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<figure class="photo-layout image photo_93471 max-width-600 float-center" data-idxno="93471" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137741_93471_5210.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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식품의약품안전처는 과학적 근거 없이 코로나19 치료 및 예방 효과를 허위로 광고판매하는 식품의약품의 불법유통을 연중 집중 점검한다고 12일 밝혔다.

주요 점검대상은 ▲클로로퀸, 덱사메타손 등 의사의 상담처방이 필요한 전문의약품 ▲허가받지 않았음에도 코로나19 치료예방 효과가 있다고 광고하는 의료기기 ▲코로나19 치료 효과가 있다고 광고하는 식품 등이다.

식약처는 해당 점검대상이 온라인 쇼핑몰, 해외 직구, 구매 대행, 중고거래 사이트 등을 통해 불법적으로 광고판매되는지를 집중 점검하고 마스크, 손소독제 등 코로나19 보호물품에 대한 허위과대 광고도 감시한다. 코로나19 보호물품은 의약외품(마스크, 손소독제), 화장품(손세정제), 의료기기(체온계) 등이다.

점검을 통해 적발된 사이트는 신속하게 차단하고, 고의상습 위반자에게는 행정처분, 수사의뢰 등 강력한 조치를 취할 예정이다. 특히 의료인이 유튜브 등 온라인에서 허위과대 광고를 하는 행위에 대해서도 유관 기관과 협조해 제재할 예정이다.

아울러 식약처는 과학적 근거 없이 코로나19 치료 및 예방 효과를 허위로 광고판매하는 식품의약품 등의 불법유통을 근절하기 위해 일반 시민들로 구성된 사이버시민감시단을 운영해 새롭게 등장하는 허위과대 광고 유형을 모니터링하며 선제적으로 대응하고, 외부 전문가들로 구성된 민간광고검증단을 운영해 식품화장품 등의 광고를 과학적이고 객관적인 기준으로 검증할 계획이다.

"클로로퀸·덱사메타손 등 코로나 허위·과대광고 강력 제재"

가톨릭대학교 서울성모병원 이비인후과 박경호 교수(교신저자) 연구팀이 2009년부터 2012년까지 국민건강영양조사 자료를 활용해 19세 이상 1만 6,799명을 대상으로 난청의 위험요인을 분석한 결과, 나이가 많아질수록 청력이 점차 악화됐으며 특히 65세가 넘어가면 6000Hz 이상의 고음 청력이 급격히 나빠지는 것으로 나타났다.

분석 대상자 중 편측성 난청은 약 8%(1,349명), 양측성 난청은 5.9%(989명)이었으며, 난청은 여성보다 남성에서 더 많았다.

나이, 고혈압, 당뇨, 복부비만이 난청의 위험요인인 것으로 나타났으며, 인지기능, 우울증, 자살충동 등 정신건강 요인도 난청과 연관성이 있었다.

난청 기준은 500, 1000, 2000, 4000Hz의 평균 청력역치 25dB 초과로 정의했다. 청력역치는 검사자가 들을 수 있는 가장 작은 소리를 뜻한다. 정상 청력은 청력역치 평균 25dB 이하이며, 이 기준을 넘어가면 난청 단계에 들어간다.

귀는 크게 외이(바깥귀), 중이(가운데귀), 내이(속귀)로 구분할 수 있는데, 난청은 귀 구조의 일부가 제 역할을 다하지 못해 작은 소리를 듣기 어렵거나 들리는 소리를 구분할 수 없는 상태를 말한다.

고령의 경우 소리가 들리기는 하지만 명확하게 들리지 않아 말소리를 정확하기 알아듣기 어려울 때 노화성 난청을 의심할 수 있다. 수년에 걸쳐 서서히 나타나며, 초기에는 4000Hz 이상 고주파의 난청으로 시작되지만 시간이 지나면서 저주파까지 진행된다.

노화성 난청의 원인은 노화에 의한 청각기관의 퇴행성 변화이며, 과거에 노출된 소음, 만성질환 여부, 유전적인 요인에 따라 복합적인 영향을 받는다.&nbsp;

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106712" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99319_106712_1142.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_106712">각 주파수별 난청 유병률: 2009년부터 2012년까지 주파수별(500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 3000Hz, 4000Hz, 6000Hz)로 19세부터 70세 이상까지의 연령별 유병률을 분석한 결과 고령일수록 유병률이 높았으며, 특히 65세가 넘어가면 6000Hz 이상의 고음 청력이 급격히 나빠지는 것으로 나타났다.</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

난청은 초기에 치료하지 않고 방치하면 청력이 회복되지 않기 때문에 무엇보다 조기 진단과 치료가 중요하다.

치료방법은 외이나 중이에 이상이 생긴 전음성 난청의 경우 원인을 교정하면 정상 청력으로 호전될 수 있다.

달팽이관이나 청신경 등 내이에 이상이 생긴 감각신경성 난청은 청각 재활을 통해 증상을 호전시킬 수 있는데, 청력 손실 정도에 따라 보청기 등 보조 장구를 착용하거나, 보청기를 사용할 수 없는 심한 청력 소실이 있으면 인공 와우 수술로 치료한다.

박경호 교수는 &ldquo;난청을 조기에 발견해 적절한 치료를 받지 않는 경우 전반적인 청력 저하가 지속되고 일상생활에서의 불편함은 물론이고 인지기능의 저하도 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다.&rdquo;라며, &ldquo;난청의 위험성이 높은 고령 인구와 고혈압, 당뇨, 비만 환자들은 조기에 청력검사를 시행해 보청기를 비롯한 적절한 조치를 받는 것이 중요하다.&rdquo;라고 강조했다.

이번 연구 결과는 국제학술지 &lsquo;PLOS ONE&rsquo;에 2020년 12월 1일자로 게재됐다.

‘노화성 난청’ 고혈압ㆍ당뇨ㆍ복부비만이 위험요인

식품의약품안전처(처장 김강립)는 &lsquo;생물학적제제 기준 및 시험방법&rsquo; 개정안을 1월 12일 행정예고하고 3월 12일까지 의견을 받는다.

이번 개정안은 의약품으로 사용되는 혈액제제 등의 안정적인 수급을 지원하고 활용도를 높이기 위해 마련했다.

<table align="right" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106711" style="margin-left:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="right"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99318_106711_1038.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_106711">혈액제제 등: 혈액관리법 제2조 제8호에 따른 혈액제제와 혈장분획제제</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

이번 개정안의 주요 내용은 ▲알부민ㆍ면역글로불린 제조용 원료혈장 유효기간 연장 ▲성분 채혈 혈소판제제의 혈소판 수 기준 완화 등이다.

성분 채혈 혈소판은 백혈병ㆍ재생불량성 빈혈ㆍ항암제 치료 시 출혈 예방 등 목적으로 사용한다.

알부민ㆍ면역글로불린 제조에 사용되는 원료혈장의 수급 불안을 해소하기 위해 유효기간을 현행 2년에서 4년으로 연장한다.

다만, 혈액응고인자에 사용되는 원료혈장의 경우는 역가(유효성분함량)가 떨어질 우려가 있어 이번 개정 대상에서 제외했다.

성분 채혈 혈소판제제의 &lsquo;혈소판 수&rsquo; 시험기준을 현행 3&times;1011개/단위(Unit)에서 2&times;1011개/단위(Unit)로 완화해 의료기관에서 수혈이 필요한 환자 상태(연령, 체중, 치료목표)에 따라 유연하게 사용할 수 있도록 할 계획이다.

식약처 관계자는 &ldquo;앞으로도 국민이 안전한 혈액제제 등을 사용할 수 있도록 품질관리 수준을 높이고 원활한 공급을 위해 규제를 합리적으로 개선하도록 노력하겠다.&rdquo;라고 말했다.

이번 행정예고는 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr) &gt; 법령/자료 &gt; 법령정보 &gt; 입법/행정예고에서 확인할 수 있다.

혈액제제 등: 혈액관리법 제2조 제8호에 따른 혈액제제와 혈장분획제제

식약처, 생물학적제제 기준ㆍ시험방법 개정안 행정예고

질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 12일 0시 현재, 지역사회 508명, 해외유입 29명(총 537명)의 신규확진자가 발생해 총 누적 확진자수는 6만 9,651명(해외유입 5,788명)이라고 밝혔다.

신규 격리해제자는 1,017명으로 총 5만 3,569명(76.91%)이 격리해제돼 현재 1만 4,917명이 격리 중이며, 이중 위험ㆍ중증 환자는 390명이다.

사망자는 25명으로 누적 사망자는 1,165명(치명률 1.67%)이다.

신규확진자 지역별 현황은 서울ㆍ경기 각 163명, 경남 55명, 부산 21명, 인천 20명, 대구 17명, 충북 16명, 전북 11명, 경북 8명, 광주ㆍ대전ㆍ울산ㆍ강원 각 7명, 전남ㆍ제주 각 2명, 세종ㆍ충남 각 1명이다.

해외유입확진자 국가는 아메리카 20명, 중국 외 아시아ㆍ유럽 각 4명, 아프리카 1명이며, 국적은 8명, 외국인 21명이다.

코로나환자, 537명 늘어 6만 9,651명

한국의 코로나19 대응 상황이 아프리카에 전해졌다.

라파엘인터내셔널과 국경없는교육가회는 최근 웨비나를 열고 한국과 부르키나파소의 코로나19 감염병 대응 현황을 공유하고 협력 체계를구축하기 위한 자리를 마련했다. 특히 한국과 부르키나파소 양국 간 처음으로 열린 코로나19 감염병 관련 웨비나라는 점에서 의미를 더했다.

웨비나에는 엄중식 가천의대 교수(가천대 길병원 감염내과)와 황희영 아비장대 한국어과 교수, 부르키나파소 국립공중보건연구소 산하 감염병 전담기관인 CORUS(Centre des Operations de Reponse aux Urgences Sanitaires) 의료진이 참석해 열띤 논의를 이어갔다.

양국은 코로나19 대응 현황과 발전방향을 주제로 서로의 경험과 당면한 과제를 공유했다.

부르키나파소 일부도 압둘카델(보건과학연구소)에 따르면 현지에서는 지난해 8월부터 코로나19 환자 증가 추세에 들어서 12월 들어 급증한 상황이다.

국가긴급대응체계를 갖춘 후부터는 초기와 달리 모든 병원에서 환자들이 치료를 받을 수 있게 됐다. 국경지역 등 검사 수요는 계속 증가하고 있지만, 일일 수용 가능한 검진 수량이 절대적으로 부족하고 진단 결과도 지연되고 있는 실정이다. SNS를 활용한 코로나19 홍보가 효과가 있으나, 가짜뉴스 등에 신속한 대처를 하지 못하는 상황에 대한 아쉬움도 전해졌다.

무엇보다 대부분 국공립 병원이라 정부 예산 확보에 어려움이 있어 코로나19 진단 장비대응 인력 등이 빠르게 확충돼야 할 것으로 지적됐다.

엄중식 교수는 한국의 코로나19 대응 현황에 대해 설명했다.

하루 평균 10만건 이상 검진 실시하고 선별진료소와 호흡기감염 클리닉 운영 등을 통해 경증부터 위증증까지 환자상태에 따라 치료시설을 구분하고 있다고 소개했다. 감염자 발견이 늦을 수밖에 없는 장기요양시설을 통한 감염 확산 대응이 쉽지 않은 상황이라고 전했다. 이와 함께 코로나19 효율적 관리를 위해 감염병 전문병원을 준비하고 있으며, 선별진료소 검사관리시스템을 구축중 인데 완성되면 실시간 결과를 공유할 수 있다고 밝혔다. 


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<figure class="photo-layout image photo_93470 max-width-900 float-center" data-idxno="93470" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="라파엘인터내셔널과 국경없는교육가회는 최근 웨비나를 열고 한국과 부르키나파소의 코로나19 감염병 대응 현황을 공유하고 협력 체계를 구축하기 위한 자리를 마련했다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137740_93470_1840.jpg" />
<figcaption>라파엘인터내셔널과 국경없는교육가회는 최근 웨비나를 열고 한국과 부르키나파소의 코로나19 감염병 대응 현황을 공유하고 협력 체계를 구축하기 위한 자리를 마련했다.</figcaption>
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부르키나파소 의료진은 한국의 코로나19 검진시스템에 큰 관심을 보이며, 코로나19 환자 치료방법, 해외 유입 환자 관리, 밀집장소 소독 방법, 코로나19 재확산시 사회적 거리두기 등에 대해 다양한 질문을 이어갔다.

엄 교수는 각 나라의 사정이 다 다르기 때문에 현지 상황날씨장소사람 등을 고려해 코로나19 대응 전략을 수립하는 것이 필요하다고 지적하고, 부르키나파소 역시 코로나19 진단 역량을 키우는 과정에서 실질적으로 감염병 진단 역량이 향상될 것으로 기대한다고 덧붙였다.

특히 코로나19 상황에서 의료진 보호는 기존 의료체계를 유지하며 다른 질환 등 필수 진료가 이뤄지는 근간이기 때문에 의료진에 대한 안전한 환경 조성이 무엇보다 중요하다고 강조했다. 
 
한국도 최근 3차 대유행으로 무증상 감염 확산, 고연령층 위증증 환자 관리 등에 어려움을 겪고 있으며 백신이 상용화 되기 전까지는 반드시 마스크를 착용하고 사회적 거리두기를 실천하는 것이 코로나19 감염으로부터 자신과 사회를 보호하는 최선의 방역대책이라고 전했다.

이번 웨비나에 참여한 비카바 브리스 CORUS센터장은 코로나19 팬데믹으로 전 세계가 모두 어려운 상황 속에서 한국 코로나19 경험을 공유하는 의미 있는 시간이었고, 우리 의료현장에 실제적인 도움이 되었다며 후속 웨비나를 통해 지속적인 논의가 이어지기를 바란다고 말했다.

엄중식 교수는 코로나19는 전세계가 처음 만나는 전염병으로 모든 국가가 비슷한 고민을 하고 있어 서로의 대응현황을 나누고 논의할 수 있어 유익한 자리였다며 일회성에 그치지 않고 향후 부르키나파소에 보다 실질적인 도움이 되는 방법을 함께 찾는 것이 더 중요하다고 덧붙였다.

이번 세미나를 공동 주최한 국경없는교육가회는 지난 2007년 창립해 아프리카남아메리카 등에서 교육 발전빈곤퇴치 활동을 이어오고 있으며, 2017년 부르키나파소 지부를 설립해 소득증대 사업 등을 진행하고 있다.

라파엘인터내셔널은 2007년 창립한 보건의료 전문 국제개발협력 NGO로 개발도상국의 기본적인 건강권 회복과 의료 자립화 지원 활동을 이어오고 있다. 지난해에는 몽골미얀마 의료진을 대상으로 약 23회의 웨비나를 진행했다.

두 단체는 한국국제협력단(KOICA)의 시민사회협력을 통한 개도국 코로나19 지원 사업에 선정돼 부르키나파소에서 Post-Covid-19 부르키나파소 호흡기 질병방역과 예방교육 사업을 진행 중이며, 이번 웨비나는 해당 사업의 일환으로 진행됐다.

"코로나19 검진시스템·사회적 거리두기 관심 많다"

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<figure class="photo-layout image photo_93469 max-width-600 float-center" data-idxno="93469" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문 김선경" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137739_93469_1336.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문 김선경</figcaption>
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질병관리청이 올해 권역 감염병전문병원 1곳을 추가로 구축하기로 했다.

대상 권역은 향후 권역선정위원회에서 선정해 발표한다.

질병관리청은 2021년도 예산에 권역 감염병전문병원 설계비가 반영됨에 따라, 이 같은 방안을 추진한다고 12일 밝혔다.

권역 감염병전문병원은 권역 내 대규모 신종감염병 환자 발생 시 신속한 환자 집중 격리 및 치료를 통해 감염 확산을 조기차단하기 위한 전문 의료기관이다.

2017년 조선대학교병원이 호남권역 감염병전문병원으로 지정된 이후 작년 순천향대부속천안병원과 양산부산대학교병원이 각각 중부권역과 영남권역 감염병전문병원에 지정된 바 있다.

질병청은 코로나19 의료대응 경험을 바탕으로 대규모 신종감염병 발생에 효과적으로 대응할 수 있도록 권역구분을 재검토한 뒤, 추가 구축 대상 권역을 우선 선정한 후 해당 권역 감염병전문병원을 공모한다는 계획이다.

정은경 질병관리청장은 이번 코로나19 대응을 통해 신종감염병 대유행 상황에서는 권역별 병상공동대응, 환자전원이송 등 권역 간 협업이 매우 중요함을 확인하였다며 권역 감염병 전문병원이 신종감염병 위기 시 권역 내 감염병 의료대응 컨트롤타워 역할을 수행함으로써 국민보건안전과 생명보호에 있어 최전선을 지키는 역할을 할 것이라고 강조했다.

정 청장은 필요한 권역에 역량 있는 의료기관이 권역 감염병전문병원으로 지정될 수 있도록 공정하게 진행하겠다고 덧붙였다.

질병청, 권역 감염병전문병원 1개소 추가 구축 추진

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<figure class="photo-layout image photo_93468 max-width-960 float-center" data-idxno="93468" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문 김선경" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137738_93468_5627.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문 김선경</figcaption>
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의사국시 실기시험 재실시를 위한 행정절차가 마무리되어, 예정대로 오는 23일부터 재시험이 시작된다.

한국보건의료인국가시험원은 12일 시험 공고를낸 뒤, 1314일 양일간 응시자들을 대상으로 원서접수를 진행한다는 계획이다.

보건복지부는 긴급 인력충원이 필요한 경우 현재 90일로 정해져 있는 의료인 국가시험 공고기간을 단축할 수 있게 하는 의료법 시행령 일부개정령안이 12일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.

이는 의사국시 실기시험 미응시자 재시험 실시를 위한 후속작업이다.

앞서 보건복지부는 지난해 말 브리핑을 통해 2020년 실기시험 미응시자 등을 대상으로, 1월 23일부터 2021년 상반기 의사국시 실기시험을 진행하겠다고 밝힌 바 있다.

다만 기존 법령은 의료인 국가시험 공고를 시험실시일 90일 이전 내도록 하고 있어, 물리적으로 1월 23일 시험 재실시가 불가능했던 상황.

이에 정부는 국민의 건강 보호를 위해 긴급하게 의료인력을 충원할 필요가 있는 경우 공고기간을 단축할 수 있다는 예외 규정을 두어, 긴급 시험 진행을 위한 길을 열었다.

김현숙 보건복지부 의료정책과장은 이번 시행령 개정으로 코로나19 상황과 같은 위기상황 시 신속하게 의료현장에 의료인력들을 충원할 수 있게 됨으로써, 국민건강 보호와 정부의 위기상황 대응 능력을 더욱 제고 할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

관련 행정절차가 모두 마무리됨에 따라, 의사국시 실기시험 준비에도 더욱 속도가 붙을 전망이다.

국시원은 12일 저녁 시험 계획을 공고하고, 당장 13일부터 원서접수에 나선다는 방침이다. 응시원서 접수에는 통상 45일 정도의 기간이 부여되지만, 국시원은 사안의 시급성을 감안해 이 기간 또한 1314일 양일간으로 최대한 단축한다는 계획이다.

재시험은 오는 23일부터 2월 18일까지 진행된다. 합격자 발표는 2월 22일로 예정되어 있다.

의사국시 실기 재시험 준비 '끝'...13일부터 원서접수

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106709" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
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			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99316_106709_48.jpg" style="display:block;" /></td>
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</table>

대한의사협회(회장 최대집)는 정부의 강압적인 비급여 진료비 공개 및 구두 설명 의무 강제화 추진에 반대하기 위해 추진한 온라인 서명지를 11일 보건복지부에 전달했다.

지난해 12월 보건복지부는 2021년 1월부터 비급여 진료비용 공개(2020년 564개 항목)를 의원급 의료기관까지 확대하고, 의료인이나 의료기관 종사자가 사전에 비급여 항목과 가격을 환자에게 설명하도록 관련 고시를 개정했다.

의협은 의료계의 입장을 반영하지 않은 정부의 일방적인 정책 추진에 대해 반대해 2020년 12월 31일부터 온라인 서명운동을 진행했으며, 1월 11일까지 모아진 서명지 1만 1,054장을 최대집 회장이 직접 보건복지부에 전달하면서 비급여 관리정책의 부당성을 알렸다.&nbsp;

서명지를 전달하는 자리에서 최대집 회장은 &ldquo;현재도 환자가 설명을 요구하는 경우 충분히 설명이 이뤄지고 있음에도 불구하고 의사에게 비급여 관련 각종 설명의무를 추가적으로 부담시키는 것은 법적 의무를 지나치게 많이 부과하는 것으로서 규제 일변도의 정책이다.&rdquo;라고 지적했다.

최 회장은 &ldquo;의사가 적정하게 설명을 하는지 여부를 가지고 실손보험사에서 비급여 진료비용 지급을 결정하는 것은 과도하게 불합리한 처사로, 관련 고시는 즉각 폐기돼야 한다.&rdquo;라고 강조했다.

그는 &ldquo;유일하게 자율성이 보장된 비급여마저도 통제하려고 하는 것은 매우 심각한 문제이다.&rdquo;라며, &ldquo;액자법을 통해 사실상 이미 비급여 정보 공개가 이뤄지고 있는 상황에서 환자에게 설명하도록 의무화 하는 것은 영세한 의원급에서 행정적 부담으로 진료에 심각한 지장을 초래할 것이다.&rdquo;라고 주장했다.

이 자리에는 최대집 회장을 비롯해 박종혁 총무이사, 변형규 보험이사 등이 동행했다.

“비급여는 의사 자율성 침해받지 않는 영역”

&ldquo;의사들이 더 이상 물러설 곳이 없습니다. 가장 앞에서 의사들의 생존투쟁을 이끌겠습니다.

평택시의사회 변성윤 부회장은 11일 본지와의 인터뷰에서 &ldquo;의사들의 생존투쟁을 이끌기 위해 제35대 경기도의사회장 선거에 도전하기로 했다.&rdquo;라고 밝혔다. 앞서 변성윤 부회장은 지난 10일 경기도의사회관을 찾아 경기도의사회장 선거 후보등록을 마쳤다.

변성윤 후보는 회장선거 출마를 결심한 이유로, 현 경기도의사회 집행부의 투쟁에 대한 소극적인 태도를 들었다.

변 후보는 &ldquo;지난 8월 20년 만에 의권회복의 기회가 왔지만 미완성으로 끝났다. 당시 대한의사협회의 중심에 있는 경기도의사회의 역할이 미흡했다.&rdquo;라고 지적했다.

변 후보는 &ldquo;지난 8월 14일 첫 대정부 투쟁 때 경기도의사회는 회원들에게 투쟁 소식을 알리거나 참여를 독려하는 메시지를 보내지 않았다. 단지 학술대회 개최 안내 문자만 보냈다.&rdquo;라고 꼬집었다.

변 후보는 &ldquo;경기도의사회는 젊은 의사들의 참여로 8월 26ㆍ27ㆍ28일 파업 투쟁의 열기가 고조되자 그때서야 문자를 서너 차례 보냈다. 마지못해 참여하는 듯한 회무를 보고 경기도의사회가 이래서는 안 된다는 생각을 했다.&rdquo;라고 말했다.

변 후보는 투명한 회무를 앞세워 화합과 소통하는 의사회를 만들겠다는 포부를 밝혔다.

변 후보는 &ldquo;회무와 회계가 투명한 의사회, 회원가 소통하는 의사회, 현재 화두가 되는 회원의 생종 투쟁을 위해, 의권 투쟁을 위해 앞장서서 해결하는 의사회로 만들겠다.&rdquo;라고 말했다. 회장 자신은 회원만을 생각하고 바라보겠다고 강조했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106707" style="margin-bottom:20px;">
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			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99314_106707_5543.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

변 후보는 다양한 공약을 제시했다.

먼저, 첩약 급여화 방지, 한방 현대의료기기 사용저지 등 정부와 한방의 밀착에 대한 지속적인 감시와 지역 한특위를 활성화하고 적극 지원하겠다고 밝혔다.

개원가의 생존을 위한 수가 개선ㆍ지원책을 마련하고, 비급여 진료비용 공개 확대 및 설명의무 확대 저지를 위해 최선을 다하겠다고 약속했다.

이어, 자체 학술행사를 보강하고 전문학회와의 협력을 강화해 실제로 개원가에 필요한 술기와 강의를 제공하겠다고 밝혔다.

집행부에 여의사와 젊은 의사의 회무 참여를 획기적으로 늘리는 한편, 열악하고 소외된 시ㆍ군의사회의 활성화를 적극 돕겠다는 계획을 전했다.

특히 변 후보는 경기도의사회장 자리를 정치적으로 이용하지 않겠다는 입장을 분명히 했다.

변 후보는 &ldquo;회장의 개인적인 정치적 득실에 따라 투쟁 참여가 결정돼선 안 된다. 경기도의사회장 자리를 절대로 의협회장이나 정치권 진출의 기회로 이용하지 않겠다.&rdquo;라고 약속했다.

무엇보다 변 후보는 자신이 &lsquo;한다면 하는 사람&rsquo;, &lsquo;행동하는 사람&rsquo;이라고 강조했다.

실제로 지난해 8월 의료계가 전국의사총파업에 나선 당시, 국회 앞에서 공공의대 신설과 의사정원 증원을 반대하며 1인 시위에 나섰다.

또, 변 후보는 지난 11월 9일 경기도 화성시 권칠승 국회의원 사무실 앞에서 1인 시위를 시작한 이후 3개월째 이어오고 있다.

변 후보는 권칠승 의원이 의사 신상공개법, 지역의사법, 투 스크라이크 아웃법, 공중보건의 신분박탈법, 친절한 의사법, 유령수술 근절법 등 의사들을 옥죄는 법안을 연이어 발의하자 항의하기 위해 나섰다.

그는 보여주기식 단발성 행사에 그치지 않고 현재까지 1인 시위를 계속하고 있다.

변 후보는 &ldquo;경기도의사회는 철저히 바뀌어야 한다. 의사회가 바뀌려면 사람이 바뀌어야 한다.&rdquo;라며, &ldquo;회원들의 생존권과 권익을 지켜주는 의사회로 이끌겠다. 소통없는 의사회를 소통하는 의사회로 바꾸겠다.&rdquo;라고 말했다.

변성윤 후보는 1961년 생으로, 1987년 경희의대를 졸업하고, 1998년 소아청소년과 전문의 자격을 취득했다.

1999년 경기도 평택에서 명소아과를 개원해 운영해오다, 2005년 충북 충주를 거쳐 2009년부터 현재까지 평택에서 안중아이맘소청과의원을 운영하고 있다.

2014년부터 8년째 평택시의사회 부회장을 맡아 지역의사회 회무에 참여해 왔으며, ▲의사협회 기획자문위원 ▲의사협회 중앙대의원 ▲의사협회 사업계획 및 예결산 분과위 간사 ▲대의원회 개혁 TF 위원 ▲서평택 외국인 무료진료소 소장 등으로 활동하고 있다.

한편, 35대 경기도의사회장 선거는 우편투표와 전자투표로 진행된다.

우편투표는 1월 26일(화)부터 2월 9일(화) 오후 6시 도착 분까지 인정되며, 전자투표는 2월 8일(월)부터 2월 9일(화) 오후 6시까지 이틀간 진행된다.

개표는 2월 9일(화) 오후 7시 예정돼 있으며, 선관위는 개표가 끝나는 대로 당선인을 공고한다.

“가장 앞에서 의사들의 생존투쟁을 이끌겠다”

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<figure class="photo-layout image photo_93466 max-width-900 float-center" data-idxno="93466" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="그래픽/윤세호기자 seho3@kma.orgⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137737_93466_3537.jpg" />
<figcaption>그래픽/윤세호기자 seho3@kma.orgⓒ의협신문</figcaption>
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이천 물류창고 화재사고로 43명 사망 등 연이은 산업재해로 인한 노동자 사망사건이 촉발시킨 중대재해 처벌 등에 관한 법률안(이하 중대재해처벌법) 제정안이 지난 8일 국회를 통과했다.

그런데 산업현장 중대재해 예방을 위해 제정된 해당 법률안이 의료기관에서 엄청난 부담으로 작용할 것으로 예상돼, 병원계를 중심으로 의료계가 반발하며 법률안 수정을 요구하고 나섰다.

처벌 대상에 사업 또는 사업장, 공중이용시설 및 공중교통수단을 운영하거나 인체에 해로운 원료나 제조물을 취급하면서 안전보건 조치의무를 위반해 인명피해를 발생하게 한 사업주, 경영책임자, 법인 등의 처벌을 규정하고 있기 때문이다.

특히 병원은 사업장 근로자뿐 아니라 실내공기질 관리법 제3조 제1항의 대통령령으로 정한 불특정 다수인이 이용하는 공중이용시설에 해당해, 환자 등 병원 이용자들에게 중대재해가 발생할 경우에도 의료기관, 경영책임자, 법인이 처벌 대상이 된다.

해당 법률안은 내년 1월부터 50인 이상 사업장을 대상(전체 사업장의 약 1%)으로 시행되며, 50인 미만 사업장에는 오는 2025년부터 시행된다.

일단 5인 미만 사업장은 법 시행 대상에서 제외됐지만, 산업재해 피해자들과 단식투쟁까지 벌이면서 법률안 제정을 촉구했던 정의당과 노동계 등에서 모든 사업장을 대상으로 즉시 시행되도록 법 개정을 요구하고 있는 상황.

사망 등 중대재해 발생 시 사업자경영책임자 1년 이상 징역 
해당 법안의 골자는 사업장을 운영하는 사업주나 경영책임자가 안전보건 조치의무를 위반해 중대재해 즉 중대산업재해와 중대시민재해 발생 시 처벌 기준을 규정한 것이다.

중대산업재해의 경우 처벌 기준은 ▲사망자 1명 이상 발생 ▲같은 사고로 6개월 이상 치료가 필요한 부상자 2명 이상 발생 ▲같은 유해요인으로 급성중독 등 대통령령으로 정하는 직업성 질병자가 1년 내 3명 이상 발생 했을 때다.

중대시민재해의 경우 ▲사망자 1명 이상 발생 ▲같은 사고로 2개월 이상 치료가 필요한 부상자 10명 이상 발생 ▲같은 원인으로 3개월 이상 치료가 필요한 질병자 10명 이상 발생 했을 때다.

두 경우 사업주 또는 경영책임자 등은 1년 이상의 징역 또는 10억원 이하의 벌금에 처할 수 있으며, 징역과 벌금을 함께 처벌할 수 있다. 최대로는 징역 7년에 벌금 50억원까지 처벌할 수 있으며, 역시 징역과 벌금을 함께 처벌할 수 있다.

의료기관 재해 대상에 환자 포함...병원계 환자안전법과 이중처벌 
대한병원협회를 비롯한 병원계는 법률안 심사과정에서 위험요인이 많은 의료기관의 특수성과 환자안전법과 해당 법률안에 의한 이중처벌 부당성을 제기하며 실내공기질 관리법상 대통령령이 정하는 공중이용시설에서 병원을 제외하는 내용으로 법률안을 수정해 줄 것을 요구했지만, 국회는 외면했다.

병협은 병원급 의료기관(병원, 종합병원, 상급종합병원, 요양병원 등)은 각종 고위험 수술, 응급의료 등이 24시간 이뤄지고 있어 안전보건조치 의무를 다하더라도 일부 안타까운 환자의 사망과 장애 등은 피할 수 없는 경우가 빈번한다면서 선의의 진료에 따른 피해만을 감수하게 될 것이라고 주장했다.

특히 환자 등 병원 이용자에 대한 안전확보조치 관련 규정은 환자안전법에 이미 마련되어 있고, 향후 필요한 경우 환자안전법을 통한 규율이 적합함에도 중대재해법 적용까지 받게 돼 과도한 이중규제로 작동할 것이라며 (해당 법률안이) 중환자, 응급환자에 대한 수술 기피를 유발해 의료기관과 의료인의 사명과 임무에 현저한 지장을 초래할 수도 있어, 심각한 사회문제가 초래될 것이라고 경고했다.

한숨 돌린 의원급 안심 일러...3년 후 대상기관 적지 않을 듯 
대형 성형외과, 피부과, 검진기관을 제외한 대부분의 의원급 의료기관은 일단 법률안 적용 대상에서 3년 유예, 또는 제외됐다.

그러나 3년 후 상당수 의원급 의료기관 역시 적용 대상에 포함될 것으로 예측되며, 5인 미만 사업장으로 대상 확대 법률안 개정 가능성도 열린 상태에서 마냥 안심할 수만은 없는 상황이다.

당장 당의 사활을 걸고 법 제정을 추진한 정의당에선 국회 법안 심사과정에서 처벌 대상과 처벌 수위가 후퇴한 누더기 법이 됐다며 실효성에 의문을 제기하고 있으며, 사고피해자 가족들과 노동계는 단식까지 감행하며 빠른 법 개정을 요구하고 있고, 이들의 주장과 호소가 사회 일각의 공감을 얻고 있기 때문이다.

이에 대해 A 전 의협 임원은 법률안이 한 번 제정되기는 어렵지만, 개정은 제정 만큼 어렵지 않다. 정치권이 사회적 공감대와 여론을 핑계로 점차적으로 처벌 대상과 수위를 상향조정하려 할 것이 뻔하다면서 개원가가 당장 소나기는 피했어도 완전한 안전지대라고 할 수 없다고 우려했다.

그는 이번 법률안 제정도 4월 서울시장부산시장 보궐선거와 내년 대통령 선거를 다분히 의식한 여당의 불가피한 선택이었다는 생각을 지울 수 없다. 물론 국민의힘 등이 법률안 원안 수정에 기여했지만, 그들도 입장이 바뀌면 현재 여당과 같은 선택을 하지 말란 법이 없다면서 의료계가 대한의사협회를 중심으로 뭉쳐, 법률안 수정을 위한 개정과 개악을 막기 위해 총력을 기울여야 한다고 주장했다.

중대재해처벌법 제정...병원 '직격탄', 의원 '안심 금물'

제41대 대한의사협회장 선거 후보등록일이 한 달여 앞으로 다가온 가운데 출마가 확실시되는 인사가 새로 합류했다.

그동안 의협회장선거 출마가 확실시되는 인물로 김동석 대한개원의협의회장, 박홍준 서울시의사회장, 유태욱 대한가정의학과의사회장, 이필수 전라남도의사회장(이상 가나다 순) 등 4명이 거론됐다.

이들 외에 그동안 잠재 후보군으로 분류되던 임현택 대한소아청소년과의사회장이 최근 출마를 굳힌 것으로 확인됐다.

<table align="right" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106745" style="margin-left:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="right"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99313_106745_418.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_106745">임현택 소아청소년과의사회장</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

임현택 회장은 12일 본지의 출마 여부를 묻는 질문에 &ldquo;출마할 계획이다. 출마가 유력한 후보로 보도해 달라.&rdquo;고 답했다.

임현택 회장은 1970년 생으로, 2000년 충남의대를 졸업한 소아청소년과 전문의이다.&nbsp;2008년부터 충남 아산에서 림스소아청소년과의원을 운영하다, 2016년 폐업하고 소청과 회장직을 수행해 왔다.

임 회장은 지난 2015년 달빛어린이병원을 계기로 소청과개원의사들이 모여 만든 &lsquo;미래를 생각하는 소아청소년과의사 모임(미소모)&rsquo;의 대표를 맡으면서 이름을 알렸다.

2016년 2월 치러진 소청과의사회 첫 직선제 선거에서 회장으로 당선됐다. 당시 임현택 회장은 최원준 수석부회장과의 양자대결에서 1,078표(65.5%)를 얻어 큰 표차로 승리했다.

이후 2018년 2월과 2020년 2월에 치러진 회장선거에서 연임에 연이어 성공했다.

임현택 회장은 불도저 같은 업무 추진력을 보여왔다.

2016년 12월 영유아 건강검진 제도의 개선요구가 받아들여지지 않자 검진 보이콧 카드를 꺼내 들었다.

당시 소청과의원 900여곳이 영유아 건강검진 지정취소를 신청하면서 사실상 검진이 중단됐다.

결국, 보건복지부로부터 검진제도 개선 협의체를 구성ㆍ운영해 제도를 개선해 나가겠다는 양보를 끌어 냈다. 이후 검진수가 20% 인상 등 성과를 냈다.

지난 2017년 3월 임시 회원총회를 열어 의사 단체에서 최초로 대의원제를 폐지했다.

대의원들의 결의가 아니라, 회원들의 총회에 의해 주요 의사결정을 할 수 있는 의사결정구조를 구축했다.

임 회장은 의사 개인 또는 의사단체의 권익을 침해하는 행위에 대해 적극적인 법적 대응을 이어왔다.

임 회장은 국정감사에서 전혜숙 의원이 돔페리돈 처방을 문제삼자, 합법적인 의료행위를 비윤리적인 것처럼 속여 의료인을 매도했다며 허위사실 유포로 법원에 고소했다.

문재인케어 반대집회를 비판한 한의사협회를 명예훼손으로 고소했고, 지역주민 회의장에서 허위사실을 공표한 경기 오산시 안민석 의원을 공직선거법 위반 혐의로 고발했다.

전공의 파업과 관련해 업무개시명령 미이행 혐의로 전공의들을 형사고발한 보건복지부 공무원을 직권 남용 혐의로 고소했다.

반면, 임현택 회장과 함께 출마 후보군에 이름을 올리던 최대집 현 의사협회장은 출마 가능성은 낮은 것으로 확인됐다.

의협 고위 관계자는 12일 본지와의 통화에서 &ldquo;최대집 회장의 출마 가능성은 매우 낮다. 현재로썬 후보군으로 분류하지 않아도 된다.&rdquo;라고 말했다.

이로써 12일 현재 올해 의협회장선거는 5파전으로 치러질 것으로 전망된다.

한편, 의사협회 선거관리규정에 따르면, 41대 의협회장 선거는 전자투표와 우편투표로 치러진다. 선거일은 회장 임기만료일 직전 3월 세 번째 수ㆍ목ㆍ금요일이다.

우편투표의 경우, 중앙선거관리위원회는 선거 초일 15일 전까지 우편용지를 등기우편으로 보내야 한다.

따라서, 차기 회장 선거일은 전자투표는 2021년 3월 17일, 18일, 19일, 우편투표는 3월 2일~19일이 유력하다.

개표는 의협회관서 19일 오후 7시부터 진행되며, 당선자는 개표가 마무리되면 현장에서 발표된다.

다만, 이번 선거에서 새로 도입된 결선투표의 영향으로 당선자 확정이 일주일 미뤄질 수 있다.

1차 투표에서 다득표자가 나오면 당선인으로 결정된다. 하지만 과반수 득표자가 없을 경우, 다득표자 2인을 대상으로 결선투표를 진행하며, 다득표자를 회장 당선인으로 확정한다.

결선투표는 1차 투표 후 7일 이내로 선거를 종료해야 하며, 선거일은 선관위가 정한다.

결선투표가 진행되면 당선자는 3월 26일 가려질 전망이다.

제41대 의협회장선거, 5파전 간다

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<figure class="photo-layout image photo_93457 max-width-900 float-center" data-idxno="93457" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="원주세브란스기독병원이 '2020년 방사선비상진료기관 평가'에서 최고 등급(S등급)을 받았다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137736_93457_4113.jpg" />
<figcaption>원주세브란스기독병원이 2020년 방사선비상진료기관 평가에서 최고 등급(S등급)을 받았다.</figcaption>
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원주세브란스기독병원이 2020년 방사선비상진료기관 평가에서 최고 등급(S등급)을 받았다.

이번 평가는 한국원자력의학원이 전국 31곳 방사선비상진료기관을 대상으로 2020년도 지원사업에 대해 실시했으며 ▲방사선비상 진료요원 수 ▲방사선비상 진료요원 교육 이수율 ▲사업비 집행 실적 등을 토대로 평가등급을 결정했다.

원주세브란스기독병원은 의사간호사응급구조사 등 전문 방사선비상 진료요원 42명을 지정했으며, 교육이수율 97%, 사업비 집행률 100% 달성을 통해 해당 평가에서 높은 점수를 받았다.

지난해 5월 방사선비상진료기관으로 새로 지정된 원주세브란스기독병원은 1년도 안돼 해당 평가에서 최고 등급을 획득했다.

방사선비상진료기관은 방사선 피폭환자 의료대응 기관으로서 방사능누출사고 등이 발생하는 경우 현장응급진료, 피폭환자 병원이송 및 치료 등의 역할을 맡는다.

지원사업 책임자인 김오현 원주연세의대 교수(원주세브란스기독병원 응급의학과)는 방사선비상진료기관 사업 수행 기간이 짧았지만 최고등급을 획득하게 돼 기쁘다면서 앞으로도 방사선 관련 사고에 대해 신속정확한 의료대응을 할 수 있도록 시스템을 발전시켜 나가겠다고 말했다.

원주세브란스기독, 방사선비상진료기관 평가 '최고'

<figure class="photo-layout image photo_93456 max-width-200 float-left" data-idxno="93456" data-type="photo" style="float:left"><img alt="이계영 건국대병원 정밀의학폐암센터장" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137735_93456_1926.jpg" />
<figcaption>이계영 건국대병원 정밀의학폐암센터장</figcaption>
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기관지폐포세척-액상검사 이용 EGFR 폐암 유전자검사 통해 폐암치료 패러다임 바꾼다.

건국대병원이 EGFR 유전자변이 폐암에 대해 폐세척액을 이용한 신속 검사를 도입한다.

건국대병원 정밀의학폐암센터는 최근 기관지폐포세척-액상검사(BALiquid Biopsy)를 통해 신속하고 정확한 EGFR 폐암 유전자검사를 시작한다고 밝혔다. 이 검사는 EGFR 표적유전자 치료가 필요한 진행성 비소세포폐암 환자에서 검사하며 97% 정확성으로 12일 내 결과를 확인할 수 있다. 일반적으로 조직검사를 이용할 경우 진단에 2주 정도 걸렸다.

건국대병원은 국내 유일의 액상생검실(Liquid Biopsy Lab)을 운영하고 있다.

EGFR 유전자 변이는 국내 폐암 환자의 3040%에서 발견되는 가장 중요한 폐암 유전자 변이다. 양성으로 판정될 경우 상대적으로 부작용이 적고 치료 효능이 탁월한 경구용 EGFR 표적항암제가 투여된다. 폐암이 진단되면 반드시 시행해야 할 필수 유전자검사다.

이계영 정밀의학폐암센터장은 유전자검사는 조직검사를 이용해 암세포를 확인 후 DNA를 추출해 진행하며 대략 2주가 소요된다며 환자 입장에서는 표적항암제 치료를 받을지, 세포독성화학요법 치료를 받을지를 결정하는 매우 중요한 검사이기 때문에 길고도 불안한 시간이라고 말했다. 이어 더욱이 2주라는 시간은 전이성 폐암 환자의 경우 병세가 악화될 수 있어 더욱 절실한 기다림의 시간이라고 덧붙였다.

EGFR 유전자변이 폐암은 비흡연자여성말초성 폐암선암 등에서 자주 발생하기 때문에 침습적인 경피적폐생검을 통해 조직을 얻어야 하는 경우가 많다. 종양의 크기가 작거나, 위치가 깊은 경우는 조직검사가 위험한 경우도 적지 않고, 조직을 얻기 위해 때로는 수술적 방법을 동원하는 경우도 있다.

이계영 센터장은 폐암 조직검사는 합병증 발생률이 높은 침습적 진단검사의 대표적인 예라며, 현재로서는 필수적이기에 환자 입장에서는 감내할 수밖에 없는 검사라고 설명했다.

게다가 최근에는 조직검사를 두 번, 세 번 시행해야 하는 재조직검사의 요구도 점차 증가하고 있는 추세다.

이 센터장은 1,2세대 EGFR 표적항암제를 1년 정도 사용하면 획득내성이 발생하는데 T790M이라는 내성 EGFR를 찾아야만 타그리소(Tagrisso)라는 효과적인 3세대 표적항암제를 처방 받을 수 있기에 재조직검사를 시행해야 한다고 말했다.

하지만 1년 정도 표적항암제를 복용하고 나면 종양도 작아지고 암주변에 섬유화가 발생해 조직검사를 시행해도 암세포를 채취하지 못하는 경우가 적지 않다. 실제로 T790M 유전자변이를 찾아내는 비율이 예상보다 높지 않아 환자들이 혜택을 보지 못하는 경우가 적지 않은 실정이다.

이를 보완하기 위해 개발된 검사법이 혈액에서 순환종양 DNA(circulating tumor DNA)를 이용한 액상생검이다. 혈액을 채취해 검사하기 때문에 매우 편리하고 반복해서 사용할 수 있다는 장점이 있지만 민감도가 높지 않기 때문에 조직검사에서 확인된 T790M 양성 환자의 5060%에서만 혈액을 이용한 액상생검에서 발견되는 실정으로 보조적인 방법으로만 사용되고 있다.

이에 대한 대안으로 개발된 방법이 기관지폐포세척-액상검사다. 기관지내시경을 해야 하지만 검사 정확성이 조직생검과 대등하거나 조직검사를 시행하지 못하는 환자에서도 시행할 수 있고 12일 내에, 97% 이상의 일치도를 보이는 유전자 검사법이다.

기관지폐포세척-액상생검은 이계영 센터장이 개발했다. 기관지내시경을 통해 종양이 위치한 부위에 접근해 식염수로 세척하면 폐세척액을 얻을 수 있다. 이 센터장은 폐암 환자의 폐세척액에는 폐암 및 종양미세환경(Tumor microenvironment)에서 분비된 세포 성분과 세포밖소포체(Extracellular Vesicles)혹은 엑소좀(Exosomes)과 같은 나노입자가 액상으로 존재하며, 분리한 세포밖소포체에 EGFR 유전자변이 DNA가 존재한다는 사실을 처음으로 규명해 국제 저명학술지 Molcecular Cancer(IF=15.302)에 발표했다.

이계영 센터장은 이를 기반으로 시행한 중개임상연구를 통해 72명의 4기 비소세포폐암 환자에서 조직검사를 기준으로 폐세척액상생검 EGFR 유전자검사가 100%의 민감도를 보인다는 결과를 Translational Lung Cancer Research(TLCRIF=5.132)에 게재했다.

이 센터장은 최근 열린 대한폐암학회 국제학술대회에서는 224명의 진행성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 시행한 연구 결과, 조직검사와 비교해 97.8%의 민감도, 96.9% 특이도, 97.7%의 일치도를 보이면서, 유전자검사 결과를 12일 내에 확인할 수 있다는 연구 결과를 발표해 학술상(제 1저자 건국대병원 호흡기알레르기내과 김인애 교수)을 수상했다.

또 세포밖소포체 DNA를 이용한 기관지폐포세척-액상생검을 통해 폐암 환자에서 차세대 염기서열분석 암진단 검사(Targeted or Cancer Panel NGS(Next Generation Sequencing))가 가능하다는 사실을 규명해 TLCR 게재가 확정됐다.

이계영 센터장은 향후 수년 내 EGFR 유전자 검사를 뛰어 넘어 모든 폐암 유전자 검사로 확장할 것이라며 초기 폐암이 의심되는 폐결절 환자에서 폐세척 액상생검으로 90% 이상 민감도와 특이도를 보이는 유전자진단법을 개발해, 궁극적으로는 침습적인 폐생검 없이 폐암 환자를 진단하고 치료할 수 있도록 할 것이라고 밝혔다.

비침습적 EGFR 폐암 유전자검사…치료 패러다임 바꾼다

<figure class="photo-layout image photo_93455 max-width-200 float-left" data-idxno="93455" data-type="photo" style="float:left"><img alt="전승현 교수(경희대병원 비뇨의학과)" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137734_93455_530.jpg" />
<figcaption>전승현 교수(경희대병원 비뇨의학과)</figcaption>
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전승현 교수(경희대병원 비뇨의학과)가 대한비뇨내시경로봇학회장으로 취임했다. 임기는 올해 1월부터 2022년 12월까지 2년이다.

전승현 교수는 비뇨의학과의 최소침습수술을 대표하는 명실상부한 전문 학회로서 그간의 쌓아온 업적과 성과를 계승하고, 책임감과 사명감을 가지고 무한한 발전을 이끌어 나가는 것이 역할이라고 말했다.

그러면서 진취적이고 혁신적인 연구, 학술 및 토론의 장이 활발히 이뤄질 수 있도록 환경 및 인프라 조성에 최우선 가치를 두고 국내를 넘어 세계적으로 인정받는 학회로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다고 포부를 밝혔다.

한편, 전승현 교수는 대한비뇨내시경로봇학회 부회장 및 학술이사, 대한비뇨기종양학회 및 대한암학회 이사 등을 역임했다.

또 비뇨기암 수술 관련 다수의 논문을 발표했으며, 국내 최초로 고환암의 후복막림프선절제술을 로봇수술로 성공시키는 등 연구 및 임상에서 우수한 성과를 내고 있다.

전승현 교수, 대한비뇨내시경로봇학회장 취임

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<figure class="photo-layout image photo_93459 max-width-960 float-center" data-idxno="93459" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="(사진= 왼쪽부터 최대집 대한의사협회장, 이기일 보건복지부 보건의료정책실장) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137733_93459_4249.jpg" />
<figcaption>(사진= 왼쪽부터 최대집 대한의사협회장, 이기일 보건복지부 보건의료정책실장) ⓒ의협신문</figcaption>
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보건복지부가 추진 중인 비급여 진료 전 사전설명제도와 관련, 의사 1만 1000여 명이 반대 서명을 냈다.

대한의사협회는 11일 정부의 강압적인 비급여 진료비 공개 및 구두 설명 의무 강제화 추진에 반대하기 위해 추진한 온라인 서명지를 보건복지부에 전달했다.

보건복지부는 지난해 12월, 비급여 진료비용 공개(20년 564개 항목)를 2021년 1월부터 의원급 의료기관까지 확대하고, 의료인이나 의료기관 종사자가 사전에 비급여 항목과 가격을 환자에게 설명하도록 하는 고시를 개정했다.

이에 의협은 2020년 12월 31일부터 온라인 서명운동을 진행했다. 1월 11일까지 서명지 1만 1054장이 모였다.

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<figure class="photo-layout image photo_93454 max-width-600 float-center" data-idxno="93454" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="참여서명 홈페이지 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137733_93454_3942.png" />
<figcaption>참여서명 홈페이지 ⓒ의협신문</figcaption>
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최대집 회장은 해당 서명지를 보건복지부에 직접 전달, 비급여 관리정책의 부당성을 알렸다.

최대집 회장은 현재도 환자가 설명을 요구하는 경우, 충분히 설명이 이뤄지고 있다. 그럼에도 의사에게 비급여 관련 각종 설명 의무를 추가적으로 부담시키는 것은 법적 의무를 지나치게 많이 부과하는 것이다. 규제 일변도의 정책이라며 의사가 적정하게 설명을 하는지 여부를 가지고 실손 보험사에서 비급여 진료비용 지급을 결정하는 것은 과도하게 불합리한 처사다. 관련 고시는 즉각 폐기돼야 한다고 강조했다.

최 회장은 유일하게 자율성이 보장된 비급여마저도 통제하려고 하는 것은 매우 심각한 문제라면서 액자법을 통해 사실상 이미 비급여 정보 공개가 이뤄지고 있는 상황이다. 환자에게 설명하도록 의무화하는 것은 영세한 의원급에서 행정적 부담으로 진료에 심각한 지장을 초래할 것이라고 비판했다.

의사 1만 1000여 명 "비급여 강제화 반대" 서명…보건복지부에 전달

<figure class="photo-layout image photo_93452 max-width-200 float-left" data-idxno="93452" data-type="photo" style="float:left"><img alt="민병우 교수(동산병원 정형외과)" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137732_93452_3531.jpg" />
<figcaption>민병우 교수(동산병원 정형외과)</figcaption>
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민병우 교수(동산병원 정형외과)가 지난해 12월 18일 서울 메이필드호텔 컨벤션센터에서 열린 대한고관절학회 정기총회에서 제21대 신임 회장에 취임했다. 임기는 1년이다.

대한고관절학회는 1981년 고관절 연구회로 출발해, 현재 정형외과 관련 학회 중 가장 많은 회원이 가입되어 있는 학회다.

고관절(엉덩이 관절) 환자 및 고관절 골절 환자의 치료와 연구를 담당하며, 정형외과 분야에서 최대 학회로 자리매김하고 있다.

민병우 교수는 회장 자리를 맡게 되어 매우 영광이면서도 한편으론 어깨가 무겁다며 앞으로 유관기관과의 긴밀한 협력을 통해 향후 대량 감염병 사태에서의 학회 위상을 정립하고, 고령화시대에 기하급수적으로 늘고 있는 노인성 고관절 골절에 대해서도 학회 차원의 선도적 대응 및 가이드라인을 마련할 계획이라고 말했다.

한편, 민병우 교수는 계명대학교 동산병원장, 계명대학교 동산병원 노인골절센터장, 대한정형외과학회 이사, 대한골절학회 회장, 대한골연부조직 이식학회 회장, 대한골다공증학회 부회장 등을 역임했으며, 현재는 진료와 후학 양성을 위해 활발히 활동하고 있다.

민병우 교수, 대한고관절학회장 취임

리산키주맙이 활동성 건선성 관절염 성인 환자 대상 3상 임상에서 긍정적인 치료효과를 확인했다.

애브비는 리산키주맙에 대한 두 건의 3상 임상연구인 KEEPsAKE-1 와 KEEPsAKE-2에서 위약군 대비 1차 평가 변수인 24주차에 ACR20 반응에 달성했음을 보여주는 긍정적인 주요 결과를 최근 공개했다. 두 임상 결과 리산키주맙 투여군의 57%와 51%가 각각 24주차에 ACR20 반응을 달성한 반면, 위약군은 34%와 27%만이 ACR20 반응에 도달했다.

또 2차 평가변수에서도 24주차에 피부 깨끗해짐(PASI 90건선 중등도 평가 지수에서 90%이상 개선), 신체 기능(건강 평가 설문 장애 지수로 측정HAQ-DI)미세 질병 활성도(MDA) 등이 유의미한 개선을 보였다.

두 건의 3상 연구는 활동성 건선성 관절염 성인 환자를 대상으로 리산키주맙을 평가했으며, 생물학적 제제 또는 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)에 부적절하게 반응하거나 내약성이 없는 환자가 포함됐다.

마이클 세브리노 애브비 부회장(의학박사)는 건선성 관절염에 대한 리산키주맙의 잠재력을 보여준 긍정적인 결과에 고무돼 있다며, 이번 결과는 건선 환자를 위한 중요한 치료 옵션을 제공하기 위한 연구에 대한 애브비의 노력을 보여준다고 말했다.

KEEPsAKE-1연구에서 PsA Sharp/van der Heijde 점수(PsA-mTSS)의 순위화된 2차 평가 변수는 리산 키주맙 투여군과 위약군에서 24주차에 각각 0.23과 0.32였다(p=0.496/점수가 낮을수록 방사선적 진행이 낮음을 의미).

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<figure class="photo-layout image photo_93449 max-width-640 float-center" data-idxno="93449" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137731_93449_439.jpg" />
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이번 연구들에서 24주차에 걸친 리산키주맙의 안전성 프로파일은 대체로 건선에 대한 이전 연구와 일치했다. 중대한 이상반응은 KEEPsAKE-1KEEPsAKE-2 연구에서 리산키주맙 투여군 2.5%와 4.0%, 위약군 3.7%와 5.5%에서 각각 발생했다. 중대한 감염률은 치료군 간에 비슷했다.

연구 약물 중단으로 이어지는 이상 반응 비율은 KEEPsAKE-1과 KEEPsAKE-2에서 각각 리산키주맙 투여군은 0.8%와 0.9%였고, 위약군은 0.8%와 2.3%였다.

KEEPsAKE-1의 경우 리산키주맙 투여군에서 1건의 사망이 발생했으며, 연구 약물과는 관련 없었다. KEEPsAKE-2에서는 사망이 보고되지 않았다.

KEEPsAKE 연구의 전체 결과는 향후 의학 컨퍼런스에서 발표되고 동료 검토 의학 저널에 게재될 예정이다.

건선성 관절염에 대한 리산키주맙 사용은 승인되지 않았으며 허가 당국에 의한 안전성과 유효성 평가가 이뤄지지 않았다.

리산키주맙(스카이리치)은 베링거 잉겔하임과 애브비가 공동으로 개발했으며, 애브비는 글로벌 개발판매를 담당하고 있다.

스카이리치는 인터루킨-23(IL-23)을 선택적으로 억제하는 IL-23 억제제다. 염증 과정에 관여하는 사이토카인 IL-23은 건선을 비롯 여러 가지 만성 면역 매개 질환과 관련이 있는 것으로 추정된다.

스카이리치는 지난 2019년 4월 전신 요법 또는 광선 치료 대상인 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자 치료제로 미국 식품의약국의 승인을 받았다. 스카이리치의 승인된 용량은 150mg(75mg 용량 주사 2회)이며, 피하주사로 0주차와 4주차에 투여하고 이후 12주마다 투여한다. 이와 함께 유럽위원회 승인(2019년 4월)도 받았으며, 건선크론병 및 건선성 관절염에 대한 스카이리치의 3상 임상 시험이 진행 중이다.

건선성 관절염 치료에 대한 스카이리치 사용은 승인되지 않았으며, 허가 당국에 의한 안전성유효성 평가도 이뤄지지 않았다.

'리산키주맙' 건선성 관절염 개선 확인

<figure class="photo-layout image photo_93448 max-width-300 float-left" data-idxno="93448" data-type="photo" style="float:left"><img alt="더불어민주당 전용기 의원(문화체육관광위원회). ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137730_93448_4857.jpg" />
<figcaption>더불어민주당 전용기 의원(문화체육관광위원회). ⓒ의협신문</figcaption>
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의료진의료기관에 대한 감염병 대응 지원 대책을 명문화한 감염병예방법 개정안 발의에 의료계가 적극 환영의 뜻을 밝혔다.

대한의사협회는 11일 성명을 통해 더불어민주당 전용기 의원(문화체육관광위원회)이 발의한 개정안에 대해 지쳐있는 의료진들의 사기진작에 도움이 될 것이라며 긍정적인 평가를 내놨다.

이번 개정안은 국가 및 지방자치단체가 의료인 및 의료기관 개설자에 대해 감염병 관리에 필요한 기구약품재료를 우선적으로 공급하거나, 추가로 소요되는 인건비나 경비의 지원을 의무화하도록 하는 내용을 골자로 하고 있다.

의협은 코로나19 장기 유행 속에서 환자 치료와 방역 대응에 극심한 경영상 어려움을 겪고 있는 의료기관들에 실질적 재정적 지원이 될 것이라며 기대감을 표했다.

의료계는 코로나19 발생 초기 상황에서, 의료기관에 마스크 등 방역물품과 일부 감염관리재료가 원활하게 공급되지 않아 의료진들이 감염위험에 노출되거나 의료기관에서 감염관리비용으로 막대한 비용을 지출하는 상황이 발생했다고 지적한 바 있다.

의협은 국가의 보다 적극적인 감염관리 지원책이 필요하다는 일선 현장 요구가 지속적으로 제기돼 왔다며 선별진료소 지원 인력의 처우, 간호인력 수당 등 감염병 대응에 적극적으로 대응한 의료진에 대한 합리적 보상이 있어야 한다는 문제 역시 꾸준히 지적돼 왔다고 강조했다.

송명제 의협 대외협력이사는 이번 개정안이 조속히 국회 문턱을 넘어, 심각한 경영상 어려움을 겪으면서도 감염위험을 무릅쓰고 헌신적으로 노력하고 있는 현장의 의료진과 의료기관에 실질적인 도움이 될 수 있기를 희망한다면서 이 개정안이 지난해 감염병 위험으로부터 국민을 지켜낸 의료진을 위한 최소한의 위로와 함께, 앞으로도 계속될 감염 대응을 위한 의료진들의 원동력이 될 것이라며 환영의 뜻과 함께 기대감을 피력했다.

'의료기관 지원 의무화' 법안…의협 "국민 지켜낸 의료진에 힘 될 것"

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<figure class="photo-layout image photo_93446 max-width-600 float-center" data-idxno="93446" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137729_93446_451.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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식품의약품안전처는 11일 코로나19 백신과 치료제 허가심사 과정을 밝혔다. 이례적인 이번 발표는 백신과 치료제 개발에 대한 높은 국민적 관심도를 반영한 것으로 분석된다.

식약처에 따르면 백신과 치료제 허가심사는 40일 내 완료를 목표로 패스트 트랙으로 진행되고 있으며, 현재 예비심사 끝내고 제약사가 제출한 자료심사를 진행 중이다.

백신의 경우 식약처는 한국아스트라제네카 사의 백신 예비심사를 거쳐 제출자료 심사를 본격적으로 시작했다.자료는 비임상시험, 임상시험, 품질, 위해성관리계획 등이다.

아스트라제네카코비드-19백신주의 접종 대상자는 만 18세 이상, 용법용량은 1회 접종(0.5mL) 후 4~12주 후에 2회 접종(0.5mL)으로 허가신청 됐다. 
식약처는 허가 신청된 접종 대상자와 용법용량 적용의 적절성에 대해 물학적제제 등의 품목허가심사규정따라 제출 자료를 심사하고 있으며, 현재 비임상 및 임상시험 결과에 대한 타당성을 중점적으로 검토하고 있다.

비임상시험은 의약품을 사람에게 투여하기 전 동물실험을 통해 독성과 효과를 검증한 자료로 비임상시험 관리기준, 의약품의 독성시험기준에 따라 심사하고 있다.

임상시험은 사람에게 투여했을 때 효과와 안전성을 확인하는 것으로 의약품 임상시험 관리기준에 따라 실시된 임상시험 결과를 심사하고 있다.

품질자료는 백신의 제조공정관리, 품질관리 등을 심사하는 자료이며, 원료 및 완제의약품의 물리화학적생물학적 성질, 제조방법, 기준 및 시험방법(근거자료 포함), 표준품, 용기포장 등에 관한 자료를 심사하고 있다.

임상시험 자료심사는 영국브라질 등에서 수행 중인 4건의 임상시험자료가 제출됐으며, 학술지 란셋(The Lancet)에 논문으로도 발표된 바 있다.

신청 용법용량의 근거가 되는 23상 및 3상 임상시험은 각각 영국과 브라질에서 수행된 것으로, 이 결과를 바탕으로 접종 후 백신의 예방효과 등을 검토한다.

한편, 안전성은 영국(2건), 브라질, 남아프리카공화국에서 접종된 4건의 임상대상자의 결과를 통합해 평가할 계획이다. 평가방법은 예측되거나 기타 예측되지 않은 이상사례 발생에 대해 백신접종군(시험군)과 위약접종군(대조군)을 동시에 모니터링하여 비교 평가하며, 이번에 제출된 자료는 2020년 11월 4일까지 수집분석된 자료다(장기 안전성 추적조사는 투여 후 1년까지 진행).

식약처는 제출된 임상결과를 바탕으로 코로나19 감염률 등 예방효과와 투여간격 등을 포함해 허가 신청된 제품의 효과를 심사하는 동시에 비임상시험과 임상시험 중 발생한 이상사례 등을 면밀히 검토하고 있다면서 특히 65세 이상의 고령자에서의 효과와 안전성은 별도로 분석해 검토할 계획이라고 밝혔다.

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<figure class="photo-layout image photo_93447 max-width-513 float-center" data-idxno="93447" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137729_93447_511.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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치료제의 경우 셀트리온이 제출한 항체치료제 렉키로나주의 예비심사를 거쳐 자료 심사와 실태조사를 본격적으로 시작했다.

렉키로나주에 대한 국내외에서 수행된 총 3건의 임상시험 결과자료와 그 외 심사자료 제출받아 현재 임상시험결과의 타당성 등을 중심으로 심사하고 있다.

임상 1상(2건)은 건강한 사람 32명과 경증의 코로나19 환자 18명을 대상으로 각각 수행됐으며, 최초 사람에게 투여하는 용량의 안전성 등을 확인한 자료를 검토하고 있다.

임상 2상(1건)으로는 경증~중등증의 코로나19 환자 327명을 대상으로 안전성과 효과를 입증하기 위한 임상시험을 수행했다.

일반적인 2상 임상시험은 바이러스 감소시간 단축과 같은 약의 작동원리를 주로 평가하는데 이번 2상 임상시험은 여기에 임상 증상 개선과 같은 효과를 평가할 수 있는 지표를 추가하도록 했으며, 코로나19 치료제 3상 임상시험에서 확인하는 입원, 산소치료 등이 필요한 환자 비율을 이번 2상 임상시험의 보조적인 확인 사항으로 설정했다.

이 약의 작동원리인 바이러스가 인체 세포와 결합하는 대신 이 약과 결합하여 바이러스가 인체에 감염되는 것을 억제하는 과정이 실제 체내에서 일어나는지 확인하기 위해, 투약받은 사람의 비인두 검체를 채취, 바이러스 검사를 수행해 검사결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간을 측정하고, 이 약을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 간 시간이 단축되는 것을 비교 평가했다.

또, 이 약을 투여받은 환자가 발열 등 7가지( 발열, 기침, 호흡곤란, 인후통, 전신통증(근육통), 피로, 두통 등) 코로나19 증상에서 얼마나 빨리 회복되는지, 실제 임상적으로 효과가 있는지를 중요하게 평가했다. 임상증상은 매일 2회씩 14일까지 관찰해 모든 증상의 강도를 기록하고 회복에 걸리는 시간을 평가했다.

그 밖에도 산소공급 또는 인공호흡 또는 입원이 필요한 환자의 발생 비율도 부가적으로 평가했다.

이렇게 설계된 2상 임상시험은 형태와 목적이 3상 임상시험과 유사하다고 할 수 있으며, 심사결과 임상 2상에서 치료효과가 확인될 경우 3상 임상시험 결과를 제출하는 조건으로 품목허가를 고려할 수 있다고 설명했다.

한편 식약처는 이번 허가신청 제품의 품질이 일관되게 생산될 수 있는 시설과 관리체계 등을 갖추었는지 평가하기 위해 식약처 조사관 2개 팀(팀당 3명 또는 4명 구성)이 지난 주 셀트리온 제조소 2곳에 대해 각각 현장조사를 실시했다.

셀트리온의 항체치료제는 유전자재조합의약품으로 화학의약품과 달리 유전자 재조합된 세포의 배양, 배양과정에서 생산되는 항체의 정제공정을 수행하므로 세포 배양시설과 배양한 세포의 분리정제시설에 대한 운영의 적절성을 중점적으로 확인했다.

치료제는 무균 주사제로, 이 제품을 제조하는 구역은 미세입자와 미생물의 오염방지 등에 필요한 시설, 환경을 갖추고 정해진 청정수준을 유지해야 한다.

식약처 '코로나백신·치료제 허가심사' 얼마나 진행됐나

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<figure class="photo-layout image photo_93445 max-width-900 float-center" data-idxno="93445" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="GC녹십자와 바이넥스는 8일 위탁생산 업무협약을 맺었다. 조진섭 바이넥스 CMO 사업실장(왼쪽)과 임승호 GC녹십자 부사장(오른쪽)." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137728_93445_1453.jpg" />
<figcaption>GC녹십자와 바이넥스는 8일 위탁생산 업무협약을 맺었다. 조진섭 바이넥스 CMO 사업실장(왼쪽)과 임승호 GC녹십자 부사장(오른쪽).</figcaption>
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GC녹십자가 위탁생산(CMO) 사업 확장에 나선다.

GC녹십자와 바이넥스는 8일 충북 청주시 오창공장에서 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약을 맺고 바이오의약품 CMO 사업의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다.

이번 협약에 따라 CMO 역량이 다른 두 회사가 협력을 통해 시너지 창출을 이끌어 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다.

GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 CDMO 역량을 인정받고 있다.

GC녹십자는 지난해 통합완제관을 준공하고 분산돼 있던 국내 생산시설 완제 공정을 일원화했다. 이 시설은 기획단계부터 자체 생산 품목과 함께 CMO 물량까지 염두에 두고 설계돼 다양한 치료제와 백신의 생산 효율성을 증대시킬 수 있다.

바이넥스는 다양한 바이오의약품 개발 및 생산 경험을 보유하고 있는 CDMO 전문 회사로 총 1만 2000리터 규모의 cGMP급 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다.

초기 개발부터 임상의약품 생산 및 상용화 제품 공급까지 전반적인 CDMO 서비스를 제공하고 있으며, 코로나19 백신 및 항체 치료제 등을 포함한 다수의 바이오의약품 위탁개발 생산 계약을 수주해 생산하고 있다.

두 회사는 이번 협약을 통해 생산 기지 적기 확보에 선제적으로 대응하고, 효율적인 의약품 개발 및 상용화에 기여할 수 있는 발 빠른 협력을 모색할 예정이다.

임승호 GC녹십자 부사장은 양사가 유연하고 효율적인 협업체계를 구축하게 될 것이라고 말했다.

이혁종 바이넥스 대표는 이번 협약이 두 회사의 강점을 살리고 인프라를 보완할 수 있는 동반성장 모델로 자리잡길 바라며 나아가 CMO 사업 확장에 큰 도움이 될 것이라고 덧붙였다.