의협 '코로나 최전선' 1년 회고…"의료전문가단체 사명 다해"

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<figure class="photo-layout image photo_93711 max-width-600 float-center" data-idxno="93711" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="식품의약품안전처가 적발한 고춧대 차 불법제조 증거제품 진열 사진. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137883_93711_271.jpg" />
<figcaption>식품의약품안전처가 적발한 고춧대 차 불법제조 증거제품 진열 사진. ⓒ의협신문</figcaption>
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식품의약품안전처가 한약재는 물론 식품원료로도 사용할 수 없는 고춧대로 만든 차(茶)를 코로나19 예방치료 효과가 있다고 광고한 한의사와 업체가 적발됐다.

식약처는 19일 식품원료로 사용할 수 없는 고춧대를 끓여 차로 마시면 코로나19 예방치료 된다고 광고한 한의사 1명과 업체 14곳을 적발해 식품위생법과 식품 등의 표시광고에 관한 법률 위반 혐의로 행정처분 및 수사의뢰했다고 밝혔다. 식품공전에 따르면 고추는 잎과 열매만 식용이 가능하고 고춧대는 식용이 불가하다.

식약처가 6개 지방청, 여수시 보건소와 함께 지난 6일부터 14일까지 인터넷을 통해 고춧대를 판매하는 업체 총 39곳을 기획단속했다.

단속 결과 여수시 소재 A한의사는 지난해 12월 자신의 집에서 고춧대 차 끓이는 방법(고춧대 100g, 대추 3개, 천일염 7알, 물 2리터)을 개인 유튜브에 소개하면서 코로나19 치료에 효능이 있다고 홍보한 사실을 적발했다.

식약처는 A 한의사는 경북 구미시 소재 B교회에 37L(140mL270봉), 주변 지인 등에게 4.2L(140mL30봉)를 제공하면서 코로나19 예방치료 효과가 있는 것처럼 광고해 식품위생법식품등의 표시 광고에 관한 법률의료법 위반으로 고발했다.

또한 식품제조업체 등 14곳은 고춧대 액상차471L(100mL4,710봉), 고춧대환 6.2kg, 고춧대 835kg을 제조해 시가 3700만원 상당을 인터넷 쇼핑몰 등에서 판매한 것으로 조사됐다. 식약처는 인터넷 쇼핑몰 등에서 판매 중인 고춧대 등을 즉시 판매차단 조치하고 현장에 보관 중인 고춧대 차 제품과 고춧대 100kg(270만원 상당)에 대해서는 전량 압류폐기했다.

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<figure class="photo-layout image photo_93722 max-width-900 float-center" data-idxno="93722" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="식약처가 공개한 고춧대 관련 위법업체 및 위반사항 현황ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137883_93722_4916.jpg" />
<figcaption>식약처가 공개한 고춧대 관련 위법업체 및 위반사항 현황ⓒ의협신문</figcaption>
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[식약처가 밝힌 고춧대 관련 QA]

Q 1. 고춧대란 무엇인가요? 
A. 고춧대는 고추의 열매와 잎을 수확하고 남은 줄기를 의미합니다. 고추는 재배 과정 중에 탄저병이나 바이러 등 병충해 방제를 위해 다수의 농약을 살포하는 등 영농부산물로서 주로 땔감 원료로 사용되고 있습니다.

Q 2. 고춧대는 식품원료로 사용이 가능한가요? 
A. 법률상 식품에 사용할 수 있는 원료의 목록에는 고추의 잎과 열매만 사용할 수 있도록 정하고 있어, 고춧대는 식품의 원료로 사용할 수 없습니다.

Q 3. 고춧대가 한약재로 사용이 가능한가요? 
A. 고춧대는 우리나라를 포함한 일본, 중국 등의 공정서에도 수록돼 있지 않으며, 의약품으로 허가된 바 없습니다． [대한민국 약전], [약전외 한약생약규격집] 및 [본초강목],「동의보감」등에도 고춧대는 수록돼 있지 않습니다.

Q 4. 고춧대차가 코로나19의 예방이나 치료에 효과가 있나요? 
A. 코로나19 예방치료제로 허가되거나 효과에 대한 과학적으로 검증된 바 없습니다. 참고로 치료제로 승인이 되기 위해서는 임상실험 등을 반드시 거쳐 안전성과 효과성, 부작용 등의 종합적인 검토가 필요합니다.


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"고춧대 차, 코로나예방·치료" 광고한 한의사 '행정처분·수사의뢰'

<figure class="photo-layout image photo_93706 max-width-200 float-left" data-idxno="93706" data-type="photo" style="float:left"><img alt="원희목 한국제약바이오협회장" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137882_93706_533.jpg" />
<figcaption>원희목 한국제약바이오협회장</figcaption>
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원희목 한국제약바이오협회장이 2년 더 임기를 수행하게 됐다. 오는 2023년 2월까지 국내 제약바이오산업의 혁신과 글로벌 리더 도약을 위한 중책을 맡는다.

제약바이오협회 이사장단은 19일 새해 제1차 회의를 열고 원희목 회장에 대한 임기 연장을 만장일치로 의결했다.

임기 2년의 회장은 한 차례 연임이 가능하며, 연임된 회장에 한해 필요시 이사장단의 특별 결의로 1회 임기 연장이 가능토록 규정한 정관(제13조)에 따른 것이다. 원 회장은 지난 2017년 2월 제21대 회장에 취임했으며, 2019년 2월 연임했다.

이날 이사장단은 코로나19 팬데믹 속에서 제약바이오산업에 대한 국민적 기대와 시대적 과제를 감안할 때 그간 협회를 이끌어온 원 회장이 그 누구보다도 우리 산업의 글로벌 성공, 제약주권 기반 확립의 가시적 성과를 도출할 적임자라고 판단했다며 만장일치로 원 회장에게 2년 더 노고를 청하기로 결의했다고 밝혔다.

이에 원 회장은 산업 발전과 코로나19 극복을 위해 최선을 다하고 있는 회원사, 협회 임직원들에게 각별한 고마움을 전한다면서 특히 적극적인 방향 제시와 협력으로 큰 힘을 준 이사장단의 신뢰와 기대에 무거운 책임감을 느끼며 함께 힘을 모아 주어진 과제를 수행해나갈 것이라고 말했다. 이어 그간 추진해온 다양한 민관협력과 산업 혁신 사업들을 더욱 공고히 시스템화하고, 선순환적이고 유기적으로 시너지를 극대화할수 있도록 단단히 다지는데 주력하겠다고 덧붙였다.

원 회장은 2017년 취임 직후 제약산업은 보건안보의 병참기지인 동시에 미래 먹거리인 국민산업이라고 명명하고 RD 투자만이 살 길윤리경영은 대세 등의 화두와 함께 성장동력 확보를 위한 과감한 산업 지원 등을 정부에 요구했다.

문재인 정부는 이에 대해 2018년 제약산업에 대한 지원을 100대 국정과제로 명시하고, 2020년 바이오산업을 미래차시스템 반도체와 함께 3대 주력산업으로 선정하는 등 산업 육성에 대한 의지를 밝히고 힘을 실었다.

원 회장은 윤리경영 확립과 시장 투명성 제고를 위해 국제기준에 부합하는 ISO 37001(반부패경영시스템)의 회원사 참여를 견인했다. 또 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 환경 조성을 위해 2019년 한국보건산업진흥원과 AI신약개발지원센터를 설립, 융합 기반의 신약개발 패러다임에 선제적으로 대응했다.

특히 오픈 이노베이션 활성화와 글로벌 진출 거점 확보에도 역점을 뒀다.

협회가 제약기업간, 제약기업과 바이오벤처간 등 다양한 오픈 이노베이션 허브로서 기능하기 위해 기업학계연구기관의료기관 등의 협업을 모색하는 바이오 오픈 플라자를 정례화하는 등 교류와 협력의 장을 만들었다.

지난해에는 감염병 등에 대한 공동 대응과 혁신 신약 개발 등을 지원하기 위해 사상 처음 협회와 회원사 공동 출연으로 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)을 출범시켰다.

이 밖에도 세계 최고의 바이오의약품 인력 양성기관으로 불리는 아일랜드 국립바이오공정 인력양성센터(NIBRT)에 대한 현장 방문과 지속적인 교류를 통해 2020년 K-NIBRT의 인천 송도 유치를 이끌어냈다. 미국 케임브리지 이노베이션센터(CIC) 진출 및 미국 메사추세츠공대(MIT) 산학연계프로그램(ILP) 컨소시엄 가입 등 글로벌 선진시장 진출 및 기술교류 활성화에도 가시적인 성과를 도출했다.

원희목 회장은 서울약대 출신으로 대한약사회장(제3334대), 제18대 국회의원(국회 보건복지위원), 사회보장정보원장 등을 역임했다.

원희목 제약바이오협회장 임기 2년 연장

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<figure class="photo-layout image photo_93705 max-width-960 float-center" data-idxno="93705" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="(사진 왼쪽부터: 김동석 대한개원의협의회장, 좌훈정 대한개원의협의회 기획부회장) ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137881_93705_5140.jpg" />
<figcaption>(사진 왼쪽부터: 김동석 대한개원의협의회장, 좌훈정 대한개원의협의회 기획부회장) ⓒ의협신문</figcaption>
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정부가 입법 예고 중인 비급여 진료비용 등의 공개에 관한 기준 개정안에 대해 개원의들이 빅브라더법이라며 반발하고 나섰다.

빅브라더는 정보의 독점으로 사회를 통제하는 관리 권력, 혹은 그러한 사회체계를 일컫는 말이다. 즉, 의사와 환자 사이에 이뤄지는 사적인 거래 내역을 정부가 불요불급하게 다 들여다본다는 비판이 나온 것이다.

김동석 대한개원의협의회장은19일 헌법재판소에 비급여 관련 개정의료법에 대해 헌법소원심판을 청구했다고 밝혔다.

앞서 대한의사협회가 비급여 진료 전 사전설명제도와 관련, 의사 1만 1000여 명의 반대 서명을 보건복지부에 제출한 데 이어, 의료계의 강경한 반발이 이어지고 있는 양상이다.

보건복지부의 입법예고안은 ▲비급여 진료비용 등 현황조사분석 공개 대상 기관을 현행 병원급 의료기관에서 의원급 의료기관까지 확대하고 ▲비급여 진료비용 등 현황조사분석 공개항목을 현행 564항목에서 615항목으로 늘리는 안을 담고 있다.

김동석 회장은 헌법소원은 단체가 할 수 없어, 개별적 자원을 받아 진행했다면서 비용역시, 대개협 예산을 쓰지 않고, 직접 부담했다고 설명했다.

개원의들은 헌법소원에서 ▲비급여에 대해 환자 또는 보호자에게 진료 전 대상 항목과 가격을 직접 설명토록 한 의료법 시행규칙 제42조의2 제2항(2020년 9월 4일 개정) ▲의료기관의 장이 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 비급여 진료비용 및 제45조제2항에 따른 제증명수수료의 항목기준금액진료내역 등에 관한 사항을 보건복지부장관에게 보고해야 한다고 규정한 의료법 제45조의 2 ▲그리고 이를 어길 시 300만 원 이하의 과태료를 규정한 의료법 92조를 함께 문제 삼았다.

특히 이전에 없던 과중한 의무를 부과, 의사의 직업 수행의 자유를 제한하는 등 전문가로서 업무를 수행하는 데 큰 지장을 주고, 그 결과 국민들에도 피해가 돌아갈 것이라고 설명했다.

해당 비급여 관련 시행규칙의료법이 헌법에서 보장하는 직업 수행의 자유 및 인간의 존엄과 가치, 행복추구권, 인격권 및 사생활 비밀과 자유에 의해 보장되는 개인정보 자기결정권을 침해한다는 주장이다.

김동석 대개협 회장은 정부가 건강보험 적용이 되지 않는 비급여에 대한 처벌 규정까지 만들어 강제적으로 법률적 제재를 가하는 것은 의사들이 최선의 진료를 다 하기 어렵게 만들 것이라며 이는 오로지 의료비 절감에만 매몰되어 국민들에게 획일적인 진료를 강요하는 것이다. 의사들의 기본권을 직접 침해하는 것으로 볼 수밖에 없다고 짚었다.

그러면서 의협이 의사 1만 1000여 명으로부터 온라인 반대 서명을 받아 보건복지부에 전달했지만, 보다 근본적인 해법을 찾기 위해서 헌법소원을 하게 된 것이라며 단시간에 결과가 나오지 않겠지만 개정 의료법의 위헌 요소를 명백하게 지적한 것으로서 결국은 위헌결정을 끌어낼 것이라고 강조했다.

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대한개원의협의회 비급여 헌법소원 요약본

 
1. 최근 개정된 의료법 시행규칙(2021. 1. 1. 시행 2020. 9. 4., 일부개정 보건복지부령 제747호) 제42조의2 제2항은 법 제45조제1항에 따라 의료기관 개설자는 비급여 대상 중 보건복지부장관이 정하여 고시하는 비급여 대상을 제공하려는 경우 환자 또는 환자의 보호자에게 진료 전 해당 비급여 대상의 항목과 그 가격을 직접 설명해야 한다.고 하여 의료기관 개설자의 비급여 대상에 대한 설명의무를 신설하고 있으나, 1) 의료법 제45조 제1항은 비급여 진료비용에 대한 고지의 방식을 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 규정하도록 위임을 하고 있을 뿐, 설명에 관한 사항을 정하도록 위임하고 있지 않으며, 그 외 비급여 진료비용의 고지 외에 비급여 진료비용에 관한 사항을 보건복지부령 등으로 정할 수 있는 위임의 근거를 두고 있지 않으며, 사전적 의미로 고지[告知]란 게시나 글을 통하여 알림을 의미하는 것이고, 설명(說明)이란 어떤 일이나 대상의 내용을 상대편이 잘 알 수 있도록 밝혀 말함. 또는 그런 말을 의미하는 것으로, 고지와 설명은 명백히 다른 의미이고, 고지에 설명이 포함된다고 해석할 수는 없는 것이어서 법률유보의 원칙에 반하고, 2) 의료법 상 청구인들에게 설명의무가 인정되고 있음에도 비급여 대상에 대한 설명의무를 재차 부과하는 것은 입법 목적을 달성하기 위한 유효 적절한 수단에 해당하지 않고, 청구인들의 직업수행의 자유를 과도하게 침해하는 위헌적인 규정에 해당합니다.

2. 또한 2020. 12. 29. 개정 의료법 제45조의2 제1항은 의료기관의 장은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 비급여 진료비용 및 제45조제2항에 따른 제증명수수료(이하 이 조에서 비급여진료비용등이라 한다)의 항목, 기준, 금액 및 진료내역 등에 관한 사항을 보건복지부장관에게 보고하여야 한다.는 규정을 신설하였으나, 1) 이는 개인의 진료내역을 민감정보로서 개인정보 중의 하나로 보호하고 있는 개인정보보호법의 법리와 상충되는 것이어서 법 체계정당성에 반하는 것이고, 2) 목적을 달성하기 위한 유효 적절한 수단이라고 볼 수도 없으며, 비급여 대상에 대한 의료기관의 자율성을 박탈하는 결과를 가져오게 되어 청구인들의 직업 수행의 자유 및 개인정보 자기결정권을 침해하는 위헌적인 규정에 해당하며, 이에 따라 위 규정을 위반한 경우 과태료를 부과하도록 하고 있는 개정 의료법 제92조 제2항 제2호 역시 위헌이라고 볼 수밖에 없습니다.

3. 따라서 비급여 진료비용에 대하여 의료기관 개설자의 설명의무를 신설한 개정 의료법 시행규칙 제42조의2 제2항과 의료기관의 장에 대하여 비급여 진료비용 등에 관한 사항에 대한 보고의무를 신설한 개정 의료법 제45조의2 제1항 및 제92조 제2항 제2호는 법령이 직접 청구인들의 직업수행의 자유 및 개인정보결정권을 침해하고 있는 것으로서 위헌적 규정에 해당한다고 할 것입니다.
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개원가, 비급여 강제화에 '빅브라더법' 비판…헌법소원심판 청구

<figure class="photo-layout image photo_93716 max-width-400 float-right" data-idxno="93716" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137880_93716_3137.jpg" />
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보건복지부가 발열 호흡기증상 등 코로나19 유증상 응급환자를 일반 응급환자와 분리해 진료할 수 있도록 응급실 내 음압 및 일반격리병상 설치를 지원한다. 지원사업은 1월부터 4월까지 넉달간 실시되며 110억 8800만원이 예산이 투입된다.

지원대상은 1월 현재 응급의료법령에 지정된 응급의료기관으로 격리병상 미설치 기관 및 1분기 설치 가능 기관이 우선 지원된다. 이동식 격리병상 설치 지원사업과 중복 지원도 가능하다.

지원 예산은 응급실 내 음압 및 일반격리병상을 설치하는데 쓰이며, 설치 비용의 80%까지 지원되며, 의료기관은 20% 자부담해야 한다. 음압격리병상 최대 2억원 , 일반격리병상 최대 1천 600만원이 지원된다. 음압격리병상과 일반격리병상 중복 지원도 가능한데 일반격리병상은 2개 이상 지원 가능하다.

지원대상기관으로 선정되는 지역센터 및 지역기관은 유증상 경증응급환자 진료를, 권역센터 및 중증응급진료센터는 중증응급환자 책임 진료 역할을 수행하게 된다.

사업을 수행하고자 하는 기관은 사업계획서를 작성, 관할 시도 및 국립중앙의료원(중앙응급의료센터, E-mail 제출)에 제출하고, 시도는 관할 지역 응급의료기관 신청서를 취합하여 1월 26일까지 보건복지부에 제출하면 된다.

한편 대한병원협회는 19일 복지부의 응급의료기관 격리병상 설치비 지원 사업을 응급의료기관장들에게 안내했다. 지원사업에 대한 자세한 사항은 협회 홈페이지(기획정책국)에서 다운로드 가능하다.

응급실내 음압·격리병상설치에 110억 8800만원 투입

세계 최대 제약바이오 분야 투자 행사인 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 초대된 국내 기업들이 신약바이오 RD 파이프라인과 주력 품목을 공개하고 글로벌 빅파마투자은행 등을 상대로 기술수출전략적 파트너십 발굴을 통한 미래 성장동력을 가늠하는 시간을 가졌다.

JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 미국 투자은행 JP모건이 해마다 1월 개최하는 행사로 전 세계 9000여명의 투자자와 500여곳의 바이오 기업이 참가해 투자를 논의하는 글로벌 바이오 투자 컨퍼런스다. 올해는 코로나19 여파로 1월 1114일(미국 현지시간) 온라인으로 열렸다.

국내 기업으로는유일하게 올해까지 5년 연속 글로벌 주요 기업 발표 섹션인 메인 트랙에 초대된 삼성바이오로직스는 다가 올 10년의 중장기 비전을 발표했다.

삼성바이오로직스는 위탁생산(CMO)위탁개발(CDO)바이오시밀러 분야에서 선도적 위치를 확고히 하고 혁신기술을 바탕으로 신약개발에도 뛰어들 예정이다. 지난해 1조 8500억원 규모의 CMO 사업을 수주했으며, CDO 사업 역시 자체 세포주 개발 및 미국 샌프란시스코 RD 센터 개소 등 사업 개시 3년만에 시장에 성공적으로 안착했다.

글로벌 아웃소싱 트렌드와 파이프라인 확대, 신규 바이오 기업 증가에 따라 2023년 본격 가동을 목표로 제4공장을 건설중이며, 바이오시밀러 파이프라인도 지속적으로 확대할 계획이다.

급성장 중인 제약바이오 기업을 소개하는 이머징 트랙에는 한미약품HK이노엔LG화학휴젤 등이 나섰다.

한미약품은 혁신신약 파이프라인의 구체적 비전 제시와 함께, 코로나19 대응을 위한 글로벌 전략과 로드맵을 공개했다. 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 등 염증-섬유화 치료제, 대사성질환 및 항암과 희귀질환 치료제 분야 혁신을 토대로 글로벌 RD 성과를 창출할 계획도 밝혔다.

특히 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃된 호중구감소증 치료제 롤론티스와 아테넥스에 라이선스 아웃된 전이성유방암 치료제 오락솔은 각각 FDA의 시판허가(BLA)와 우선심사 결과 발표를 앞두고 있어 기대를 높였다.

NASH 치료제 LAPSTriple Agonist(HM15211), 당뇨치료제 에페글레나타이드, HER2 변이 비소세포암(NSCLC) 치료제 포지오티닙 등에 대한 상품화 전망도 밝혔다.

이와 함께 단장증후군 치료제 LAPSGLP-2 Analog, 선천성고인슐린혈증(CHI) 치료제, 리소좀축적질환인 LSD증후군 치료제 등 희귀난치질환 치료제 개발에 대한 의지도 다졌다.

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<figure class="photo-layout image photo_93703 max-width-900 float-center" data-idxno="93703" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="권세창 한미약품 사장은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 혁신신약 파이프라인의 구체적 비전 제시와 함께, 코로나19 대응을 위한 글로벌 전략과 로드맵을 공개했다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137879_93703_3918.jpg" />
<figcaption>권세창 한미약품 사장은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 혁신신약 파이프라인의 구체적 비전 제시와 함께, 코로나19 대응을 위한 글로벌 전략과 로드맵을 공개했다.</figcaption>
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HK inno.N은 대한민국 30호 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 거둔 국내 및 해외 성과와 경쟁제품 대비 차별화된 특장점을 소개하며 성장 잠재력을 알렸다.

또 현재 국내 임상 1상 중인 자가면역질환 신약(IN-A002)과 비알코올성지방간염 신약(IN-A010), 유럽 임상 2상 예정인 항암신약(IN-A008, IN-A013)과 국내 임상 1상 중인 2가 수족구백신(IN-B001) 등 주요 신약, 바이오 파이프라인의 연구결과 및 향후 계획을 밝혔다.

LG화학은 40여개 신약 파이프라인 중 대사질환 후보물질과 항암 및 면역질환 세포치료제, 통풍치료제, 유전성비만치료제 등에 대한 핵심성과를 공개했다.

동일 계열 내 최고 의약품을 목표로 개발 중인 통풍 치료제는 통풍의 주요 원인인 요산(XO)의 과다 생성을 억제하는 기전의 신약으로, 미국 임상1상 시험 결과 식사와 관계 없이 하루 한 알 복용만으로 요산 수치를 효과적으로 감소시키는 것으로 확인됐다. 미국 임상 1상을 진행중인 유전성 비만 치료제는 식욕 조절 단백질인 MC4R을 활성화 시키는 기전으로, 계열 내 최초의 경구(먹는) 치료제다.

항암 및 면역질환 분야에서는 면역항암 세포치료제 플랫폼인 CAR-T와 iPSC 기술을 적용해 혁신적인 암 치료제 개발을 가속화하는 한편, 치료용 유전자 적용 차세대 줄기세포치료제 개발에도 적극 나설 계획이다.

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업을 표방한 휴젤은 글로벌 대도약기를 선언했다.

휴젤은 2010년부터 2019년까지 연평균(CAGR) 매출액 44%, 영업이익률 39% 성장을 이뤘다. 매출 80% 이상을 차지하는 주력 제품 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스(Botulax)와 HA필러 더채움(The CHAEUM) 2품목 등은 국내 시장을 선도하고 있다. 휴젤의 글로벌 사업 핵심은 영토 확장 및 빅마켓 시장 안착이다. 향후 3년 이내 보툴리눔 톡신은 28개국에서 59개국, HA필러는 31개국에서 53개국으로 늘린다는 목표다.

휴젤은 향후 3년간 글로벌 시장 확대와 강력한 포트폴리오를 무기로 2025년 1조 매출에 도전할 계획이다. 증가하는 수요에 대비하기 위한 설비를 확충하는 등 만반의 준비도 마쳤다.

춘천에 위치한 휴젤 공장은 KGMP뿐만 아니라 cGMPEU GMP 등 글로벌 규제에 부합할 수 있도록 설계됐다. 최첨단 설비를 바탕으로 현재까지 보툴리눔 톡신 1000만 바이알, HA필러 1200만 시린지 이상을 생산하며 품질을 검증 받았다. 지난해 착공한 보툴리눔 톡신 제3공장은 2023년부터 가동되며 연간 800만 바이알 생산이 가능한 규모다. HA필러 신공장은 올해 상반기부터 본격적인 제품 생산에 돌입할 예정이며, 생산 규모는 연간 800만 시린지에 이른다.

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<figure class="photo-layout image photo_93702 max-width-900 float-center" data-idxno="93702" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="손지훈 휴젤 대표는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 글로벌 대도약기를 선언하고 2025년 매출 1조원에 도전할 계획이라고 밝혔다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137879_93702_3636.jpg" />
<figcaption>손지훈 휴젤 대표는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 글로벌 대도약기를 선언하고 2025년 매출 1조원에 도전할 계획이라고 밝혔다.</figcaption>
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국내 기업들은 온라인 화상 미팅을 통한 파트너링에서도 연구성과를 알렸다.

JW중외제약은 지난해 기술수출에 성공하며 글로벌 시장에서 가치를 인정받은 통풍치료제 URC102의 추가 글로벌 기술제휴 사업을 논의했으며, 신약 재창출 전략을 통해 Wnt 표적항암제 뿐만 아니라 코로나19 치료제로 개발 중인 CWP291에 대한 전략적 제휴도 추진했다. 또 CC신약연구소로부터 도입한 차세대 표적항암제 ST-2286, 적응증 확대 전략을 통해 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알러지성 결막염 등 안과질환에 대해 연구에 돌입한 JW1601, Wnt 표적탈모치료제 CWL080061 등에 대한 최신 연구 현황과 임상개발 전략도 제시했다.

일동제약은 대사질환치료제간질환치료제안과질환치료제고형암치료제 등 신약 연구과제 및 관련 후보물질들을 공개했다. 특히 GPR40(G단백질결합40수용체) 작용제 기전을 가진 제2형당뇨병치료제 신약후보물질 IDG-16177과 FXR(파네소이드X수용체) 작용제 기전의 NASH치료제 신약과제인 ID11903 등은 독일 에보텍과 제휴를 맺고 비임상 연구를 진행하고 있다고 밝혔다.

직접투자를 통해 40%의 지분 권리를 확보하고 셀리버리와 공동개발 중인 파킨슨병치료제 후보물질 iCP-Parkin은 해외 CMO 등을 통해 임상용 시료 생산 등 비임상 시험 준비가 이뤄지고 있으며, 유명 글로벌 제약사들로부터 제휴 및 기술 이전과 관련한 제의를 받고 있다.

제넥신은 코로나19 예방백신 후보물질인 GX-19N, 자궁경부암 신약후보물질인 GX-188E 등에 대한 연구개발 성과에 대해 발표했다.

신약개발 전문기업들의 활약도 두드러졌다.

엔지켐생명과학은 오리지널 합성신약후보 EC-18(모세디피모드)에 대한 코로나19 치료제, 항암화학방사선 요법으로 인한 구강점막염 치료제, 면역항암제 병용치료제에 대한 개발 경과를 발표하고 글로벌 빅파마 22개사와 기술수출을 모색했다.

특히 임상2상이 종료되는 구강점막염과 한국미국에서 임상이 진행되고 있는 코로나19 치료제에 대해서는 글로벌 제약사들과 기술 아웃라이센싱을 논의하고 있다고 밝혔다.

파멥신은 올린베시맙(Olinvacimab)과 PMC-403, PMC-309 등을 50여개 글로벌 바이오 제약사들에게 소개했다. PMC-403은 고형암 외에 노인성황반병증(AMD)당뇨성 망막병증(DR)만성신장질환(CKD) 등 혈관과 관련된 다양한 질환으로 적응증 확대가 가능하고 기존 허가의 약물 효능을 높이고 내성 극복할 수 있는 물질로 주목받았다. PMC-403은 비정상적으로 형성된 종양신생혈관 및 혈관성 질환으로 인해 손상된 기존 혈관을 정상화시키는 기전의 신생후보물질이다.

면역관문의 일종인 VISTA(V-domain Ig-containing suppressor of T-cell activation)를 표적하는 PMC-309는 면역 활동을 억제하는 골수유래 억제세포의 활동을 억제하고 T세포를 활성화시키는 기전을 갖고 있다.

압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제 APX-115에 대한 유럽 다국가 임상2상을 진행 상황을 알렸다. 지난해 9월 임상환자 첫 투약을 시작했으며, 연내 임상환자 모집을 완료할 예정이다. 순조롭게 임상 2상 과정이 진행됨에 따라 새해 1분기에 중간데이터가 나올수 있을 것으로 보고 글로벌 빅파마와 기술이전 계약 체결을 목표로 하고 있다. 이와 함께 NASH 치료제 APX-311은 올해 러시아호주일본 특허를 취득했으며, 추가로 미국 중국 등에서도 특허 등록 예정으로 내년 임상2상 진입을 준비 중이다.

이밖에도 바이오리더스고바이오랩SCM생명과학오스코텍크리스탈지노믹스지놈엔컴퍼니ABL바이오나이벡이오플로우 등이 신약 파이프라인에 대한 연구 현황을 공유했다.

JP모건 컨퍼런스 초대된 한국기업 결실 거둘까

<figure class="photo-layout image photo_93701 max-width-200 float-left" data-idxno="93701" data-type="photo" style="float:left"><img alt="김대현 교수(대구가톨릭대병원 신경외과)" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137878_93701_5249.jpg" />
<figcaption>김대현 교수(대구가톨릭대병원 신경외과)</figcaption>
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김대현 교수(대구가톨릭대학교병원 신경외과)가 지난해 12월 초 열린 대한최소침습척추학회 정기학술대회에서 제14대 학회장으로 선출됐다.

대한최소침습척추학회는 내시경척추수술을 포함한 최소침습척추수술 분야의 임상 및 기초 연구에 대한 학문 발전 및 학술 교류, 회원 상호간의 친목을 도모하고자 2002년 대한척추신경외과학회 최초의 분과 연구회로 창설됐다.

김대현 교수는 학회장으로서 정기학술대회, 세미나, 근거 중심 의학에 기초한 MISS분야의 적정성 확보와 발전, 학술지 JMISST 및 교과서 제작 등을 위해 1년의 임기 동안 노력할 예정이다.

김대현 교수는 학회장으로 선출된 것에 감사히 생각하며 중책의 임무를 성실히 수행하고 학회 발전에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다고 말했다.

김대현 교수, 제14대 대한최소침습척추학회장 선출

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<figure class="photo-layout image photo_93700 max-width-900 float-center" data-idxno="93700" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137877_93700_4414.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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최근 대법원이 입원실 공동이용 미신고(고시 위반)에 대해 요양급여비용을 전액 환수한 사건에서 고시 위반 부분에 해당하는 요양급여비만 환수해야 한다는 판결을 내려 마구잡이로 환수하던 국민건강보험공단의 관행에 제동이 걸렸다.

대법원 재판부는 최근 입원실 공동이용 미신고 관련 비슷한 두 사건에서 ▲입원실 공동이용 미신고의 경우 국민건강보험법 제57조 제1항에서 정한 부당이득징수 사유인 속임수나 그 밖의 부당한 방법에 해당하는지 여부(적극) ▲부당이득징수 대상이 공동이용의 대상이 된 해당 항목의 요양급여비용으로 한정되는지 여부(적극)를 살폈다.

즉, 단순히 입원실 공동이용 미신고를 위반(고시 규정 위반)한 사건에서 입원실에 입원시킨 환자들에 대한 모든 요양급여비용을 전부 부당이득징수 대상이라고 보고, 전액 환수처분을 할 수 있는지가 쟁점이 된 것.

이에 대해 대법원은 위반 사항에 대한 부분만 요양급여비용을 환수해야지, 모든 요양급여비용을 환수할 수 없다고 판단했다.

대법원판결에 따라 앞으로 건보공단의 일부 위반 사항에 대해 전액을 환수처분 하는 행태에도 큰 변화가 예상되고, 요양급여비용 환수처분에 반대해 소송을 제기하는 사건에 대한 법원 판결도 영향을 받을 것으로 보인다.

첫 번째 사건(대법원 2021년 1월 14일 선고. 2020두38171 판결)은 재활의학과의원을 개설운영하는 P의사가 같은 건물 위층에 있는 내과의원의 입원실을 이용하면서 공동이용기관임을 확인할 수 있는 서류를 건강보험심사평가원에 제출하지 않아 문제가 됐다.

건보공단은 내과의원 소속 물리치료사가 재활의학과의원 환자에게 물리치료를 실시하도록 했다는 이유로 속임수나 그 밖의 부당한 방법에 해당한다고 판단, 내과의원에 입원시킨 환자들에 대한 모든의 요양급여비용 총 10여억원을 환수 처분했다.

P의사는 요양급여비용 환수처분이 부당하다며 소송을 제기했으나, 1심, 2심 법원은 건보공단의 환수처분이 정당하다며 P의사의 주장을 받아들이지 않았다.

P의사는 결국 대법원에 상고하고, 단순 고시 위반(공동이용 미신고)으로 요양급여비용 전액을 환수하는 것은 문제가 있다고 거듭 주장했다.

대법원은 P의사가 이 사건 고시 규정을 위반한 것은 국민건강보험법 제57조 제1항에서 정한 속임수나 그 밖의 부당한 방법에 해당하고 P의사가 이 사건 고시 규정 제1항(국민건강보험법에 따라 고시한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항)을 위반해 공동이용한 부분은 시설에 해당하는 입원실에 한정되므로 입원료 부분만 요양급여비용으로 지급받을 수 없는 비용으로서 부당이득징수 대상이라고 봐야 한다고 판단했다.

그러면서 다른 의원(내과의원)의 입원실에 입원시킨 환자들에 대한 요양급여비용을 전부 부당이득징수대상이라고 판단한 원심을 파기환송 했다.

대법원은 다른 사건(대법원 2021년 1월 14일 선고. 2019두57985 판결)에서도 같은 취지의 판결을 내렸다.

K의사가 공동이용기관임을 확인할 수 있는 서류를 심사평가원에 제출하지 않고 같은 건물 내에 있는 D한방병원의 입원실을 이용해 요양급여비용 환수처분 및 업무정지 처분을 받은 사건에서 고시 규정을 위반해 공동이용의 대상이 된 해당 항목의 요양급여비용은 부당이득징수 대상이 된다고 판단했다.

다만, 공동이용한 부분은 시설에 해당하는 입원실이고, 입원실 외 다른 시설, 인력 및 장비 등을 공동이용했음을 인정할 증거가 없으므로 입원료 부분만 부당이득징수 대상이라고 봐야 한다고 밝혔다.

한방병원의 입원실을 공동 이용하기 위해 사전 신고 절차를 거치지 않아 이 사건 고시 규정을 위반했다는 점 외에는 진찰검사, 약제의 지급, 처치, 간호 등의 요양급여와 관련해 국민건강보험법령 및 그 하위 규정들에서 정한 요양급여의 적용기준을 위반했다고 볼 만한 자료가 없다는 판단이다.

대법원은 두 사건에 대해 요양기관을 개설운영하는 의사가 같은 건물 내에 있는 다른 요양기관의 입원실에 입원시킨 환자들에 대한 모든 요양급여비용을 전부 부당이득징수 대상이라고 판단한 것은 국민건강보험법에서 정한 요양급여 적용기준과 부당이득징수의 범위에 관한 법리를 오해해 판결에 영향을 미친 잘못이 있다며 원심법원이 다시 심리판단하라고 환송했다.

한편, 대법원은 두 사건을 심리하면서 의료법에서 시설 등의 공동이용에 대한 절차적인 부분을 규정하지 않더라도, 국민건강보험법상 요양급여비용과 관련한 고시 규정을 위반한 사안에 따라 요양급여비용을 환수 처분한 것은 무효로 볼 수 없다고 봤다.

비록 의료법 제39조 제1항에서 의료기관의 시설 등에 대한 공동이용을 규정하면서 의료법 하위법령에 관련 사항을 위임하지 않고 있으나, 이 사건 고시 규정이 상위법령인 국민건강보험법의 위임에 근거한 것(대외적으로 구속력 있는 법령 보충적 행정규칙에 해당)이므로, 고시 규정에서 정한 절차와 요건을 준수하지 않고 요양급여를 실시하고 요양급여비용을 청구해 지급받았다면 속임수나 그 밖의 부당한 방법에 해당한다는 것.

대법원의 이런 판단에 대해 김주성 변호사(법무법인 반우)는 첫 번째 사건은 의료법 위반은 없고, 순전히 고시 규정을 위반한 것이라며 의료법 위반이 없더라도 고시 규정 위반만으로 환수가 가능하다고 대법원이 판단한 것 같다고 해석했다.

그러면서 고시 규정 위반 여부가 관련 의료법과 종합적으로 고려돼야 하는 사안이고, 고시에 대한 해석은 의료법에 바탕을 두고 해석해야 한다며 파기환송심에서는 두 사건에 대한 처분 사유가 무엇인지 쟁점이 될 수도 있을 것이라고 덧붙였다.

이와 함께 법 위반이면 관련성 없는 것까지 무차별하게 환수하던 건보공단의 관행도 문제가 될 수 있다며 건보공단의 환수처분도 이제는 바뀌어야 할 것 같다고 말했다.

대법원, 국민건강보험공단 '전액 환수 처분' 제동

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<figure class="photo-layout image photo_93699 max-width-600 float-center" data-idxno="93699" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137876_93699_65.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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식품의약품안전처는 19일 수면과 관련된 제품을 판매하는 온라인 쇼핑몰 등 1018건을 점검한 결과, 부당하게 표시광고한 누리집(사이트) 605건을 적발해 차단하고, 업체 150곳에 대해서는 관할 지자체에 행정처분을 요청했다고 밝혔다.

식약처에 따르면 이번 점검은 코로나19에 따른 불안스트레스가 수면 부족, 수면질 저하 및 불면증 등으로 이어져 수면 관련 제품에 대한 소비가 증가하면서 부당한 표시광고도 늘어남에 따라 소비자 피해를 예방하기 위해 실시했다.

적발된 사례는 ▲건강기능식품 오인혼동 492건(81.3%) ▲질병 예방치료 효능 표방 53건(8.8%) ▲의약품 오인혼동 30건(5.0%) ▲자율심의 위반 28건(4.6%) ▲거짓과장 2건(0.3%) 등이었다.

건강기능식품 오인혼동의 경우 일반식품(해외직구, 구매대행 포함)에 수면잠, 피로회복, 스트레스 감소 등의 기능성이 있는 것으로 표시광고한 사례다. 적발사례로는 △수면건강, 숙면, 수면보조제, 수면영양제, 편안한 수면, 수면유도, 긴장완화 △기억력, 피로회복, 면역증진 △수면의 질 지원합니다 △꿀잠큐어 △수면을 도와주는~, 수면을 장려, 면역기능 지원 등 용어를 썼다.

질병 예방치료 효능의 경우 불면증 등 질병명을 사용하면서 질병을 예방하거나 치료에 효과가 있는 것처럼 표시광고한 사례다. 적발사례로는 △불면증, 수면부족 장애, 갱년기불면증, 수면장애 △전통적으로 불면증을 치료하는데 사용 △불면증을 완화하며 △중추신경계를 진정~불면증과 불안증을 치료하는데 사용~등 용어를 썼다.

특히 의약품 오인혼동의 경우는 수면제, 수면유도제 등 의약품 이름을 사용해 식품 등을 마치 의약품처럼 인식할 우려가 있는 표시광고 사례다. 적발사례는 △수면제, 수면유도제, 알약 수면, 천연수면 유도제 등 용어를 썼다.

이외에도 자율심의 결과대로 광고해야 하는 건강기능식품을 심의 결과에 따르지 않은 내용으로 표시광고를 한 사례도 있었다. 적발사례로는 △심의결과와 달리 개별인정형원료 인체적용시험결과 관련 내용 추가 △광고 상단에 리뷰 부분 심의 받은 내용 없음 △심의 결과에 없는 이미지를 사용 등이었다.

인정받지 않은 기능성 내용을 거짓 또는 과장해 표시광고한 사례도 있었다. 적발사례로는 △피로개선에 도움을 줄 수 있는 기능성을 인정받은 제품 광고에 수면부족 효과가 있는 것으로 광고했다.

일반 식품인데 수면과 관련된 제품명을 사용해 수면에 도움을 줄 수 있는 것처럼 표시광고한 적발사례는 △365잠솔솔 △굿잠 감태추출물 △꿀잠큐어 △단 잠 △슬립톡 등이었다.

식약처는 기능성을 표방하는 제품을 구입할 경우 식약처가 인정한 건강기능식품인지 여부를 반드시 확인하고, 검증되지 않은 의학적 효능효과 등의 광고에 현혹되지 말아 달라고 당부했다.

코로나블루 겨냥 "불면증에 효과" 온라인쇼핑몰 광고...알고보니 '불법'

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<figure class="photo-layout image photo_93697 max-width-960 float-center" data-idxno="93697" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="제41대 대한의사협회장 선거 진행을 위해, 의협 용산임시회관 8층에 의협 중앙선거관리위원회 사무실가 마련됐다. ⓒ의협신문 홍완기" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137875_93697_014.jpg" />
<figcaption>제41대 대한의사협회장 선거 진행을 위해, 의협 용산임시회관 8층에 의협 중앙선거관리위원회 선거지원팀 사무실이 마련됐다. ⓒ의협신문 홍완기</figcaption>
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대한의사협회 제41대 회장이 3월 19일 또는 26일 확정될 예정이다.

의협 중앙선거관리위원회는 19일 의협 홈페이지를 통해, 선거 일정을 공고했다.

이번 선거의 가장 큰 변화는지난 2018년 대의원 총회에서 가결된 결선투표제가 처음으로 도입된다는 점이다.

1차 투표에서 과반수 득표자가 없을경우, 상위 득표자 2인이 2차 결선투표를 통해 절반 이상의 지지를 받는 회장을 선출하게 된다.

지난 40대 의협회장 선거는 선거인수 4만 401명 중 2만 1547명이 투표에 참여, 48.96%의 투표율을 보였다. 최대집 회장은 유효표 중 총 6392표를 얻어 득표율 29.67%로 당선됐다.

만약 40대 선거에서 결선투표제가 도입됐다면, 최대집 회장은 과반수 득표를 하지 못했기 때문에 결선에서 다시 선거를 진행했어야 한다.

특히 최근 설문조사에 따르면, 첫 투표에서 최다 표를 얻은 후보라 하더라도, 끝까지 안심할 수 없는 상황이 됐다.

[의협신문]이 2020년 12월 진행한 의사회원 888명을 대상 설문조사에서 1차 투표에서 최다 표를 얻은 후보를 지지할 생각이다라고 응답한 회원은 8.8%에 그쳤다.

결선투표에 오르더라도 최다 표를 얻은 후보를 지지하기보다 각 후보를 원점에서 다시 평가결정하겠다는 얘기다.

하지만 후보자는 선거운동관리지침에 따라 결선투표 실시 공고로부터 결선투표 선거일 말일까지 일체의 공식적인 선거운동 불가하다. 담합 금지를 위해 1차 투표 후 탈락한 후보자가 결선투표 선거일 말일까지 지지 표명 역시 불가하다.

이에 각 후보는 첫 투표 시, 결선까지 이어갈 힘 있는 전략을 세워야 할 것으로 보인다.

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<figure class="photo-layout image photo_93698 max-width-600 float-center" data-idxno="93698" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[의협신문]이 12월 의사회원을 대상으로 진행한 설문 조사에 따르면, 의사회원 절반 이상은 다음 대한의사협회장에 적합한 인물로 '협상가 TYPE'을 꼽은 것으로 나타났다. ⓒ의협신문 (그래픽=윤세호 기자)" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137875_93698_128.jpg" />
<figcaption>[의협신문]이 12월 의사회원을 대상으로 진행한 설문 조사에 따르면, 의사회원 절반 이상은 다음 대한의사협회장에 적합한 인물로 협상가 TYPE을 꼽은 것으로 나타났다. ⓒ의협신문 (그래픽=윤세호 기자)</figcaption>
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각 후보자가 내세울 정치 전략 색깔에도 이목이 쏠린다.

[의협신문] 설문 조사 결과, 의사회원 절반 이상은 다음 대한의사협회장에 적합한 인물로 협상가 TYPE을 꼽은 것으로 나타났다. 의료계에 대한 부당함에 망설이지 않고 맞설 투사(25.3%)와 인격과 경력을 두루 갖춘 의료계를 대표할 경륜가(19.7%)가 근소한 차이로 2, 3위에 꼽혔다.

소위 비둘기파라고 불리는 협상가나 경륜가의 비율이 매파인 투사보다 압도적인 것으로 집계된 것이다.

설문 결과를 반영한다면, 투쟁전략보다는 협상 전략을 내세우는 후보가 다수를 이룰 것으로 예측된다.

회장 선거 후보자 등록은 2월 14일부터 15일 오후 4시까지로, 선거 운동은 후보자 등록 신청 직후부터 1차 투표 마감일인 3월 19일까지다. 현재까지 물망에 오른 후보들이 있지만 15일 후보자 등록 마감일까지 새로운 인물 등장 여부에도 관심이 집중된다.

우편투표를 원하는 경우, 선거인명부 열람 기간에 구두 또는 홈페이지 접속을 통해 선택해야 한다. 우편투표를 선택하지 않았을 경우, 모든 유권자는 자동으로 전자 투표대상이 된다.

선거인명부 열람은 2월 5일부터 24일까지로, 소속 시도의사회 및 시군구의사회, 특별 분회를 방문하거나 전화, 인터넷 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.

하지만 지난 제40대 의협 회장 선거 시, 우편 투표자가 전체 투표자의 5%도 안 됐기 때문에 온라인 투표 결과에 좀 더 이목이 집중될 것으로 보인다.

투표는 온라인 기준 3월 1718일(08:00~22:00), 19일(08:00~18:00) 3일간 진행된다. 우편투표는 3월 2일부터 19일 저녁 18시까지다.

결선투표 진행 시, 투표는 온라인 기준 3월 25일(08:00~22:00)과 26일(08:00~18:00) 이틀간 진행된다. 우편투표의 경우 3월 23일부터 26일 저녁 18시까지 진행한다.

선거권은 당해년도를 제외한 최근 2년간(2018, 2019년) 연회비를 납부한 회원(입회한 지 2년 미만인 경우 입회비 및 입회기간 동안의 연회비 납부 회원)에게 부여된다. 올해 의사면허를 취득한 회원은 협회(지부특별분회 포함)에 등록 신고하고 입회비를 완납하면 선거권을 준다. 협회에 등록하지 않거나 실태 및 취업상황 등을 신고하지 않은 회원은 선거에 참여할 수 없다.

아래 전체 선거 일정.

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□ 회원신고명부 발송: 2021. 2. 1.(월) 
□ 선거인명부 열람: 2021. 2. 5.(금) ~ 2. 24.(수) 
□ 선거인명부 확정: 2021. 2. 25.(목) 
□ 회장선거후보자 등록: 2021. 2. 14.(일) ~ 2. 15.(월) 16시 
□ 회장선거후보자 번호 결정: 2021. 2. 16.(화) 
□ 회장선거후보자 선거운동: 후보자 등록 신청일 ~ 3. 19.(금) 
□ 투표절차에 관한 공고: 2021. 2. 24.(수) 
□ 우편투표지 발송: 2021. 3. 2.(화) 
□ 회장선거 투표(우편): 2021. 3. 2.(화) ~ 3. 19.(금) 18시 
□ 회장선거 투표(전자) 
2021. 3. 17.(수) 08:00~22:00 
2021. 3. 18.(목) 08:00~22:00 
2021. 3. 19.(금) 08:00~18:00 
□ 투표 마감: 2021. 3. 19.(금) 18시 
□ 회장선거 개표 및 당선인 공고: 2021. 3. 19.(금) 19시 이후 
□ 결선투표 공고: 2021. 3. 19.(금) 19시 이후 
□ 결선투표(우편): 2021. 3. 23.(화) ~ 3. 26.(금) 18시 
□ 결선투표(전자) 
2021. 3. 25.(목) 08:00~22:00 
2021. 3. 26.(금) 08:00~18:00 
□ 결선투표 개표 및 당선인 공고: 2021. 3. 26.(금) 19시 이후
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제41대 의협 회장, 누가 될까? "3월 19일 or 26일에 결정"

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			<td align="left"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99450_106883_3447.jpg" style="display:block;" /></td>
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&ldquo;성공적인 코로나예방 백신접종을 위해 정부는 의료계와 긴밀히 협력하라.&rdquo;&nbsp;&nbsp;

서울시개원내과의사회는 19일 성명을 내고 코로나19 백신 접종에 대해 정부가 의료계와 적극 협력해야한다고 촉구했다.

내과의사회는 &ldquo;K 방역이라는 방역모델로 전세계적 유명세를 탔지만 유행의 초기부터 꾸준히 제기된 방역 당국의 결정에서 전문가 단체의 자문보다는 비용이나 행정 절차 등을 우선해 방침을 결정하고 통보하는 방식이 주를 이뤘다는 문제가 제기됐다.&rdquo;라고 지적했다.

내과의사회는 &ldquo;감염병 전문가들이 유행의 차단을 위해 선제적인 사회적 거리두기 단계 상향을 요청했을 때 정부는 감염전파 위험이 높은 업종의 영업을 유지해 유행을 선제적으로 막을 수 있는 시기를 놓쳤고, 형평성에 어긋난 원칙 없는 영업제한 행정명령을 발동해 소규모 사업장의 피해는 커졌다.&rdquo;라고 주장했다.

내과의사회는 &ldquo;아울러 정부와 지방자치단체는 코로나 의심 환자의 진료와 확진자의 치료에 최선을 다한 의료기관과 의료인에 대한 직ㆍ간접적 재정지원 및 정책지원은 옹색했다.&rdquo;라고 비판했다.

지난해 대구ㆍ경북지역의 대유행 시기에 자원봉사에 참여했던 의료진에 대한 수당 지급이 지연된 점이나, 지난 1년간 다른 업종만큼이나 폐업 및 경영악화에 빠진 의료기관이 많았는데도 재난지원금 같은 직접 지원뿐 아니라 세금 감면과 같은 간접 지원은 지금도 안되고 있다는 게 내과의사회의 지적이다.

내과의사회는 정부와 지방단체가 코로나예방 백신 접종에 의료계와 협력해야 한다고 주문했다.

내과의사회는 &ldquo;확진자의 조기 발견 및 치료뿐만 아니라 코로나19 사태의 종식을 위해 중요한 것은 코로나예방 백신 접종이다.&rdquo;라며, &ldquo;우리나라는 아직도 수급계획, 접종에 관한 세부사항이 발표되지 않아 국민은 매우 불안해하고 있다.&rdquo;라고 우려했다.

내과의사회는 &ldquo;2020년 가을 독감예방접종 기간에 발생한 허술한 콜드체인 배송으로 유발된 접종 중단 및 접종 후 사망 사고에서 보듯이 정부와 방역 당국은 수급예정인 코로나예방 백신 주사제에 대해 의료계 전문가의 자문과 권고사항을 충분히 반영해 코로나 예방접종 대책을 강구해야 한다.&rdquo;라고 주장했다.

내과의사회는 &ldquo;보관이 비교적 수월한 백신은 민간의료기관이 담당하는 것이 국민의 접근성 및 신뢰도를 고려할 때 가장 효과적이고 안전한 방법이다.&rdquo;라며, &ldquo;신속한 예방접종을 해야 하는 상황 속에서 정부와 방역 당국은 접종을 담당할 민간의료기관에 대한 보상정책에도 소홀해선 안 된다.&rdquo;라고 밝혔다.

특히 &ldquo;백신 접종 후 발생할 수 있는 모든 이상 반응에 대해 책임을 접종 의료기관에 떠넘기지 말고 정부가 책임지는 자세로 국민의 건강과 안전을 반드시 지키겠다는 절대 원칙을 세워야 한다.&rdquo;라고 강조했다.

내과의사회는 &ldquo;코로나예방 백신 접종과 관련된 모든 사안은 전문가 단체의 의견을 충분히 수렴해 계획을 수립하길 바란다. 이미 인플루엔자를 포함한 국가예방접종 지원사업(NIP)으로 충분한 경험과 능력을 갖춘 일차의료기관이 코로나예방 백신 접종사업에도 중추적인 역할을 맡아야 한다.&rdquo;라고 거듭 요구했다.

서울개원내과醫 “백신접종, 의료계와 협력하라”

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<figure class="photo-layout image photo_93689 max-width-600 float-center" data-idxno="93689" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137874_93689_3954.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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국민건강보험공단은 오는 3월 2일부터 11월 30일까지 시설급여를 제공하는 장기요양기관에 대한 정기평가를 실시한다고 19일 밝혔다.

평가 대상은 지난 2019년 12월 31일까지 지정 받고 시설급여를 제공하는 총 5246개소이며, 시설의 기관운영, 감염예방 등 안전 및 환경, 수급자 권리보장, 급여제공의 과정결과 등을 시설 규모에 따라 최대 50개 평가지표를 통해 평가한다.

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<figure class="photo-layout image photo_93690 max-width-960 float-center" data-idxno="93690" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="국민건강보험공단이 시설급여를 제공하는 장기요양기관 수. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137874_93690_416.jpg" />
<figcaption>국민건강보험공단이 시설급여를 제공하는 장기요양기관 수. ⓒ의협신문</figcaption>
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올해 시설급여 평가부터는 장기요양기관 평가 방법 등에 관한 고시 개정(2020년 12월 17일)으로 거짓이나 그 밖에 부정한 방법으로 평가받은 것이 의심되는 기관에 대해 재평가 할 수 있는 근거가 마련됐다.

개정된 고시에 따라 부정한 방법으로 평가받은 기관에 대한 평가등급을 조정하고 재공표하는 등 패널티를 강화하고, 수급자에게 정보를 제공한다.

또한, 평가의 객관성 및 수용성을 높이고자 공급자뿐 아니라 수급자의 보호자, 시민단체, 학계 등 다양한 이해관계자의 의견수렴 확대를 위해 평가협의체를 구성운영해 국민이 직접 평가지표 개선 과정에 참여한다.

시설 직원의 권익보호 및 수급자 안전, 감염관리 등 사회적 요구를 반영하고, 서비스 제공 과정을 확인할 수 있는 면담 및 관찰 평가지표도 강화했다.

건보공단은 평가 실시에 앞서 학계전문가 및 보건의료현장 경험자 등 외부평가자 173명을 노인장기요양보험 홈페이지를 통해 공개 모집선발했으며, 건보공단 평가자와 외부평가자가 함께 서비스 질 중심으로 평가할 것 
이라고 밝혔다.

평가 결과 최우수기관(A등급)에는 가산금을 지급해 서비스 질 향상 동기부여 및 종사자의 처우 개선에 기여하고, 하위기관(C~E등급)에 대해서는 수시평가, 사후관리, 컨설팅, 멘토링 제도 운영 등을 통해 서비스 질 향상을 도도할 계획이다.

한편 평가 결과는 내년 4월 노인장기요양보험 홈페이지를 통해 공개해, 장기요양 수급자와 가족이 기관을 선택하는 데 유용한 활용토록 할 계획이다.

건보공단 '장기요양기관 시설급여 정기평가' 실시

2021년 대한의학회 명예의 전당에 5명의 의학자가 새롭게 헌정됐다.

대한의학회는 14일 서울팔레스 강남호텔에서 열린 2021년 정기총회에서 고인이 된 진병호교수와 김진복교수, 그리고 박용현최종상최병인 교수를 명예의 전당에 헌정했다.

대한의학회 명예의 전당은 우리나라 의학 발전의 기반이 되는 학회의 육성과 발전에 헌신하고 봉사한 분들의 업적을 기리기 위해 2008년 11월에 처음 제정돼 지금까지 104명의 의학계 원로교수들이 이름을 올렸다.

한국 의학초석 다진 외과 거목..항암화학요법 첫 시도

<figure class="photo-layout image photo_93693 max-width-130 float-right" data-idxno="93693" data-type="photo" style="float:right"><img alt="진병호" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137873_93693_5344.jpg" />
<figcaption>진병호</figcaption>
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고 진병호 서울의대 교수는 한국 현대 의학의 초석을 다졌다. 1950년에 한국전쟁이 일어나 서울의대는 외과 교수들이 모두 납북된 상황에서 진병호교수는 서울의대 교수 발령을 받아 외과학교실 주임교수를 맡아 이후 국내 외과학 분과등 외과학의 기틀을 놓았다.

특히 암 치료와 암 연구의 선구자라 행보를 보여 5-FU를 이용한 항암화학요법을 처음으로 시작하였다. 1958년에 대한암학회의 전신인 대한암연구회를 창설했다. 대한외과학회 회장, 대한화학요법학회 회장, 대한의학협회(현 대한의사협회) 학술이사를 역임했으며, 대한대장항문병학회를 창설해 초대회장을 맡아 학회 발전을 주도했다.

위암수술 대가로 한국의학 위상 높이고, 연구지원 사업

<figure class="photo-layout image photo_93691 max-width-130 float-left" data-idxno="93691" data-type="photo" style="float:left"><img alt="김진복" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137873_93691_516.jpg" />
<figcaption>김진복</figcaption>
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고 김진복 서울의대 교수는 국내 암 연구와 진료 수준을 비약적으로 끌여올린 위암수술의 대가이다. 대한암연구회 (대한암학회 전신) 학술부장 및 이사장을 수행하면서 대한암학회를 본 궤도에 올려놓았다. 대한외과학회 대한대장항문병학회 대한소화기병학회(대한소화기학회 전신) 회장을 역임하면서 외과뿐만 아니라 다학제학회을 선도했다. 대한암연구재단을 창립, 암연구 지원사업(김진복 암연구상)을 통해 현재도 뛰어난 연구자를 지원하고 있다.

김진복 교수의 위암 연구 성과는 세계적으로도 인정을 받아 국제소화기학회 학술대회장, 국제위암학회 회장, 국제암협회(UICC) 암치료위원장 등 한국의 국제적인위상을 올리는데도 크게 기여했다.



간담췌외과학 발전 초석, 교육장학학술 문화사업 기여

<figure class="photo-layout image photo_93692 max-width-130 float-right" data-idxno="93692" data-type="photo" style="float:right"><img alt="박용현" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137873_93692_5115.jpg" />
<figcaption>박용현</figcaption>
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박용현 중앙대학교 이사장은 외과분야에서 간담도계를 최초로 전공했으며, 아시아간담췌외과학회 공동창립에 이어 한국간담췌외과학회를 창립했고, 아시아태평양소화기병학회 조직위원회 사무총장, 아시아간담도췌장외과학회 사무총장, 대한소화기학회 회장, 대한외과학회 회장 등을 역임하며 국내외 학술활동에 주도적인 역할을 했다.

 
이후 서울대학교병원 원장, 두산그룹 회장, 한국산업기술진흥협회 회장, 서울대학교 이사장, 예술의 전당 이사장, 한국과학기술단체총연합회 부회장 등을 역임하고 현재는 두산연강재단 이사장, 학교법인 중앙대학교 이사장으로 재임하면서 교육장학학술 문화사업에 기여하고 있다.



학회 운영 선진화 앞장...장애평가기준 개발

<figure class="photo-layout image photo_93695 max-width-130 float-left" data-idxno="93695" data-type="photo" style="float:left"><img alt="최종상" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137873_93695_543.jpg" />
<figcaption>최종상</figcaption>
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최종상 교수(전 고려의대 병리학)는 대한의학회 재무이사, 부회장 연임, 전문의고시 실행위원장, 감사 등 15년 동안 의학회 업무를 맡아 의학회가 진행한 굵직한 사업 등을 주도했으며 대한병리학회 이사장을 역임, 학회 운영 선진화에 기여했다.

2011년 보건복지부의 의뢰로 장애 평가기준을 개선하는 작업에 나서 맥브라이드 평가표 및 미국 의학협회의 기준을 국내현실을 맞게 개정한 한국형 신체 장애평가기준을 만드는 책임연구자로 활약했다. 또 질병의료기관의약품 정보 등 국민들이 건강질병과 관련 필요한 정보를 얻도록 국가건강정보포털 작업도 복지부의 용역의뢰로 구축하는데 앞장섰다.



한국영상의학 세계적 반열 공로..복부영상의학회 금메달 수상

<figure class="photo-layout image photo_93694 max-width-130 float-right" data-idxno="93694" data-type="photo" style="float:right"><img alt="최병인" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137873_93694_5352.jpg" />
<figcaption>최병인</figcaption>
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최병인 교수(중앙의대 영상의학과)는 한국 영상의학을 세계 최고수준으로 이끈 국제적인 영상의학자로 인정받아 이번에 명예의 전당에 헌정됐다. 최 교수는 소화기 영상의학 분야의 연구 성과를 인정받고 있는 세계적인 석학으로 SCI 국제학술지에 450여편의 논문과 국제학술대회에서 650여편의 학술연제를 발표했으며 현재도 활발한 학술 및 교육활동을 지속하며 국내 영상의학이 선진국 반열로 올라서는데 견인차 역할을 했다는 평가를 받고 있다.

 
세계 3대 복부영상의학회(미국, 아시아, 유럽)로부터 금메달을 수상한 세계 유일의 복부영상의학자인 최 교수는 세계초음파학회 수석부회장, 아시아복부 영상의학회 회장, 아시아 오세아니아 영상의학회 회장, 아시아초음파의학회장 등을 역임했으며, 현재는 세계초음파의학회 이사 및 교육위원장, 북미 영상의학회의 국제자문위원장 등을 맡고 있다.

2021년 의학회 명예의 전당 5명 등극

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<figure class="photo-layout image photo_93688 max-width-600 float-center" data-idxno="93688" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="더불어민주당 신현영 의원(보건복지위원회). ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137872_93688_2554.jpg" />
<figcaption>더불어민주당 신현영 의원(보건복지위원회). ⓒ의협신문</figcaption>
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코로나19 백신 접종을 위한 한시적 임시예방접종센터를 설치운영하는 것을 을 지원 근거 마련이 추진된다.

아울러 코로나백신 접종 시 이상반응 예방 및 이상반응 발생 시 신속 대응을 위한 접종대상자의 건강보험 질병 및 투약정보를 연계하는 방안도 함께 추진된다.

더불어민주당 신현영 의원(보건복지위원회)은 18일 이런 내용의 감염병 예방에 관한 법률 개정안을 대표 발의했다.

코로나백신의 경우 냉동 유통과정을 거쳐 해동 후 접종을 해야 하는 특성이 있어 백신 접종을 위한 적합한 시설과 장비, 인력을 갖춘 접종센터 필요성이 제기되고 있다.

이와 관련 신 의원은 2월 말부터 접종을 시작할 예정인 코로나백신은 백신 종류에 따라 유통, 보관, 접종 방법 등이 서로 다르기 때문에 기존의 백신접종과 같은 방식을 그대로 적용할 수 없다고 지적했다.

신 의원은 특히 냉동 유통과정을 거쳐 해동 후 접종을 해야 하는 코로나백신은 이에 적합한 시설과 장비, 인력을 갖춘 접종센터를 통해 예방접종을 할 필요가 있다면서 그러나 현행법은 특별자치도지사 또는 시장군수구청장이 임시예방접종의 일시 및 장소를 공고하는 규정만 있고, 구체적으로 어디서 접종을 시행할지는 특정하지 않고 있다면서 별도의 접종센터 설치운영 필요성을 강조했다.

신 의원에 따르면 실제로 미국이나 영국의 경우 스타디움이나 실내체육관에 별도의 접종센터(Vaccination Center)를 설치해 코로나백신 접종을 실시하고 있다.

한편 개정안에는 코로나 대유행을 차단하기 위한 정부의 집합금지와 영업제한으로 인한 손실을 보상하는 규정도 담겼다.

"코로나백신 접종 '임시예방접종센터' 설치·운영 지원"

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 3월 2일부터 11월 30일까지 시설급여를 제공하는 장기요양기관에 대한 정기평가를 실시한다고 19일 밝혔다.

평가대상은 2019년 12월 31일까지 지정 받고 시설급여를 제공하는 총 5,246개소이며, 시설의 기관운영, 감염예방 등 안전 및 환경, 수급자 권리보장, 급여제공의 과정ㆍ결과 등을 시설 규모에 따라 최대 50개 평가지표를 통해 평가한다.

올해 시설급여 평가부터는 &lsquo;장기요양기관 평가 방법 등에 관한 고시&rsquo; 개정(&rsquo;20.12.17)으로 거짓이나 그 밖에 부정한 방법으로 평가받은 것이 의심되는 기관에 대해 재평가 할 수 있는 근거가 마련돼, 부정한 방법으로 평가받은 기관에 대한 평가등급을 조정하고 재 공표하는 등 패널티를 강화하고 수급자에게 정확한 정보를 제공할 것으로 기대된다.

또한, 평가의 객관성 및 수용성을 높이고자 공급자뿐 아니라 수급자의 보호자, 시민단체, 학계 등 다양한 이해관계자의 의견수렴 확대를 위해 평가협의체를 구성ㆍ운영해 국민이 직접 평가지표 개선과정에 참여했다.

시설 직원의 권익보호 및 수급자 안전, 감염관리 등 사회적 요구를 반영하고, 서비스 제공과정을 확인할 수 있는 면담 및 관찰 평가지표를 강화했다.

건보공단은 평가 실시에 앞서 학계전문가 및 보건ㆍ복지ㆍ의료 현장 경험자 등 외부평가자 173명을 노인장기요양보험 홈페이지를 통해 공개 모집(20.12.16.~12.30.), 선발(21.1.8.)했으며, 공단 평가자와 외부평가자가 함께 서비스 질 중심으로 평가할 계획이라고 밝혔다.

이번 시설 정기평가 대상기관, 평가방법 등을 포함한 평가계획은 노인장기요양보험 홈페이지(http://www.longtermcare.or.kr)에 19일 공고한다.

평가결과는 내년 4월 노인장기요양보험 홈페이지를 통해 공개해 국민의 알 권리를 충족시키는 한편 장기요양 수급자와 가족이 기관을 선택하는데 유용한 정보가 될 것으로 기대된다.

최우수기관(A등급)에는 가산금을 지급해 서비스 질 향상 동기부여 및 종사자의 처우개선에 기여하고, 하위기관(C~E등급)에 대해서는 수시평가, 사후관리, 컨설팅, 멘토링 제도 운영 등을 통해 서비스 질 향상을 도모하고 있다.

건보공단 백남복 요양심사실장은 &ldquo;코로나-19 상황 등 어려운 여건 속에서도 장기요양기관 시설급여 평가가 성공적으로 마무리 될 수 있도록 기관의 적극적인 협조를 부탁드리며, 이번 평가를 통해 기관의 서비스가 향상되어 수급자의 서비스 만족도가 높아지기를 희망한다.&rdquo;라고 말했다.

건보공단, 장기요양기관 시설급여 평가 강화

<figure class="photo-layout image photo_93687 max-width-300 float-right" data-idxno="93687" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137871_93687_4749.jpg" />
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한국콜마와 캐나다 파마사이언스의 합작법인인 파마사이언스코리아가 폐동맥 고혈압 치료제 카나보센정(성분명 보센탄)을 출시한다.

카나보센정은 국내에 출시된 보센탄 제제 중 유일하게 125㎎ 고함량 제품을 동시에 출시함으로써 의료진과 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 계획이다.

폐동맥 고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 공급하는 폐동맥의 혈압이 상승하는 희귀 난치성 질환이다. 국내에는 2500여명의 폐동맥 고혈압 환자가 있다.

카나보센정은 캐나다유럽 등 20개국 이상 국가에서 사용되는 폐동맥 고혈압 치료제다.

폐동맥 고혈압 치료제 중 하나인 보센탄 성분 제품은 62.5㎎ 함량만 출시돼 유지 치료 시 하루 4정을 복용해야 하는 불편함이 있었다.

이번에 출시하는 카나보센정은 62.5㎎뿐만 아니라 고함량인 125㎎도 포함됐다. 유지 치료 시 하루 2정만 복용하면 되기 때문에 환자들의 복약 순응도가 높아질 것으로 기대된다.

희귀 난치성 질환 치료제(폐동맥 고혈압 치료제) 카나보센정을 도입한 파마사이언스코리아는 지난 2013년 한국콜마와 파마사이언스가 공동 출자해 국내에 설립한 조인트 벤처다.

캐나다 파마사이언스는 60개국에 700개 이상의 의약품을 수출하고 있으며, 파마사이언스코리아는 EU캐나다미국에서 사용 중인 정신신경계 희귀질환치료제, 항암제 등의 제네릭 의약품을 국내에 도입하고 있다.

박혜정 카나보센정 PM은 카나보센정은 고함량 제품을 추가로 구성해 복약 순응도를 높이고 경제적인 약가로 부담을 낮췄다며 파마사이언스코리아는 폐동맥 고혈압 환자의 표준요법제인 카나보센정 출시를 시작으로 우수한 효능이 입증된 해외 중증 질환 치료제들을 국내에 적극 소개할 계획이라고 말했다.

카나보센정은 지난해 허가 받았으며, 62.5㎎ 1정당 1만 1055원, 125㎎ 1정당 1만 6583원으로 보험 급여가 적용됐다.

파마사이언스코리아, 폐동맥 고혈압 치료제 '카나보센정'

안철수 국민의당 대표가 코로나19 백신 정보를 투명하게 공급하고, 접종은 전문가와 협의하에 진행해야 한다고 강조했다.

대한의사협회(회장 최대집)는 18일 오후 국민의당 안철수 대표 등 일행이 방문해 코로나19 극복을 위한 간담회를 개최했다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_106865" style="margin-bottom:20px;">
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			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202101/99440_106865_3048.jpg" style="display:block;" /></td>
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안철수 국민의당 대표는 모두발언에서 &ldquo;의료진의 헌신과 국민의 높은 시민의식 이 두가지 덕분에 코로나19의 위기 속에도 이만큼이나마 버틸 수 있었다.&rdquo;라고 의협측에 감사를 전하고, 코로나19 관련 3가지 핵심적 사항에 대한 심도 있는 논의를 제안했다.

먼저 안 대표는, &ldquo;정부가 왜 백신 관련 정보를 투명하게 공개하지 않고 있는지 의문이다. 국민이 언제 어느정도의 백신이 들어오는지 알고 있어야 미래 예측 가능성을 높이고 계획을 세울 수 있다.&rdquo;라고 강조했다.

안 대표는 &ldquo;접종 순서와 재원 등에 대한 정보공개를 정부에 촉구하는 한편 전문가들과 협의가 꼭 필요하다.&rdquo;라고 밝혔다.

이어, 안 대표는 코로나19 전담병상과 의료인력 확보 및 관리 등 전반적인 조치를 위한 정부의 계획 수립이 필요하다는 점을 강조했다.

안 대표는 &ldquo;의료계에서 연말 대규모 확산 가능성과 백신 개발일정 등에 대비할 것을 건의해왔는데도 불구하고, 지난해 대통령이 코로나 종식을 성급히 이야기하고 병상 축소를 시도하기도 하는 등, 정부가 전문가 의견을 무시하고 무능력하게 해왔다.&rdquo;라고 지적하고, &ldquo;또다시 있을 수 있는 대규모 확산에 대비해 전담 병상 내지는 중증환자 병상을 확보하고 지쳐있는 의료인력들을 어떻게 잘 확보하고 관리하며 적절한 조치를 취할지 제대로 계획을 세워야 한다.&rdquo;라고 주장했다.

이어 안 대표는 &ldquo;사회적 거리두기는 이제 광범위한 지역감염의 상황에서 실효성이 저하된 것으로 보인다.&rdquo;라며 재편의 필요성을 주장하고, &ldquo;의협과 심도 있는 논의를 통해 도출된 방안을 서울시부터 도입해 전국으로 확산하면 가시적인 효과를 이끌어낼 수 있을 것이다.&rdquo;라고 제안했다.

이 자리에서 최대집 회장은 &ldquo;1월 20일은 국내에 첫 코로나19 확진자가 발생한지 1년이 되는 날로, 그간 의협은 수차례에 걸쳐 감염원 차단을 비롯해 백신확보의 필요성, 코로나환자 병상확보를 포함한 중장기전략 수립 등을 선제적 제안을 여러 차례 했으나 거의 받아들여지지 않았다. 병상 부족으로 인한 환자 사망 및 요양병원의 코호트 격리로 다수의 사망자가 발생하기도 했다.&rdquo;라며 정부의 실책들을 지적했다.

최 회장은 &ldquo;정부를 비판하면서도 한편으로는 정부와 지자체들의 요청을 수용해 현장에 의료진을 지원하는 데 총력을 기울이고 있다.&rdquo;라며, 지난 15일 의협 재난의료지원팀의 일원으로 안철수 대표가 참여해 서울시청 선별진료소에서 의료지원활동을 펼친 데 대해 감사의 뜻을 전했다.

백신접종과 관련해 최 회장은 &ldquo;과학적으로 개발되고, 검증되고 있는 백신의 접종을 지지하지만 백신접종으로 인한 부작용이나 예기치 못한 사고에 대해 그 어느 때보다 높은 수준의, 최대치의 대비가 필요하다는 것 또한 우리의 단호한 주장이다.&rdquo;라며, 백신접종 관련 권고사항을 지난 14일 질병관리청 등에 전달했다고 설명했다.

특히 최 회장은 &ldquo;접종 후 발생할 수 있는 이상반응에 대해서는 기존의 엄격한 기준보다는 포괄적인 보상과 관리에 대한 원칙을 세워야 한다. 새로 개발된 백신을 단기간에 전 국민에게 접종해야 하는 만큼 부작용이 발생했을 때 정부가 유연하게, 포괄적으로 보상함으로써 의료진과 국민을 안심시키는 것이 필수적&rdquo;이라고 강조하고, 국민의당 측에 &ldquo;코로나19 극복에 가장 큰 힘은 의료계의 주장이 정책에 반영되는 것이다.&rdquo;라며 의료계의 목소리가 실현될 수 있도록 노력해 줄 것을 당부했다.

이어 의협의 백신 접종 관련 권고사항과 관련해 염호기 의협 코로나19 대책본부 전문위원회 위원장은 ▲접종률을 높이기 위해 단계별&bull;시기별 철저한 접종 계획을 수립할 것과 ▲접종시 혼란 피하기 위해 사전 접종대상 파악하고 접종 의향 분석해 철저한 사전예약시스템 하에 시행할 것 ▲ 접종 후 안전 위해 의료인 필수교육과 모니터링 시스템을 갖출 것&rdquo; 등 백신 접종에 대한 구체적 방안 세가지를 제시했다.

이날 진행된 간담회에는 국민의당에서 안철수 당대표와 최연숙 최고위원이 참여했고, 대한의사협회에서는 최대집 회장, 박홍준 부회장, 박종혁 총무이사, 염호기 코로나19 대책본부 전문위원회 위원장, 최재욱 의협 과학검증위원회 위원장이 참석했다.

안철수 “코로나 백신, 전문가와 충분한 협의해야”

<figure class="photo-layout image photo_93686 max-width-200 float-left" data-idxno="93686" data-type="photo" style="float:left"><img alt="이두현 비보존그룹 회장" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137870_93686_1554.jpg" />
<figcaption>이두현 비보존그룹 회장</figcaption>
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통증 및 중추신경계 질환 전문 신약개발 바이오 기업 비보존은 이니스트바이오제약이 지난 18일 이두현 비보존그룹 회장을 각자대표로 선임했다고 밝혔다. 이니스트바이오제약은 이두현 회장박홍진 대표이사 각자대표 체제로 운영된다.

비보존은 지난해 9월 계열사인 비보존 헬스케어를 통해 이니스트바이오제약을 인수했으며, 오는 2월 이니스트바이오제약의 사명을 비보존 제약으로 정식 변경할 계획이다. 향후 비보존 헬스케어와 비보존 제약의 합병도 예정돼 있다. 비보존그룹은 이두현 회장의 이니스트바이오제약 취임을 계기로, 계열사 간 소통을 확대하고 본격적인 그룹사 운영에 시동을 건다는 방침이다. 박홍진 대표는 이니스트바이오제약의 강점인 영업 및 생산 분야에 주력한다.

이두현 회장은 새롭게 비보존의 가족이 된 이니스트바이오제약이 기업 문화 및 사업에 빠르게 적응할 수 있도록 경영 안정화를 직접 주도하고자 각자대표로 취임하게 됐다며 이니스트바이오제약의 우수한 생산능력과 영업망을 기반으로, 비보존이 지속적으로 개발하는 혁신 신약의 생산 및 유통이 원활하게 진행될 수 있을 것으로 기대한다고 말했다.

이 회장은 10여년 동안 암젠, 존슨앤존슨, 릴리 등 다수 글로벌 제약사에서 진통제를 개발한 통증 및 신경과학 전문가다. 2008년 비보존을 설립해, 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)를 발굴했다. 계열사 인수를 통해 비보존을 신약 개발부터 임상 진행, 완제의약품 생산과 유통 및 판매까지 가능한 글로벌 종합 제약 그룹으로 성장시키는 데 힘을 쏟고 있다.

이두현·박홍진 이니스트바이오제약 각자대표 체제 출범

<figure class="photo-layout image photo_93685 max-width-300 float-right" data-idxno="93685" data-type="photo" style="float:right"><img alt="한국로슈는 15일 인플루엔자 치료제 조플루자(Xofluza·성분명 발록사비르마르복실)가 성인 및 만 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A형 또는 인플루엔자 B형 바이러스 감염증 노출 후 예방요법으로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137869_93685_741.jpg" />
<figcaption>한국로슈는 15일 인플루엔자 치료제 조플루자(Xofluza성분명 발록사비르마르복실)가 성인 및 만 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A형 또는 인플루엔자 B형 바이러스 감염증 노출 후 예방요법으로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다.</figcaption>
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한국로슈는 15일 인플루엔자 치료제 조플루자(Xofluza성분명 발록사비르마르복실)가 성인 및 만 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A형 또는 인플루엔자 B형 바이러스 감염증 노출 후 예방요법으로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다.

조플루자는 새로운 작용 기전의 항바이러스제로 인플루엔자 바이러스 복제에 필수적인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제 단백질을 억제해 바이러스 복제 초기단계부터 진행을 막는다. 단 한 번의 경구 복용으로 인플루엔자 증상을 신속하게 완화시킬 뿐 아니라 인플루엔자 바이러스가 검출되는 시간을 단축시켜 감염 예방에도 효과적이다.

조플루자의 예방요법 적응증 확대는 지난 2020년 7월 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨 지(New England Journal of Medicine)에 발표된 BLOCKSTONE 임상 연구를 토대로 이뤄졌다.

20182019 절기에 일본에서 진행된 BLOCKSTONE 임상 연구는 인플루엔자에 감염된 인덱스 환자(index patients) 545명과 접촉한 가족구성원 749명을 대상으로 이뤄진 다기관이중맹검무작위배정 임상연구다. 연구에 참여한 환자들은 1:1로 조플루자 투여군(n=374)과 위약 투여군(n=375)에 배정됐다.

BLOCKSTONE 임상 연구 결과에 따르면 인플루엔자에 감염된 가족 구성원과 접촉한 이후 조플루자를 투여했을 때, 조플루자는 1회 경구 투여만으로 위약과 비교해 통계적으로 유의미한 감염 예방 효과를 보였다. 
 
BLOCKSTONE 임상 연구에 참여한 12세 이상의 환자 가운데 조플루자 투여군에서는 1.3%만이 인플루엔자에 감염됐으며, 위약 투여군의 감염률은 13.2%로 나타났다(위험조정비율 0.10;95% CI, 0.040.28).

조플루자 투여 관련 이상반응 발생률은 조플루자 투여군에서 1.9%, 위약투여군에서 1.6%로 보고됐다.

유하진 감염질환팀 리드는 인플루엔자(독감)는 해마다 막대한 사회경제적 부담을 유발하는 심각한 감염병으로 유행 시기마다 많은 환자와 환자 가족들의 건강과 삶의 질을 위협하고 있다며 조플루자 적응증 확대로 인플루엔자 증상이 있는 환자와 밀접 접촉한 경우 단 1회 경구 복용만으로 감염을 예방할 수 있는 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다고 강조했다.

닉 호리지 한국로슈 대표이사는 조플루자는 뛰어난 임상적 유용성과 복약편의성을 동시에 갖춘 혁신 신약으로 연구개발에 대한 열정과 환자중심주의라는 로슈의 가치를 대표하는 치료제라며 한국로슈는 앞으로도 인플루엔자 치료 분야에서 꾸준한 연구와 혁신을 통해 사회적으로 큰 손실을 발생시키는 감염 질환을 극복하는 데 앞장서겠다고 말했다.

조플루자는 2018년 2월 일본 후생노동성 허가 이후 같은 해 10월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했으며, 한국에서는 2019년 11월 식품의약품안전처로부터 성인 및 만 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증 치료제로 승인됐다.

로슈 '조플루자' 인플루엔자 예방요법 적응증 확대

보령제약이 본격적인 예산공장 생산시대를 열었다. 표적항암제 벨킨주 생산에 돌입하며 고형제항암제 전 생산라인이 가동을 통해 최고 수준의 제조경쟁력을 갖추게 됐다.

보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인 GMP승인을 받은 이후, 지난 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 들어갔다. 생산제품 허가 및 시험 등 제품 출하에 필요한 절차를 모두 마친 상태이며, 곧 예산공장에서 생산된 벨킨주를 시장에 선보일 계획이다.

보령제약은 벨킨주를 시작으로 올해 중 옥살리플라틴 등 항암제를 추가로 예산공장에서 생산할 계획이다.

보르테조밉 성분의 표적항암제 벨킨주는 다발성 골수종 치료에 주로 사용된다. 세포의 분열생존에 관여하는 프로테아좀을 억제함으로써 종양세포의 자기사멸을 유도하는 기전을 갖는다. 현재 보르테조밉 성분 제품들은 약 158억원(IMS기준) 규모의 국내시장 규모를 형성하고 있다.

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<figure class="photo-layout image photo_93684 max-width-900 float-center" data-idxno="93684" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="보령제약이 본격적인 예산공장 생산시대를 열었다. 표적항암제 벨킨주 생산에 돌입하며 고형제·항암제 전 생산라인이 가동을 통해 최고 수준의 제조경쟁력을 갖추게 됐다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202101/137868_93684_479.jpg" />
<figcaption>보령제약이 본격적인 예산공장 생산시대를 열었다. 표적항암제 벨킨주 생산에 돌입하며 고형제항암제 전 생산라인이 가동을 통해 최고 수준의 제조경쟁력을 갖추게 됐다.</figcaption>
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보령제약 예산공장은 지난 2019년 준공 이후 2020년 초부터 항궤양제 스토가 생산을 시작으로 카나브패밀리 등 고형제 생산에 돌입했으며, 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 항암주사제 생산시설 GMP(Good Manufacturing Practice의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다.

보령제약 예산공장은 규모면에서는 내용고형제는 연간 최소 8억 7000만정, 600만 바이알(Vial) 생산이 가능하고 최대 5배까지 확장이 가능하다. 또 항암제 생산라인은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신의 아이솔레이터 시스템을 갖추고 있으며, 고도화된 GMP 관리 체계를 구축하는 등 글로벌 수준 생산시설을 갖추고 있다.

보령제약은 2021년 항암주사제 생산시설에 대한 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면 항암주사제의 글로벌 시장 진출을 적극 추진할 계획이다.

이삼수 보령제약 대표는 보령제약 예산공장은 지난해 항암주사제 생산라인 GMP인증에 이어 벨킨주 생산까지 빠르게 진행하며 높은 수준의 제조역량을 입증했으며, 현재 추진중인 EU GMP인증도 차질없이 진행 해 나갈 것이라며, 본격적인 예산 생산시대를 개막하면서 제품 경쟁력을 더욱 높이고, 시장 요구와 수요에 즉각적으로 대응할 수 있게 됐다고 강조했다. 이어 세계최고 수준의 제조경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장에 진출하기 위한 초석을 다져 나갈 것이라고 덧붙였다.

보령제약은 항암제를 미래성장동력으로 선정하고 적극적인 투자에 나서고 있다. 특히 지난해 조직승격된 항암부문을 중심으로 미래성장동력 확보에 집중할 계획이다. 올해에는 젬자캄푸토메게이스 등 중점품목의 성장을 가속화하며, 암종별로 사업을 확대하고 이에 따른 신제품 출시와 시장안착에 주력할 예정이다. 이밖에도 국내외 제약사와의 코마케팅 전략을 지속적으로 추진해 항암제 포트폴리오의 구성을 더욱 탄탄히 다질 계획이다.