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<figure class="photo-layout image photo_91153 max-width-960 float-center" data-idxno="91153" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="(이미지=pixabay) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136285_91153_4124.jpg" />
<figcaption>(이미지=pixabay) ⓒ의협신문</figcaption>
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장폐색 환자에 장 정결제를 투여해 사망에 이르게 했다는 혐의로 10일 법정 구속된 강남세브란스병원 장 교수에 대해 연세의대 동료 교수들이 의료 현실과 전문가의 의학적 판단을 무시한 재판이라며 반발하고 나섰다.

연세의대 교수평의회는 15일 성명을 통해 선의로 행한 의료 행위에 대해 중환자를 돌보며 발생하는 의료사고에 대한 구속 수사는 의료인들을 위축시켜 의료공급의 왜곡 현상을 심화시킬 것이라고 경고했다.

특히 신분이 확실한 대학병원 교수이자 두 아이의 엄마를 도주의 우려가 있다는 이유로 법정 구속한 판결은 납득하기 어렵다고 꼬집었다.

동료 교수들은 이번에 구속수감 된 교수는 의사의 소명 의식을 가지고, 중증 환자를 치료하는 소화기내과 교수로 촌각을 다투는 환자들의 치료에 노력해 왔다면서 환자의 생명이 꺼져갈 때 슬퍼하며, 그래서 더 많은 환자를 치료하기 위해 노력해 온 환자를 위한 의사라고 전했다.

그러면서 지금도 많은 환자가 정 교수의 치료를 받기 위해 기다리고 있다며 그리고 아직 엄마의 손길이 절실한 두 딸아이 역시 엄마를 기다리고 있다고 호소했다.

사망한 환자가 대장암이 의심되던 고령 환자로, 위험성이 높았던 사정에 대해서도 언급했다.

동료 교수들은 환자분의 가족들이 겪는 아픔과 안타까운 심정은 누구나 이해할 수 있을 것이다. 하지만, 사망한 환자는 대장암과 장폐색이 의심되던 고령의 환자다. 당시 어떠한 치료를 선택하더라도 위험성이 있는 상태였다고 진단했다.

이어 환자를 치료함에 있어 선의의 치료가 항상 좋은 결과로 돌아오지 않는다. 더욱이 환자의 생명을 다루는 의료 현장에서는 환자 치료를 위해 어려운 판단을 해야 하는 순간도 있고, 원하지 않는 결과가 발생할 수도 있다고 강조했다.

동료 교수들은 이번 판결은 현장의 의료를 위축 시켜 의사가 환자 치료에 소극적으로 대응하는 결과를 초래해 결국 국민들이 받아야 할 의료서비스의 저하라는 심각한 결과를 초래할 것이라면서 매 순간 생사를 넘나드는 의료 일선의 현실과 전문가의 의학적인 판단을 무시한 재판부의 판결에 분노한다고 밝혔다.

아래 성명 전문.

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장폐색 의심 환자에게 장정결제를 투여하여 사망에 이르렀다는 사유로 의료 최일선에서 환자를 치료해 온 교수가 9월 10일 구속수감 되었습니다.

사망한 환자는 대장암과 장폐색이 의심되던 고령의 환자로 당시 어떠한 치료를 선택하더라도 위험성이 있는 상태였습니다. 환자분의 가족들이 겪는 아픔과 안타까운 심정은 누구나 이해할 수 있을 것입니다.

하지만 환자를 치료함에 있어 선의의 치료가 항상 좋은 결과로 돌아오지 않습니다. 더욱이 환자의 생명을 다루는 의료 현장에서는 환자 치료를 위하여 어려운 판단을 해야 하는 순간도 있고, 원하지 않는 결과가 발생할 수도 있습니다.

선의로 행한 의료 행위에 대하여, 특히 중환자를 돌보며 발생하는 의료사고에 대한 구속 수사는 의료인들을 위축 시켜 의료공급의 왜곡 현상을 심화시킬 것입니다.

이번에 구속수감 된 교수는 의사의 소명 의식을 가지고, 중증 환자를 치료하는 소화기내과 교수로 촌각을 다투는 환자들의 치료에 노력해 왔습니다. 환자의 생명이 꺼져갈 때 슬퍼하며, 그래서 더 많은 환자를 치료하기 위해 노력해 온 환자를 위한 의사입니다.

지금도 많은 환자가 정 교수의 치료를 받기 위해 기다리고 있습니다. 그리고 아직 엄마의 손길이 절실한 두 딸아이 역시 엄마를 기다리고 있습니다. 
 
우리 교수들은 이번 사법부의 구속 수사 판결에 다음과 같이 성명합니다.

매 순간 생사를 넘나드는 의료 일선의 현실과 전문가의 의학적인 판단을 무시한 재판부의 판결에 분노한다.

신분이 확실한 대학병원 교수이며 치료를 기다리는 수많은 환자가 있고, 두 아이의 엄마를 도주의 우려가 있다는 이유로 법정 구속한 재판부의 판결을 납득할 수 없다.

이번 판결은 과거 보라매병원 사건과 같이 현장의 의료를 위축시켜 의사가 환자 치료에 소극적으로 대응하는 결과를 초래하여 결국 국민들이 받아야 할 의료서비스의 저하라는 심각한 결과를 초래할 것이다.

2020년 9월 15일 
연세대학교 의과대학 교수평의회
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법정구속, 동료 교수들 "두 아이 엄마가 도주 우려?"

<figure class="photo-layout image photo_91152 max-width-200 float-left" data-idxno="91152" data-type="photo" style="float:left"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136284_91152_836.jpg" />
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GC녹십자가 첫 번째 프리미엄백신 개발을 향한 순항을 이어갔다.

GC녹십자는 미국 자회사 큐레보(CUREVO)가 미국 현지에서 개발 중인 차세대 대상포진 백신 CRV-101의 임상 1상에서 전 시험 대상자에게 항체 형성이 확인됐다고 16일 밝혔다.

CRV-101은 순도가 높은 합성물질로만 구성된 신개념 면역증강제를 활용해 기존 제품보다 진일보한 유전자재조합 방식의 차세대 대상포진백신이다. 유전자재조합 방식 백신은 항원과 면역증강제의 조합에 따라 유효성과 안전성의 수준이 판가름 난다.

이번에 공개된 연구는 건강한 성인 89명을 대상으로 항원과 면역증강제의 용량을 달리해 56일 간격으로 두 번 백신을 접종한 이후 체내 항체 형성을 측정한 결과다. 그 결과, 접종 1개월 후 모든 시험 대상자에게서 항체가 형성됐으며, 이 항체가 1년간 유지됐다.

또 이번 임상에서 3등급 이상 중증 부작용이 나타나지 않았고, 주사 부위 통증 등을 포함한 2등급 부작용 역시 전체 시험군의 6.5% 이하에서만 발생하며 부작용 최소화 가능성도 확인됐다.

회사 측은 이번 연구결과를 오는 30일 온라인으로 개최되는 세계백신회의(World Vaccine Congress Washington)에서 발표할 예정이며, 이 백신의 세포면역원성까지 확인한 임상 1상 최종 결과를 내년 초에 공개할 계획이라고 설명했다.

조지 시몬 큐레보 대표는 지난해 안전성에 이어 항체 형성을 확인한 결과에서도 기대 이상의 결과를 확인했다며 빠른 시일 내에 임상 2상에 진입할 수 있도록 연구의 속도를 높일 계획이라고 말했다.

GC녹십자 "차세대 대상포진백신 'CRV-101' 항체 형성"

<table align="right" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_104505" style="margin-left:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="right"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202009/97461_104505_4916.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_104505">건보공단 이원길 장기요양이사</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

국민건강보험공단이 요양시설의 부정 수급 문제를 해결하기 위해 전담 인력을 확대하고, 현지 조사를 강화하는 등 개선방안을 마련중인&nbsp;것으로 확인됐다.

국민건강보험공단 이원길 장기요양이사는 16일 보건전문기자협의회와의 서면인터뷰에서 요양시설의 부정 청구 적발을 강화하기 위한 다양한 방안을 모색중이라고 밝혔다.

건강보험 공단의 최근 3년간 장기요양기관 현지조사 현황을 보면, 부당청구액이 증가하고 있다.

2017년의 경우, 조사대상 895곳중 731곳이 부당청구기관으로 적발됐다. 청구지급액 6,006억 8,700만원중 149억 4,200만원(2.5%)이 부당청구액이었다.

2018년에는 조사대상기관 838곳중 742곳(88.5%)이 부당청구기관으로 확인됐고, 청구지급액 5,364억 7,900만원중 150억 3,700만원(2.8%)이 부당청구액이었다.

2019년의 경우, 조사대상기관 854곳 중 784곳(91.8%)이 부당청구기관으로 확인됐다. 청구지급액 7,705억 9,400만원중 212억 3,500만원(2.8%)이 부당청구액이었다.

부당청구 유형별 현황을 보면, 수가가감산 위반이 79.6%로 가장 많았고, 허위청구 14%, 산정기준위반 6.9%, 자격기준위반 1.0% 등이었다.

이원길 이사에 따르면, 요양시설의 부정수급 개선을 위해 적발 강화와 예방 조치를 함께 강구하고 있다.

이 이사는 &ldquo;부당청구 적발을 강화하기 위해, 전담인력의 단계적 증원을 통해 현지조사 비율을 전체 장기요양기관의 10%(현행 4%) 수준까지 확대를 추진하고 있다.&rdquo;라고 밝혔다.

이 이사는 &ldquo;현행 현지조사 주관기관이 복지부와 지자체로 한정돼 조사에 한계가 있는 점을 고려해, 조사권한 강화를 위해 공단이 추가될 수 있도록 입법을 추진중이다.&rdquo;라고 설명했다.

또, &ldquo;경찰청과 업무 협업(MOU) 체계 유지로 수사권 등 조사한계 극복을 위해 노력하고 있다.&rdquo;라고 강조했다.

이 이사는 &ldquo;또한 기관, 협회와 공단 간 협의체를 구성해 부당청구 방지를 위한 자정노력을 당부하고 있다.&rdquo;라고 덧붙였다.

현지조사 담당 직원의 역량강화를 방안도 실시하고 있다.

이 이사는 &ldquo;조사기법ㆍ수사의뢰ㆍ형사소송 사례지원 매뉴얼을 개발하고, 긴급사항 대처방안 공유를 위해 특별지원반을 운영하고 있다.&rdquo;라며, &ldquo;지역본부 2년 이상 현지조사 근무경력자(58명)를 우수인력풀로 구성하고, 조사역량 편차해소 및 소통강화를 위해 합동조사반을 운영한다.&rdquo;라고 설명했다.

인력 확대ㆍ현지조사 강화로 부정 요양기관 잡는다

4대악 의료정책 저지 투쟁을 주도해 온 대한의사협회 범의료계 4대악 저지투쟁 특별위원회(이하 범투위)가 확대 개편된다. 확대 범투위는 의ㆍ정 합의 이행상황을 점검 및 관리하고 필요시 2차 투쟁을 준비하는 역할을 할 전망이다.

대한의사협회의 투쟁전담기구인 범투위(위원장 최대집)는 15일 오후 7시 의협회관에서 4차 회의를 열고 &lsquo;범의료계 4대악 저지투쟁 특별위원회 확대 개편의 건&rsquo;을 의결했다.

이날 회의에서는 지난 투쟁의 결과물인 9.4 의ㆍ여ㆍ정 합의 이후 합의사항 추진 및 이행여부를 감시하기 위해 기존 범투위를 해산하고 새 조직을 구성하는 방안을 논의했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_104504" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202009/97460_104504_253.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

최대집 위원장은 모두 발언에서 &ldquo;범투위가 그동안 4대악 의료정책 저지 투쟁을 주도해 왔는데 정부와의 합의문이 작성됐고, 합의가 이뤄졌다.&rdquo;라며, &ldquo;합의사항을 면밀하게 점검하고 감시하기 위한 조직, 세부적이고 실무적인 역량을 가진 조직이 필요하다.&rdquo;라고 말했다.

최 위원장은 &ldquo;범투위 보다 크고 전문적이고 실무적인 조직으로 개편해야 될 필요가 있다.&rdquo;라며, 범투위 해산 후 실무조직 구성 필요성을 주문했다.

하지만, 투쟁의 결과로 의ㆍ여ㆍ정 합의에 이르렀지만 여전히 투쟁의 연장선상에 있는 만큼 범투위 해산은 성급하다는 의견이 많았다.

결국, 위원들은 범투위 해산 후 새 특별위원회 구성보다 범투위 조직의 확대 개편을 택했다.

비공개 회의 직후 기자들과 만난 조민호 기획이사 및 의무이사는 &ldquo;범투위 해산보다는 확대 강화하기로 했다. 위원을 보강 및 교체해 재구성하기로 결정했다.&rdquo;라고 말했다.

조 이사는 &ldquo;해산하고 새로 구성할 계획이었는데 해산에 반대하는 의견이 많았다. 투쟁이 끝나지 않았는데 해산하는 것은 옳지 않다는 취지였다. 이어가는 의미로 확대강화하기로 했다.&rdquo;라고 전했다.

추가되는 구성원에 대해 조 이사는 &ldquo;의료정책연구소에서 참여하고, 고문 파트, 자문 파트도 포함된다. 젊은 의사들의 비중도 높이기로 했다.&rdquo;라고 설명했다.

조 이사는 &ldquo;기존 범투위에는 전공의, 전임의, 의대생은 위원장, 부위원장 위주로 참여했는데 참여인원을 늘리기로 했다. 젊은 의사들이 원하는 숫자도 있고, 실제로 참여할 수 있는지도 고려해야 한다. 초안을 잡고 있다.&rdquo;라고 말했다.

조 이사는 &ldquo;구체적이지는 않지만 젊은 의사 비중을 높이기 위해 다른 파트를 줄일 수도 있다. 중복되는 분은 줄일 계획이다. 상임이사회와 시도의사회에서 중복되는 분은 조정될 것 같다.&rdquo;라고 덧붙였다.

이날 의대생 구제방안도 논의했지만 결론을 내지는 못했다.

조 이사는 &ldquo;방안이 나온 것은 없다. 의대생들이 시험을 보겠다고 의사를 밝히지 않았다.&rdquo;라며, &ldquo;더 들어봐서 원하는 방향으로 해주기로 했다.&rdquo;라고 말했다.

그는 &ldquo;의대생들은 투쟁이 끝나지 않고 유보한 것이라는 입장을 보이고 있다. 이런 상황에서 도와주겠다고 발표 만하는 것은 도움이 안 된다. 소통중이고, 뜻을 모으고 있다.&rdquo;라고 전했다.

한편, 범투위는 ▲의대 정원 확대 ▲공공의대 신설 ▲한방첩약 급여화 ▲비대면 의료 육성 등 4대악 의료정책 저지를 위해 조직적이고 효율적인 대응체계를 구축하기 위한 조직으로, 의사협회 상임이사회에서 지난달 19일 구성 및 운영이 의결됐다.

범투위는 8월 23일 첫 회의에서는 파업 범위와 내용, 정부 조치에 대한 대처방안 등 제2차 전국의사총파업 관련 세부 방안을 논의했으며, 28일 2차 회의에서는 의료계의 요구사항을 4대악 의료정책 전면 철회로 명확히 하고, 9월 7일부터 전국의사총파업을 무기한 진행하기로 했다.

9월 3일 3차 회의에서는 정부와의 협상을 위한 의료계 단일안을 확정하는 등 투쟁과 협상 관련 주요 의사결정을 해왔다.

의협 투쟁전담기구 범투위 확대 개편된다

<figure class="photo-layout image photo_91148 max-width-400 float-right" data-idxno="91148" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136283_91148_5946.jpg" />
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한국메나리니가 돌발성 암성통증 관리를 위한 마약성 진통제 팩펜트 나잘스프레이를 출시했다.

100mcg400mcg 두 용량으로 출시된 팩펜트는 지속성 통증에 대한 마약성 진통제 치료를 받으며, 이에 대한 내약성을 지닌 18세 이상 암환자의 돌발성 통증을 적응증으로 승인받았다. 올해 1월 식품의약품안전처 허가를 받고 7월부터 보험급여 등재됐다.

팩펜트는 특허 기술 펙시스 테크놀로지를 사용해 펙틴 겔화제(gelling agent)가 비강점막 내 칼슘이온과 작용해 점막에 부착돼 약물의 흘러내림을 개선했다. 또 펜타닐이 빠르게 흡수되면서도 최고혈중농도를 감소시켜 혈장수치의 급격한 상승으로 인한 부작용 위험도 줄였다.

항암치료방사선치료 등으로 구강건조증이나 구내염 등 구강합병증이 있는 암환자 및 호스피스 환자들에게 비강 점막 투여가 가능하며, 장기 투여시 안전성내약성도 입증됐다. 또 기존 나잘스프레이 대비 용기를 개선해 약물 투여가 쉽도록 날개형 헤드가 있으며, 시험분무 후 사용 시점을 직접 눈으로 확인할 수 있다. 투여 시 클릭소리와 함께 횟수가 표시돼 약물이 제대로 투여됐는지 확인이 가능해 약물 오남용을 줄인다.

박진민 한국메나리니 마케팅 이사는 팩펜트는 미국 식품의약국 승인을 받은 유일한 펜타닐 나잘스프레이로, 현재 미국유럽호주뉴질랜드 등에서 시판 중이라며 구강건조증구내염 등으로 경구제 투여가 어려웠거나 기존 제품 사용이 불편했던 환자들에게 최선의 치료옵션이 될 것이라고 설명했다.

지난 8월 2829일 열린 BTcP M(BreakThrough Cancer Pain Management) 온라인 심포지엄과 9월 3일 열린 Virtual Satellite Symposium in KSMO 2020에서도 환자 중심의 돌발성 암성통증 치료 전략과 돌발성 암성통증 관리로 인한 삶의 변화 등의 발제를 통해 팩펜트의 임상적 의의를 공유했다. 
 
돌발성 암성통증(breakthrough cancer pain)은 지속적인 통증 치료 중에도 평상시 통증을 넘어 일시적으로 악화돼 짧은 시간 지속되며 하루에도 수차례 발생한다. 환자에게 신체적 고통뿐만 아니라 일상 활동에 전반에 영향을 미친다. 이로 인해 우울불안 증상과 의료 비용을 증가시키고, 삶의 질 악화와 치료에 대한 환자만족도를 저하 등을 촉발한다.

한국메나리니, 암성통증 관리 '팩펜트 나잘스프레이' 출시

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<figure class="photo-layout image photo_91147 max-width-900 float-center" data-idxno="91147" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136282_91147_1318.jpg" />
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일동제약이 황반변성 신약 개발에 나선다. 일동제약은 자사의 노인성습성황반변성 신약후보물질 IDB0062(과제명 ID13010)와 관련 임상용 시료 개발에 착수했다고 15일 밝혔다.

IDB0062는 망막의 신생혈관을 억제해 황반변성을 치료하는 기전을 가진다. 특히, 안구의 혈관신생과 밀접하게 연관된 VEGF-A(혈관내피생성인자-A)와 NRP1(뉴로필린1수용체)에 동시에 작용하도록 설계돼 기존 치료제들에 비해 약물 효능 및 내성 억제 측면에서 차별점을 지닌다.

IDB0062는 비임상 결과, 질환동물모델 효능평가에서 기존 치료제인 애플리버셉트(상품명 아일리아)에 뒤지지 않는 유효성을 보여 글로벌 신약으로서의 가능성을 확인했다.

또 영장류를 활용한 약동학 시험에서 안구 내 약물 분포도가 기존 약물인 라니비주맙(상품명 루센티스)보다 높게 나타나 우월성을 확인했으며, 라니비주맙 상용량 이상의 용량을 반복 투여했을 때 독성이 발견되지 않아 안전성을 충족했다.

IDB0062는 조직 투과 펩타이드 기술을 적용해 안구 조직으로의 약물 전달 및 분포 측면에서 유리하며, 동물을 이용한 점안 시험을 통해서도 약물 효율성을 확인했다.

회사 측은 주사제 위주의 기존 치료제들과는 달리 환자의 거부감이 적은 점안제 등 비침습적 치료법으로 상용화할 수 있어 경쟁력이 높고 새로운 시장 창출도 가능하다는 입장이다.

일동제약은 최근 글로벌 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization의약품위탁개발생산)와 제휴를 맺고 IDB0062의 임상용 시료 개발에 착수하는 한편, IDB0062에 대한 제제 및 제형 연구, 생산공정 개발 등도 함께 추진할 방침이다.

현재 일동제약은 IDB0062와 관련한 비임상 연구를 진행 중에 있으며, 임상용 시료 확보 등 임상 준비가 완료되는 2022년경 황반변성을 적응증으로 임상 1상 진입을 계획하고 있다.

일동제약, 황반변성 신약 개발 '첫 발'

<figure class="photo-layout image photo_91145 max-width-200 float-left" data-idxno="91145" data-type="photo" style="float:left"><img alt="문지호 제6대 의료윤리연구회장 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136281_91145_037.jpg" />
<figcaption>문지호 제6대 의료윤리연구회장 ⓒ의협신문</figcaption>
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제6대 의료윤리연구회장에 문지호 원장(서울시 금천구명이비인후과)이 선출됐다. 임기는 14일부터 2년.

의료윤리연구회는 14일 저녁 7시 서울역 AREX1 회의실에서 창립 10주년 총회를 개최하고, 김윤호 5대 회장의 이임식과 문지호 6대 회장의 취임식을 열었다.

문지호 신임 회장은 1999년 경희의대를 졸업하고, 2004년 이비인후과 전문의 자격을 취득했다. 대한이비인후과의사회 학술위원윤리위원을 역임했다. 대한의사협회 의료정책연구소 연구위원과 의료윤리연구회 총무로 활동했다.

문지호 신임 의료윤리연구회장은 10주년을 맞이하는 연구회에 회장이라는 자리를 맡게 된 것이 저에게 얼마나 명예롭고 큰 영광인지 모른다면서 특히 감염병과 왜곡된 의료정책으로 의사 선생님들의 압박감이 큰 시기에 저를 믿고 귀한 직책을 맡겨주신 선배님들의 배려와 응원에 깊은 감사를 드린다고 취임 소감을 밝혔다. 
 
2010년 연구회 창립을 계기로 개원의사를 중심으로 의료윤리 원칙과 과제를 함께 공부하며 모임을 이끌어 온 이명진(초대)홍성수주영숙최숙희김윤호 역대 회장에게도 감사의 인사를 전했다.

의료계는 지금 악한 의료정책을 강행하려는 위중한 시기에 놓여 있다고 현실을 진단한 문지호 연구회장은 이런 때에 의료윤리를 논하는 것은 의료의 수준을 저하시키려는 악행에 대항하는 것이라며 도덕적인 위법을 저지를 수밖에 없는 악한 의료 환경이 조성되면 환자의 존엄이 무너지는 위기에 처하게 된다. 환자의 존엄성을 위협하는 행위에 대해 악법과 타협이 아닌 의료윤리를 바탕으로 극복해 나가야 한다고 강조했다.

연구회를 창립한 목적과 역할에 대해서도 다시 짚었다.

문지호 연구회장은 연구회의 역할은 의료윤리를 공부하고, 동료 선생님들과 공유하며, 환자들에게 설명하고, 정치인들에게 우리가 지켜보고 있음을 꾸준히 알려주는 것이라며 환자들의 마음속에 간직한 의사들에 대한 신뢰를 회복시키고, 정치인들이 의사들의 얘기에 귀 기울일 수 있도록 도와주는 일이라고 밝혔다.

윤리적인 결정을 버리고 잘못된 시스템에 순응해 의사의 윤리적 본질이 훼손된다면 결국 이 나라의 의사들은 힘을 잃을 것이고, 환자들은 존엄성을 잃게 될 것이라고 강조한 문지호 연구회장은 어려운 시기에 우리의 행동이 윤리적으로 부족함이 없도록 열심히 공부해야 한다고 연구회의 활동에 무게를 실었다.

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<figure class="photo-layout image photo_91144 max-width-852 float-center" data-idxno="91144" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="개원의사를 중심으로 의료윤리를 공부하고 있는 의료윤리연구회가 14일 창립 10주년 총회를 열었다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136281_91144_012.jpg" />
<figcaption>개원의사를 중심으로 의료윤리를 공부하고 있는 의료윤리연구회가 14일 창립 10주년 총회를 열었다. ⓒ의협신문</figcaption>
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의료윤리연구회 10주년 총회에서는 박인숙 전 미래통합당 의원이 의정생활 경험과 의사의 길을 주제로 특강을 펼쳤다.

총회에서는 앞으로 2년간 연구회를 끌어갈 운영위원으로 ▲김재윤(예일소아청소년과) ▲함영욱(참소아청소년과) ▲임대원(오킴스성형외과) ▲안상준(국제성모병원 신경과) ▲김이연(연세대 세브란스병원 가정의학과) ▲김충기(이화의대서울병원 심장내과) 회원을 위촉했다.

개원의를 중심으로 의료윤리와 직업전문성에 관해 학습, 공유하는 데 주력하고 있는 의료윤리연구회는 매달 첫째주 월요일 저녁 월례모임을 열고 있다.

의료윤리연구회 새 회장에 문지호 원장

<figure class="photo-layout image photo_91146 max-width-400 float-right" data-idxno="91146" data-type="photo" style="float:right"><img alt="식품의약품안전처는 의료기기 부작용에 대한 피해보상을 위해 내년 말까지 의료기기 업체 책임보험 의무 가입을 추진하는 것으로 알려졌다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136280_91146_253.jpg" />
<figcaption>식품의약품안전처는 의료기기 부작용에 대한 피해보상을 위해 내년 말까지 의료기기 업체 책임보험 의무 가입을 추진하는 것으로 알려졌다.</figcaption>
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정부가 국내 의료기기산업에 대한 각종 지원책을 내놓은 가운데 안전성 강화를 위한 제도 정비에도 나선다.

지난 5월 혁신의료기기지원법체외진단의료기기법이 시행되면서 국내 의료기기 산업 발전에 마중물이 될 것이라는 기대가 높아지고 있다. 보건복지부과학기술정보통신부산업자원부식품의약품안전처 등 4개 부처가 공동 참여해 2025년까지 6년간 총 1조 1971억원을 투입하는 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단도 본격 운영되면서 장밋빛 전망도 이어지고 있다.

국내 의료기기 산업 발전을 위한 각종 지원책이 마련되면서 전제조건인 안전성 강화 관련 법제도 정비에도 눈길이 모아지고 있다.

정부는 의료기기 부작용에 대한 피해보상을 위해 내년 말까지 의료기기 업체 책임보험 의무 가입을 추진하는 것으로 알려졌다. 또 지금까지 업체 출고부터 의료기관까지만 한정됐던 의료기기 추적관리가 환자까지 확대됐다. 11월부터는 의료기기 부작용 등 안전성 정보까지 확인할 수 있는 시스템이 마련될 예정이다.

안전성 강화에 주력하는 이유는 의료기기 관련 부작용이 지속적으로 이어지고 있기 때문이다.

일례로 추적관리대상에 지정된 가슴보형물 등 인체삽입의료기기 부작용 발생 건수는 2014년2019년 6월 기간중 14개품목 4839건에 이른다. 게다가 추적관리대상 지정 제품임에도 이식자가 파악되지 않아 피해는 더 클 것으로 추정된다. 의료기기 이식 후 부작용을 호소하는 환자가 연평균 1000여명에 이르고 있지만, 현행 의료기기법에는 부작용 발생에 따른 제조사 책임과 보상 규정이 없어 실질적인 구제가 어려운 상황이다.

의료기기 추적관리가 환자까지 확대되고 책임보험 의무가입이 정책적으로 추진되면 의료기기 부작용 경감과 환자 피해 보상이 일정 정도 이뤄질 전망이다.

국내 의료기기 산업계는 안전성 강화 이슈에 대해 선제적으로 대응하고 있다. 이미 상당수 의료기기 업체는 제조물에 대한 책임보험에 가입하는 등 국산 의료기기 안전성 강화를 도모하고 있다.

다품종 소량생산으로 특정되는 국내 의료기기 산업계는 생산액 기준 10억원 미만 업체가 2789곳(2018년 기준)으로 전체의 79.9%를 차지하고 있다. 이같은 중소업체의 생산액은 3856억원 수준으로 전체의 5.9%에 그친다.

게다가 의료기기 원자재 및 주요 부품의 해외 의존도가 높은 현실에서 코로나19 영향으로 국제적인 공급망이 원활하게 가동되지 않으면서 생산에 차질을 빚고 있다.

산업계는 영세한 규모에 코로나19 여파등 이중고를 겪고 있는 상황이지만 안전성 확보만은 담보하겠다는 입장이다.

의료기기 안전성 강화…부작용 피해 보상될까

<figure class="photo-layout image photo_91143 max-width-178 float-left" data-idxno="91143" data-type="photo" style="float:left"><img alt="홍승모 가톨릭의대 인천성모병원장 겸 인천북부해바라기센터장 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136279_91143_4416.jpg" />
<figcaption>홍승모 가톨릭의대 인천성모병원장 겸 인천북부해바라기센터장 ⓒ의협신문</figcaption>
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홍승모 가톨릭의대 인천성모병원장 겸 인천북부해바라기센터장이 양성평등주간(9월 1~7일)을 맞아, 여성가족부 장관상을 수상했다.

홍승모 병원장은 여성아동장애인 등 사회적 약자인 폭력 피해자를 위한 상담수사법률의료 등의 적극적인 지원 활동과 피해자 인권 보호 활동 등의 공로를 인정받았다.

특히 ▲성폭력 예방 캠페인 및 예방 교육 ▲피해자 및 가족들을 위한 문화예술 프로그램 지원 ▲피해자 지원체계 구축을 위한 유관기관 간담회 등 실시 ▲유관기관 연계 봉사활동 ▲직무능력향상교육 ▲상담 사례 회의 및 슈퍼비전 ▲종사자 소진방지 워크숍 등을 실시했다.

홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원장(겸 인천북부해바라기센터장)은 여성과 아동, 장애인 등 사회적 약자를 대상으로 한 폭력 사건이 날로 심각해지고 우후죽순처럼 늘고 있다며 피해자의 눈높이에 맞춘 지원과 성폭력 예방 캠페인 등을 통해 밝고 건강한 지역사회를 만들어 가는 데 일조해 나가겠다고 말했다.

홍승모 인천성모병원장, 여성가족부 장관상

<figure class="photo-layout image photo_91142 max-width-200 float-left" data-idxno="91142" data-type="photo" style="float:left"><img alt="김흥동 연세의대 교수(세브란스병원 소아신경과) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136278_91142_1333.jpg" />
<figcaption>김흥동 연세의대 교수(세브란스병원 소아신경과) ⓒ의협신문</figcaption>
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요즘 의료계 뿐만 아니라 각종 포털 사이트에서도 한방 첩약 급여화 시범사업이 뜨거운 감자다. 보건복지부는 한방보장성강화라는 명분하에 연간 500억 원의 재정이 소요되는 첩약 급여화 시범사업을 추진할 예정이라고 발표했다. 3가지 질병(월경통, 안면신경마비, 65세 이상 뇌혈관질환후유증)에 대해 시행한다는 것이다.

이런 질환에 첩약의 효과가 과학적으로 검증되었는지, 실제 의료 소비자가 얼마나 절실하게 생각하는지 등에 대한 검토가 필요하다는 말은 제쳐두고, 반드시 뒤돌아 생각해 보아야 할 부분이 있다.

몇 년 전 대마씨유에서 추출한 카나비디올이라는 약제가 난치성 뇌전증 환자에서 탁월한 효과가 있었다는 외국 언론의 보도에 뒤이어, 이 약제가 가지는 유효성 등에 대한 연구들을 바탕으로 미국이나 유럽 여러 국가들을 포함하여, 우리나라에서도 약 1년 전부터 이 약제의 사용이 승인되었다.

실제로 하루에도 수십 차례 이상의 발작과 이로 인한 후유증으로 지적 장애까지 진행된 환자들 중, 카나비디올 복용 후에 거짓말처럼 회복되는 환자들을 진료 현장에서 경험하고 있다. 문제는 아직 이 약제에 대해 급여 적용을 해주지 않고 있는 현실에 있다. 한달 100만원에서 300만원에 이르는 약값이 부담스러워 이 약을 엄두도 못내고 있는 환자들과 그 부모들은 그야말로 애간장이 타는 하루하루를 보내고 있다. 보건복지부와 건강보험심사평가원은 고가의 약제비로 인해 보험 재정이 악화되지 않을지에 대한 우려로 이 약제의 보험 급여를 차일피일 미루고 있다.

우리나라에서 중증 난치성 뇌전증으로 고통받고 있는 어린이들은 아무리 많아도 5,000명을 넘지 않는다. 또 그 중에 이약으로 확실한 도움을 받아 계속 복용해야 하는 아이들은 20%를 넘지 않는다. 이 약을 꾸준히 계속 사용해야될 아이들의 숫자가 그렇게 많지 않음에도 불구하고, 보험 재정의 안정이라는 명제 앞에 이 아이들의 건강권은 내밀어 보지도 못하는 휴지조각 정도 밖에는 취급을 못받고 있다.

난치성 뇌전증 아이들은 한꺼번에 45개의 약을 복용하면서도 발작이 멈추지 않는다. 이런 아이들 중에 카나비디올 사용 후에 발작이 완전히 멈추고, 항뇌전증 약제를 모두 중단하는 경우도 있다. 발작이 멈춘 아이들은 놀랄 정도로 지능이 회복된다. 이런 아이들이 카나비디올을 사용하지 못했다면, 그 아이는 심각한 지적 장애로 한평생을 누워서 지낼 수 밖에 없는 극심한 장애 상태를 운명으로 받아들여야 했을 것이다.

경제적으로 어려워서 시작할 엄두도 못내는 부모들, 혹시라도 이 약이 효과적이어서 아이가 좋아질 경우 계속 감당해야 될 약값이 두려워 감히 시작도 못하고 있는 부모들, 효과적인 것을 확인하고도 경제적 부담 때문에 치료를 포기하고야 마는 부모들, 우리 사회는, 우리 정부는 이들에게 심각한 죄를 짓고 있다.

치료약이 비싸서 감히 써볼 생각도 못하는 우리 환우들의 부모는 오랜 치료 기간 동안 아이들의 건강을 지켜오느라 경제적으로는 이미 피폐해질대로 피폐해진 상태다. 그리고 더 큰 문제는 이런 중증 난치성 뇌전증 환자들은 지금 이 순간에 태어나는 아이들에서도 꾸준히 발생하고 있다는 사실에 있다. 치료할 수 있는 기회가 제공되지 않아 정상으로 살 수 있는 어린이가 치료 시기를 놓쳐서 평생 장애자로 살아가야 되는 사회가 우리 사회라면, 어떻게 건강한 사회라고 할 수 있을 것인가?

한방 첩약 급여화가 매우 신속하게 결정되고 처리되고 있는 현실을 보면서, 카나비디올의 급여화를 소리쳐 주장해왔던 중증뇌전증 환우들과 그 부모들의 피를 쏟는 절규는 어디에서 메아리로라도 울리지 못하고 있는 현실이 안타깝기만 하다.

첩약 급여화에 대한 단상

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이무상 연세의대 명예교수는 1970년 연세의대를 졸업하고, 1979년 연세대 대학원에서 의학박사 학위를 취득했다. 연세대 세브란스병원 비뇨기과에서 전공의 과정을 마치고 1977년 전문의 자격을 받았다. 
연세대 세브란스병원 비뇨기과장과 연세의대 비뇨기과학교실 주임교수를 지냈으며, 연세의대 의학교육학과장을 맡기도 했다. 
의협 학술이사(재)한국의학원 이사대한의학회 수련이사부회장감사를 거쳐 한국의학교육평가원장(20072010년) 등을 맡아 의학교육과 의대 인정평가의 틀을 구축하는 데 앞장섰다. 역대 정부의 의대 신증설 정책을 둘러싼 뒷 이야기를 3회에 걸쳐 게재한다.
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<figure class="photo-layout image photo_91138 max-width-300 float-left" data-idxno="91138" data-type="photo" style="float:left"><img alt="이무상 연세의대 명예교수(전 가천대 석좌교수·전 의학교육평가원장) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136277_91138_141.jpg" />
<figcaption>이무상 연세의대 명예교수(전 가천대 석좌교수전 의학교육평가원장) ⓒ의협신문</figcaption>
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IMF사태를 겪은 DJ정부에서도 매년 의대 신설 신청이 20여 곳, 많을 때는 30곳이 넘었다. 극심한 경제위기 상황인 IMF인데도 정치권의 인가 움직임도 포착되었다. 단골 신청 기관은 사립으로는 동의대학대진대학국제대학 등의 대학 외에도 좀 규모가 큰 중견 종합병원 등이다. 그들은 을지병원길병원차병원은 되고, 왜 우리는 안 되냐는 식이었다. 그리고 국립은 목포대학창원대학강릉대학삼척대학이 단골이었다. 사립대학의 정보는 극비지만, 국립대학 정보는 일부러 허술한 것 같았다. 당시 교육부 실무자들은 국립의대 신설을 아주 싫어했다. 아마 지금도 그럴 것이다. 사립의대 신설인가 후 재정문제는 교육부 공무원들과는 상관이 없지만, 국립의대는 그들의 일이라서 인가 후에 예산당국과의 설립 예산에 관한 밀당이 쉽지 않기 때문이다. 그래서 그들은 앞으로 의과대학 설립은 준칙주의를 따른다고 선언하고, 1998년 의대설립준칙에 관한 연구를 김일순 연세의대 교수에게 맡긴 것이다.

국립의대 신설과 관련한 에피소드 
1999년 후반, 교육부 공무원이 전화로 저녁 6시쯤 국립 목포대학과 국립 창원대학의 설립신청서와 관련 자료를 보내니, 급히 검토해 달라고 했다. 다음날 아침 7시에 청와대에서 인가여부에 대한 교육부 의견을 브리핑해야 하는데, 본인들은 의과대학에 관하여 아는 것이 없으니 그들 대학과 신청서의 문제점과 약점을 대학 당 3쪽 이내의 기술(청와대 보고 형식)로 간추려서 다음날 새벽 6시 전까지 메일로 보내달라고 요청했다. 오죽하면 그리하겠는가. 그래서 당시 필자와 양은배 조교는 밤 12시가 넘도록 작업해서 보내 주었다. 아마도 지금의 보건복지부와 교육부 공무원들도 현 시국의 문제에 대한 속마음은 틀림없이 예전과 똑같을 것이다.

각설하고, 의대 신설 외에 한편으로는 의약분업 문제가 1999년부터 본격적인 파동을 일으켰다. 문민정부는 1998년 2월 25일 물러나고 같은 날 고등교육법이 처음으로 시행됐다. 다음 정권인 DJ정권은 IMF위기 원인은 단순한 외환위기가 아니라, 우리 사회의 모든 문제가 함축적으로 폭발하였다고 봤다. 그중에 하나가 고등교육문제에 있어서는 우리 사회의 극심한 대학입시 경쟁도 사회 부조리의 한 원인이라는 중론이 자연스레 형성된다. 그래서 그 냉각방법을 모색한다. 그래서 문민정부의 교육개혁위원회(교개위)처럼 새교육공동체위원회(새교위)를 구성하고, 특히 대입경쟁이 극심한 법학과 의학의 교육과정을 대학원 과정(전문대학원)으로 옮기면 그 열기를 식힐 수 있겠다고 논의된다. 교개위가 만든 고등교육법 제정 당시의 논의도 그러했기 때문에, 더구나 IMF 당시이기에 자연스러웠다. 그래서 새교위 산하에 법학과 의학교육전문위원회를 만들었다. 즉, 인기학문에 고졸생의 대입경쟁은 부모의 경쟁이라서 사회문제로 변질되지만, 대학생들의 대학원 입시경쟁은 성인 학생 자신들의 경쟁이라서 사회문제로의 전환이 크게 완화될 수도 있다는 희망이 작용한 것이다.

그래서 법학은 C서울대 법대(헌법학) 교수(당시 간사는 J건국대 법대 교수, 후에 박근혜 정부 때 장관과 20대 국회의원을 역임)가 맡고, 의학은 필자가 맡았다. 또한 이미 인가한 의대를 취소할 수는 없지만, 대학원 체제로 전환하면 교육부 입장에서는 대학원이므로 학부와 달리 학사행정 관리에 신축성이 있다는 것이 큰 매력이라서 매우 적극적으로 추진했다.

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<figure class="photo-layout image photo_91140 max-width-600 float-center" data-idxno="91140" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="1994년 8월 30일 열린 의과대학 신증설 저지 궐기대회. 궐기대회 참가자들이 결의문을 낭독하고 있다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136277_91140_424.jpg" />
<figcaption>1994년 8월 30일 열린 의과대학 신증설 저지 궐기대회. 궐기대회 참가자들이 결의문을 낭독하고 있다. ⓒ의협신문</figcaption>
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그 참에 2000년 의약분업 의사 총파업이 터졌다. 한겨레 보도처럼 파업 의사를 달래기 위한 방편으로 입학정원 감축이 생긴 것이 아니다. YS정부 초기 3년 동안 9개교 신설에 400명이 늘어서, 이미 1997년 초 부터 3년간 온갖 수단을 써서 더 이상의 부실한 의대신설을 막기 위한 노력을 진행하고 있었던 것이다.

그러다가 이 문제와는 상관이 없는 2000년 의사파업으로 생긴 국무총리 직속 의료발전특별위원회(의발특위)가 생기면서 자연스럽게 YS정부의 무리한 의과대학 신설 인가에 대한 뒷수습을 함께 다루게 된 것이다.결국 필자가 의발특위 의료인력전문위원회를 책임 맡게 됐다. 의료인력 전문위은 교육부 실무자와 밀고 당기다가 3,058명으로 정해진 것이다.

처음에는 1994년 이후에 증원된 입학정원은 의과대학 입학정원 설정은 교육부 장관과 보건복지부 장관의 합의에 따른다는 국무총리 지시각서 제34호(1981년 8월 6일)와 제1994-14호를 따르지 않았기 때문에 원천무효라고 주장했다.

마침 한국은 미래에 의사과잉이 우려된다는 세계보건기구(WHO)의 건의를 바탕으로 일단은 10%를 우선 감축하고, 연차적으로 30%를 줄이자고 합의했다. 그리고 신설 인가된 학교를 이제 와서 취소할 수는 없지만, 현 시점에서 각 대학을 인정평가해서 전국 정원에서 최소한 부당하게 늘어난 400명 증원을 모두 줄이자는 주장이 설득력을 갖게 되었다. 이 400명은 또한 각 의과대학들이 여러 방법으로 더 선발하는 학생의 전국 총합이 대략 400명이었기 때문이었다.

좀 더 자세히 설명하면 이렇다. 원래가 당시의 고등교육법 시행령 제29조 제3항과 제28조 제3항 제2호에 따르면 모집단위를 옮기는 경우에는 그 입학정원의 범위를 초과할 수 없다(복수 전공)고 규정하고 있다. 그런데 교육부와 보건복지부는 이를 묵인해 왔고, 특히 소규모 의대는 이를 최대한 이용하였다. 그래서 의발특위의 교육부 공무원은 꾀를 내어서 복수 전공, 학사편입학, 정원 외 입학(재외국민입학, 농어촌 특별전형 등)을 의과대학에 적용하지 않으면 감축 효과가 대폭 증폭된다는 점을 부각시켰다.

솔직히 말해서 당시의 모든 의과대학은 인가정원의 1520% 이상을 더 뽑고 있었다. 그 합이 대략 400명이다. 2002년 의협 조사에 의하면, 41개 의과대학에 3,260명 정원이지만, 그해의 입학생은 실제는 40개 대학에 3,634명(가천의대 미제출)이었고, 가천의대를 포함하면 실제 3,700여명으로 추산되었다. 입학정원을 대략 3,300명으로 보면 실제 인원은 항상 400명이 더 많은 것이다. 여기서 400명이 의사인력을 논할 때에는 항상 떠오르는 숫자가 된다.

또 이때에 대학에는 대학당국이 골치 아파하는 속칭 영세학과(정원 20명인 학과)가 있는데, 마찬가지로 교육부는 영세의대 때문에 골치가 아프다며 물었다. 예를 들어서 대구가톨릭의과대학은 입학정원이 20명으로 1990년 10월 16일에 인가되어 다음해 3월에 개교하는데, 그 후에 계속 증원문제로 교육부를 압박해서 골치를 앓고 있다는 것이다. 그래서 의과대학의 정원은 다른 선진국을 보더라도 교육효과 때문에 최소 40명은 되어야 한다고 답했다. 감축 방안 논의 중에 지역 인구 대비로 줄이면 정치적 문제가 되어 더 골치가 아파서 상후하박을 적용하여 줄이자는 방안이 도출된다. 자연히 40명이 최소선이 된다.

결국 이렇게 저렇게 계산을 하다가 교육부에서 400명의 반인 218명만 줄였고, 결국 1994년 정원 때 보다 182명이 늘어나게 됐다. 의발특위 본회의에서 새로운 정원 계획의 적용 시점을 논의하다가 내년부터 적용하는 것은 고3 학부모들이 항의할 것이라 안 되었고, 다시 당시 고1 또는 중3부터 적용하자고 했다가 교육부가 중1을 고집했다. 회의가 길어지면서 피곤해서 슬그머니 6년 후인 2007년이 된 것이다.

세월이 흐르면서 서남대의 부정부실이 부각되었고, 특히 서남의대는 다른 40개 대학이 받고 있는 의학교육 인정펑가를 계속하여 거부했다.

필자는 1998년 비공식적인 첫 방문 후에도 인정평가 때문에 공식적으로 두 차례 더 방문했다. 겉으로만 그럴듯해서 놀랐던 서남의대는 큰 변화가 없었다.

결국 오랜 사회적 갈등 끝에 결국 2018년 초에 서남의대는 교육부의 폐교 명령을 받았다. 필자의 첫 방문 후 20년만이다.

그러나 2017년 서남의대 의예과 신입생은 2023년에 졸업한다. 단 한 개의 부실 의과대학의 후유증은 아직 끝나지 않고, 이렇게 질긴 것이다. 바로 그 후유증은 먼 훗날까지 고스란히 국민의 몫이 될 것이다.

이무상 명예교수 '의대 신·증설' 저지 옛 이야기(하·끝) 

<figure class="photo-layout image photo_91137 max-width-400 float-right" data-idxno="91137" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136276_91137_3645.jpg" />
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한미약품 FLX475와 MSD 키트루다의 병용요법에 대한 임상 협력 및 임상시험을 위한 키트루다 공급 계약이 체결됐다.

이에 따라 한미약품이 개발 중인 CCR4 타깃 경구용 면역항암제(FLX475)와 MSD의 PD-1 억제제 키트루다(펨브롤리주맙)의 위암 환자 대상 병용요법 임상 2상이 내년 상반기 한국과 중국에서 시작된다. 임상에 필요한 키트루다는 MSD가 무상으로 공급한다.

FLX475는 미국의 유망 바이오기업인 랩트(RAPT)가 최초로 개발한 경구용 조절 T 세포 억제제로, 한미약품은 지난해 12월 랩트로부터 이 후보물질을 도입해 한국과 대만홍콩을 포함한 중국에서의 개발 및 상업화 독점권을 확보했다.

한국의 위암 유병률은 전체 암종의 2위이지만 적절한 치료제가 매우 제한적인 상황이다. 이번 임상시험은 위암 분야에서 FLX475와 키트루다 병용요법의 가치를 확인할 수 있는 계기가 될 것으로 기대되고 있다.

권세창 한미약품 사장은 한국이 세계에서 위암 발생률이 가장 높은 국가인 만큼, 이번 두 약물의 병용 임상 개발은 치료제가 절실한 환자들에게 혁신적인 치료 옵션이 될 것이라며 MSD와의 긴밀한 협력을 기반으로 신속한 개발과 승인을 받을 수 있도록 최선을 다하겠다고 말했다.

한미약품은 현재 NASH 등 대사질환, 항암 및 희귀질환 분야에서 혁신적인 30여개 신약 파이프라인을 구축해 개발 중이며, 오픈 이노베이션 등을 통해 면역항암제에 대한 혁신적 포트폴리오 확장에 나서고 있다.

한미약품-MSD, 'FLX475+키트루다' 임상 협력

질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 15일 0시 현재, 지역사회 91명, 해외유입 15명(총 106명)의 신규확진자가 발생해 총 누적 확진자수는 2만 2,391명(해외유입 3,029명)이라고 밝혔다.

신규 격리해제자는 389명으로 총 1만 8,878명(84.31%)이 격리해제돼 현재 3,146명이 격리 중이며, 이중 위험ㆍ중증 환자는 158명이다.

사망자는 4명으로 누적 사망자는 367명(치명률 1.64%)이다.

신규확진자 지역별 현황은 서울 32명, 경기 31명, 인천 8명, 부산 4명, 충남ㆍ제주 각 3명, 대전ㆍ충북ㆍ경남 각 2명, 광주, 강원, 전북, 경남 각 1명이다.

해외유입확진자 국가는 아메리카 8명, 중국 외 아시아 5명, 유럽 2명이며, 국적은 내국인 8명, 외국인 7명이다.

코로나환자, 106명 늘어 2만 2,391명

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<figure class="photo-layout image photo_91136 max-width-600 float-center" data-idxno="91136" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136275_91136_219.jpg" />
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코로나19 여파로 비대면 활동이 잦아지면서 기업들이 온라인 채널 전략을 강화하고 있다. 자체 온라인 몰을 새롭게 구축하거나 온라인 프로모션을 확대하며 소비자들을 끌어들이고 있다.

최근 제약회사들도 자체 온라인 쇼핑몰을 만들고 건강기능식품이나 생활용품을 선보이고 있는 가운데, HK inno.N(구 CJ헬스케어)도 추석 명절을 앞두고 건강브랜드 온라인 쇼핑몰인 뉴틴몰(www.mynutine.com)을 열었다.

뉴틴몰에서는 건강제품 브랜드 뉴틴시리즈를 포함 건강기능식품건강식품홍삼 제품숙취해소음료 등 HK inno.N의 브랜드 제품을 구매할 수 있다.

뉴틴몰의 뉴틴(Nutine)은 HK inno.N이 신사업 2호로 선보인 프리미엄 건강 브랜드로, 건강을 쌓는 새로운(New) 습관(Routine)이란 의미를 담고 있다. 
 
회사 이름을 내세우는 다른 온라인 몰과는 달리, HK inno.N은 신규 브랜드인 뉴틴을 온라인 몰 이름으로 내걸며 브랜드 육성 의지를 다졌다.

뉴틴몰은 건강기능식품건강식품음료 등 다양한 제품을 확보하고 기능별대상별제품별라인별로 제품을 분류했다. 이와 함께 명절 선물로 건강기능식품 및 건강식품들이 각광을 받고 있는 트렌드를 반영해 선물세트만 볼 수 있는 메뉴도 별도로 구성했다.

HK inno.N은 뉴틴몰 오픈을 기념해 회원을 대상으로 1회에 한해 인기 건강기능식품 1종을 990원에 구매할 수 있는 이벤트와 함께 최대 75% 할인 혜택을 제공한다. 전체 구매고객을 대상으로 2주간 무료 배송을 지원하고, 소정의 사은품을 제공하는 등 다채로운 론칭 이벤트를 진행한다.

HK inno.N, 건강브랜드 쇼핑몰 '뉴틴몰' 오픈

보령제약 고혈압 신약 카나브패밀리 투베로(이상지질혈증복합제)가 지난 11일 멕시코 발매 웹심포지엄을 시작으로 시장에 첫 선을 보였다.

보령제약 카나브패밀리는 지난 2014년 아라코(카나브), 2016년 디 아라코(카나브 플러스), 2019년 아라코 듀오(듀카브)를 론칭한 데 이어 네 번째로 아라코 프레(투베로)를 발매했다.

아라코 프레는 ARB(안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제) 계열 고혈압치료제인 피마사르탄(제품명 카나브)과 스타틴 계열 이상지질혈증치료제인 로수바스타틴을 결합한 고정용량 복합제다. 특히 아라코 프레는 멕시코에서 처음 발매되는 ARB+스타틴복합제다.

코로나19로 인해 한국-멕시코에서 이원 생중계로 진행된 웹심포지엄에는 멕시코 현지 전문의들이 다수 참가해 새로운 카나브패밀리 아라코 프레에 대한 높은 관심을 보였다.

아라코 프레, 심혈관계 질환 감소의 혁신을 주제로 진행된 웹심포지엄에서는 박진주 서울의대 교수(분당서울대병원 순환기내과), 과달루페 카스트로 Universidad La Salle(ULSA)의대 교수, 조슈에 엘리아스 XXI Century National Medical Center 교수, 아벨 파비아 ABC Medical Center 교수 등 총 4명의 연자가 심혈관계 질환 치료 최신지견과 멕시코 내 심혈관계 질환 치료현황 등을 공유했다.

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<figure class="photo-layout image photo_91135 max-width-900 float-center" data-idxno="91135" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="지난 11일 한국과 멕시코에서 이원생중계로 진행된 '투베로 멕시코 발매 웹심포지엄'. (왼쪽 상단부터 시계 방향으로) 박진주 서울의대 교수·조슈에 엘리아스 XXI Century National Medical Center 교수·이그나시오 콘데 스텐달 메디컬 책임자·아벨 파비아 ABC Medical Center 교수·과달루페 카스트로 Universidad La Salle(ULSA)의대 교수." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136274_91135_714.jpg" />
<figcaption>지난 11일 한국과 멕시코에서 이원생중계로 진행된 투베로 멕시코 발매 웹심포지엄. (왼쪽 상단부터 시계 방향으로) 박진주 서울의대 교수조슈에 엘리아스 XXI Century National Medical Center 교수이그나시오 콘데 스텐달 메디컬 책임자아벨 파비아 ABC Medical Center 교수과달루페 카스트로 Universidad La Salle(ULSA)의대 교수.</figcaption>
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이날 웹심포지움 진행을 맡은 이그나시오 콘데 스텐달 메디컬 책임자는 고혈압-이상지질혈증 복합제는 심혈관계 질환의 발병률을 크게 낮춘다는 다수의 임상결과가 있다며 특히 탁월한 혈압강하효과를 보이는 피마사르탄과 가장 널리 쓰이는 이상지질혈증 치료제인 로수바스타틴의 복합제인 아라코 프레는 멕시코 내 심혈관계 질환 환자 및 의료진에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다고 말했다.

최성원 보령제약 글로벌사업본부 전무는 국내시장에서 심혈관계 질환 치료에 임상적 효과가 확인된 아라코 프레는 멕시코에서 처음 발매되는 ARB+스타틴복합제로서 처방의들의 치료옵션은 물론 심혈관계 질환 환자의 치료효과 향상에도 도움을 줄 수 있을 것이라며 지난 2013년부터 파트너십을 맺고 시너지를 향상시켜 온 스텐달사와 함께 한국을 비롯 글로벌 마케팅 노하우를 공유하며 아라코 프레의 빠른 시장 안착에 주력할 계획이라고 덧붙였다.

보령제약과 스텐달사는 지난 8월엔 멕시코 의료진을 대상으로 카나브 최신연구인 FAST Study 웹심포지움을 진행했다. FAST Study에는 멕시코 순환기내과 전문의 250명이 참가해 카나브의 새로운 연구 결과을 통해 확인된 우수한 임상적 효과에 관심을 표했다. 
 
FAST Study는 경증 및 중등도 본태성 고혈압 환자를 대상으로 카나브와 발사르탄을 헤드 투 헤드(head-to-head)방식으로 비교해 우월성을 입증한 임상시험이다. 연구 결과 피마사르탄은 발사르탄 대비 빠르고 강력한 혈압강하효과의 우월성을 입증했으며, 효과적으로 주야간 혈압 조절 효과도 확인했다.

보령제약 카나브패밀리 '투베로' 멕시코에 첫 발

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<figure class="photo-layout image photo_91134 max-width-600 float-center" data-idxno="91134" data-type="photo" style="display:inline-block"><a href="https://petitions.assembly.go.kr/status/onGoing/AD9971236C385180E054A0369F40E84E" target="_blank"><img alt="더불어민주당 황운하 의원(행정안전위원회)이 지난 8월 31일 발의한 감염병 등 국가 재난 시 의사를 포함한 의료인력을 강제동원하는 내용을 골자로 한 '재난 및 안전관리법'에 대한 반대 입법청원이 15일 오전 11시 현재 6만 건에 육박하고 있다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136273_91134_218.jpg" /></a>
<figcaption>더불어민주당 황운하 의원(행정안전위원회)이 지난 8월 31일 발의한 감염병 등 국가 재난 시 의사를 포함한 의료인력을 강제동원하는 내용을 골자로 한 재난 및 안전관리법에 대한 반대 입법청원이 15일 오전 11시 현재 6만 건에서 늘지않고 있다. ⓒ의협신문</figcaption>
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재난관리자원에 의료인 인력을 포함시키는 <a href="https://petitions.assembly.go.kr/status/onGoing/AD9971236C385180E054A0369F40E84E" target="_blank">재난 및 안전관리 기본법(재난 및 안전관리법) 개정 반대청원</a>이 발의 15일째인 15일 오전 11시 현재 6만 건에서 답보상태다.

입법청원은 청원 게시일 기준 한 달 이내에 10만 건을 넘어야 국회 행정안전위원회(소관 상임위원회)에 입법청원소위원회에 회부돼, 입법 필요성실효성 등을 검토하게 된다. 지난 8월 31일 게재된 해당 입법청원 후 5일간 6만 건에 가까운 반대청원이 이어졌지만, 이후 10일간은 반대청원이 거의 없는 상황.

해당 재난 및 안전관리법 개정안은 더불어민주당 황운하 의원(행정안정위원회)은 지난 8월 24일 대표 발의했다. 감염병을 비롯한 재난 발생 시 인적 자원(의사 등 의료인력 포함)을 활용하기 위한 법적 근거를 명확히 하겠다는 것이 개정안 발의 취지다.

개정안을 살펴보면, 현행법상 재난관리책임기관이 비축관리해야 하는 재난관리자원은 장비, 물자, 자재 및 시설 등으로 규정돼 있는데, 여기에 의료인력을 비롯한 인적 자원을 포함하는 내용을 얹겠다는 것.

이에 대해 황 의원은 재난관리자원이 물적 자원으로만 구성돼 있어 구제역이나 메르스, 코로나19와 같이 의료인력 등 인력 자원이 절실해도 인적 자원을 효율적으로 활용하기 위한 법적 근거가 미흡한 실정이라며 이번 코로나19라는 감염병 사태에 의사를 포함한 의료 인력을 재난관리자원으로 규정하면서 보다 효율적으로 활용하기 위함이라고 밝혔다.

반대청원인 이 모 씨는 위헌 소지가 있는 부당 법률 발의에 반대하기 위함이라고 청원 사유를 밝혔다.

이 모 씨는 재난관리자원에 의료인 인력을 포함시키는 규정이 헌법에 명시된 신체의 자유를 무리하게 제약하고 개인의 자유를 침해할 수도 있는 규정임에도, 그 대상과 방법이 명확하게 적시되어 있지 않다. 또한 법률 대신 행정 과정에서 정부의 자의적 해석이 크게 반영될 가능성이 높은 시행령을 사용하는 점 역시 절차상 중대한 하자이기에, 이 법안의 발의를 반대한다고 밝혔다. 
 
특히 이 법안은 개인의 자유를 침해할 수도 있는 침익적 규정이다. 자신의 일터에서 열심히 일하던 의료인 인력 을 오로지 정부의 판단에 중대한 위험일 때 마치 극단적으로 말하자면 의료인력을 일거 징집해 대기시키겠다는 것과 같은데, 이는 신체의 자유 등 기본권 침해 소지가 분명히 존재하는 것이자고 주장했다.

그러면서 사람을 재난 장비, 물자, 시설과 동등하게 입맛대로 쓰겠다는 것이 2020년 대한민국에서 가능한 일인지 되묻고 싶다. 개개인의 권리가 있는 국민을, 국가와 정부의 입맛대로 맞게, 언제 어디서 어떻게 하라고 구체적으로 명령을 할 수 있다는 것인지, 개인은 개인의 권리는 없이 정부와 국가가 시키는 대로 해야 한다는 해당 법안은 부당하다고 생각한다고 했다.

끝으로 헌법 제10조 모든 국민은 인간으로서의 존엄과 가치를 가지며, 행복을 추구할 권리를 가진다. 국가는 개인이 가지는 불가침의 기본적 인권을 확인하고 이를 보장할 의무를 진다라고 돼 있다며 해당 법률안은 매우 구시대적 발상이며, 이 혼란스러운 시기에 이 법안을 급하게 입법하려 하는 것은 부당하다. 이 법안은 발의조차 돼서는 안 된다고 생각한다고 재자 강조했다.

황 의원의 법안 발의와 입법반대청원 소식에 의료계는 즉각 반응했다. 앞서 보건복지부 고위관계자의 의사는 공공재 발언의 법적 근거를 마련하려는 악법이라는 비판이 비등했고, 황 의원과 같은 당 신현영 의원(보건복지위원회)의 남북 보건의료의 교류협력 증진에 관한 법률안과 연계하면 의료진을 강제로 북한에 파견하는 근거가 될 수 있다는 우려와 논란이 일었다.

의료계의 반응도 거셌다. 황 의원의 입법안 발의 직후부터 국회 입법예고사이트에 반대의견이 줄을 이었고, 발의 만 6일 후인 6일 10만 건이 넘는 반대의견이 게재됐다. 그리고 국회 입법청원사이트에 입법반대 청원이 게재되고, 반대청원이 이어졌다. 그러나 반대청원 6일째인 6일 6만 건에 육박하는 반대청원이 게재됐지만, 이후 10일간은 반대청원이 거의 게재되지 않고 있다.

한편 신현영 의원은 자신이 발의한 법안 취지는 남북 간의 보건의료 상호협력을 증진할 수 있도록 법적 근거를 마련하는 것이며, 일각에서 주장하는 것처럼 강제성을 가지고 의료인력을 북한에 파견하기 위한 법안이 아니다라고 해명하는 해프닝이 벌어지기도 했다.

의사 강제동원법 반대청원 '답보'...15일째 6만건 못미쳐

<figure class="photo-layout image photo_91133 max-width-200 float-left" data-idxno="91133" data-type="photo" style="float:left"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136272_91133_460.jpg" />
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공공의대가 필요하고 의사 수가 부족하다는 데 반대하는 사람이 없었다.전공의가 주당 80시간, 100시간동안 월급 300만원의 최저시급을 받으면서 일하는 것은 인권유린이다. 전임의(전문의)들이 월급을 너무 많이 받아가기 때문에 제로섬 게임이다. 전임의의 월급 수준을 낮추고, 물이 흘러가서 전공의들에게 돌아가도록 해야 한다.

이용호 국회의원(전북 남원임실순창/무소속)의 의료 관련 왜곡 발언에 대해 의료계가 공분하고 있다.

경상남도의사회는 15일 성명을 통해 이 의원의 공공의대 설립 주장에 대해 서남의대 폐교의 교훈을 잊었는가라고 되묻고, 하나만 알고 둘은 모르는 전형적인 아전인수 인식이라고 통박했다.

국가적 어젠다인 공공의대 문제를 자신의 지역구인 남원에 유치해 지역경제를 활성화하겠다는 의지를 내보인 것이라는 판단이다.

경남의사회는 공공을 앞세우면서도 정작 열매는 지역에서 거두려는 얕은 수작이 훤히 들여다보인다며 공공의대 같은 국가적인 사안에 대해 법안을 이용해 지역구를 챙기려는 것은 국민을 위한 정상적인 의정활동으로 볼 수 없다고 지적했다.

전공의 임금 관련 발언에 대해서도 의사 간 갈등을 조장하고 논리의 비약이 심해 귀를 의심케 했다며, 국가적인 사안을 지역구 민원 해결 방편으로 이용하는 것도 잘못이지만 이에 대한 문제 인식은 충격적이라고 덧붙였다.

의료계 전문가와 협의 없이 추진하는 보건의료 정책은 의료백년대계를 망치고 결국 국민에게 해를 끼치게 될 것이라는 우려도 되새겼다.

경남의사회는 국민과 국가를 위한 본연의 국회의원 활동에 충실하길 바란다며 공공의대 관련 불필요한 주장과 허황한 논리를 지속한다면 절대로 좌시하지 않겠다고 경고했다.

"이용호 의원은 서남의대 폐교 교훈 잊었나?"

한림대학교의료원은 입원환자의 낙상과 욕창 발생 가능성을 실시간으로 예측해주는 인공지능(AI) 모델을 개발했다. 낙상욕창 등 병원 내 안전사고 예방을 위해 고안된 머신러닝 기반 AI 모델이다.

낙상과 욕창은 원내감염과 더불어 병원이 환자안전을 위해 가장 중요한 부분이다. 이런 안전사고는 질병 치료 과정에서 환자의 회복과 예후에도 영향을 미치기 때문에 낙상과 욕창을 예방하면 전반적인 입원 생활의 질을 높이면서 비용은 크게 절감할 수 있다.

한림대의료원은 이번 AI 모델을 개발하기 위해 최근 5년간 낙상 데이터 16만 건, 최근 10년간 욕창 데이터 28만 건을 분석가공하고 최적화된 머신러닝 알고리즘에 적용했다.

낙상 위험 예측 AI 모델에 사용된 데이터는 환자 기본정보를 비롯 낙상위험약품, 항응고제 투여 여부, 골다공증, 걸음걸이, 인지장애 등 20여 가지가 넘는다.

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<figure class="photo-layout image photo_91132 max-width-900 float-center" data-idxno="91132" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="낙상 예측 AI 모델 화면. 의료진이 환자 정보를 조회할 때 AI 모델이 실시간으로 환자의 낙상 발생 예측률 계산해준다. 일반 병동에서 낙상 예측률 값이 60% 이상일 경우 의료진은 특별 간호 프로그램을 가동한다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136271_91132_350.jpg" />
<figcaption>낙상 예측 AI 모델 화면. 의료진이 환자 정보를 조회할 때 AI 모델이 실시간으로 환자의 낙상 발생 예측률 계산해준다. 일반 병동에서 낙상 예측률 값이 60% 이상일 경우 의료진은 특별 간호 프로그램을 가동한다.</figcaption>
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욕창 위험 예측 AI 모델 역시 감각인지습기활동 정도기동력영양상태마찰력응전력헤모글로빈식이기저질환 등 20여 가지 이상의 데이터를 기반으로 머신러닝 과정을 거쳤다.

기존 낙상욕창 예측 도구는 입원이나 수술 후 등 특정 시점에서나 환자의 낙상욕창 발생률을 고중저 3단계로만 파악할 수 있었지만, 새로 개발한 AI 모델은 실시간 예측이 가능하다.

이강일 의료정보팀장은 병동 간호사들이 처방전달시스템(OCS)에서 환자 정보를 조회할 때 마다, AI 모델이 실시간으로 낙상욕창 발생 가능성을 계산해 의료진에게 제시한다면서 입원환자에게 처방되는 약주사제처치처방변경 등 의료행위 하나하나에 실시간으로 변하는 낙상욕창 발생률을 즉각적으로 확인할 수 있는데 의미가 있다고 말했다.

한림대의료원 산하 병원은 현재 이 AI 모델을 도입해 입원환자를 대상으로 낙상욕창을 예방하는 데 사용하고 있다. 일반병동에서는 욕창 예측값이 70% 이상, 중환자실에서는 욕창 예측값이 90% 이상일 경우 환자 모니터링 횟수를 늘리고, 보호자 대상 안전교육 프로그램을 제공하는 등 집중관리를 한다.

한림대의료원, 첫 낙상·욕창 실시간 예측 AI 모델 개발

종근당홀딩스가 문화예술 사회공헌사업 활성화에 나선다.

종근당홀딩스는 14일 세종문화회관한국메세나협회와 세종문화회관에서 업무협약을 체결하고, 코로나19로 침체된 문화예술 활동 지원과 피로감을 호소하는 시민들을 위한 문화예술 사업을 추진한다. 또 세종문화회관한국메세나협회와 함께 다양한 콘텐츠를 공동으로 기획하고 세종문화회관 공간을 활용해 전시공연을 개최할 계획이다.

협약에 따른 첫 사업으로 제7회 종근당예술지상 기획전을 9월 24일10월 6일 세종문화회관 미술관에서 공동 주관한다. 이번 기획전에서는 2018년 종근당예술지상 선정작가인 김창영서민정서원미 작가 등 3인의 작품을 선보인다.

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<figure class="photo-layout image photo_91131 max-width-900 float-center" data-idxno="91131" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="종근당홀딩스는 14일 세종문화회관·한국메세나협회와 문화예술 사회공헌사업 활성화를 위한 업무협약을 체결했다. 왼쪽부터 이충관 한국메세나협회 사무처장·황상연 종근당홀딩스 대표이사·김성규 세종문화회관 사장." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136270_91131_4920.jpg" />
<figcaption>종근당홀딩스는 14일 세종문화회관한국메세나협회와 문화예술 사회공헌사업 활성화를 위한 업무협약을 체결했다. 왼쪽부터 이충관 한국메세나협회 사무처장황상연 종근당홀딩스 대표이사김성규 세종문화회관 사장.</figcaption>
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또 11월 10일에는 종근당홀딩스가 진행하고 있는 오페라 희망이야기 콘서트를 세종문화회관 사회공헌 프로그램인 온쉼표를 통해 선보인다. 오페라 가수와 뮤지컬 배우들이 오페라 아리아, 뮤지컬과 영화의 OST 등을 공연하고, 코로나19의 최전선에서 맞서 싸우는 의료진과 방역관계자들의 이야기도 함께 전할 계획이다. 세종문화회관 M시어터에서 펼쳐질 오페라 희망이야기는 네이버TV를 통해 온라인 생중계된다.

종근당홀딩스 관계자는 전례 없는 바이러스와 이상 기후로 지친 시민들에게 문화예술이 지닌 정서적 치유의 기능은 큰 힘을 발휘한다며 이번 협약을 통해 두 기관과 함께 우리 사회 곳곳에 문화예술을 전하는 다양한 프로그램을 발굴할 계획이라고 밝혔다.

종근당홀딩스 "문화예술 통해 코로나19 정서적 치유"

<figure class="photo-layout image photo_91130 max-width-200 float-left" data-idxno="91130" data-type="photo" style="float:left"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202009/136269_91130_332.jpg" />
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러시아에서 태반주사제에 대한 코로나19 치료 효과를 확인한 논문이 발표됐다.

태반 전문 제약회사 일본 JBP의 한국법인 제이비피코리아는 러시아 Pirogov 국립연구의학대학 연구팀이 인태반가수분해물 라이넥의 코로나19 치료 효과를 확인한 연구 논문을 발표했다고 15일 밝혔다.

이번 연구는 러시아에서 2020년 45월 코로나19 환자를 대상으로 라이넥을 정맥 투여하며 증상 개선을 관찰하는 방식으로 진행됐다. 대상은 3986세 총 28명으로, 대조군 14명, 라이넥 투여군 14명으로 구성됐다. 이 중 8명은 2형 당뇨, 12명은 죽상동맥경화증 및 관상동맥심장질환 등 합병증을 가진 환자였다. 이 환자들은 인공호흡기 또는 HFNC(High-Flow Nasal Cannula산소공급시스템) 치료를 필요로 하는 환자들이었으며, 대조군은 표준치료법 으로 처치했다.

연구에서 라이넥 투여군은 혈중 페리틴 감소를 확인했지만, 대조군에서는 감소하지 않았다. 간기능 저하, 중증호흡기질환일 경우 혈중 페리틴이 높아지게 되는데, 코로나에 감염돼 적혈구세포가 용해될 경우 혈중 페리틴이 증가하게 된다.

중증도 감염에서 증가하는 C반응성단백질(C-reactive proteinCRP)도 라이넥 투여군에서 감소했으며, 14명 중 4명은 정상 수준까지 감소한 수치를 보였다. 이는 CRP 수치가 사이토카인 폭풍과 혈전이 발생하지 않을 수준이라는 점에서 의미가 크다.

이와 함께 호흡이 어려웠던 11명의 환자의 산소포화도가 개선됐고, 간손상지표(ASTALT)와 신장손상 지표인 크레아티닌 수치도 감소했다. 또 라이넥 투여군의 CT 소견에서 폐 수치가 크게 개선됐고, 림프구는 증가함을 보여 그 결과 3일에서 15일 후 코로나19 바이러스 음성 판정을 받아 퇴원했다. 대조군에서는 3명의 사망자가 나왔다.

회사 측은 이번 연구 결과는 라이넥의 코로나19 중증환자에 대한 염증반응, 폐간신장 등의 장기손상 감소 가능성을 시사한다며, 기전적으로 라이넥의 펩타이드 성분이 세포 및 조직재생에 관여한 것으로 보고, 후속 연구도 계획하고 있다고 설명했다. 또 이번 결과에 대해 매우 고무적으로 평가하고 있어 향후 규모가 확대된 추가 임상에 대한 협력 방안을 논의 중에 있다고 밝혔다.

태반전문 제약회사 JBP는 일본 최초로 인태반 주사제 허가를 일본 후생노동성으로부터 승인 받았다. JBP는 현재 일본러시아몽골아제르바이잔동남아시아 등에 태반주사제를 공급하고 있으며, 한국에서는 GC녹십자웰빙이 기술 이전을 받아 자체 생산해 판매하고 있다.

태반주사제 라이넥은 인태반가수분해물로 국내에서는 GC녹십자웰빙이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받은 유일한 제품이다. 누적 판매량이 5000만 도즈에 이르며, 항염증 작용과 염증성 사이토카인(TNF-COX-2) 발현 억제 작용이 다수의 연구를 통해 확인됐다.

최근에는 GC녹십자웰빙이 충북의대 연구팀과 함께 라이넥의 항바이러스 효과를 연구한 결과, 세계적으로 코로나19 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효능을 페렛 동물모델 실험을 통해 확인했다.