임시술 의료기관의 보조생식술, 한방난임치료 등 난임치료에 관한 의학적ㆍ한의학적 기준을 정하여 고시 할 수 있다&rsquo;로 &lsquo;한방난임치료&rsquo;가 추가로 명시됐다.

특히, 개정 이유를 통해 &lsquo;국가와 지방자치단체가 난임 등 생식건강 문제를 극복하기 위한 지원으로 난임치료를 위한 시술비 지원을 두고 있으나, 많은 난임환자가 한의약 난임치료를 선택하여 치료를 받고 있음에도 한의약 난임치료 시술비는 국가의 지원이 없는 상태이므로 한방난임치료비 지원을 위한 법률적 근거를 마련하려는 것&rsquo;이라며 중앙정부 차원의 지원 규정을 명문화 하는데 목적을 명확히 했다.

한의계는 환영의 뜻을 표했다.

한의사협회는 입장문을 내고 &ldquo;대한민국 난임부부들이 정부의 지원으로 경제적 부담 없이 한의약 난임치료를 받을 수 있게 된 것을 환영한다.&rdquo;라고 밝혔다.

한의협은 &ldquo;전국 지자체별 &lsquo;한의약 난임치료 지원조례&rsquo;가 윤석열 대통령 인수위원회가 발표한 110대 국정과제 관련 우수 조례로 선정되고, 실제로도 전국적으로 다양한 지자체들이 한의약 난임치료사업을 성공적으로 진행하고 있음에도 불구하고 국가적 차원의 사업진행과 예산 지원은 전무한 현실이었다.&rdquo;라며, &ldquo;난임부부의 높은 선호도와 신뢰도를 보이는 한의약 난임치료를 적극 활용하기 위한 정부 차원의 지원이 절실하다는 목소리가 높았다.&rdquo;라고 경과를 설명했다.

한의협은 &ldquo;안전성과 유효성이 검증된 최상의 한의약 난임치료 제공에 최선을 다하겠다.&rdquo;라고 덧붙였다.

반면 의료계는 근거없는 한방 난임치료비 지원에 반발했다.

대한산부인과의사회는 9일 본회의 전 입장문을 내고, 한방 난임 시술이 임신율을 높였다는 근거가 없다며 신중한 결정을 호소했다.

산부인과의사회는 &ldquo;국내ㆍ외 문헌 중 의학적ㆍ과학적 관점에서 명백하게 &lsquo;한방 난임 시술의 효과&rsquo;를 입증한 연구결과는 발견하지 못했고, 한방 난임 사업의 효과성 평가 결과, 현재까지 한방 난임 시술이 임신율을 높였다는 과학적 근거를 어디서도 확인할 수 없었다.&rdquo;라며, &ldquo;국가와 지방자치단체 예산을 투입하여 한방 난임 치료비 지원 사업을 수행할 때에는 사업의 효과성과 과학적 근거 등을 고려하여 사업 수행 여부를 결정해야 한다.&rdquo;라고 주장했다.

앞서 의사협회도 모자보건법 개정안 반대의견서를 국회에 제출한 바 있다.

의협은 의견서에서 국내 문헌 중 의학적ㆍ과학적 관점에서 명백하게 &lsquo;한방난임시술의 효과&rsquo;를 입증한 연구결과와 국외 문헌 중 의학적ㆍ과학적 관점에서 &lsquo;한방난임시술의 단독 효과&rsquo;를 입증한 연구결과는 없으며 알려진 한방난임치료의 임신율은 국외 문헌의 원인불명 난임 여성의 자연임신율(20~27%)과 유사하다고 주장했다.

또한 한방난임치료 효과를 홍보하는 자료들은 치료군만 존재하고, 그 결과를 비교할 수 있는 대조군이 없어 한방난임치료로 도출된 임신율이 치료하지 않았을 경우 예상되는 자연임신율에 비해 높은지 판단할 수 없으며, 한방난임치료가 실제 효과가 있었는지를 판단할 근거가 전혀 없다고 강조했다.

의협은 효과나 안전성이 객관적으로 증명되지 않은 한방난임치료는 즉각 중단돼야 하고, 지자체에서 무분별히 진행되고 있는 지원사업 역시 전면 재검토 돼야 한다고 주장했다.

한방 난임치료비, 국가 지원 법적 기반 마련

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<figure class="photo-layout image photo_119111 max-width-600 float-center" data-idxno="119111" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="고도일 대한신경외과의사회장은 취임 이후 8일 첫 상임이사회를 열어 춘계 학술대회와 유관 의사회 지원 방안, 새해부터 바뀐 신경차단술 심사 및 수가 변경 등 현안을 논의했다. 상임이사회에는 한동석 공동회장(대외협력)을 비롯해 고문과 상임이사진이 참여, 의협회관 신축기금도 전달키로 의견을 모았다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152937_119111_4624.jpg" />
<figcaption>고도일 대한신경외과의사회장은 취임 이후 8일 첫 상임이사회를 열어 춘계 학술대회와 유관 의사회 지원 방안, 새해부터 바뀐 신경차단술 심사 및 수가 변경 등 현안을 논의했다. 상임이사회에는 한동석 공동회장(대외협력)을 비롯해 고문과 상임이사진이 참여, 의협회관 신축기금도 전달키로 의견을 모았다. ⓒ의협신문</figcaption>
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대한신경외과의사회는 8일 논현동 중식당에서 상임이사회를 열고 1월 28일 스위스 그랜드호텔에서 열리는 제37차 춘계학술대회 최종 점검에 나섰다.

고도일 신임 회장은 이번 학술대회는 두경부 통증과 상지 질환의 진단과 치료에 관해 개원가 명의들로부터 실질적인 진단과 치료 경험을 터득할 수 있도록 준비했다면서 임상 진료에서 흔하게 보는 증상과 질환을 쉽게 진단하고, 효율적으로 치료할 수 있도록 경험할 수 있는 자리라고 초대 인사를 전했다.

어려운 경제 상황에도 불구하고 묵묵히 진료하는 의사들에게 경의를 표한다고 밝힌 고도일 신임 회장은 신경외과의사회 학술대회와 의협 회장 선거에도 많은 관심을 가져달라고 당부했다.

이날 상임이사회에서 심정현 보험위원장은 이달부터 변동되는 신경차단술 수가에 관해 안내했다.

신경외과의사회는 대한말초신경외과회장대한초음파협회장대한도수치료학회장대한신경통증학회장 등이 상임이사로 참여하고 있는 만큼 유관 의사회에 대한 지원을 더욱 강화키로 했다. 의협회관 신축기금도 전달키로 의견을 모았다.

신경외과의사회 춘계학술대회는 ▲TPI(사전등록 5만원/의협 6점) ▲도수치료(사전등록 5만원/의협 5점+필수 1점) ▲워크숍(사전등록 10만원/의협 6점) 등 3개 세션으로 나눠 진행한다.

강원봉 신경외과의사회 20주년 준비위원장은 풋풋한 20세 청년 신경외과의사회 발자취를 주제로 런천 세미나 마이크를 잡는다.

도수치료 세션에서는 도수치료와 주사치료에 꼭 필요한 X-ray 분석법(김경진혜민의원)을 비롯해 의료판례 사례로 알아보는 의료법(고한경 변호사브라이튼법률사무소)의료분쟁 사례로 알아보는 의료사고 대처법(한동석 원장서울신경외과) 등 필수평점 강의가 열린다. 문의(010-6207-4277, 전자우편 med2002@nate.com).

대한신경외과의사회 1월 28일 춘계 학술대회 최종 점검

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<figure class="photo-layout image photo_119110 max-width-600 float-center" data-idxno="119110" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152936_119110_1456.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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전국 40개 의과대학 학장모임인 한국의과대학의학전문대학원협회(KAMC)가 내년 입학정원에 반영할 수 있는 (의대)증원 규모는 350명이 적절하다는 입장을 내놨다.

이들 대학은 지난 10월 보건복지부가 진행한 의과대학 입학정원 수요조사에서 당장 2025년부터 최대 2847명, 2030년까지는 3953명의 정원 증원이 가능하다는 답을 냈었다.

의과대학장들이 입장을 바꾸면서, 이들 대학 수요조사를 근거로 한 의대정원 책정 움직임도 힘을 잃게 됐다.

한국의과대학의학전문대학원협회는 9일 입장문을 내어 교육자원의 확충과 이에 대한 재정투입이 불투명한 상황에서 2025학년도 입학정원에 반영할 수 있는 증원 규모는 40개 의과대학에서 2000년 감축하였던 350명 수준이 적절하다고 판단한다고 밝혔다.

이들은 필수지역의료의 위기는 지속적인 저수가 정책, 제대로 작동하지 않는 의료전달체계, 기형적으로 확장된 실손보험 체계 등 장기간 축적된 구조적인 문제에 기인하며 의사정원은 문제의 본질이 아니라며 그럼에도 불구하고 40개 의과대학은 정부의 필수의료 확충전략에 동참하는 차원에서 의과대학 증원 수요조사에 임했고 정부의 요구에 맞추어 최대 수용가능한 학생 수를 제출한 바 있다고 짚었다.

정부와 일부 언론은 수요조사의 단순합산이 증원 규모를 결정하는 듯이 여론몰이를 하고 있으나 이 숫자는 참고사항일 뿐 논의의 출발이 되어서는 곤란하다고 밝힌 이들은 총 증원 규모는 의학교육의 질 저하를 예방하고 교육현장의 혼란을 방지하기 위해서는 매우 신중한 접근이 필요하다고 강조했다.

결론적으로 2025학년도 입학정원에 반영할 수 있는 증원 규모는 350명 수준이 적절하다고 판단한다는 입장을 밝힌 의과대 학장들은 향후 의료인력의 수급양상과 필수의료 확충의 가시적인 성과를 지켜보며 추가적인 조정 논의가 가능하다고 생각한다고 부연했다.

앞서 보건복지부는 지난 10월 이들 40개 의과대학들을 상대로 이른바 입학정원 수요조사를 실시하고, 그 결과를 발표한 바 있다.

수요조사 결과 40개 의대 모두가 증원 의견을 냈으며 내년도 증원 가능 수요는 최소 2151명에서 최대 2847명, 2030년까지는 최소 2738명에서 최대 3953명에 이른다는 내용이다.

이어 정부는 이들 수요조사 결과를 바탕으로 각 대학의 의대정원 증원 여력을 확인한 뒤, 지역 인프라 등 다른 여건들을 종합적으로 고려해 2025년도 대학정원을 확정해 발표하겠다고 밝힌 바 있다.

의과대학장들, 의대증원 적정규모 '3000명→350명' 입장 선회

&ldquo;특권 의식에 사로잡혀 사건의 본질을 왜곡하는 김성주 의원은 당장 사퇴하라.&rdquo;

대한소아청소년과의사회 임현택 회장이 9일 입장문을 내고, 이재명 대표 흉기 습격과 관련해 비판 성명을 낸 의사협회를 향해 정치 선동이라고 발언한 더불어민주당 김성주 의원의 사퇴를 촉구했다.

김성주 의원(더불어민주당 정책위 수석부의장)은 9일 열린 원내대책회의 모두발언에서 &ldquo;의사 협회는 선민의식이 응급 이송 체계를 비틀었다는 성명을 발표했고 헬기 이송을 권력으로 새치기했다고 하는가 하면 어느 의사단체는 이재명 대표를 고발하는 촌극을 벌이고 있다.&rdquo;라며, &ldquo;의사단체가 정치 선동에 이용되는 일은 부끄러운 일이다. 의사단체는 정치 과잉에서 벗어나 인도주의 정신으로 돌아가야 한다.&rdquo;라고 말했다.

임현택 회장은 &ldquo;지난 8일 소청과의사회는 지극히 위급한 환자에게 담당의사의 판단으로만 요청할 수 있는 닥터헬기의 사용을 야당 대표라는 무소불위의 특권을 이용해 마음대로 사용해, 혹시라도 진짜 위급한 환자가 발생했을 때 이를 이용할 수 없어 발생할 지도 모르는 위험을 무시했기에 이재명 대표를 고발했다.&rdquo;라며, &ldquo;국민의 생명과 안전을 우선으로 생각하는 의사단체가 해야 할 당연한 일이며, 향후 이런 일이 발생하지 않도록 경종을 울려야 한다.&rdquo;라고 밝혔다.

임 회장은 &ldquo;반성과 사과를 하는 것이 당연함에도 불구하고, 김성주 의원은 오히려 이를 고발 혹은, 비판하는 의사단체들을 정치적 선동을 한다며 비난했다.&rdquo;라며, &ldquo;의사들이 마치 정치적인 이유로 이재명 당대표를 비난하는 것으로 몰아갔다.&rdquo;라고 지적했다.

임 회장은 &ldquo;이번 사건의 본질은 이재명 대표를 개인적으로 싫어한다는 정체불명의 범인이, 불상의 무기를 사용해 이 대표의 목을 찌르는 공격을 했으며, 1.5cm로 알려진 상처는 동영상과 구급대원의 기록으로 보아 화장지와 손수건으로 상처부위를 손가락으로 누르는 행위로 이미 지혈이 됐다고 알려진 사건이다. 또 부산대병원에서는 이를 치료할 수 없다고 하지도 않았는데, 환자 보호자들의 주장만으로 헬기를 이용해 서울대병원으로 환자를 이송한 사건이다.&rdquo;라고 주장했다.

임 회장은 &ldquo;테러 사건의 본질은 범인의 정체와 범행 도구의 정체를 분명히 밝히고, 범행 동기를 밝히는 것이다. 그것은 의사가 할 일이 아니고, 이 사건을 담당할 검찰과 경찰이 해야 할 일이다.&rdquo;라고 지적했다.

임 회장은 &ldquo;더불어민주당 의원들이 계속해서 의대증원을 주장하고, 최근에는 지역의사제를 일방적으로 복지위에서 통과시켰다. 이재명 대표는 지역의료를 살려야 한다고 언론에 인터뷰를 하기도 했다. 정작 본인은 중증외상센터로 전국에서 손에 꼽히는 부산대학병원에서 헬기를 불러 타고 서울대병원을 찾아갔다. 이는 말과 행동이 다른 정치인의 민낯을 여지없이 보여주는 행동이다.&rdquo;라고 꼬집었다.

임 회장은 &ldquo;지역의료를 걱정하는 척을 하지 말든가, 아니면 헬기타고 서울로 가는 행동을 하지를 말든가 하나만 하라. 의사들은 이러한 행동으로 인해 피해를 받는 환자가 단 1명이라도 발생할지도 모르기에 비난하는 것이며, 그렇지 않아도 불안한 지역의료체계가 무너지는 것을 걱정하기 때문에 비난하는 것이다.&rdquo;라고 강조했다.

그는 &ldquo;벌써부터 지역병원에 헬기로 이송해달라는 환자들의 문의가 빗발치고 있다. 이 책임은 누가 져야 하나. 이 모든 일에 대한 책임을 묻고, 정치인에게 경종을 울리기 위해 이재명 대표를 고발한 것이다.&rdquo;라며, &ldquo;이를 마치 의사들이 정치행동 과잉인양 비판하고, 본질을 왜곡하는 김성주 의원은 사과하고 자리에서 물러나라.&rdquo;고 촉구했다.

소청과 임현택 회장 “이재명 대표 고발이 정치 선동?”

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<figure class="photo-layout image photo_119108 max-width-600 float-center" data-idxno="119108" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152935_119108_495.jpg" />
<figcaption>[사진=윤세호 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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끊이지 않는 응급실 의료진을 향한 폭력에 응급의료계의 공분이 커지고 있다.

지난 7일 새벽, 강원도 강릉의 한 병원 응급실에서 홀로 당직을 서던 A의사는 환자 보호자로부터 폭행을 당했다. 낙상으로 머리가 심하게 부은 환자에게 CT를 권했다는 이유에서다.

만취한 가해자 B씨는 A의사의 가슴을 주먹으로 가격하고, 이후 경찰이 왔음에도 1시간가량 난동을 부렸다. 촌놈들이 무슨 CT를 찍냐는 폭언도 함께였다.

이로 인해 응급실 업무가 마비돼 환자들이 그냥 돌아가는 일도 있었다. 당사자인 A의사는 타박상뿐 아니라 큰 정신적 충격으로 치료를 받고 있다.

경찰청에 따르면 의료기관 내 폭행, 상해, 협박, 방화 등 강력범죄는 연평균 2000건이다. 하루에 5~6번은 의료기관 내 폭행 또는 그 이상의 범죄가 자행된다는 것이다.

또 대한응급의학회와 대한의사협회의 설문조사에 따르면 응급의료인 97%가 월 1~2회 폭언을 겪고, 63%는 신체폭행을 경험했다고 답했다. 그러나 경찰에 신고하더라도 실제 처벌된 비율은 10%에 그쳤다.

대한응급의학회는 9일 성명을 내고 강릉경찰서의 엄정한 수사는 물론, 법원에서도 주취자 감경이 아니라 응급의료법에 따른 추상같은 판결을 촉구했다.

응급실 폭력은 의사, 간호사, 응급구조사 등 개인 차원의 피해를 넘어, 응급실에서 응급진료를 받고 있던 다른 응급 환자들의 안전까지 위협하는 심각한 범죄라고 강조했다.

응급의학회는 지역 의료의 현장에서 애쓰는 의사에게 모욕적인 폭언을 했다는 게 더욱 가슴아프다며 가해자 B씨의 지역의료 비하를 지적했다.

지역민의 생명과 안전을 지키려 야간과 휴일에도 응급의료 일선에서 힘쓰는 현장 의사가, 존경과 격려는커녕 비하와 폭행을 당했다며 이런 언행은 그나마 지역 응급의료를 지키고 있던 의료진의 사기를 꺾고, 지역의료 현장을 떠나도록 몰아가 결국 지역민의 안전에 심각한 위해가 된다고 짚었다.

이어 우리 응급의학과 전공의, 전문의 선생님들이 소중한 국민 한분 한분의 생명을 지키기 위해, 안전한 환경에서 최상의 응급의료를 마음껏 펼칠 수 있도록 존중하고 신뢰해 주시기를 바란다며 정부를 향해서도 실질적인 보호 대책을 촉구했다.

'촌놈' 비하에 폭행까지…끝없는 응급의료 수난시대

# A병원은 신경뿌리병증을 동반한 경추간판장애의 50대 여성 환자에게 입원 당일 FIMS를 시행하고 2일 동안 입원진료를 하고 4인실 입원료를 청구했다. 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회는 입원료를 인정하지 않기로 했다.

# B병원은 기타 명시된 추간판전위 상병으로 입원한 40대 남성에게 입원 당일 FIMS를 하고 1일 입원 진료 후 낮병동입원료를 청구했다. 심평원 진료심사평가위원회는 역시 B병원이 청구한 입원료를 인정하지 않았다.

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<figure class="photo-layout image photo_119107 max-width-600 float-center" data-idxno="119107" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152934_119107_3834.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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통증 치료를 주로 하는 병의원에서 환자에게 비침습적 치료 FIMS(미세유착박리술 및 신경자극술) 시술을 하고 1~2일 정도 단기입원을 결정하고 입원료를 청구할 때 주의를 기울여야 할 것으로 보인다. 입원료 조정, 일명 삭감으로 이어질 수 있기 때문이다.

입원료를 청구하려면 입원 필요성이 있는 환자상태에 대한 임상적 소견 등이 진료기록부에 꼭 들어 있어야 한다.

9일 의료계에 따르면, 건강보험심사평가원은 최근 통증 환자에게 FIMS를 시행한 후 1~2일 입원시키고 입원료를 청구했지만 진료심사평가위원회를 거쳐 삭감한 사례 10건을 공개했다.

심평원은 2021년 신설된 입원료 일반 원칙에 따라 의료기관의 입원료 급여 청구에 대해 전문 심사를 하면서 입원료에 대한 구체적인 급여기준을 만들어가고 있다.

입원료 일반 원칙에 따르면 입원은 질환의 특성 및 환자 상태 등을 고려해 임상적 의학적 필요성이 있다고 판단되는 경우에 실시해야 한다. 단순한 피로회복, 통원 불편 등을 이유로 입원 지시를 해서는 안 된다. 입원 필요성이 있는 환자 상태에 대한 임상적 소견 등이 진료기록부에 기록돼야 한다. 심사 대상은 급여 청구에서 이상 분포를 보이는 의료기관으로 한정하고 있다.

FIMS는 통증을 주로 치료하는 병의원에서 이뤄지고 있다. 지난해 3분기 기준 종합병원 입원실은 일반과 상급을 모두 더해 9만9714개가 있으며 병원은 12만7686개, 의원은 5만887개를 운영하고 있다.

심평원은 FIMS는 일반적으로 입원이 필요한 시술로 확인되지 않으며 외래에서 시행 가능하다라며 다만 입원 적응증 판단에는 심한통증 등 환자 상태가 중요하고 시술 관련 출혈, 감염 등 입원이 필요할 정도의 합병증 발생 가능성이 상당히 높아 경과관찰 필요성이 객관적으로 인정될 때 입원이 필요하다고 설명했다.

이어 진료기록부 등에서 환자의 합병증 및 시술 후 경과관찰 필요성 등이 확인되지 않으면 청구된 입원료는 적절하지 않다고 덧붙였다.

"FIMS 시술 외래서 시행 가능…입원 불필요"

정부가 지역의료 중심에 있을 권역 및 지역 책임의료기관 추가 모집에 들어간다. 현재 책임의료기관이 없는 권역 1곳과 지역 28곳이 대상이다.

보건복지부는 다음달 2일까지 책임의료기관이 없는 권역과 지역을 대상으로 권역지역 책임의료기관으로 지정할 기관을 공모한다고 9일 밝혔다.

보건복지부는 지역필수의료 강화 및 지역 보건의료기관 간 협력을 확대하기 위해 2019년부터 책임의료기관을 지정운영하고 있다. 이번 공모에서는 1개 권역 및 14개 지역의 책임의료기관을 추가로 선정한다는 계획이다.

현재 17개 시도 중 16곳에만 권역 책임의료기관이 있고 대전에만 책임의료기관이 없는 상황이다. 지역 책임의료기관은 현재 42곳이 있다. 권역은 기관당 6억 6000만원, 지역은 기관 당 4억 8000만원의 사업비를 지원한다.

권역책임의료기관은 시도 단위에서 고난도 필수의료를 제공하면서 권역 내 의료기관 사이 협력체계 기획 조정 등 역할을 수행한다. 통상 지방 국립대병원이 그 역할을 맞고 있다.

지역책임의료기관은 중진료권 70 단위에서 양질의 필수의료를 제공하면서 지역보건의료기관 등과 연계 조정 등 역할을 한다. 중진료권은 각 시도에서 인구 수 15만명 이상, 의료접근성 및 이용률 등을 기준으로 구분한 것이다. 현재 28개 중진료권에 책임의료기관이 없는 상황이다.

책임의료기관은 해당 기관 안에 공공의료본부를 설치해 중증응급환자 이송전원, 퇴원환자 지역사회 연계, 감염 및 환자안전관리 등 협력사업을 추진하고 각종 정부지정센터(응급, 외상, 심뇌혈관질환센터 등), 지역보건의료기관 등과 필수의료협의체를 구성해 공공보건의료의 지역 협력체계를 운영한다. 공공의료본부는 원장 직속으로 설치하고 본부 산하에 정부지정센터, 공공보건의료사업실 등 필요 부서를 배치, 연계한다.

공모 신청 대상은 종합병원급 이상 공공보건의료 수행기관으로서 내과외과산부인과 등 진료과목 7개 이상 설치운영, 간호관리료 차등제 1~3등급 해당 등 책임의료기관 지정요건을 모두 갖춘 기관이다.

책임의료기관 선정 결과는 보건복지부, 국립중앙의료원, 관련 전문가 등으로 구성된 선정심사위원회 심의를 통해 오는 3월 말에 발표할 계획이다.

보건복지부 정통령 공공보건정책관은 지역 내 필수의료 협력 네트워크를 강화할 수 있도록 책임의료기관에 지역 의료 자원 관리 및 평가 등의 권한과 책임을 부여하면서 성과에 대한 보상도 받을 수 있도록 관련 제도를 지속 정비해 책임의료기관을 육성발전시켜 나가겠다고 말했다.

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<figure class="photo-layout image photo_119106 max-width-600 float-center" data-idxno="119106" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="책임의료기관 지정 현황(2023년 기준) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152933_119106_3325.jpg" />
<figcaption>책임의료기관 지정 현황(2023년 기준) ⓒ의협신문</figcaption>
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복지부, 지역의료 중심 '책임의료기관' 추가 모집

보건복지부는 1월 10일자로 국장급 인사발령을 진행했다.

▲황승현 장애인정책국장

보건복지부 국장급 인사

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<figure class="photo-layout image photo_119104 max-width-960 float-center" data-idxno="119104" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152931_119104_2722.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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한의약 난임치료 시술비를 국가가 지원하는 내용의 법안이 국회에서 최종 의결됐다.

국회는 9일 본회의를 개최하고 102건의 법률안을 심의의결했다. 이날 최종 의결된 법률안 중에는 지난 8일 국회 법제사법위원회에서 의결된 모자보건법 일부개정법률안도 포함됐다.

모자보건법 일부개정법률안은 더불어민주당 서영석 의원김영배 의원김영주 의원이 각각 대표 발의한 법률안을 통합해 대안을 마련한 것으로 지난해 11월 국회 보건복지위원회에서 의결됐다.

재석 의원 228명 중 찬성 224명,기권 4명으로 최종 통과된 해당 법률안은 국가와 지자체가 한방의료를 통해 난임을 치료하는 한방난임치료비 지원을 할 수 있도록 하는 내용을 주요 골자로 한다.

아울러, 임산부영유아미숙아 등에 대한 건강관리 등의 주체를 지자체에서 국가로 확대하는 내용을 담았다.

그동안 의료계는 한방난임치료 국가 지원과 관련해 안전성과 유효성을 우려하며 지속해 반대 입장을 견지해왔다.

대한의사협회는 난임 환자에 대한 한방치료는 안전성과 유효성이 임상시험을 통해 입증된 적이 없으며, 오히려 여러 가지 해를 끼칠 가능성이 세포실험, 동물실험, 임상데이터 등에서 나타나고 있다고 우려하며 효과나 안전성이 객관적으로 증명되지 않은 한방난임치료는 즉각 중단돼야 하고, 지자체에서 무분별히 진행되고 있는 지원사업 역시 전면 재검토 돼야 한다고 강조했다.

대한의사협회 의료정책연구소는 지자체 한방난임치료 지원사업의 현황 및 문제점 분석 연구보고서를 통해 20172019년 3년 동안 지자체에서 진행한 한방난임사업에서 한방난임치료의 임상적 임신율은 12.5%로, 난임 여성 자연임신율(24.628.7%)의 절반 수준이라는 분석 결과를 내놓기도 했다.

대한산부인과의사회는 9일 긴급성명서를 발표, 모자보건법 일부개정법률안이 국회 본회의의 안건으로 상정된 것에 대한 유감 입장을 밝혔다.

산부인과의사회는 한방 난임 사업의 효과성 평가 결과, 현재까지 한방 난임 시술이 임신율을 높였다는 과학적 근거를 어디서도 확인할 수 없었다며 국가와 지방자치단체 예산을 투입하여 한방 난임 치료비 지원 사업을 수행할 때에는 사업의 효과성과 과학적 근거 등을 고려해 사업 수행 여부를 결정해야 한다고 강조했다.

한방의료를 통한 난임치료 국가 지원은 법안 공포 후 6개월 이후부터 시행된다.

안전성·유효성 논란에도 '한방난임 국가지원법' 통과

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<figure class="photo-layout image photo_119100 max-width-960 float-center" data-idxno="119100" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="대한암완화·지지의료연구회(KASCC)는 최근 'Best of MASCC in Korea'를 열고 세계암완화·지지의료학회(MASCC)에서 발표된 최신 연구결과 중 핵심 내용을 정리해 소개하는 시간을 가졌다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152930_119100_376.jpg" />
<figcaption>■대한암완화지지의료연구회(KASCC)는최근 Best of MASCC in Korea를 열고세계암완화지지의료학회(MASCC)에서 발표된 최신 연구결과 중 핵심 내용을 정리해 소개하는 시간을 가졌다.</figcaption>
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암 완화지지의료에 대한 최신 연구결과를 공유하는 자리가 마련됐다.

대한암완화지지의료연구회(KASCC)는최근 Best of MASCC in Korea를 열고세계암완화지지의료학회(MASCC)에서 발표된 최신 연구결과 중 핵심 내용을 정리해 소개하는 시간을 가졌다. 이 행사는 종양학 및 완화 지지의료 전문가 등이 연자로 나서 의료진 및 연구진, 관련 종사자 대상 교육 프로그램이다. 지난 2022년 KASCC-MASCC 간 협약 체결 이후 해마다 한국에서 진행한다.

올해 프로그램은 ▲MASCC 가이드라인 요약 정리 ▲MASCC에서 발표된 주요 연구 결과를 다학제적 관점에서 정리하는 리서치 세션 ▲대상포진 백신 싱그릭스 런천 심포지엄 ▲MASCC 동시 세션 발표 연구 내용 중 노인의학, 통증, 디지털 헬스 요약 정리 ▲에두아르도 브루에라 MD앤더슨암센터 교수의 기조강연(Can we create a placebo effect among our supportive and palliative care patients) 등 5개 세션이 진행됐다.

특히 리서치 세션에는 한국전문간호사협회, 대한종양간호학회, 한국정신종양학회, 대한암재활학회 등 유관학회가 함께 참여했다.

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<figure class="photo-layout image photo_119101 max-width-960 float-center" data-idxno="119101" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 기조강연을 진행한 에두아르도 브루에라 MD앤더슨암센터 교수." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152930_119101_3812.jpg" />
<figcaption>■ 기조강연을 진행한 에두아르도 브루에라 MD앤더슨암센터 교수.</figcaption>
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기조강연을 맡은 에두아르도 브루에라 교수는 MD앤더슨암센터의 완화의료 분과 수장으로 다양한 측면에서 완화의료 연구를 진행하고 있다. 대표적으로는 에드먼튼 증상 평가 척도(Edmonton Symptom Assessment ScaleESAS)가 있으며 현재 60개 언어로 번역돼 암 환자의 증상 평가를 위해 사용되고 있다. 또 The Lancet, Lancet Oncology, JAMA, JAMA Oncology, JCO, Cancer 등과 같은 최상위 저널에 1075편 이상의 논문을 발표했으며, 2022 ASCO Annual Meeting에서 ASCO와 ASCO 재단인 Conquer Cancer가 제공하는 최고의 영예 중 하나인 Walther Cancer Foundation Supportive Oncology Award를 받았다.

강정훈 대한암완화지지의료연구회장(경상국립대병원 혈액종양내과)은 암 완화지지의료의 지속적인 교육과 정책 활동을 통해 암 완화 지지의료 분야의 다학제 치료와 연구가 보다 발전하고, 암으로 고통받는 환자와 가족들의 고통을 덜어 국민 건강증진과 삶의 질향상에 기여하길 기대한다고 말했다.

암 완화·지지의료로 위약 효과 만들 수 있을까? 

<figure class="photo-layout image photo_119099 max-width-300 float-right" data-idxno="119099" data-type="photo" style="padding:0.4em 0.4em 0px; border:1px solid #777777; float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152929_119099_5142.jpg" />
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국가신약개발재단이 코로나19 치료제백신 신약개발사업 백서를 펴냈다.

이 백서는 가보지 않은길, 팬데믹 대응을 위한 혁신 여정을 부제로 20202023년 코로나19 치료제백신 신약개발사업의 운영성과를 돌아보며, 우리가 경험하지 못했던 초유의 코로나 19 신약개발 경험에서 얻은 교훈과 시사점을 바탕으로 넥스트 팬데믹에 신속히 대응하기 위한 신약개발 전략을 모색하기 위해 기획됐다.

먼저 12장에서는 사업 추진 경과 및 주요 성과, 과제의 실패 성공 요인을 분석했다. 3장에는 코로나19 치료제백신 국내외 개발 현황 분석 및 임상시험 디자인을 포함한 임상개발을 위한 구체적 고려사항을 분석제언했으며, 더불어 백신 및 치료제의 국내해외 개발 사례들을 자세히 소개했다. 4장에서는 넥스트 팬데믹 신속대응 신약개발을 위한 제언을 사례 중심으로 담아 팬데믹 대응을 위한 신약개발 전략들을 빠짐없이 수록했다.

묵현상 코로나19 치료제백신 신약개발사업단장은 넥스트 팬데믹 발생시에는 팬데믹의 긴급성과 글로벌 임상경험이 부족한 국내 신약 개발사들의 실정을 고려해 공공부문 주도의 임상시험 기획이 필요하다면서 이를 통해 임상 비용 및 시간 절감과 원활한 공통 대조군을 활용한 신속한 환자 모집이 중요하며, 코로나19 엔데믹 상황 중에서도 백신 플랫폼 개발 연구 및 바이러스 연구에 대한 투자를 지속해 넥스트 팬데믹 신속대응을 위한 준비를 해야한다고 제안했다.

사업단은 코로나 19 팬데믹 상황에서 2020년 6월에 긴급 RD 추가경정예산으로 편성된 사업으로 보건복지부의 코로나 19 치료제 임상지원사업, 코로나19백신 임상지원사업, 코로나19 치료제백신 개발 비임상 지원사업으로 추진됐다. 2020년 7월에 전문 사업단으로 국가신약개발재단 내 코로나19 치료제백신 신약개발사업단 지정 등 신속 추진에 따라 2020년 8월부터 과제 선정 및 지원을 개시했다.

이 백서는 국가신약개발재단 홈페이지(https://www.kddf.org), 재단소식 발행물에서 확인할 수 있으며, 총 4장 423쪽으로 구성됐다.

넥스트 팬데믹 혁신 여정 담은 '백서' 발간

<figure class="photo-layout image photo_119098 max-width-300 float-left" data-idxno="119098" data-type="photo" style="float:left"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152927_119098_3857.jpg" />
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동아에스티는 인타스의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(Ustekinumab) 바이오시밀러 DMB-3115의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드 바이오파마는 지난해 10월 미국 식품의약국에 품목허가 신청서를 제출했다.

이번 품목허가 신청은 미국과 유럽에서 진행된 스텔라라와 DMB-3115간 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기반으로 이뤄졌다. 글로벌 3상 임상시험은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행했다. 평가 결과 DMB-3115는 스텔라라와 치료적 동등성이 입증됐으며, 안전성에서도 유의미한 차이가 관찰되지 않았다.

얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등 염증성 질환 치료제다. 세계적으로 177억 700만 달러(아이큐비아 2022년 누적 매출액)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다.

DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다.

지난 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 DMB-3115 상용화에 나선다다.

동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 인타스와 어코드 바이오파마, 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)에 제품을 독점적으로 공급하는 역할을 맡는다.

박재홍 동아에스티 RD 총괄 사장은 DMB-3115와 스텔라라 간 치료적 동등성과 안전성을 바탕으로 유럽에 이어 미국에서도 품목허가 신청을 마쳤다면서 DMB-3115가 유럽과 미국 등 글로벌 시장에 조속히 진출할 수 있도록 인타스와 긴밀히 협력해 남은 절차 진행에 최선을 다하겠다고 말했다.

어코드 헬스케어는 지난해 6월 유럽의약품청에 DMB-3115 품목허가 신청서를 접수해 7월에 신청을 완료했다.

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' FDA 품목허가 신청

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<figure class="photo-layout image photo_119095 max-width-960 float-center" data-idxno="119095" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 시냅스 관찰 기술 SynapShot의 모식도와 신경세포에서 관찰된 시냅스의 현미경 사진. 역동적으로 변화하는 시냅스르 관찰하기 위해 시냅스 전 단자와 시냅스 후 단자에 가역적인 결합으로 형광 탐지가 가능한 이합체 의존 형광 단백질(ddFP)를 발현시켜 시냅스 형성 시 형광신호를 관찰할 수 있다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152926_119095_1455.jpg" />
<figcaption>■ 시냅스 관찰 기술 SynapShot의 모식도와 신경세포에서 관찰된 시냅스의 현미경 사진. 역동적으로 변화하는 시냅스르 관찰하기 위해 시냅스 전 단자와 시냅스 후 단자에 가역적인 결합으로 형광 탐지가 가능한 이합체 의존 형광 단백질(ddFP)를 발현시켜 시냅스 형성 시 형광신호를 관찰할 수 있다.</figcaption>
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우리 뇟속에는 약 860억개의 신경세포 간 신호를 주고받으며 인지, 감정, 기억 등과 같은 다양한 뇌 기능을 조절토록 돕는 600조 개에 달하는 시냅스가 존재한다. 노화나 알츠하이머병과 같은 질병 상황에서 시냅스가 감소하는 것으로 알려지면서 관련 연구가 주목받고 있지만 아직 시냅스의 구조 변화를 실시간으로 관찰하는 데에는 한계가 있다.

허원도 KAIST 교수팀(생명과학과), 권형배 존스홉킨스의대 교수팀, 이상규 기초과학연구원(IBS) 인지 및 사회성 연구단 박사팀이 세계 최초로 시냅스의 형성과 소멸 및 변화를 실시간으로 관찰하는 기술 개발에 성공했다.

허원도 교수팀은 형광 단백질(dimerization-dependent fluorescent proteinddFP)을 시냅스와 결합시켜 신경세포 간의 시냅스 연결 과정을 실시간으로 관찰할 수 있는 기술을 개발했다.

이 기술은 시냅스(Synapse)와 스냅샷 (Snapshot)을 조합해 시냅샷(SynapShot)으로 명명했으며, 기존에는 구현하기 어려웠던 시냅스 형성과 소멸, 역동적인 변화 과정을 실시간으로 추적하고 관찰할 수 있다. .

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<figure class="photo-layout image photo_119096 max-width-960 float-center" data-idxno="119096" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 시간이 지남에 따라 새로 형성되거나 사라지는 시냅스 관찰. 실제로 실험 쥐의 신경세포를 배양하여 시냅스 센서 (SynapShot)을 발현 시킨 후 시냅스 전 단자와 후 단자가 접했을 때 생성 되는 시냅스와 일정 시간 이후 사라지는 시냅스의 변화를 시냅스 센서 (SynapShot) 의 형광 변화를 통해 관찰한 현미경 사진." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152926_119096_1516.jpg" />
<figcaption>■ 시간이 지남에 따라 새로 형성되거나 사라지는 시냅스 관찰. 실제로 실험 쥐의 신경세포를 배양하여 시냅스 센서 (SynapShot)을 발현 시킨 후 시냅스 전 단자와 후 단자가 접했을 때 생성 되는 시냅스와 일정 시간 이후 사라지는 시냅스의 변화를 시냅스 센서 (SynapShot) 의 형광 변화를 통해 관찰한 현미경 사진.</figcaption>
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허원도 교수팀과 이상규 박사팀은 공동연구를 통해 초록과 빨강 형광을 띠는 시냅샷을 디자인해 두 개의 서로 다른 신경세포와 연결된 시냅스를 쉽게 구별해 관찰이 가능토록 했다. 또 빛으로 분자의 기능을 조절할 수 있는 광유전학 기술과 융합해 신경세포의 특정 기능을 빛으로 조절함과 동시에 시냅스의 변화를 관찰했다.

허원도 교수팀은 권형배 교수팀과의 공동연구에서는 살아있는 생쥐에게 시각적 구별 훈련, 운동 및 마취 등 여러 상황을 유도하고 각 과정에서 시냅스의 변화를 실시간으로 관찰해 각각의 시냅스가 상당히 빠르고 역동적으로 변화될 수 있음을 확인했다. 이는 살아있는 포유류의 시냅스 변화를 최초로 관찰한 결과다.

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<figure class="photo-layout image photo_119097 max-width-960 float-center" data-idxno="119097" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 학습시킨 생쥐의 대뇌 시각 피질에서 생체 내 이미징 기술로 실시간으로 시냅스의 변화 관찰. 세포 수준에서뿐만 아니라 이광자 현미경 (two-photon microscopy)으로 생체 내 이미징 기술을 이용하여 시각적인 훈련을 통해 학습시킨 생쥐의 시각 피질에서 실시간으로 변화하는 시냅스를 관찰한 현미경 사진." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152926_119097_1533.jpg" />
<figcaption>■ 학습시킨 생쥐의 대뇌 시각 피질에서 생체 내 이미징 기술로 실시간으로 시냅스의 변화 관찰. 세포 수준에서뿐만 아니라 이광자 현미경 (two-photon microscopy)으로 생체 내 이미징 기술을 이용하여 시각적인 훈련을 통해 학습시킨 생쥐의 시각 피질에서 실시간으로 변화하는 시냅스를 관찰한 현미경 사진.</figcaption>
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이상규 박사(공동교신저자)는 이 기술은 생애주기별 시냅스의 형성, 소멸 과정의 역동성이 어떻게 조절되는지를 밝히고, 이런 과정에 문제가 생겼을 때 어떻게 뇌 발달 장애 및 퇴행성 뇌 질환 등으로 이어질 수 있는지 원인을 규명하는데 중요한 역할을 할 것이라고 설명했다.

허원도 교수(교신저자)는 우리 연구팀이 국내외 연구팀과 공동연구를 통해 시냅샷 기술로 과거에는 구현하기 어려웠던 시냅스의 빠르고 역동적인 형성과 변화를 직접 관찰할 수 있는 가능성을 열었다면서 이 기술은 뇌과학 연구분야의 연구방법론에 혁신을 가져올 것으로 예상되며 뇌 과학의 미래를 밝히는 중요한 역할을 할 것으로 기대된다고 강조했다.

손승규이진수 KAIST 박사과정(생명과학과), 정강훈 존스홉킨스의대 박사가 공동 제1저자로 수행한 이번 연구는 저명 국제학술지 네이처 메쏘드(Nature MethodsIF=47.99) 8일자 온라인판에 게재됐으며, 2월호 인쇄판에 게재될 예정이다. 논문 제목은 Real-time visualization of structural dynamics of synapses in live cells in vivo(DOI: 10.1038/s41592-023-02122-4).

이번 연구는 KAIST 중견연구자지원, 특이점 사업과 기초과학연구원(IBS)의 지원을 받아 수행됐다.

기억하고 인지하는 과정을 실시간 볼 수 있다면…

새해부터 극희귀질환 등 산정특례 등록이 가능한 의료기관에 단국대병원과 울산대병원 두 곳이 추가됐다.

<figure class="photo-layout image photo_119094 max-width-600 float-left" data-idxno="119094" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" height="237" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152925_119094_5031.jpg" width="387" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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국민건강보험공단은 진단이 어려운 극희귀질환, 상세불명 희귀질환 및 기타염색체이상질환(극희귀질환 등)의 산정특례 적용을 확대하기 위해 새해부터 단국대병원과 울산대병원 2곳을 진단요양기관으로 추가 지정했다고 9일 밝혔다. 이로써 진단요양기관은 총 38개로 늘었다.

건보공단은 진단 난이도가 높고 전문적 검사가 필요한 극희귀질환 등에 대해 2016년부터 극희귀질환 등의 산정특례 등록이 가능한 진단요양기관을 지정‧운영하고 있다.

지난해 11월 상급종합병원 중 진단요양기관으로 지정 되지 않은 9개 기관을 대상으로 신규 진단요양기관 공모를 실시했고 시설, 인력 등 심사 후 단국대병원과 울산대병원 등 2개 기관을 승인했다.

진단요양기관은 희귀질환 또는 유전자 클리닉을 운영 중인 상급종합병원이어야 한다. 전문의 취득 후 5년 이상으로 희귀질환을 진료한 경력이 있는 인력이 5명은 근무하고 있어야 한다. 47개 상급종병 중 9곳은 진단요양기관 지정을 받지 않았다.

건보공단 이상일 급여상임이사는 극희귀질환 등을 적기에 진단할 수 있는 전문기관이 추가돼 해당 질환자의 의료이용 불편이 해소될 것이라며 앞으로도 건보공단은 건강약자의 의료접근성 향상을 위해 지속적으로 진단요양기관을 확대해 나가겠다고 말했다.

단국대병원·울산대병원 산정특례 등록 가능 기관 지정

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<figure class="photo-layout image photo_119093 max-width-960 float-center" data-idxno="119093" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="■ 뉴로이어즈가 가상현실 및 인공지능 기술 기반 차세대 어지럼증 검사 소프트웨어를 9일 CES 2024서 공개한다. 환자가 해당 솔루션을 이용해 안진검사를 받고 있다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152924_119093_457.jpg" />
<figcaption>■ 뉴로이어즈가 가상현실 및 인공지능 기술 기반 차세대 어지럼증 검사 소프트웨어를 9일 CES 2024서 공개한다. 환자가 해당 솔루션을 이용해 안진검사를 받고 있다.</figcaption>
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국내에서 처음으로 개발된 어지럼증 검사 소프트웨어가 세계 최대 전자제품 박람회에 첫 선을 보인다.

한림대학교기술지주자회사 뉴로이어즈(NeuroEars)는 9일12일 미국 라스베이거스에서 열리는 국제전자제품박람회(CES 2024)에서 자체개발 어지럼증 검사 소프트웨어를 공개한다.

CES 2024는 세계 최대 규모의 가전, 정보기술 박람회이다. 올해는 인공지능(AI)을 키워드로 개최되며 전 세계 150여개국 4000여 곳의 기업이 참여할 예정이다.

뉴로이어즈의 가상현실(VR) 및 인공지능 기술 기반 차세대 어지럼증 검사 소프트웨어는 지난해 12월 출시돼 국내 최초로 상용화에 성공했으며 국내 40여 개 대학병원 및 병의원에서 사용하고 있다. 현재 미국 FDA 인허가를 진행 중이며 미국 의료기관과 공동 임상시험을 계획하고 있다.

어지럼증은 전 연령대에서 2550%가 경험할 정도로 흔하지만 정확한 진단과 치료를 받으면 빠르게 좋아진다. 문제는 정확한 진단에 쓰이는 안진검사 기계가 고가장비라 지역병원 등에 흔하지 않다는 점이다. 이로 인해 환자는 제때 진단을 받지 못하거나 기계가 있는 상급병원 등을 찾아야 하는 불편함을 겪고 있다.

뉴로이어즈는 이런 문제를 해결하기 위해 안진검사가 가능한 의료용 소프트웨어를 개발, 하드웨어인 장비가 없어도 컴퓨터와 VR기기 등으로 장소에 구애받지 않고 정확하게 어지럼증 진단을 가능케 했다.

뉴로이어즈의 차세대 어지럼증 검사 소프트웨어는 가상현실과 인공지능을 기반으로 한다. 환자가 시선 추적 기술이 적용된 VR 기기를 쓰고 시선을 움직이면, 9만 개의 안구움직임 데이터를 학습한 인공지능(NeuroEars-Diago)이 환자의 비자발적인 안구운동을 추적해 어지럼증 진단 정보를 제공하는 원리이다. 정확도는 8595%에 이르며, 딥러닝을 통해 맞춤형 소프트웨어로 진화하고 있다.

홍성광 뉴로이어즈 CTO(성심병원 이비인후과 교수)는 이 소프트웨어는 병의원에서 의료 현장에 직접 적용하기 수월해 어지럼증 환자의 불편감을 즉각 해소하고 삶의 질을 높이는 데 도움이 된다면서 추가로 안구움직임 데이터를 12만개로 올려 학습한 인공지능 어지럼증 진단 정보 제공 연구, 어지럼증 디지털 치료제 개발 등을 진행해 환자 편의성을 지속 향상할 것이라고 말했다.

서규원 뉴로이어즈 대표는 CES를 통해 뉴로이어즈의 검증된 기술력을 전 세계에 알려 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 꾀할 것이라고 덧붙였다.

뉴로이어즈는 2021년 3월 설립된 한림대 기술지주회사 자회사이다. 신경이과 질환 진단 및 치료 솔루션을 제공하는 사회적 기업을 목표로 한다. 국내 최초로 가상현실 및 인공지능 기반 안진검사 의료소프트웨어를 개발해 대만 및 미국 의료기관과 기밀유지 협약을 체결했다. 현재 어지럼증을 가상현실로 치료하는 디지털 치료제를 개발, 식품의약품안전처 인허가를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 또 어지럼증 진단을 위한 인공지능의 임상진단 보조 소프트웨어 시장 출시를 예정하고 있다.

국내 개발 '어지럼증 검사 SW' 미국 CES 첫 선 

<figure class="photo-layout image photo_119092 max-width-300 float-left" data-idxno="119092" data-type="photo" style="float:left"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202401/152923_119092_2015.jpg" />
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상온보관이 가능하고 주사기가 필요치 않은 설하(혀밑)투하형 코로나19 백신 개발이 가시화되고 있다.

차백신연구소는 국제보건기술연구기금(라이트재단)의 지원을 받아 진행한 연구에서 설하투여형 코로나19 백신의 효능을 확인했다고 밝혔다.

라이트재단은 세계 공중보건 증진을 위해 한국 보건복지부와 빌멜린다 게이츠 재단, 국내 생명과학기업들이 공동 출자해 설립한 민관협력 국제보건연구기금이다. 2020년부터 한국의 우수한 보건의료 RD 기술울 활용해 필수 의료 기술이 세계 공공재로 개발될 수 있도록 중대형 연구프로젝트의 밑바탕이 될 독창적이며 혁신적인 아이디어를 검증하는 기술가속연구비(Technical Accelerator Award) 사업을 지원해왔다.

차백신연구소는 ㈜팬젠과 스위스 바이오 기업인 바이오링구스(BioLingus)와 함께 설하투여가 가능한 코로나19 백신 개발 과제를 제안해 2021년 2차 기술가속연구비 지원사업에 선정돼 연구비를 전액 지원받았다. 연구는 2022년 4월부터 약 1년 간 진행됐다.

설하투여형 백신은 점막면역유도를 통해 바이러스 감염을 효과적으로 막을 수 있다. 또 주사형 백신은 냉동 혹은 냉장 상태로 보관유통해야 하며 백신 접종을 위한 전문 의료인력이 있어야 한다. 반면 설하투여형 백신은 상온 보관이 가능하고 주사기가 필요하지 않아 전문 의료진과 의료시설이 부족한 중저소득 국가에서도 접종을 늘릴 수 있어 백신 공급의 불균형 문제를 해소할 수 있다.

이번 연구에서 차백신연구소는 설하투여형 코로나19 재조합 단백질 백신에 활용될 면역증강제를 제공했다. 팬젠은 코로나19 백신에 사용되는 항원을 생산하고, BioLingus의 설하 백신 전달 플랫폼 기술이 적용됐다.

차백신연구소는 이렇게 제조된 다양한 설하투여형 코로나19 백신 제형을 마우스 모델에 설하투여해 점막 면역의 중요 지표인 lgA(면역글로블린A, 면역항체) 생산능력을 검증했다. 항체 생성을 활발하게 하는 체액성 면역반응, 바이러스를 직접 공격하는 세포성 면역반응도 확인했다.

차백신연구소는 독자개발한 면역증강제 L-pampo(엘-팜포)를 사용한 설하투여형 백신을 항원 단독투여 백신, 전달물질 단독투여 백신과 효능을 비교했다. 연구 결과 항원 단독투여 및 전달물질 단독투여군은 lgA를 전혀 생산하지 못했지만, 엘-팜포가 포함된 백신은 비교군 대비 45배 높은 농도로 lgA를 생성했다. 체액성 면역반응은 40배, 세포성 면역반응도 비교군에 비해 50배 이상 증가한 것으로 나타났다.

현재 허가 받은 점막면역 유도백신인 비강 스프레이 독감 백신과의 비교 연구도 진행했다. 그 결과 차백신연구소의 설하투여형 백신이 특정 항원에 대한 점막면역과 체액성 면역반응에서 비강 스프레이 백신 대비 동등 이상의 효과를 유도했다. 이는 설하투여형 제형이 비강 스프레이 제형보다 우수한 점막면역 유도백신으로서의 가능성이 있다는 의미다.

염정선 차백신연구소 대표는 차백신연구소는 설하투여형 백신 플랫폼을 강화하고, 코로나19와 같은 공중보건 위기에 기여할 수 있는 혁신적인 기술 개발에 전념할 예정이라면서 이 과정에서 라이트재단과 지속적으로 협력하겠다고 말했다.

설하투여형 코로나19 백신 개발 가시화

대한의사협회 대의원회도 8일 &lsquo;정치인의 선민의식이 비틀어버린 국가 응급환자 진료 및 이송체계&rsquo; 성명을 내고 더불어민주당 이재명 대표의 서울대병원 이송에 대해 비판했다.

앞서 이재명 대표는 지난 2일 부산에서 일정을 소화하던중 흉기 습격을 당해 부산대병원으로 옮겨진 후 서울대병원으로 이송돼 수술을 받았다.

부산대학교 권역응급의료센터에서 서울대병원으로 이재명 대표를 이송하기로 결정한 과정과 전원에 응급헬기가 부적절하게 이용된 점에 대한 국민 비판 여론이 비등해졌고, 더불어민주당이 해명에 나서면서 이송 결정과 헬기 이용의 부적절함을 지적한 지역 의사회를 오히려 정치적으로 맹비난함으로써 논란에 불을 지폈다.

대의원회는 &ldquo;생명을 다루는 의사의 응급환자 진료, 수술과 이송을 결정하는 척도는 사회적 지위나 가족의 전원 요구가 아닌 환자의 중증도가 가장 우선이다. 그런데도 이번 야당 대표 진료와 후송 처리 과정은 보편적인 의사의 판단과는 사뭇 달라 정치인과 정당의 특권의식에 대한 강한 비판이 줄을 잇고 있다.&rdquo;라고 지적했다.

대의원회는 &ldquo;특히, 이번 사태를 바라보는 야당 인사의 왜곡되고 편향된 논평과 시각에 더불어민주당이 법제화하려는 지방 의료 활성화를 위한 지역의사제와 공공의대 설립 추진이 허구였다는 점이 여과 없이 드러났다.&rdquo;라고 비판했다.

대의원회는 &ldquo;의료계가 연이어 비판하는 것은 법으로 규정한 응급의료 이용 체계가 제대로 작동하고 지켜졌는가 하는 문제 제기와 치료 종결 병원을 떠나는 과정에서 응급헬기 사용이 적절했는가에 대한 지적이다.&rdquo;라고 상기시켰다.

대의원회는 &ldquo;생명을 위협하는 응급한 상황에서 국민 그 누구도 치료를 타인에 우선해서 받아야 한다는 권리를 주장할 수 없다. 오직 환자의 상태를 파악한 의사만이 치료 우선순위를 결정하고, 한정된 응급의료 이송체계 이용에 대한 판단을 내려야 한다.&rdquo;라며, &ldquo;이는 소중한 국민 생명은 사회적인 신분의 귀천과 재산의 정도와 무관하게 오직 위급한 정도에 따라 치료 우선순위가 결정되어야 하며, 국민 모두의 생명은 동등하게 존중받아야 한다는 정신에서 출발하는 것이다.&rdquo;라고 강조했다.

대의원회는 &ldquo;보통의 국민보다 더 높은 도덕적 가치 기준을 지녀야 할 정치인과 정당이 국민의 생명 위에 군림하는 모습을 보인 이번 사건에서 보듯, 법을 제정하는 자 따로 지킬 것을 강요받는 국민 따로 라는 현실을 적나라하게 보여줬다.&rdquo;라고 꼬집었다.

대의원회는 &ldquo;처절한 반성 없이 정치인과 정당이 선민의식을 가지고 있는 한 이들이 만든 법의 진정성에 대한 국민의 의혹과 불안은 사라지지 않을 것이며 특혜와 특권을 일반화하는 이들의 이중성에서 지역의료 활성화와 지역 종결 응급의료 체계 유지는 헛된 환상일 뿐이다.&rdquo;라며, &ldquo;정부도 이번 사건을 계기로 올바른 응급의료 체계 이용과 지역 의료 활성화의 본질적 문제 해결에 걸림돌이 무엇인지 파악하고, 제대로 된 대책을 수립해야 한다.&rdquo;라고 주장했다.

대의원회는 &ldquo;더불어민주당이 당대표의 이송 과정에서 파생한 잘못에 대해 솔직하게 국민에게 사과하고, 이율배반적인 지역의사제와 공공의대 설치를 위한 법 제정 절차 추진을 중단하는 것이 국민의 신뢰를 회복하는 길이다.&rdquo;라며, &ldquo;향후 더불어민주당의 행보를 엄중하게 주시하겠다.&rdquo;라고 밝혔다.

“정치인 선민의식이 응급환자이송체계 비틀어”

부산에서 일정을 소화하던중 흉기 습격을 당한 더불어민주당 이재명 대표을 둘러싼 논란이 소송으로 이어되고 있다.

대한소아청소년과의사회는 8일 서울중앙지검에서 기자회견을 열고, 이대표, 정청래ㆍ천준호 더불어민주당 의원을 업무방해 등 혐의로 고발했다고 밝혔다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_124403" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
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			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202401/115605_124403_3512.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_124403">대한소청과의사회 임현택 회장(좌)과 경기도 평택시의사회 변성윤 회장(우)이 8일 서울중앙지검에서 더불어민주당 이재명 대표와 천준호ㆍ정청래 의원 고발장을 들어보이고 있는 모습</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

소청과의사회는 지난 2일 흉기 습격을 당한 이 대표가 부산대병원으로 옮겨진 뒤 헬기로 서울대병원으로 이송돼 수술한 과정이 정치인의 특권의식의 발로이자 국민보다 내 목숨이 더 소중하다는 진료 패스트트랙, 수술 새치기 습관이 자연스럽게 나온 것이며, 이를 근절하기 위해 고발에 나섰다고 설명했다.

소청과의사회는 &ldquo;국회의원 보좌관의 가장 중요한 업무중 하나가 국회의원 본인ㆍ가족ㆍ지인의 서울 빅 5병원 &lsquo;진료 패스트트랙, 수술 새치기&rsquo;이다.&rdquo;라며, &ldquo;이로 인해 진료를 한없이 기다리다가 죽어가는 국민이 피해를 보고 있다며, 희생자들 중에는 암환자들이나 중증외상환자 같은 치료시기가 정말 중요한 환자들이 포함된다.&rdquo;라고 주장했다.

소청과의사회는 &ldquo;응급실 현장에서는 상급병원으로 가겠다는 환자들에 대한 대응이 무엇보다 어렵다. 지방병원은 물론이고 같은 수도권이나 대도시의 병원이라도 그 이상의 병원으로 가겠다는 환자나 보호자들을 설득하는데 정말 힘들다.&rdquo;라며, &ldquo;이번 사태 이후 이미 지방의 응급실에서는 이송이 필요하지 않음에도 &lsquo;나도 가겠다&rsquo;는 환자들이 늘어나고 있고, 이송과정에서 돈을 내야 하는가에 대한 불만도 늘어나고 있다.&rdquo;라고 지적했다.&nbsp;

소청과의사회는 &ldquo;부산대병원 의료진은 CT 검사를 통해 응급 수술이 필요 하다는 판단을 내려서 이재명 대표측에 수술을 권유했다. 부산대병원이 서울대병원 보다 외상센터의 규모나 의료진의 수, 일년에 치료한 환자의 수가 압도적으로 많은 상황에서 이재명 대표를 서울대병원으로 이송할 의학적인 이유가 전혀 없었다.&rdquo;라며, &ldquo;그럼에도 이재명 대표 측은 서울대병원 이송을 고집해 부산대병원과 서울대병원의 업무를 방해했다.&rdquo;라고 주장했다.

소청과의사회는 &ldquo;야당 대표가 국회의원들을 동원해서 서울대병원으로 이송을 요청한 것은 &lsquo;부당하기 그지없는 의료진에 대한 갑질이고, 특혜 요구이며, 부산대병원과 서울대병원에 대한 업무방해 행위이자 국민의 진료와 수술 순서를 권력을 이용해서 부당하게 앞지른 새치기이다.&rdquo;라고 지적했다.&nbsp;

소청과의사회는 &ldquo;이 사건 이송의 경우 소방청의 &lsquo;119응급의료헬기 구급활동지침&rsquo;의 제4조(응급의료헬기 요청기준) 어디에도 해당되지 않는다.&rdquo;라며, &ldquo;이 대표가 비의학적인 특권의식과 갑질요구로 119응급의료헬기를 이용하는 동안 부산지역은 사실상 &lsquo;119응급의료헬기 공백 현상이 발생했다&rsquo;고 볼 수 있다.&rdquo;라고 지적했다.

소청과의사회는 &ldquo;이 대표의 비의학적 병원 업무방해 갑질 새치기 운송을 위해 1,000만원으로 추정되는 국가 예산이 낭비됐고, 환자 진료에 매진해야할 의료진이 비의학적 환자 운송을 위해 헬기에 동승한 것도 병원과 국민에게 피해를 끼친 것이다.&rdquo;라고 주장했다.

한편, 시민단체 서민민생대책위원회는 이 대표의 수술을 집도한 민승기 서울대병원 이식혈관외과 교수를 모욕과 명예훼손 혐의, 정청래ㆍ천준호 의원을 직권남용과 강요ㆍ업무방해 혐의로 서울경찰청에 고발했다.

소청과의사회, 이재명 대표 업무방해 혐의 고발

차 의과학대학교 분당차병원 혈액종양내과 문용화 교수팀은 전이성 호르몬 양성 유방암 치료제인 &lsquo;CDK 4/6 억제제&rsquo;로 치료할 때 내성이 생기는 원인이 &lsquo;PEG10&rsquo; 유전자 때문임을 발견했다. 또한 PEG10 RNA치료제와 CDK4/6 억제제를 병합 투여 시, 종양의 크기가 감소하는 효과를 확인했다.

이번 연구는 국제학술지 &lsquo;실험, 임상암 연구저널&rsquo;(Journal of Experimental and Clinical Cancer Research, IF: 11.3) 최신호에 게재됐다.

전체 유방암 환자의 70%를 차지하는 여성호르몬(에스트로겐, 프로게스테론) 수용체 양성 유방암은 공격적으로 진행되지 않고 환자가 여성호르몬 차단체를 복용하면 완치가 가능하다. 하지만 재발과 원격 전이가 발생한 후, 약제 내성이 생기면 치료가 어렵다.

최근 전이성 호르몬 양성 유방암의 주요 치료로 표적치료제인 입랜스, 키스칼리, 버제니오와 같은 &lsquo;CDK4/6 억제제&rsquo;를 사용하고 있다. 그러나 2~3년 내 대부분의 환자가 내성을 보여 치료에 어려움이 있었다.

문용화 교수 연구팀은 CDK4/6 억제제 치료에서 ▲내성이 발생한 암세포주 ▲내성이 미발생한 암세포주를 유전자의 발현을 확인하는 mRNA 마이크로어레이로 비교 분석했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_124393" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202401/115594_124393_4440.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

그 결과 두 그룹에서 PEG10 유전자의 발현 유무가 가장 큰 차이라는 사실을 확인하고, 내성이 발생한 암세포주에서 PEG10 유전자의 발현이 현저히 높은 것을 근거로 CDK4/6 억제제의 내성이 생기는 원인이 PEG10 유전자임을 입증했다.

이어 대표적인 CDK4/6 억제제인 입랜스에 내성을 보이는 전이성 유방암 동물 모델을 개발해 PEG10 RNA 치료제를 병용 투여했다.

입랜스 단독 투여 시 종양 크기가 계속 커져 항암 효과가 없었으나 PEG10 RNA 치료제를 단독 투여 시 종양크기가 76% 감소, PEG10 RNA 치료제와 입랜스를 병합 투여 시 종양크기가 85% 감소로 줄어드는 우수한 항종양 효과를 확인했다.

문용화 교수는 &ldquo;PEG10 RNA 치료제가 환자들에게 투여되기 위해서는 많은 연구가 필요하지만, 이번 연구는 전세계적으로 CDK 4/6 억제제 내성을 극복하는 방법이 개발되어 있지 않은 상황에서 내성 환자를 치료할 수 있는 새로운 근거를 제시했다는 점에서 의미가 있다.&rdquo;라며, &ldquo;유방암 환자가 치료제에 내성이 생기더라도, 꾸준히 다른 약제로 치료를 잘 받고 있으면 좋은 신약이 개발될 수 있으니 희망을 갖고 꾸준히 치료받기를 바란다.&rdquo;라고 말했다.

문 교수는 유방암 치료에서 CDK 4/6 억제제 내성과 관련하여 다수의 논문을 발표하고 있다.

지난해 4월, 세계 유방암 전문가들이 모이는 &lsquo;글로벌 유방암 컨퍼런스(Global Breast Cancer Conference, GBCC)&rsquo;에서 CDK 4/6 억제제 내성 극복 방안에 대한 강연을 하는 등, 국내 외에서 CDK 4/6 억제제 내성 치료의 연구 분야를 선도하고 있다.