여성호르몬 관련 유전자 ESR1의 돌연변이가 유방암의 재발을 앞당기고 내분비치료를 저해하고 생존율에 영향을 준다는 사실이연세대 강남세브란스병원 교수팀(유방외과 정준안성귀배숭준/진단검사의학과 이경아김윤정 )에 의해 확인됐다.

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<figure class="photo-layout image photo_105359 max-width-600 float-center" data-idxno="105359" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144997_105359_2023.jpg" />
<figcaption>강남세브란스병원 유방외과 정준, 안성귀, 배숭준 교수(사진 왼쪽부터).ⓒ의협신문</figcaption>
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여성호르몬인 에스트로겐은 유방암을 유발하는 주요 요인 중 하나로,유방암의 70%에서 에스트로겐 수용체가 발견된다. 에스트로겐 수용체를 코딩하는 유전자가 ESR1인데, 이 유전자에 돌연변이가 생기면 내분비요법 치료 효과를 저해하고, 유방암의 진행을 촉진하는 것으로 알려져 있다. 에스트로겐 수용체 양성 유방암이 다른 장기로 전이된 경우, 전이암 조직의 20~30%에서 ESR1 돌연변이가 검출된다.

ESR1 돌연변이가 언제 발생하는지에 대해서는 유방암이 처음 발생했을 때부터 존재한다는 설과, 혹은 전이과정에서 생성된다는 설이 있다.

연세의대 연구팀은 최초 발생한 유방암에서부터 ESR1 돌연변이를 갖고 있다는 가설을 바탕으로 디지털 중합효소연쇄반응(PCR) 검사법을 통해 ESR1 돌연변이를 찾고자 했다. 해당 검사법은 1/1000에서 1/10000에 해당하는 극소량의 희귀 돌연변이도 검출할 수 있는 높은 민감도를 갖고 있다.

연구팀은 1997년부터 2015년까지 수술 후 유방암이 재발한 에스트로겐 수용체 양성 유방암 환자 121명의 원발암(최초 발생암) 검체 파라핀 블록을 수집했다. 검체에서 추출한 DNA를 디지털 PCR 검사법으로 분석해 5가지 종류의 ESR1 돌연변이(E380Q, Y537C, Y537N, Y537S, D538G)를 확인할 수 있었다(그림 1).

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<figure class="photo-layout image photo_105360 max-width-600 float-center" data-idxno="105360" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144997_105360_2047.jpg" />
<figcaption>그림 1. 연구팀이 사용한 5가지 종류의 ESR1 유전자 돌연변이.ⓒ의협신문</figcaption>
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분석 결과, 전체 121명의 환자 중 9명 (7.4%)에서 ESR1 돌연변이가 검출됐다. 돌연변이가 있는 환자의 유방암 무재발기간은 23개월로, 돌연변이가 없는 환자의 무재발기간 49개월과 비교해 유방암 재발 시기가 빠른 것으로 나타났다(그림 2).

전체 생존기간 역시 돌연변이가 있는 환자 그룹은 51개월에 불과했는데, 이는 돌연변이가 없는 환자 그룹의 211개월과 비교해 매우 낮은 수치로 나타났다(그림 2).

내분비치료 후 2년 내의 재발을 의미하는 일차성 내분비치료 저항성의 경우, ESR1 돌연변이 환자 75% (8명 중 6명)가 일차성 치료 저항성 그룹에 속한 반면, 돌연변이가 없는 환자에서는 24%만 일차성 치료 저항성 그룹에 해당했다.

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<figure class="photo-layout image photo_105361 max-width-600 float-center" data-idxno="105361" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144997_105361_2151.jpg" />
<figcaption>그림 2. 돌연변이가 있는 환자의 유방암 무재발기간은 23개월로서 돌연변이가 없는 환자의 무재발기간 49개월과 비교해 절반 이하 수준이었다. 전체생존기간 역시 돌연변이가 있는 환자에서는 51개월에 불과했다.이는 돌연변이가 없는 환자의 211개월과 비해크게 낮은 수치다. ⓒ의협신문</figcaption>
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이번 연구 성과는 최근 활발하게 개발 중인 ESR1 돌연변이 대상 신약 에스트로겐 수용체 분해제에 활용될 것으로 보인다. 안성귀 교수는이번 연구는 해당 신약을 유방암 수술 직후부터 사용하는 것이 치료 성적 개선에 도움이 될 수 있음을 시사한다. 향후 환자맞춤형 내분비치료 개발에 있어 중요한 임상자료로 활용될 것이라고 밝혔다.

한편, 이번 연구는 네이처(Nature)의 파트너 저널인 npj Breast Cancer(IF 6.923)에 Primary endocrine resistance of ER+ breast cancer with ESR1 mutations interrogated by droplet digital PCR (디지털 중합효소연쇄반응으로 검출한 ESR1 유전자 돌연변이와 일차성 내분비치료 저항성)라는 제목으로 실렸다.

유방암 재발 빠르고 생존율 다른 이유?

<figure class="photo-layout image photo_105358 max-width-300 float-left" data-idxno="105358" data-type="photo" style="float:left"><img alt="건강보험심사평가원 ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144994_105358_1934.jpg" />
<figcaption>건강보험심사평가원 ⓒ의협신문</figcaption>
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보건복지부와 건강보험심사평가원이 일차의료 방문진료 수가 시범사업에 참여할 의료기관을 모집한다고 밝혔다. 모집기간은 6월 24일 오후 6시까지다.

일차의료 방문진료 수가 시범사업은 거동이 불편해 의료기관에 내원하기 어려운 환자를 대상으로 지역 내 의원에 소속된 의사가 직접 환자의 가정을 방문, 의료서비스를 제공하는 사업이다. 지난 2019년 12월 27일부터 현재까지 시행 중이다.

이번 공모에 참여할 수 있는 의료기관은 이전 1, 2차 공모와 동일하게 방문진료 의사 1인 이상 있는 의원을 대상으로 한다. 방문진료 의사는 의료기관내 업무를 병행할 수 있다.

참여 의료기관은 거동이 불편한 재가 환자에게 방문진료실시 후 해당 시범수가를 산정할 수 있다. 촉탁의 또는 협약의료기관 의사가 진료하는 사회복지시설은방문진료 수가를 산정할 수 없다.

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<figure class="photo-layout image photo_105357 max-width-600 float-center" data-idxno="105357" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[자료=건강보험심사평가원] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144994_105357_191.jpg" />
<figcaption>[자료=건강보험심사평가원] ⓒ의협신문</figcaption>
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일차의료 방문진료 시범수가는 2022년 기준으로 방문진료료 I (IA001)는 12만 4280원, 방문진료료 II (IA002)는 8만 6460원이다. 별도행위료는 방문진료료 II (IA002)만 산정할 수 있다.

참여를 희망하는 기관은 심평원 요양기관 업무포털(https://biz.hira.or.kr) 접속 후 시범사업 자료제출 시스템 메뉴 중 시범사업 신청을 통해 참여 신청서 및 약정서를 제출해야한다.

참여기관 선정은 오는 6월 30일 보건복지부에서 시행할 예정이다. 선정된 기관은 준비과정을 거쳐 7월 18일부터 시범사업에 참여하게 된다.

김상지 의료수가실장은 이번 3차 공모에 많은 의원이 적극적으로 참여해 지역 의사가 환자 가정에서 의료서비스를 제공함으로써 거동불편환자의 의료 접근성이 향상되길 바란다고 밝혔다.

일차의료 방문진료 수가 시범사업 3차 공모…24일까지

식품의약품안전처(처장 오유경)는 염증성 질환의 치료제로 사용되는 &lsquo;야누스키나제(Janus kinase, 이하 JAK) 억제제&rsquo;에 대해 일반 환자들은 기존과 동일하게 사용 가능하나, ▲65세 이상 ▲심혈관계 고위험군 ▲악성종양 위험 등 고위험 환자는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 사용토록 효능ㆍ효과, 사용상의 주의사항 변경을 추진한다.

<table align="left" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_115959" style="margin-right:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="left"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202206/107462_115959_128.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_115959">주요변경 허가사항</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

면역ㆍ염증을 조절하는 효소인 JAK의 작용을 차단해 염증을 줄여 류마티스 관절염 등 여러 염증성 질환을 치료하는데 사용되며, 국내에는 5개 성분(토파시티닙, 바리시티닙, 유파다시티닙, 아브로시티닙, 필고티닙), 65개 품목이 허가돼 있다.

이번 조치는 식약처가 지난해 9월 &lsquo;의약품 안전성 서한&rsquo;을 배포한 이후 진행된 안전성 검토 결과에 따른 후속 조치로 의견조회 절차를 거쳐 7월 중 허가사항을 변경하도록 명령할 계획이다.

지난해 의약품 안전성 서한은 토파시티닙, 바리시티닙, 유파다시티닙 등 3개 성분이 심장마비 등 중증 심장 관련 질환 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 내용이다.

이번 허가변경(안)은 의견조회 기간 15일과 사전예고 기간 15일 후 허가사항 변경 명령이 시행된다.

식약처는 이번 조치를 위해 ▲미국ㆍ유럽에서 실시한 토파시티닙ㆍ바리시티닙 성분 제제 시판 후 조사 결과 ▲대한의사협회 등 전문가 단체 의견 ▲미국ㆍ유럽 등 해외 규제기관의 조치사항을 종합해 중앙약사심의위원회와 전문학회의 자문을 받았으며, 최근 실시한 국내 이상사례 분석 결과도 검토했다.

미국은 모든 JAK 억제제는 대체제가 없는 환자 등에만 제한적 사용하도록 조치했고, 유럽은 토파시티닙만 고위험군에 제한적 사용, 나머지 JAK 억제제는 추가 검토를 진행하기로 했다.

식약처 관계자는 &ldquo;앞으로도 의약품의 안전한 사용을 위해 의약품 안전성 정보를 신속히 알리고, 안전조치를 철저히 취하겠다.&rdquo;라고 말했다.

자세한 허가사항 변경(안) 등은 의약품안전나라 누리집(nedrug.mfds.go.kr)의 고시/공고ㆍ알림&rarr;의약품 허가ㆍ승인&rarr;변경명령에서 확인할 수 있다.

야누스키나제 억제제, 고위험군에 제한적 사용

대한피부과의사회는 15일 성명을 내고 수가협상 구조의 근본적인 개혁을 주장했다.

지난 6월 1일 의사협회와 국민건강보험 재정운영위원회의 2023년도 의원급 유형 요양급여비용 계약(이하 수가협상)이 결렬됐다.

건보공단은 2009년도 협상과 동일한 최저 수준 인상률인 2.1%를 제시했으며, 이 수치는 여러 문제점이 발견돼 선진국에서도 폐기된 SGR 모형을 기반으로 도출됐다.

특히 건보공단 재정운영위원회는 협상 마감일인 5월 31일 밤에서야 공급자단체에 통보해 논란이 됐다.

피부과의사회는 &ldquo;지난 5년간 최저임금 상승률은 44.6% 증가했고, 올해 4%대에 이르는 급격한 물가 상승률이 전망되고 있다.&rdquo;라며, &ldquo;임금 상승률 및 물가상승률을 수가 인상에 반영해야 함에도 불구하고 재정운영위원회는 납득할 수 없는 근거를 바탕으로 역대 최저 수준의 인상률을 제시했다.&rdquo;라고 지적했다.

피부과의사회는 &ldquo;이는 협상 파트너인 공급자의 어려운 상황을 전혀 고려하지 않은 것이다. 코로나19 팬데믹 상황에서도 국민의 건강을 지키기 위해 일선에서 최선을 다해온 의사들을 벼랑 끝으로 내모는 것과 다름 없다.&rdquo;라고 우려했다.

피부과의사회는 &ldquo;요식 행위에 불가한 건보공단과의 수가협상은 더 이상 받아들일 수 없다.&rdquo;라며, &ldquo;정부와 의료계의 갈등, 의사와 간호사를 포함한 의료 직역 간의 갈등, 보건의료 노조의 투쟁 등은 모두 저수가라는 근본적 문제에서 비롯된다. 군부독재 시절부터 이어온 의사의 희생만을 강요하는 의료 수가의 구조적 문제를 새정부에 걸맞게 과감히 개혁해야 한다.&rdquo;라고 주장했다.

피부과의사회, 수가협상 구조 근본적인 개혁해야

보건복지부는 지난 5월 노인복지관 30곳을 새롭게 사전연명의료의향서 등록기관으로 지정했다고 15일 밝혔다.

지난해 12월 &lsquo;호스피스ㆍ완화의료 및 임종과정에 있는 환자의 연명의료결정에 관한 법률&rsquo;이 개정 됨에 따라, 지역보건의료기관, 의료기관, 비영리법인/비영리민간단체, 공공기관 등 기존 4개 유형에서 노인복지관이 추가돼 5개 유형으로 확대됐다.

<table align="left" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_115963" style="margin-right:20px; margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="left"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202206/107463_115963_3416.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
		<tr>
			<td class="view_r_caption" id="font_imgdown_115963">등록기관 지정현황</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

신규 지정된 노인복지관은 15일부터 상담사 교육 이수 후 사전연명의료의향서 상담 및 등록업무를 시작한다.

사전연명의료의향서는 19세 이상인 사람이 자신의 연명의료중단결정에 관한 의사를 밝힌 문서를 말한다.

사전연명의료의향서 작성을 신청하고자 하는 사람은 등록기관 방문 및 상담을 통해 작성 가능하며, 언제든지 의향서의 내용을 변경 또는 철회할 수 있다.&nbsp;

사전연명의료의향서 등록기관 지정은 분기별 연 4차례 보건복지부 홈페이지 공고를 통해 진행되며, 지정된 기관은 필수 교육 이수 후 사전연명의료의향서 상담ㆍ작성지원ㆍ등록 업무가 가능하다.

현재 65세 이상 노인의 사전연명의료의향서 등록 건수는 전체 작성자의 77.9%로, 노인복지관은 어르신 대상 전문상담과 연계해 연명의료에 대한 자기결정권을 행사할 수 있는 접근성을 높이며 제도 사각지대를 해소할 것으로 기대된다.

등록기관으로 신규 지정된 경북 의성노인복지관 황희철 팀장은 &ldquo;어르신을 비롯한 지역 주민들이 인생의 마지막 순간을 존엄하게 선택할 수 있도록 지역사회에 연명의료결정제도를 적극 홍보하고 안내해 제도에 대한 인식을 높이기 위해 노력하겠다.&rdquo;라고 밝혔다.

보건복지부 성재경 생명윤리정책과장은 &ldquo;국민의 존엄한 삶의 마무리와 자기결정권을 실현할 수 있는 환경을 조성하도록 적극 노력하겠다.&rdquo;라고 전했다.

사전연명의료의향서, 노인복지관에서도 등록 가능

현재 수련 중인 인턴과, 수련 과정을 겪은 레지던트들이 인턴수련 과정을 레지던트 훈련소에 불과했다고 지적했다.

대한전공의협의회(이하 대전협)는 지난 5월 23일부터 6월 3일까지 12일 동안 &lsquo;인턴수련 교과과정 및 근무환경 실태조사 설문 조사&rsquo;를 진행했다.

이번 설문에는 현재 수련 중인 인턴 207명과 전공의 696명 등 총 903명이 참여했다.

설문 결과, 대다수 수련병원에서 교과과정 및 과별 획득 핵심역량에 대해 다루지 않는 것으로 나타났다.

교과과정에 대해 안내받지 못한 응답자가 22.7%였고, 실제 수련에서 해당 과정을 다루지 않는다고 답한 응답자도 29.8%에 달했다.

과별 획득역량에 대해 안내받지 못한 인턴이 49.6%였고, 실제 수련에서 해당 역량을 다루지 않는다고 50.0%가 답했다.

근무환경은 교과과정보다 더 심각했다.

입력 근무표와 실제 근무가 다르다는 응답자가 46.2%였고, 당직이 아닌 날 당직근무를 했던 응답자도 27.8%였다.

업무와 상관 없는 업무를 요구받은 응답자는 469명으로 50.8%에 이르렀다. 인턴 당시 두 명 중 한 명 꼴로 교과 과정과 관련없는 업무를 지시받은 것이다.

교과 과정 외 업무를 중복응답으로 확인한 결과, 469명 중 학회 심사 자료 준비와 같은 서류 업무 경험이 382명(81.4%), 환자 정보 액셀 정리 등 연구 업무 254명(54.2%), 결혼식 및 장레식 참석, 대학원 수업 대리출석, 회식 운전기사 등 사적 업무 경험이 75명(16.0%)이었다.

심지어 청소나 빨래 업무를 지시한 곳도 있었고, 커피 배달과 음식 주문, 도서관 책 반납 등의 업무도 여전히 만연했다.

특정 병원에서는 과 지원 의향이 있는 인턴들의 단체 카톡방을 만들어 수련과 상관 없는 업무를 시켰으며, 실제 당직과 별개로 추가 당직을 세운 것도 확인됐다.

원하는 과 지원을 위해 평가받는 인턴의 입장에서 업무를 거절하는 것이 불가능에 가까운 점을 고려하면, 근무환경이 매우 열악하다는 것이 확인됐다.

근로기준법 제77조는 사용자가 기능의 습득을 목적으로 하는 근로자를 혹사하거나 가사, 그 밖의 기능 습득에 관계없는 업무에 종사시키지 못한다고 명시돼 있다.

그럼에도 불구하고, 사회에서 지난 수년간 논란이 되어온 &#39;열정페이&#39;가 여전히 병원 현장에서는 이뤄지고 있는 셈이다.

대전협은 이번 설문조사를 통해 훈련된 일반의를 양성하기 위한 과정이 레지던트 선발을 위한 훈련소로 전락한 것으로 드러났다며, 지난 10년 동안 도외시한 인턴수련 문제를 하루빨리 개선해야 한다고 지적했다.

대전협 관계자는 &ldquo;대한의학회, 보건복지부과 간담회가 예정돼 있다.&rdquo;라며, &ldquo;문제 해결의 실마리를 풀기 위해 인턴 교육 목표의 명확화와 해당 교육의 책임자 설정을 요구하겠다.&rdquo;라고 말했다.

인턴 과정은 레지던트 훈련소였다

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<figure class="photo-layout image photo_105355 max-width-600 float-center" data-idxno="105355" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[그래픽=윤세호기자 seho3@kma.org] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144993_105355_1123.jpg" />
<figcaption>[그래픽=윤세호기자 seho3@kma.org] ⓒ의협신문</figcaption>
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최근 임상 참가자 체중 20% 이상 감량 소식이 알려지며 주목을 끌고 있는 비만체료제가 있다. 바로 미국 제약회사인 릴리가 개발한 마운자로(성분명 티제파티드)다.

티제파티드는 2형 당뇨병 치료제. 지난 2018년 혜성처럼 등장해 비만치료 열풍을 이끌었던 노보노디스크제약의 삭센다와 같은 주사제 형태로, 두 치료제 모두 GLP=1 agonist 계열이다.

차이점은 티제파티드의 경우 GLP-1과 함께 GIP 수용체에도 동시에 작용한다는 점이다. 특히 주 1회 투여로, 기존 삭센다 1일 1회 투여보다 편의성 면에서도 우수하다.

GLP-1은 인체 호르몬 일종으로 인슐린 분비 증가의 효과가 있어 보통 당뇨병 환자들에게 사용된다. 식욕 억제와 포만감 유발 등 추가 효과가 있어 비만 치료에도 활용하고 있다.

조현 교수(순천향대 서울병원 가정의학과)는 GIP 역시 인슐린 분비를 촉진하는 효과가 있다며 또한 GLP-1의 효과를 더 크게 해주는 것으로 알려졌다. GLP-1과 GIP에 동시에 작용하기 때문에 단독으로 GLP-1에만 작용하는 것보다 혈당 조절과 체중 조절에 더 큰 영향을 줄 수 있다고 설명했다.

최근에는 기사 등을 통해 일반인들 역시 빠르게 신약 소식이 접하면서 비만 치료제 신약에 대한 관심도높아지고 있다.

조현 교수는 삭센다의 경우 1일 1회 주사를 해야 하지만 티제파티드의 경우, 1주 1회만 맞아도 효과가 있고, 심지어 감량 효과가 더 큰 것으로 알려졌다며 대중들의 관심에 더해 국내 허가도 곧 진행될 것으로 보인다. 특히 1주 1회 주사에 따른 20% 체중 감소 효과 소식은 엄청난 기대감을 주고 있는 것이 사실이라고 전했다.

지난 달에는 성인2형 당뇨병 치료제로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 국내 도입에 대한 기대감을 한 층 더 끌어모으고 있다.

특히 이전에 활용되던 비만치료제의 경우, 항정신성 약물이 대부분이어서 보고 절차나 장기 처방 등에 어려움이 있었던 반면, 삭센다나 티제파티드 등은 이런 부분에서 자유롭다는 점에서도 강점이 있다.

가격 차이는 어떨까.

티제파티드(상품명 마운자로)의 경우 한 달 치, 즉 4회 투여량 가격이 974$로 책정됐다. 한화로는 약 125만원 정도다.

삭센다의 경우, 출시 초기 펜 한개(19mg)당 18만원 정도로 형성됐다. 현재는 1012만원 정도로 형성돼 있다. 용량에 따라 다르겠지만, 펜 한 개를 1.2mg~3mg씩 맞는다고 가정하면 약 6일15일간 사용이 가능하다. 용량에 따라 한 달로 보면 2060만원선 사이로 볼 수 있다.

다만 티제파티드의 경우, 아직 국내 도입 가격이 정해지지 않았기 때문에 초기보다 더 낮은 가격이 책정될 가능성도 있다.

이달 초 티제파티드에 대한 3상 SURMOUNT-1 임상 결과가 발표되면서 전문가들을 중심으로, 티제파티드가 비만 치료제의 게임체인저가 될 것이라는 전망도 나오고 있다.

김경철 가정의학과 전문의(웰케어클리닉 대표원장)는 개인 SNS에 티제파티드 임상 결과를 공유하며 그동안 나온 삭센다나 큐시미아 데이터와는 상대도 안 될 정도로 효과가 크다며 효과가 큰 새로운 비만당뇨 치료제로 비만 시장의 진정한 게임체인저가 될 것으로 보인다고 기대감을 표했다.

이어 이제 임상연구가 나왔으니 식약처 승인까지는 몇 개월에서 1년 정도의 시간이 더 걸릴 것으로 보인다고 전망했다.

임상시험 결과는 The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE(이하 NEJM)에 게재됐고, 미국 당뇨병학회에서 해당 결과를 발표했다.

보통 체질량지수(BMI) 25를 넘기면 과체중으로 분류된다. 연구에서는 BMI가 30 이상이거나 고혈압이나 심혈관질환 등을 앓고 있는 BMI 27 이상 성인 2539명을 대상으로 했다. 기간은 72주였다.

시험 시작 전 평균 체중은 104.8kg 이었고, 평균 BMI는 30.0 이었다. 또 참가자의 94.5%가 BMI 30 이상이었다. 모든 대상자는 시험 기간 운동과 식이요법 처방을 받았고, 일 주일에 한 번 티제파티드를 주사하거나 위약을 스스로 주사했다.

티제파티드 주사 그룹은 다시 투여용량에 따라 세 그룹으로 나뉘었다. 결과적으로 5mg 투여량 그룹은 평균 16kg이 감소했고, 10mg 투여량 그룹은 평균 22kg이 감소했다. 15mg 투여량 그룹은 23.6kg이 감소한 것으로 나타났다. 같은 기간 운동과 식이요법만 처방받은 위약군의 경우, 평균 2.4~3.1% 감량에 그쳤다.

앞서 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서 마운자로를 처방 받은 환자는 평균 15%의 체중이 감소됐다. 이번 연구에서는 당뇨병이 아닌 과체중비만인 사람이 대상이었는데 체중보다 평균 15~20.9%가 감소하는 결과가 나왔다.

임상시험 도중 부작용이 나타난 경우는 2.6~7.1%였다. 대표적인 증상은 메스꺼움과 설사, 변비 등이 보고됐다. 삭센다의 경우 일반적인 부작용으로 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 어지러움, 두통, 위장장애 등을 보이는데 두 약제 모두 유사한 형태를 띠고 있다.

'체중 20% 감량' 릴리 티제파티드, 삭센다와의 차이는?

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<figure class="photo-layout image photo_105351 max-width-740 float-center" data-idxno="105351" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="신영섭 JW중외제약 대표이사(오른쪽)와 최철희 일리아스바이오로직스 공동대표가 14일 저분자 항암신약을 탑재한 타겟형 엑소좀 치료제를 개발하기 위해 공동연구 계약을 체결했다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144992_105351_3110.jpg" />
<figcaption>신영섭 JW중외제약 대표이사(오른쪽)와 최철희 일리아스바이오로직스 공동대표가 6월 14일 저분자 항암신약을 탑재한 타깃형 엑소좀 치료제를 개발하기 위해 공동연구 계약을 체결했다.</figcaption>
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JW중외제약은 바이오벤처 일리아스바이오로직스와 저분자 항암신약을 탑재한 타깃형 엑소좀 치료제를 개발하기 위해 공동연구 계약을 6월 14일 체결했다.

엑소좀은 인체 내 모든 세포가 분비하는 나노입자 크기의 물질이다. 세포 대사과정에서 나오는 노폐물로 알려졌으나 세포와 세포 간 메신저 역할을 한다는 사실이 밝혀지면서 최근 차세대 약물 전달체로 주목받았다.

일리아스는 특정 약물을 엑소좀에 실어 표적 세포 내부에 전달하는 기술을 보유했다. 엑소좀에 항암제 등 약물을 탑재하면 다른 부위에 작용하지 않고 목적지가 되는 세포까지 싣고 가 작용하는 개념이다. 
 
최철희 일리아스 공동대표는 일리아스의 엑소좀 플랫폼은 다양한 약물을 탑재한 상태에서 표적 세포를 타깃팅해 치료 효과를 높일 수 있는 진보된 기술이라며 JW중외제약의 혁신 표적 항암 신약을 적용해 암세포를 선택적으로 사멸하는 임상개발 후보물질을 도출할 계획이라고 밝혔다. 
 
JW중외제약은 자사의 핵심 개발 물질에 대한 새로운 치료 접근법 확장 차원에서 이번 전략적 공동연구를 추진했다. 
 
신영섭 JW중외제약 대표는 일리아스와의 공동연구를 통해 JW의 신약 후보물질을 상용화할 기회를 창출할 수 있을 것으로 기대한다고 말했다. 
 
JW중외제약은 화학/생물 정보학 기반의 데이터 사이언스 플랫폼 주얼리와 클로버를 통해 혁신신약 후보물질 파이프라인을 확장하고 있다. 최근 보로노이와 신테카바이오, 온코크로스, 오가오이드사이언스, 일리아스바이오로직스 등 유망 바이오기업과 공동연구를 강화했다. 
 
일리아스바이오로직스는 엑소좀 기반 신약을 연구개발하는 바이오제약기업이다.

JW중외, 엑소좀 기반 타깃형 항암제 개발 나선다

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<figure class="photo-layout image photo_105363 max-width-960 float-center" data-idxno="105363" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144990_105363_290.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문</figcaption>
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국회 후반기 상임위원회 구성이 늦어지면서 보건복지위원회 위원으로 활동하게 될 국회의원에 대한 의료계의 관심이 높은 가운데, 국회 전반기 보건복지위원회에서 활동한 24명의 국회의원 중 15명이 후반기 상임위1순위로 보건복지위를 지망했다.

국회 전반기 보건복지위에서 활동한 24명의 국회의원을 중심으로 후반기 상임위원회 지망 조사를 진행한 결과, 62.5%인 15명의 의원이 보건복지위를 재희망한 것으로 나타났다. 정당별로는 국민의힘 의원 5명, 더불어민주당 의원 10명이다.

우선 전반기에 보건복지위로 활동한 국민의힘 의원은 강기윤김미애백종헌서정숙이달곤이용호이종성전봉민최연숙 의원 등 9명이다. 이들 가운데 보건복지위 간사로 재선임된 강기윤 의원을 비롯해 백종헌서정숙이종성최연숙 의원 등 5명이 1순위로 보건복지위를 희망한 것으로 알려졌다.

지난 6월 8일 일찍이 보건복지위국민의힘 간사로 재선임된 강기윤 의원은 21대 전반기 간사에 이어 후반기에도 간사를 맡게 돼무거운 책임감을 갖고 있다며 보건복지위 여당 간사로서 더불어민주당과 협치를 통해 산적한 현안을 하나씩 해결해 나가는 모범 상임위가 되도록 노력하겠다고 밝혔다.

전봉민 의원과 김미애 의원은 1순위로 보건복지위를 지망하지 않았지만, 1순위가 아닌 후순위로 보건복지위를 지망한 것으로 전해진다.

이 밖에이용호 의원은 문화체육관광위원회에서 국민의힘 간사로 선임, 활동할 예정이다. 이달곤 의원은 의원실에서 확인이 어렵다고 말을 아꼈다.

더불어민주당에서 전반기 보건복지위원으로 활동한 의원은 강병원강선우고민정고영인김민석김성주김원이남인순서영석신현영인재근정춘숙최종윤최혜영허종식 의원 등 총 15명이다.

이 가운데 전반기 보건복지위원회 위원장으로 활동한 김민석 의원과 의사 출신 국회의원인 신현영 의원을 비롯해 강선우고영인김원이남인순서영석인재근정춘숙최종윤 의원 등 10명이 후반기 보건복지위를 1순위로 지망했다.

전반기 보건복지위에서 더불어민주당 간사로 활동한 김성주 의원은 1순위로 정무위원회, 2순위로보건복지위를 지망한 것으로 알려졌다. 이밖에 고민정최혜영허종식 의원실은 확인해줄 수 없다, 알려 줄 수 없다며 조심스러운 입장을 보였다. 강병원 의원은 후반기 상임위로 보건복지위를 지망하지 않은 것으로 알려졌다.

한편, 제21대 국회 후반기 상임위원회 구성은 여야가 법제사법위원장 자리를 놓고 첨예한 갈등을 보이며 답보 상태에 놓여있다.

최근에는 국민의힘 법사위 동향이라는 제목으로 법제사법위원회 위원장은 국민의힘에서 맡는 걸로 민주당과 합의가 됐으나, 법사위 역할 조정에 여야가 최종 합의가 되지 않고 있다는 글이 국회 내에서 돌았다.

하지만, 더불어민주당 이수진 원내대변인이 사실이 아닌 글이 국회에서 돈다. 허위사실에 관한 책임은 국민의힘이 져야 할 것이라고 밝히며 해당 글은 루머로 일단락됐다.

현재 법사위에는 의료계가 주목하는 간호 단독법안과 의료인 면허 결격사유 확대법 등이 계류 중에 있다.

국회 보건복지위원회 재희망한 국회의원은 누구?

<figure class="photo-layout image photo_105350 max-width-295 float-left" data-idxno="105350" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144989_105350_232.jpg" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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충남대학교병원과 세종충남대학교병원, 네이버클라우드는 오는 20일오후 4시부터 대전 오노마 호텔에서 2022 대전 디지털 헬스케어 라운드 테이블포럼을 공동 개최한다.

이번 포럼은 충남대학교병원을 비롯한 중부권 병원 협의체 9개 의료기관과 정부기관 관계자, 바이오디지털 헬스케어 및 과학기술 분야 관계자들이 참석하며, 디지털 전환 패러다임과 다양한 최첨단 클라우드 기술이 소개된다.

특히, 충남대학교병원과 세종충남대학교병원 등이 주도적으로 참여하는 중부권 병원중심 디지털 헬스케어 분야의 산학연병관(산업체대학연구소병원정부기관) 오피니언 리더간 협력 네트워킹 및 바이오디지털 헬스케어 분야 현황 분석, 향후 발전 방안 등에 대한 심도 있는 논의가 이뤄질 전망이다.

이날 행사는 충남대학교병원 윤환중 원장의 환영사를 시작으로 네이버클라우드 류재준 리더의 Cloud Based Healthcare Business, 충남대학교병원 고영권 교수의 병원중심 광역클러스터 구축을 위한 중부권 병원 협의체 활동, 충북대학교병원 박승 교수의 딥러닝 기반 중환자 예후 예측, 단국대학교병원 현정근 교수의 인공지능 기반 질병 예측 모델. 충남대학교병원 이동헌 교수의 비정형 의료데이터 구축 및 활용방안 등이 공유될 예정이다.

또세종충남대학교병원 노재형 교수의 센서기반 스마트병동 시범구축을 비롯해 네이버클라우드 윤성훈 부장과 박지혜 과장이 네이버 검색 데이터로 본 디지털 헬스케어, 비대면시대 효과적인 스마트 협업 도구 네이버 웍스 등 다양한 디지털 헬스케어 사례가 발표될 예정이다.

윤환중 충남대학교병원장은 바이오디지털 헬스케어 산업은 향후 지속 확장 가능성이 크고 새로운 가치를 창출하는 만큼 이번 세미나를 통해 바이오디지털 헬스케어 산업의 현재와 미래, 향후 발전 방향을 확인할 수 있는 의미 있는 자리가 될 것이라고 말했다.

한편, 중부권 병원 협의체는 중부권을 대표하는 9개 의료기관으로 다양한 임상데이터와 의사과학자들의 아이디어를 4차 산업혁명 기술과 융합해 헬스케어 산업의 새로운 가치를 창출하고자 2020년 11월에 병원중심의 광역 바이오 클러스터 병원 협의체를 구성했다.

2022년 4월에는 공동 임상연구심의위원회(IRB) 구축 협약을 체결해 병원 간 공동연구를 진행할 수 있는 발판을 마련해, 정기적으로 최신기술에 대한 소개와 포럼 개최를 통해 새로운 가치 발굴은 물론 정부 과제도 공동으로 기획 참여하고 있다.

중부권병원...'바이오·디지털 헬스케어' 라운드 테이블

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<figure class="photo-layout image photo_105349 max-width-960 float-center" data-idxno="105349" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="순천향대천안병원 의학도서관이 최근 국립중앙도서관이 주관하는 'OAK 리포지터리' 보급사업에 최종 선정됐다. 순천향대천안병원 의학도서관 홈페이지. " src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144987_105349_4838.jpg" />
<figcaption>순천향대천안병원 의학도서관이 최근 국립중앙도서관이 주관하는 OAK 리포지터리 보급사업에 최종 선정됐다. 순천향대천안병원 의학도서관 홈페이지.</figcaption>
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순천향대학교 부속 천안병원 의학도서관이 최근 국립중앙도서관이 주관하는 OAK 리포지터리 사업 보급기관으로 선정됐다.

OAK(Open Access Korea) 리포지터리는 대학연구기관 등에서 생산한 학술정보를 체계적으로 수집보존공유하는 온라인 플랫폼이다.

순천향대천안병원은 의학 분야에서 계명대아주대연세대부산대병원에 이어 다섯 번째, 중부권에서는 유일하게 리포지터리를 구축하게 됐다.

병원은 앞으로 올해 12월까지 시스템 설치 및 시범운영, 담당자 운영 교육 등을 거쳐 2023년 1월에 정식으로 오픈할 예정이다.

리포지터리가 구축되면 병원의 연구성과물을 전 세계 이용자들과 공유함으로써 ▲연구성과 정보이용 및 인용률 증가 ▲SNS 노출을 통한 성과홍보 ▲연구결과물 보존 ▲연구성과 제출 시 DOI(The Digital Object Identifier) 자동발급 등의 효과를 거두게 된다.

박상흠 병원장은 이번 사업 선정은 지금까지 안정적이고 체계적으로 의학도서관을 운영해 온 결과가 반영된 것이라며환자들에게 도움이 되는 수준 높은 연구성과들이 공유될 수 있도록 지원을 아끼지 않을 것이라고 말했다.

순천향대천안병원, 국가지식정보 구축사업 보급기관 선정

정부가 집행정지 약품비 환수환급제 도입과 관련, 법령과 시행규칙 개정 두 가지 트랙으로 추진 중이라고 밝혔다.

집행정지 약품비 환수환급제는 제약사들의 약가인하 집행정지 남용을 막기 위한 장치.

제약사들은 특허만료 후 제네릭 출시에 따른 약가인하나 리베이트 등 약사법 위반으로 인한 약가인하급여중지 처분을 받을 경우, 집행정지를 신청해 급여나 약값을 유지하는 방법을 사용해 왔다.

<figure class="photo-layout image photo_105348 max-width-300 float-left" data-idxno="105348" data-type="photo" style="float:left"><img alt="오창현 보건복지부 보험약제과장 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144986_105348_52.jpg" />
<figcaption>오창현 보건복지부 보험약제과장 [사진=홍완기 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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오창현 보건복지부 보험약제과장은 6월 14일 전문기자협의회에서 최근 5년 동안 49건 정도의 집행정지 신청이 있었고, 이 중 47건이 인용됐다며 재평가 대상이 되는 약제가 청구량이 큰 제품을 대상으로 하다 보니 제약사 입장에서는 매출에 차지하는 비중이 커서 이러한 방식을 택하는 것 같다고 전했다.

하지만 문제는 약가인하급여중지 등 사유가 명백한 경우에도 무분별한 집행정지 신청이 이어지고 있다는 점이다. 실제 현재까지 오리지널 약가인하 소송에서 정부가 패소한 사례는 단 한 건도 없다.

집행정지가 인용될 경우, 최종 재판 결과가 나올 때까지 즉각적 약가인하 조치를 할 수 없다 보니 해당 기간 동안에 건강보험 재정 손실이 발생하고 있다.

국회에서도 해당 문제를 인식, 관련 내용을 담은 건강보험법 개정 법률안을 발의했다.

더불어민주당 김원이 의원과 남인순 의원은 각각 개정안을 발의, 약가인하 소송으로 발생한 건강보험 재정 손실분에 대한 보상 주체를 명확히 하도록 했다.

구체적으로는 약가인하 소송에서 제약사가 패소한 경우 소송기간 동안 발생한 손해를 해당 제약사로부터 환수하고, 정부가 승소한 경우에는 해당 손실을 정부가 제약사에게 환급하게 하는 내용을 담은 것이다.

해당 법안은 지난해11월 25일 국회 보건복지위원회 전체회의를 통과했지만, 제2 법안심사소위원회에서 제동이 걸려 현재까지 계류된 상태다.

오창현 과장은 국민의힘 쪽의 반대가 많았다. 법률에서 환수나 환급을 방지하는 것보다 일반적 소송 절차로 진행하는 것이 맞다는 이유였다며 보건복지부 차원에서 제도의 필요성을 설명하고, 어렵다면 수정안을 제시하는 등 의원실을 찾아가 보려고 하고 있다고 설명했다.

정부는 법률과 별개로 제약사가 약가인하 소송 등에서 승소했을 경우, 손실을 환급해주는 내용만 담은 시행규칙도 추진 중이다. 해당 시행규칙을 고려, 법원이 인하소송 집행정지 인용을 선택하지 않도록 하기 위한 목적이다.

보건복지부는 지난 1월 17일 해당 내용을 담은 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 일부개정령(안)을 입법예고하고 3월 18일까지 의견을 수렴했다.

오 과장은 법원 판단이 다를 수도 있을 것 같지만 정부 입장에서는 시행규칙이라도 입법화가 돼서 집행정지 인용이 덜 되도록 해, 약가인하 행정조치를 실현해 나가보고 싶은 생각이 있다며 환자 입장에서도 약가 인하 부분을 앞당길 수 있도록 하면 부담이 줄어들 수 있기 때문에 불리한 조항은 아닐 것으로 본다고 설명했다.

해당 시행규칙에는 환급 내용 외에 오리지널 제품 약가인하 시 국민건강보험공단품질공급 협상 기간을 60일에서 20일로 줄이는 내용도 있다. 신약 오리지널 약가 인하를 빨리 해보려는 의도다.

오 과장은 두 가지 조항을 함께 묶어, 시행규칙을 추진하고 있다. 현재는 법제처 심의 단계에 있다면서 법제처에서는 국회 쪽의 의견도 듣다 보니 신중한 입장을 취하고 있는 상태라고 전했다.

법제처에서는 현재 개정안과 시행규칙 환수환급 개정안이 함께 진행되고 있는 상황을 고려, 선 법률 후 시행규칙 순서를 밟는 것을 제안하고 있는 것으로 알려졌다.

오 과장은 개정안은 환수라는 침입적 행위이기 때문에 법의 근거가 있어야 한다. 반면 환급의 경우, 현재 국민건강보험법으로도 가능한 사안으로 시행규칙이라도 먼저 진행하고자 한다며 법제처 상황이 아직 유보적이어서 더 지켜봐야 할 것 같다고 덧붙였다.

政, 집행정지 약품비 환급제 법안·시행규칙 '투 트랙' 추진

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<figure class="photo-layout image photo_105346 max-width-600 float-center" data-idxno="105346" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="한일병원은 한국중부발전·한국남동발전·한국동서발전 등 발전 3사와 협력사 보건관리자가 참석한 가운데 산업위생 부문 워크숍을 열었다. ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144985_105346_857.jpg" />
<figcaption>한일병원은 한국중부발전한국남동발전한국동서발전 등 발전 3사와 협력사 보건관리자가 참석한 가운데 산업위생 부문 워크숍을 열었다. ⓒ의협신문</figcaption>
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한일병원은 9일 산업보건의 위촉 공동용역의 일환으로 발전 3사(한국중부발전한국남동발전한국동서발전)와 협력사 공동으로 산업위생 부문 워크숍을 개최했다.

이번 워크숍에는 3사 발전본부 석탄발전소와 협력사 보건관리자가 참여, 작업환경측정 실태와 화학물질 인벤토리 구축에 관한 사례 발표와 의견을 공유했다.

고용노동부 천안지청 근로감독관을 초빙, 산업안전보건법과 작업환경측정건강 검진 등 현장 실무자들에게 반드시 필요한 교육을 진행하고, 질의응답을 통해 궁금증을 해소했다.

조인수 한일병원장은 코로나19 방역조치 완화 국면으로 워크숍을 개최할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다라면서 산업보건 현장 실무자들에게 실제적으로 업무에 도움이 되는 유익한 시간이 되길 바란다라고 밝혔다.

앞서 한일병원은 산업보건의 위촉 용역 계약을 체결, 올해 1월 1일부터 한국중부발전 등 발전 3사와 8곳에 협력 임직원 9800여 명을 대상으로 근로자 건강상담사업장 작업환경개선 등 발전소 보건의료체계 개선 작업을 진행하고 있다.

한일병원, 발전 3사·협력사 합동 워크숍

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<figure class="photo-layout image photo_105356 max-width-600 float-center" data-idxno="105356" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[그래픽=윤세호기자 seho3@kma.org] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144984_105356_1616.jpg" />
<figcaption>[그래픽=윤세호기자 seho3@kma.org] ⓒ의협신문</figcaption>
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<figure class="photo-layout image photo_105345 max-width-300 float-left" data-idxno="105345" data-type="photo" style="float:left"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144984_105345_379.png" />
<figcaption>ⓒ의협신문</figcaption>
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인턴과 전공의들의 수련 환경이 여전히 열악한 것으로 나타났다. 교과 과정 및 과별 획득 역량에 관해 수련 병원에서 다루지 않으며, 일부 수련 병원에서는 청소나 빨래 업무를 수련의에게 지시한 것으로 알려졌다.

대한전공의협의회는 수련의 근무 환경 개선을 위해 앞으로 대한의학회와 보건복지부 등과 간담회를 통해 지속 논의를 해나갈 것이라고 밝혔다.

대한전공의협의회(이하 대전협)는 2022년 5월 23일부터 6월 3일까지 시행한 인턴수련 교과 과정 및 근무환경 실태조사 설문 조사 결과를 6월 15일 발표했다. 이번 설문 조사는 총 903명의 전공의(인턴 207명 포함)가 참여했다.

설문조사 결과, 교과 과정 및 과별 획득역량에 대해 상당 병원에서 다루지 않은 것으로 드러났다.

구체적으로 22.7%의 인턴이 교과 과정에 대해 안내받지 못했다고 응답했으며, 실제 수련에서 해당 과정을 다루지 않는다고 응답한 사람도 29.8%에 달했다. 과별 획득역량에 대해 안내받지 못한 인턴이 49.6%였고, 실제 수련에서 해당 역량을 다루지 않는다고 50.0%가 답했다.

근무환경은 더욱 심각한 것으로 나타났다. 설문조사에서 입력 근무표와 실제 근무가 다르다고 한 사람이 46.2%였고, 당직이 아닌 날 당직근무를 했던 사람도 27.8%로 집계됐다.

이밖에 응답자 중 절반이 넘는 50.8%가 업무와 전혀 상관없는 업무를 요구받은 적이 있다고 응답했으며, 학회 심사 자료 준비와 같은 서류 업무나 환자 정보 엑셀 정리 등의 연구 업무를 지시받기도 한 것으로 드러났다. 청소나 빨래 업무를 지시한 곳도 있었고, 커피 배달과 음식 주문, 도서관 책 반납 등의 업무도 여전히 만연한 것으로 나타났다.

특정 병원에서는 과 지원 의향이 있는 인턴들의 단체 카톡 방을 만들어 수련과 상관없는 업무를 시켰으며, 실제 당직과 별개로 추가 당직을 세웠음이 확인되기도 했다.

대전협은 근로기준법 제77조에서 사용자는 기능의 습득을 목적으로 하는 근로자를 혹사하거나 가사, 그 밖의 기능 습득과 관계없는 업무에 종사시키지 못한다고 명시되어 있다며 사회에서 지난 수년간 논란이 되어온 열정페이가 여전히 병원 현장에서는 이뤄지고 있다고 지적했다.

아울러 이번 설문조사를 통해 훈련된 일반의를 양성하기 위한 과정이 레지던트 선발을 위한 훈련소로 전락해있음이다시 확인됐다라며 지난 10년 동안 도외시하던 인턴수련의 문제를 개선해야만 할 때가 됐다고 강조했다.

대전협은 문제 해결의 실마리를 풀기 위해 인턴 교육 목표의 명확화와 해당 교육의 책임자 설정을 요구하고, 상기 결과를 바탕으로 대한의학회, 보건복지부 등과 간담회를 통해 지속해서 관련 사안에 대한 논의를 이어나갈 예정이라고 밝혔다.

인턴 절반, 수련중 과별 획득역량 교육 못받아

대한내과의사회는 15일 성명을 내고 수가협상과정에서의 국민건강보험공단의 갑질과 폭력을 규탄한다고 밝혔다.

내과의사회는 &ldquo;해마다 5월이면 의료수가협상이라는 이름하에&nbsp; 국민건강보험공단과 공급자인 의사단체가 테이블에 마주 앉지만 답이 정해져 있는 상태에서 만난다.&rdquo;라며, &ldquo;협상은 공정한 의사소통을 통해 상호 수용할 수 있는 결정에 도달하도록 조정하는 과정인데, 의료수가 협상은 거의 일방적인 통보 또는 협박이다.&rdquo;라고 주장했다.&nbsp;

내과의사회는 협상이 결렬되면 공단이 제시한 인상률로 결정되는 것은 협상이 아니라고 지적했다.&nbsp;

내과의사회는 &ldquo;더구나 올해 건보공단은 협상의 기준이 되는 추가 재정소요분(밴드)조차 협상 전날까지 공개하지 않는 영악한 행태를 보였다. 또, 밴드 결정을 위한 위원회 구성에 있어서도 협상 당사자인&nbsp; 공급자 단체는&nbsp; 전혀 포함시키지 않았다.&rdquo;라고 비판했다.

내과의사회는 &ldquo;최저임금인상률은 2022년도에 전년대비 5.05%(2017년도 대비 연평균증가율 7.2%) 인상됐는데 수가 인상률 2.1%라는 치욕적인 수치를 제시했다. 최소한의 인건비와 물가인상률 조차 감안하지 않고 일방적인 결정을 내린 것으로 의료계를 모욕하는 갑질이자 불평등한 폭력행위이다.&rdquo;라고 주장했다.

내과의사회는 &ldquo;현재 정부가 수가 인상률을 산정하기 위해 적용하고 있는 SGR 모형은 미국 등 선진국에서는 2015년 영구 폐기한 실패한 모형이다. 최근 임금 및 물가인상률, 고용률과 생산활성화 지표와 같은 기본적인 경제지표를 효과적으로 반영하고 있지않아 현실성이 매우 떨어지고&nbsp; 또한&nbsp; 거시지표의 선택과 목표진료비 산출 적용 시점에 따른 격차발생, 장기간 누적치 사용에 따른 과대(과소) 편향 가능성, 산출결과의&nbsp; 실효성 등 문제가 많았기 때문이다.&rdquo;라고 지적했다.

내과의사회는 &ldquo;공단은 이런 문제에 대해 공감한다고 하면서도 결국 올해도 SGR모형을 그대로 적용해 그것을 근거로 전체 의료수가 인상률 1.98%, 의원유형은 2.1%라는 낮은 수치를 제시했다.&rdquo;라며, &ldquo;이런 행태는 OECD국가 중 수가가 가장 낮은 대한민국에서, 코로나19 사태를 맞아 의료의 최일선에서 목숨을 걸고 헌신한 의료인을 철저히 무시하고 토사구팽하는 파렴치한 행위로 볼 수 밖에 없다.&rdquo;라고 비판했다.

내과의사회는 &ldquo;정부와 건강보험공단이 보여주는 수가협상과정에서 의료계를 철저히 배제하고 무시하는 갑질행태에 분노한다.&rdquo;라며, &ldquo;의료계에 대한 진정어린 사과와 재발방지 및 최소한 OECD의 평균 이상의 수가로 조정해야 한다.&rdquo;라고 촉구했다.

내과의사회 “건보공단의 갑질과 폭력 규탄”

노원을지대병원이 오는 7월 2일 오후 1시 20분 제2회 심장내과 개원의 연수강좌를 개최한다.

노원을지대병원 연구동 지하1층 범석홀에서 오프라인으로 열리는 이번 연수강좌에서는 개원의가 흔히 접하는 심혈관 질환의 진단적 접근과 최신지견을 공유할 예정이다. 특히 을지대의료원 의료진뿐만 아니라 경희의료원, 동국대학교일산병원 등 외부 의료진도 초청해 다채로운 강의를 준비했다.

이번 연수강좌는 ▲노인성 심장질환 ▲좌심방에 관심을 가져야 하는 이유 ▲심장질환 및 말초혈관 질환의 최신지견 등을 주제로 다룬다. 또 ▲관상동맥CT 및 경동맥 초음파 해석과 치료 ▲심초음파 검사 A to Z 등 심장질환 관련 검사 해석과 치료, 증례에 대한 토의도 마련된다.

사전등록은 6월 30일까지 팩스(02-970-8865)이메일(cisamoe74@eulji.ac.kr)로 접수 가능하며, 기타 사항은 노원을지대병원 진료협력센터(☎ 02-970-8880/8422)로 문의하면 된다.

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<figure class="photo-layout image photo_105344 max-width-960 float-center" data-idxno="105344" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144983_105344_2446.jpg" />
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노원을지대병원, 7월 2일 심장내과 개원의 연수강좌

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<figure class="photo-layout image photo_105343 max-width-960 float-center" data-idxno="105343" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="부산 빛하늘의원(부산 북구)이 6월 14일 부산사랑의열매에서 추진하는 '착한일터'에 가입했다. 착한일터 협약식에는 박종건 빛하늘의원장 외 직원 12명과 박은덕 부산사랑의열매 사무처장이 참석했다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144982_105343_5733.jpg" />
<figcaption>부산 빛하늘의원(부산 북구)이 6월 14일 부산사랑의열매에서 추진하는 착한일터에 가입했다. 착한일터 협약식에는 박종건 빛하늘의원장 외 직원 12명과 박은덕 부산사랑의열매 사무처장이 참석했다.</figcaption>
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부산 빛하늘의원(부산 북구)이 6월 14일 부산사랑의열매에서 추진하는 착한일터에 가입했다.

빛하늘의원은 착한일터로 가입하며, 직원 12명이 정기기부에 동참할 것을 약속했다. 빛하늘의원 임직원이 매월 21만원씩 기부해 모인 성금은 인근 복지관을 통해 지역 어려운 이웃들의 겨울나기 사업에 지원할 예정이다.

착한일터 협약식에는 박종건 빛하늘의원장 외 직원 12명과 박은덕 부산사랑의열매 사무처장이 참석했다.

박종건 원장은 경제적으로 어려움에 처한 환자들을 보면서 저를 비롯 모든 직원들이 나눔에 대한 마음이 있었던 것 같다라며작은 나눔이 모여 큰 희망을 만들어간다고 생각하고 직원들과 함께 어려운 이웃을 도울 수 있는 다양한 방법을 고민하고 실천 할 수 있도록 힘쓰겠다고 말했다.

박은덕 부산사랑의열매 사무처장은 직원들의 마음이 모여 진행된 성금이라 더 귀하게 느껴진다라며 오늘의 착한일터 협약식이 마중물이 되어 더 많은 곳에서 나눔에 동참하길 바란다고 덧붙였다.

빛하늘의원, 부산사랑의열매 '착한일터' 가입

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<figure class="photo-layout image photo_105341 max-width-600 float-center" data-idxno="105341" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144981_105341_597.jpg" />
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중증 심질환 이슈에 휘말렸던 야뉴스키나제(JAK) 억제제들이 결국 국내에서도 용처를 일부 제한받게 됐다.

고위험군 환자에 대해서는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에만 이를 사용하라는 내용인데▲젤잔즈(성분명 토파시티닙화이자) ▲올루미언트(바리시티닙릴리) ▲린버크(우파다시티닙애브비)를 포함해 최근 나온▲시빈코(아브로시티닙화이자)▲지셀레카(필고티닙에자이)까지 국내 허가된 JAK억제제 5개 성분 모두에 대해 동일한 조치가 이뤄진다.

식품의약품안전처는 JAK 억제제 안전성 검토 결과 이 같이 결정하고, 내달 중 약제 허가사항을 변경하도록 명령할 계획이라고 6월 15일 밝혔다.

JAK 억제제는 면역과 염증을 조절하는 효소인 야누스키나제를 억제하는 약물로 류마티스성 관절염 등의 치료에 사용돼왔는데, 지난해 해외 시판 후 조사결과 안전성 이슈가 불거지면서 논란이 됐다.

젤잔즈와 올루미언트(중간분석)를 투여받은 심혈관계 위험 요인이 있는 환자에서 기존 TNF 억제제 투여군에 비해 심혈관계 이상반응 등의 발생 위험성이 증가하는 것으로 확인된 것.

이에 유럽은 일단 문제가 확인된 젤잔즈에 대해 고위험군 사용 제한 조치를 내리고, 그 외 JAK억제제에 대해서는 추가 조치 필요성을 검토하고 있다.

미국은 이보다 더 나아가 모든 JAK 억제제에 대해 고위험군 뿐 아니라 일반 환자에 대해서도 하나 이상의 TNF 억제제 등 다른 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 환자에게만 사용하도록 용처를 제한했다.

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<figure class="photo-layout image photo_105342 max-width-600 float-center" data-idxno="105342" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144981_105342_2915.jpg" />
<figcaption>허가사항 변경 주요 내용(식품의약품안전처)</figcaption>
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국내에서는 그 중간쯤의 조치로 결론을 냈다.

모든 JAK 억제제에 대해 조치를 내리되, 일반환자는 제외하고 △65세 이상 △심혈관계 고위험군 △악성종양 위험 등 고위험군 환자에 한해 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에만 이를 사용하도록 한 것.

국내 허가된 JAK 억제제는 5개 성분, 55개 업체, 65개 품목(하단 조치대상 품목 목록 참고)이다.

식약처는 중앙약사심의위원회 자문결과, 국민의 안전한의약품 사용을 위해 국내 허가된 5개 성분, 전체 JAK 억제제에 관련 위험성을 사용상의 주의사항 등 허가사항에 반영하는 것이 타당하다는 결정이 났다고 밝혔다.

린버크시빈코지셀레카 등은 시판 기간이 짧아 시판 후 조사로 위험성 평가가 어려우나, JAK 억제제 5개 성분의 약리학적 기전, 분자생물학적 특성을 고려할 때 동일한 위험의 발생 가능성을 배제할 수 없다는 전문학회의 의견도 함께 전했다.

식약처는 해당 약제들의 효능효과, 사용상의 주의사항 변경 등을 추진키로 하고, 의견조회를 거쳐 7월 중 약제들의 허가사항을 변경하도록 명령한다는 계획이다.

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<div class="simplebox-content file_415" data-idxno="415" data-type="file"><a class="button nd-white expanded" href="/news/download.php?subUploadDir=202206/savefilename=144981_415.hwpfilename=JAK 억제제 조치대상 품목 목록(식품의약품안전처).hwpidxno=144981">첨부파일 : JAK 억제제 조치대상 품목 목록(식품의약품안전처).hwp</a></div>
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'중증 심질환 이슈' JAK억제제 결국 고위험군 사용 제한

질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 백경란)는 15일 0시 현재, 지역사회 9,331명, 해외유입 104명(총 9,435명)의 코로나19 신규 확진자가 발생해 총 누적 확진자수는 1,824만 8,479명이라고 밝혔다.

위중증환자는 93명으로 5명 감소했다. 사망자는 9명으로 누적 사망자는 2만 4,399명(치명률 0.13%)이다.

신규확진자 현황은 경기 2,282명, 서울 1,686명, 경북 678명, 대구 554명, 부산ㆍ경남 529명, 강원 447명, 충남 414명, 인천 364명, 울산 320명, 충북 316명, 대전ㆍ전남 269명, 전북 266명, 광주 210명, 제주 140명, 세종 58명이다.

백신접종률은 1차 접종의 경우, 274명이 추가접종해 총 4,506만 1,590명이 1차 접종을 받아 인구대비 접종률 87.8%를 기록했다. 18세 이상 기준 접종률은 97.3%이다.

2차 접종은 641명이 추가접종해 4,461만 1,779명으로 인구대비 접종률은 86.9%, 18세 이상 기준 접종률은 96.5%이다.

3차 접종은 1,951명이 추가접종해 3,334만 889명으로 인구대비 접종률은 65.0%, 18세 이상 접종률은 74.6%를 기록했다.

4차 접종은 12,347명이 추가접종해 428만 1,517명으로 인구대비 접종률은 8.3%, 60세 이상 접종률은 30.1%를 기록했다.

코로나환자, 9435명 늘어 1824만 8479명

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<figure class="photo-layout image photo_105338 max-width-600 float-center" data-idxno="105338" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144980_105338_3121.jpg" />
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<figure class="photo-layout image photo_105339 max-width-200 float-left" data-idxno="105339" data-type="photo" style="float:left"><img alt="고한경 변호사(브라이튼 법률사무소)" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202206/144980_105339_3142.jpg" />
<figcaption>고한경 변호사(브라이튼 법률사무소)</figcaption>
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보통 본인부담금을 감면하는 방식은 의료법에 위반될 가능성이 높다.

의료법 제27조 제3항은 누구든지 국민건강보험법이나 의료급여법에 따른 본인부담금을 면제하거나 할인하는 행위, 금품 등을 제공하거나 불특정 다수인에게 교통편의를 제공하는 행위 등 영리를 목적으로 환자를 의료기관이나 의료인에게 소개알선유인하는 행위 및 이를 사주하는 행위를 해서는 안 된다고 정하고 있다.

환자유인행위 금지 규정이다. 법원은 병원이 환자에게는 본인부담금을 받지 않으면서 건강보험 요양급여를 받는 것은 영리 목적으로 유혹을 수단으로 환자를 꾀어내어 진료를 받도록 유도하는 행위라고 판단한 사례가 많다. 보건소에서도 본인부담금 면제나 할인은 매우 엄격하게 규제하는 경향이 있다.

그런데 최근 본인부담금 감면행위가 무죄를 받은 사건이 있어 살펴보기로 한다.

A병원은 2014년경부터 2019년경까지 환자를 상대로 일정 금액의 본인부담금, 총 400여 만원을 할인해줬다는 이유로 의료법 위반으로 약식 기소되어 법원으로부터 벌금 70만원의 약식명령을 받았다.

A병원은 약식명령에 불복해서 정식재판을 청구했으나 1심 법원은 유죄는 인정하면서 70만원의 벌금형의 선고유예판결을 내렸다.

A병원에서는 1심 판결에도 불복해 항소했고, 항소심의 결론은 달랐다. 항소심은 1심과 달리 의료법 위반이 인정되지 않는다고 무죄로 판단했다.

항소심 재판부는 본인부담금 감면행위가 금지되는 환자 유인행위에 해당하려면 단순히 본인부담금 감면행위가 있었다는 것만으로는 부족하고 영리 목적이 인정돼야 한다고 했다.

특히 기망 또는 유혹을 수단으로 하여 환자가 치료위임계약을 하도록 유도하거나, 환자 유치과정에서 환자나 브로커에서 금품이 제공되거나, 의료시장 질서를 근본적으로 해하는 특별한 사정이 인정돼야 한다고 봤다.

그 근거로서 국민건강보험법에서는 본인부담금을 초과해 지급받을 수 없도록 하고 있을 뿐, 본인부담금 전액을 지급받아야 할 의무는 없고, 요양급여비용은 건강보험심사평가원에서 감액될 수 있고, 병원이 부당한 방법으로 받은 요양급여비용은 징수되기 때문에, 본인부담금 감면 그 자체가 법제도에서 금지된다고 보기는 어렵다는 것이다.

즉, 본인부담금 감면행위 자체가 곧 환자유인이 되는 것은 아니고, 더해서 영리목적이 인정돼야 한다고 해석했다.

이러한 해석론을 바탕으로 법원은, A병원이 병원 소속 의사, 직원, 가족, 친인척, 협력병원 직원, 가족 등에 한해 일정 감면 기준을 일괄적으로 정해 본인부담금을 감면한 것이고, 감면기준과 달리 감면된 경우나 공휴일 미수납은 착오나 담당원장과의 각별한 친분관계 때문인 예외적인 경우였으므로, 영리목적으로 본인부담금을 감면한 것으로 볼 만한 증거가 없다고 판단했다.

이 항소심의 판결은 대법원에서 확정됐다. 대법원 또한 본인부담금 면제행위 그 자체가 무조건 환자 유인행위가 되는 것은 아니라는 점에 견해를 같이 한다고 보인다.

다만, 위 판결을 일반화해 본인부담금 행위가 의료법에 모두 금지되지 않는다고 확대 해석하는 것은 주의를 요한다.

A병원의 사례에서 항소심 재판부는 일정한 감면기준을 정해 불특정 다수가 아닌 소속 의사나 직원 등을 대상으로만 감면행위를 했다는 사정을 전제로 판단했다.

만일 불특정 다수의 환자를 대상으로 본인부담금 감면행위를 해 병원 내원을 하도록 하는 것은 위 판결에도 불구하고 기존에 행정법원의 판결례에 비춰볼 때 영리목적이라고 인정될 가능성이 있다.

본인부담금 감면은 실손보험과 관련해서도 자칫 불필요한 문제가 발생할 수 있다.

감면받은 환자가 감면되지 않은 상태의 영수증으로 보험금을 지급받는 등의 사례가 있을 때 그렇다.

임직원에 대해 감면을 해주는 것은 복지차원일 것이다. 복지차원에서 이를 시행할 때 판결이나 주무관청의 입장을 고려해서 불필요한 오해를 받지 않으려면 다각도로 세심하게 지침을 설계하고 시행하는 것이 바람직하다.

예컨대 어떤 목적으로 이뤄지는 것인지를 명확하게 하고, 대상자도 적절하게 정해야 하며, 감면 금액도 과다하지 않은 범위여야 바람직하고, 무엇보다 일률적인 지침을 정해서 그에 따라 감면혜택이 이뤄져야 한다.

세무처리 또한 적정하게 이뤄져야 하며, 진료비 내역서에도 이러한 내용이 사실대로 기재돼야 할 것이다.