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<figure class="photo-layout image photo_107214 max-width-600 float-center" data-idxno="107214" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146123_107214_37.jpg" />
<figcaption>박원 성균관의대 교수(상성서울병원 방사선종양학과)</figcaption>
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전립선암 방사선 치료를 돕는 새로운 의료기기가 등장했다.

보스톤사이언티픽코리아는 9월 15일 기자간담회를 열어, 전립선암 방사선 장해 방어용기구 스페이스OAR(SpaceOAR)의 국내 출시를 알렸다.

스페이스OAR은 전립선암 환자 방사선 치료에 사용하는 생체 흡수성 의료기기다.

방사선 치료 때 바늘을 활용해 이를 직장과 전립선 사이에 주입하면, 전립선과 직장사이에 일시적인 공간을 만들어 직장에 조사되는 방사선량을줄이는 원리다.

관련 임상에 따르면 스페이스OAR 시술군에서 비수술군 대비 직장에 조사되는 방사선량과 관련 합병증이 감소했으며, 시술 후 3년 시점에서도 비수술군 대비 직장비뇨기성기능 관련 삶의 질이 향상된 결과를 보였다.

의료현장도 기대감을 표하고 있다.

간담회 연자로 나선 박원 성균관의대 교수(상성서울병원 방사선종양학과)는 방사선 치료는 전립선암에 효과적인 치료법이지만, 전립선과 가깝게 맞닿아 있는 직장에도 방사선이 노출돼 출혈혈변만성염증 등의 부작용 위험을 가지고 있다며 이로 인해 환자 삶의 질에 부정적인 영향을 주기도 한다고 설명했다.

평균 수명이 연장되고 젊은 층에서 전립선암 발병률이 서서히 증가하면서 암을 극복하는 것 못지 않게 치료 후 삶의 질 유지에 대한 관심도 높아지고 있다고 짚은 박 교수는 스페이스OAR 방사선 치료 후 부작용에 부담을 느끼고 있을 전립선암 환자들에게 긍정적 치료 옵션이 될 수 있을 것이라고 기대했다.

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<figure class="photo-layout image photo_107215 max-width-600 float-center" data-idxno="107215" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146123_107215_317.jpg" />
<figcaption>전립선암 방사선 장해 방어용기구 스페이스OAR</figcaption>
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'전립선암 방사선 치료 정교해진다' 신의료기기 등장 관심

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<figure class="photo-layout image photo_107213 max-width-600 float-center" data-idxno="107213" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[그래픽=윤세호 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146122_107213_3711.jpg" />
<figcaption>[그래픽=윤세호 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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방역당국이 코로나19와 인플루엔자 동시유행 가능성에 무게를 두고, 20222023년도 동절기 인플루엔자 대응계획을 밝혔다. 지난 2년간 유행하지 않은계절 인플루엔자는 오는 가을겨울철에는 유행할 가능성이 높다는 판단에 따른 조치다. 특히 의료기관에 동시 유행시기 진료 및 검사에 대한 권고내용을 안내했다.

질병관리청은 9월 15일 정례브리핑을 통해 2022~2023 절기 인플루엔자 발생 동향 및 대응계획을 밝혔다.

백경란 질병관리청장은 코로나19 유행이 지속되면서 2022년 2분기 이후 사회적 거리두기 완화에 따른 이동량 증가, 과거 2개 절기 인플루엔자가 유행하지 않음에 따른 인구 집단 내 자연면역 감소에 따라 올해는 유행 가능성이 높을 것으로 예상된다고 설명했다.

코로나19 유행과 함께 인플루엔자 의사(의심)환자의 발생은 2020년 10주(2020년 3월 2일~8일)에 유행기준 아래로 낮아진 이후 올해 상반기까지 지속적으로 낮은 수준을 유지했다.

하지만 올해 7월 이후 이례적으로 인플루엔자바이러스가 검출되면서 20222023절기 인플루엔자 유행가능성이 높을 것이란 분석이 나온 것이다.

현재 국내 인플루엔자 의사환자 수는 2022년 28주(7월 3일)이후부터 지속 증가해 36주에 4.7명으로 유행기준(4.9명/외래환자 1000명)에 근접한 상황이다.

대응계획으로는 크게 ▲예방접종 ▲항바이러스제 처방 지원 ▲감시체계 운영 ▲예방활동 안내 및 홍보 등을 시행할 예정이다.

먼저 인플루엔자 국가예방접종은 경우, 생후 6개월~만 13세 어린이, 임신부, 만 65세 이상 어르신 등 고위험군을 대상으로 지원한다.

접종은 전국 2만여개 위탁의료기관과 보건소에서 진행하며 접종대상별 시기는 △생후 6개월만 9세 미만(2회 접종 대상자, 1차 접종 4주 후 2차 접종 필요) 9월 21일2023년 4월 30일 △9세 이상만 13세(1회 접종 대상자) 10월 5일2023년 4월 30일 △임신부 10월 5일2023년 4월 30일 △만 75세 이상 10월 12일2022년 12월 31일 △만 7074세 이상 10월 17일2022년 12월 31일 △만 6569세 이상 10월 20일2022년 12월 31일이다.

지원 대상자가 아닌 만 14세~64세 등의 경우에도 유료로 접종할 수 있다. 동네 병의원에서 직접 백신 제조사를 통해 구비해둔 물량을 비급여로 접종하게 되며 비급여이기 때문에 비용은 의료기관별로 상이하다.

질병청은 신속한 항바이러스제 처방 지원을 위해 이번 절기에는 지난 절기보다 1개월 빠른 10월부터 고위험군 대상 검사 없이도 항바이러스제 처방 요양급여가 적용될 예정이라면서 그 전에 유행주의보가 발령되는 경우 발령 즉시 적용할 계획이라고 설명했다.

인플루엔자 백신은 WHO의 인플루엔자 백신 권장주로 생산한 4가 백신이며, 백신 수송 중 콜드체인 상시 유지 관리를 진행한다.

더불어 인플루엔자 의사환자 감시 및 급성호흡기감염증감시, 중증급성호흡기감염증 감시를 통한 인플루엔자 유행상황 모니터링, 국가호흡기바이러스병원체 통합감시 등 강화된 병원체 감시 및 국내에서 검출된 인플루엔자바이러스의 특성분석 병행 계획도 전했다.

동시 유행시기 의료기관에 감염력접종력 확인 등 권고

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<figure class="photo-layout image photo_107212 max-width-936 float-center" data-idxno="107212" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="코로나19-인플루엔자 동시유행 관련 의료기관 진료 흐름 권고안 [자료=질병관리청] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146122_107212_3526.png" />
<figcaption>코로나19-인플루엔자 동시유행 관련 의료기관 진료 흐름 권고안 [자료=질병관리청] ⓒ의협신문</figcaption>
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의료기관에는 발열호흡기 환자 진료 시 코로나19 감염력접종력을 확인 등의 권고내용을 안내했다.

백경란 질병청장은 인플루엔자 유행시기동안 일선의료기관에서 발열호흡기 환자 진료 시에는 환자의 코로나19 감염력 및 접종력을 반드시 확인하고, 코로나19 또는 인플루엔자로 의심되는 경우 그에 따라 적절한 검사와 치료를 진행할 것을 권고한다고 밝혔다.

코로나19 검사 음성이면서 인플루엔자 의심환자(38도 이상 발열과 기침 또는 인후통)로 판단되는 경우, 인플루엔자 검사를 하거나 고위험군의 경우는 임상증상에 따라 별도의 검사없이 항바이러스제 처방을 권장한다.

또 의료기관에서 발열호흡기 환자 진료시 대증적 치료에도 임상적 호전이 없다면 코로나19 검사 후 적절한 치료가 이뤄지도록 해야 한다.

백 청장은 발열 및 호흡기 증상이 있는 환자의 경우도 의료기관 방문 시 코로나19 감염력 및 접종력을 의료진에게 알려 본인 상태에 맞는 적절한 진단 및 치료가 신속히 이뤄질 수 있도록 협조해 달라고 당부했다.

코로나-인플루엔자 동시유행 온다…의료기관 진료-검사 권고안 발표

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<figure class="photo-layout image photo_107211 max-width-960 float-center" data-idxno="107211" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[사진=김선경 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146120_107211_3647.jpg" />
<figcaption>[사진=김선경 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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대한의사협회가 국립공주대학교 의과대학 설치에 관한 특벌법안에 대해 강력 반대 입장을 분명히 했다.

지역 의사인력 수급 부족의 문제는 정부의 의사인력 수급 정책과 지역 및 의료취약지의 열악한 진료환경 등으로 인한 구조적인 문제이므로 의과대학 신설을 통한 지역 의료인력 수급은 근본적인 해결책이 될 수 없다는 이유 때문.

국민의힘 성일종 의원은 지난 8월 25일 국립공주대학교 의과대학 설치에 관한 특별법안을 대표발의했다.

법안은 ▲충청남도 내 소재한 국립공주대학교에 의과대학을 설치해 전문의료인력을 양성하고, 지역 의료인력을 원활히 수급해 국민의료 안전을 제고하고 ▲의사면허 취득 후 일정 기간 지역 내 공공보건의료기관 또는 공공보건의료업무에 복무하는 지역의사제를 도입해 지방의 공공의료 안전망을 강화하는 것이 주요 내용이다.

이와 관련 의협은 ▲지역 의사인력 수급 부족의 근본적 문제점 간과 ▲지역의사 양성 정책의 실효성 부재 ▲장기 의무복무 강제의 위법성 및 위헌성 등을 이유로 반대했다.

■ 지역 의사인력 수급 부족의 근본적 문제점 간과 
의협은 지역 간 의료격차 및 의료취약지 등의 인력 부족 문제는 의사 수의 문제가 아니라, 정부의 의사인력 수급 정책과 지역 및 의료취약지의 열악한 진료환경 등으로 인한 구조적 문제에 기인하는 것으로, 이에 대한 근본적 개선 없이 의사인력 증원만으로 지역 등의 의료수급 문제를 해결할 수 없다고 짚었다.

의협에 따르면 우리나라는 해마다 41개(현재 40개) 의과대학 및 의학전문대학원에서 3058명의 입학생을 모집해 왔고, 연간 약 3000여 명에게 의사면허가 교부되고 있으며, 2020년 기준 10만 6144명이 임상의사로 활동 중에 있다.

최근 10년간 인구의 연평균 증가율은 0.55%에 불과한데 반해, 활동의사의 증가율은 3.07%로 높으며, 임상의사 1인당 국민 수는 2006년 588명에서 2017년 409명으로 지속적으로 감소(연평균 2.4% 감소 추세)해 오히려 2037년부터 인구 1000명 당 활동의사 수는 OECD 회원국 평균을 넘어서게 되고, 이후에는 의사 인력의 초 공급과잉이 예상되는 상황이다.

의협은 의료전달체계의 기능 재정립, 실손보험체계 재정립, 인구증가율(출생 및 사망률), 지리적 인구분포 등을 고려하면 현재보다 의료서비스에 대한 수요는 오히려 감소할 수 있고, 교통 및 기술의 발달 등에 따른 의사에 대한 접근성 향상 등으로 인해 의사인력 증원이 아니라, 지역의료의 인프라 구축에 대한 노력이 더 필요하다고 밝혔다.

그러면서 의사인력 증원을 통한 지역의사 양성은 우리나라 전체 의료체계 및 의료인력 수급의 적정성을 간과한 근시안적 대안에 불과하다며 향후 의사 공급 과잉으로 인한 심각한 부작용을 초래할 것이라고 우려했다.

또 현재의 의사인력 및 의사 교육시스템의 범주 내에서 의과대학의 교육과정에 공중보건 및 지역의료 등에 대한 교육 강화와 지역 의료기관에 대한 행정재정적 지원과 함께 지역주민의 진료가능한 지역권 설정 등을 통한 지역의료의 기반을 확립해 지역에서 정주하며 안정적인 진료를 할 수 있도록 제도적 방안을 마련하는 것이 합리적이라고 제안했다.

■ 지역의사 양성 정책의 실효성 부재 
충청남도 내 국립공주대학교에 의과대학 신설을 통해 전문인력을 양성하고, 지역 의료인력의 수급을 통해 국민의료 안전을 제고하는 것이 법안의 주요 내용이지만, 이는 지역 간 의료 격차 발생 등의 근본적 원인에 대한 해결 없이 단순히 의사수를 늘리고 학비 등 비용지원을 근거로 의무복무를 강제하는 것으로써 실효성을 기대할 수 없다고도 했다.

의협은 법안의 경우 학비 등에 대한 비용 지원 등을 부여하고 있으나, 의무복무 기간이 종료한 후에 수도권에 비해 상대적으로 취약한 의료 기반과 지역 인구 감소 등에 따른 정상적 의료기관 운영이 곤란하고, 교육주거 등 주 여건이 열악한 지역에서 계속해 활동할지 여부가 불명확한 것이 현실이라고 지적했다.

즉, 수도권 외 지역에서 의료인력 등 의료자원이 부족한 근본적 원인에 대한 해결 없이 국민의 세금을 투입해 재정적 지원을 하고, 이를 빌미로 한시적으로 지역 복무를 강제하는 것은 결코 문제에 대한 합리적인 해결책이 될 수 없다는 것.

의협은 결국 법률적 강제로 인한 의무복무 기간 동안 활용하기 위한 인력양성 제도로 전락할 가능성이 있다고 꼬집었다.

■ 장기 의무복무 강제의 위법성 및 위헌성 
장기 의무복무를 강제하는 것에 대한 위법성 및 위헌성 문제도 언급했다.

의협은 장기 의무복무 기간의 위법성 및 위헌성으로 인해 의무복무 기간이 축소되거나 비용 보전을 통한 의무복무 거부가 허용될 경우에는 목적 달성에 실패할 개연성이 높다고 밝혔다.

이어 학비 등의 지원을 통해 의과대학 학생에게 10년의 장기 의무복무를 강제하는 것은 외국에 비해서 현저히 장기의 복무기간 의무화로 중간 탈락자가 속출할 가능성이 매우 크며, 이로 인해 여러 가지 법적 분쟁의 가능성이 있다고 경고했다.

특히 10년이라는 장기 의무복무는 직업선택(수행)의 자유의 과도한 침해, 비례원칙, 거주지 이전 자유 침해 등의 개인 인권에 대한 다양한 침해로 인한 위헌적 요소의 가능성을 내포하고 있다고 강조했다.

의협 "국립공주대 의대 설치 특별법 강력 반대"

<figure class="photo-layout image photo_107210 max-width-308 float-left" data-idxno="107210" data-type="photo" style="float:left"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146119_107210_214.jpg" />
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바이오벤처 아리바이오가 다중기전 경구용 치매치료제의 미국 임상 3상을 앞두고 데이비드 그릴리 워싱턴대 교수(신경과)를 임상총괄책임 임원(CMO)으로 선임했다고 9월 15일 밝혔다.

그릴리 교수는 아리바이오 미국 지사에서 치매치료제 AR1001의 임상 3상을 총괄한다.

그릴리 교수는 노스웨스트 신경의학 임상연구센터 책임자로 22년 동안 활동한 신경과 의사이자 치매 임상의학자이다.

치매 치료와 예방에 관련한 60개 이상의 글로벌 임상을 진행한 경험이 있다. 아리바이오 AR1001 임상 2상을 비롯해 아두카누맙(바이오젠), 도나네맙(릴리), 레카네맙(바이오젠/에자이) 등의 임상시험에 참여했다.

지난 6월 한국 아리바이오를 방문해 신약 연구팀과 임상 3상에 대한 전략을 수립하고, 연구 설계와 디자인 등 최종 임상 준비에 참여했다.

2021년 11월 보스턴에서 열린 제14차 알츠하이머병 임상시험 학회(CTAD)에서 AR1001의 임상 2상 결과를 직접 발표했다.

그릴리 교수는 임상 2상 결과 AR1001이 뇌 장벽 투과성이 PDE5 억제제보다 우수하다며 뇌 혈류 증가 및 독성 단백질 감소, 신경 보호 효과, 인지기능 개선 등이 기대된다고 소개했다.

아리바이오는 미국 임상 3상 신청이 임박한 가운데, 글로벌 치매치료제 임상을 주도한 치매 임상의학자가 임원으로 합류해 천군만마를 얻었다며 다중기전 경구용 치료제 개발에 대한 기대가 높은 만큼, 임상 성공과 제품화에 전력을 다하겠다라고 밝혔다.

아리바이오, 미국 3상 앞두고 그릴리 교수 임상총괄 선임

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<figure class="photo-layout image photo_107209 max-width-960 float-center" data-idxno="107209" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[사진=서울대병원 제공] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146118_107209_22.jpg" />
<figcaption>[사진=서울대병원 제공] ⓒ의협신문</figcaption>
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서울대병원 임상유전체의학과 희귀질환센터와 휴먼스케이프가 희귀질환 환자들을 돕기 위해 손을 맞잡았다.

서울대병원은 임상유전체의학과 박경수 과장, 채종희 교수, 문장섭 교수와 휴먼스케이프 장민후 대표, 김용현 레어노트 사업총괄, 김경 이사가 참석한 가운데 극희귀질환 정보 제공을 위한 상호 업무협약을 체결했다고 9월 14일 밝혔다.

이번 협약은 희귀질환 극복에 힘써온 두 기관이 환자들을 위한 공익적 역할을 강화하고 상호협력체계를 구축하기 위한 노력의 일환이다.

두 기관은 희귀질환 환자들이 진단부터 치료 과정에서 겪고 있는 다양한 미충족 수요를 해결해 희귀질환 극복에 한 걸음 더 나아가도록 기여하는데 뜻을 모았다.

극희귀질환이란 유병인구가 200명 이하로 유병률이 극히 낮거나 별도의 상병코드가 없는 질환이다. 해당 환자들이 느끼는 정보 비대칭성 문제는 여타 희귀질환보다도 높을 수밖에 없다.

이런 문제를 해결하기 위해서는 정확한 질환 콘텐츠를 제작해 환자가 쉽고 편리하게 사용할 수 있는 형태로 배포함으로써 1회성으로 그치지 않고 다양한 정보를 지속적으로 제공하는 것이 무엇보다 필요하다.

이를 위해 서울대병원 희귀질환센터는 의료현장에서의 경험과 전문성을 바탕으로 양질의 극희귀질환 관련 의학정보 콘텐츠를 기획하고 제작할 계획이다.

제작된 콘텐츠는 환자의 눈높이에 맞춰 가공한 후 서울대병원의 최종 감수를 거쳐 휴먼스케이프의 레어노트 앱을 통해 배포될 예정이다.

희귀질환 환자 및 보호자가 꼭 필요로 하는 다양한 교육 자료를 지속적으로 제공함으로써 정보 비대칭성이 해소되면 의료현장에서도 효율적인 진료가 이뤄질 것으로 기대된다.

채종희 희귀질환센터장은 서울대병원의 오랜 경험과 전문성을 바탕으로 신뢰성 있는 질환 정보를 제공할 것이라며 이번 협약을 통해 희귀질환 환자들의 효율적 진료와 관리에 실질적인 도움이 되길 기대한다고 말했다.

김용현 레어노트 사업총괄은 서울대병원 희귀질환센터와 힘을 합쳐 희귀질환 환자들에게 도움을 주기 위해 최선을 다하겠다며 극희귀질환 콘텐츠 제작을 시작으로 환자와 가족들이 겪고 있는 다양한 어려움을 해결해 희귀질환 환자들을 위한 통합솔루션으로 만들어 나갈 것이라고 포부를 밝혔다.

한편 서울대병원 희귀질환센터는 70여 개의 개별 소아성인 희귀질환 클리닉을 운영하며 정부의 희귀질환 정책 지원을 기반으로 하는 미진단 희귀질환 진단 연구 사업, 유전자 진단지원 사업 등을 전개하고 있다.

지난 2019년부터는 보건복지부 희귀질환 거점센터 운영사업의 희귀질환 중앙지원센터로 지정돼 전국 11개의 희귀질환 권역별 거점센터와 긴밀한 협력관계를 유지하고 있다.

서울대병원-휴먼스케이프, 극희귀질환 정보 제공 맞손

<figure class="photo-layout image photo_107208 max-width-400 float-right" data-idxno="107208" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146117_107208_024.jpg" />
<figcaption>동아쏘시오그룹 전경</figcaption>
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동아에스티는 9월 14일 미국 뉴로보 파마슈티컬스과 글로벌 라이선스 아웃(기술수출) 지분 투자 계약을 체결했다. 나스닥에 상장된 미국 회사 뉴로보를 동아쏘시오그룹의글로벌RD 전진기지로 활용한다는 계획이다.

동아에스티가 개발 중인 2형 당뇨 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1241과 비만 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1726의 개발권과 한국을 제외한 전 세계 독점 판매권을 뉴로보에 이전해 글로벌 신약 개발 가능성도 높였다는 자체 분석이다.

뉴로보는DA-1241과 DA-1726에 대한 계약금과 단계별 마일스톤, 매출액에 따른 로열티를 동아에스티에 지불하고 제품 생산도 담당한다.

동아에스티는 계약금 2200만 달러는 뉴로보의 전환우선주를 취득하고 마일스톤으로는 최대 3억1600만 달러를 받을 수 있다. 상업화 후 누적 순매출에 따른 마일스톤도 단계별로 수령할 수 있다.

이와 함께 동아에스티는 뉴로보에 1500만 달러를 투자해 뉴로보의 최대주주에 올라선다.

DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 제2형 당뇨병 치료제로 포스트인클래스 신약이다. 장과 췌장 등의 세포막에 존재하는 GPR119를 활성화해 혈당강하, 췌장 베타 세포보호, 지질대사 개선 등의 작용을 한다. 미국 임상1b상에서 DA-1241의 유의성이 확인돼 글로벌 임상 2상을 앞두고 있다.

DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만 치료제로 역시 포스트인클래스 신약이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비를 촉진하고 기초 대사량을 키워 체중을 줄인다.

체중감소 효과 외에도 비알콜성 지방간질환 치료 효과도 비임상시험에서 확인됐다.

동아에스티는 지난 6월 미국 당뇨병학회에서 DA-1726의 비임상 결과를 포스터 발표했다.

김민영 동아에스티 사장은 이번 계약 체결로 두 회사의 RD 능력이 결집돼 우수한 치료제 개발을 앞당길 것이라며 글로벌 제약회사로 거듭날 수 있도록 최선을 다하겠다라고 말했다.

길 프라이스 뉴로보 대표이사는 이번 계약은 동아에스티가 시장성이 좋은 비알콜성 지방간염, 비만 및 당뇨 분야에 진출한다는데 의미가 있다며 빠른 시일 내 DA-1241과 DA-1726의 임상을 시작하겠다라고 밝혔다.

동아ST, 미국 뉴로보와 투자 계약 체결 글로벌 행보 주목

<figure class="photo-layout image photo_107205 max-width-300 float-left" data-idxno="107205" data-type="photo" style="float:left"><img alt="더불어민주당 이용선 의원[사진=이용선 의원 블로그]ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146116_107205_4044.png" />
<figcaption>더불어민주당 이용선 의원[사진=이용선 의원 블로그]ⓒ의협신문</figcaption>
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국회에서 요양급여대상에 간병을 포함하는 내용을 담은 법안이 나왔다.

더불어민주당 이용선 의원(산업통상자원중소벤처기업위원회)은 국민건강보험법 일부 개정법률안을 대표 발의하고 국민건강보험 요양급여대상에 간병을 명시했다.

이용선 의원은 최근 고령화 심화, 가족 구성의 변화 등으로 간병 수요가 증가하고 있으나 사적으로 간병인을 고용하는 경우 지급해야 하는 간병비가 매일 11만원에서 14만원 선으로 경제적 부담이 심하다며 건강보험에서 간병비용을 지원하도록 해 의료비 부담을 경감하고 국민보건의 수준을 제고하고자 한다고 법안 발의 배경을 설명했다.

앞서 국회 입법조사처에서도 2022년 국정감사 이슈 분석을 통해 간병 서비스의 공적 제도화를 주요 이슈로 꼽은 바 있다.

당시 입법조사처는 간병 서비스에 대한 급여 규정이 국민건강보험법에 없는 상태에서 인력업체에 의한 파견이나 알선으로 간병 서비스를 제공하는 대부분 병원이 공동 간병비를 환자로부터 직접 받고 있다며 현재 건강보험 체계에서 이러한 관행은 임의급여를 금지하고 있는 건강보험제도 취지에 배치될 소지가 있다고 지적했다.

또 요양병원 등 의료기관에서 개인 간병인 고용 또는 공동 간병인이 제공하는 서비스 이용을 할 수밖에 없는 상황이며 비용부담도 매우 크므로, 건강보험제도에 간병 급여를 포함하는 것이 중요하다고 강조했다.

이밖에 간병 서비스가 현물급여로 제공되면 요양보호사의 인력 기준 및 자격 기준과 연동한 질 평가 및 다른 서비스와 연계한 포괄적인 성과 평가도 수행해 체계적인 관리가 가능할 것이라고 덧붙였다.

한편, 국회 예산정책처는 간병에 대한 보험급여를 실시할 경우 건강보험 재정지출의 증가와 이에 따른 국가의 추가재정소요가 발생할 것으로 예상하면서도 간병의 범위, 간병 단가 및 간병을 처방받게 될 건강보험 가입자의료급여 수급자 수 등에 대한 정확한 파악이 어려워 합리적 비용 추계를 할 수 없다는 입장이다.

하루 14만원 간병비…건강보험으로 해결되나?

<figure class="photo-layout image photo_107207 max-width-400 float-right" data-idxno="107207" data-type="photo" style="float:right"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146115_107207_5820.jpg" />
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안국약품이 젠바디의 헬리코박터 파이로리균 체외진단기 헬리코싸인 드라이의 국내 판매를 맡는다.

헬리코싸인 드라이는 위점막 생검조직을 이용해 위장 내 헬리코박터 파이로리균이 생성하는 요소분해효소 활성을 측정해 감염 여부를 진단하는 체외진단용 의료기기이다.

한국의 헬리코박터 파이로리균 유병률은 50% 이상(Gastroenterology. 2017)으로 신속요소분해효소 검사를 받는 환자 수가 지속해 증가하고 있다(보건의료빅테이터개방시스템, 2018~2021).

헬리코싸인 드라이는 1시간 이내로 감염 여부를 확인할 수 있고, 제조일로부터 36개월 동안 실온에서 보관할 수 있어 주목받았다.

안국약품은 빠른 검사 시간 및 높은 민감도와 특이도(평균 민감도 92.23%, 평균 특이도 97.82%)를 보인 헬리코싸인 드라이로 안전하고 차별화된 Healthcare 제품을 제공한다는 안국약품의 비전을 실천하겠다라고 밝혔다.

안국약품, 헬리코박터 진단기 '헬리코싸인 드라이' 공급 맡아

질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 백경란)는 15일 0시 현재, 지역사회 7만 1,119명, 해외유입 352명(총 7만 1,471명)의 코로나19 신규 확진자가 발생해 총 누적 확진자수는 2,426만 4,470명이라고 밝혔다.

위중증환자는 491명으로 16명 감소했다. 사망자는 72명으로 누적 사망자는 2만 7,665명(치명률 0.11%)이다.

신규확진자 현황은 경기 1만 8,856명, 서울 1만 1,808명, 경북 4,762명, 경남 4,612명, 인천 4,184명, 대구 3,691명, 부산 3,340명, 충남 3,134명, 전북 2,737명, 충북 2,673명, 강원 2,625명, 광주 2,167명, 전남 2,156명, 대전 1,925명, 울산 1,329명, 세종 584명, 제주 536명 등이다.

<table align="center" border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" id="photo_117467" style="margin-bottom:20px;">
	<tbody>
		<tr>
			<td align="center"><img border="0" src="http://www.healthfocus.co.kr/news/photo/202209/108888_117467_126.jpg" style="display:block;" /></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

코로나환자, 7만 1471명 늘어 2426만 4470명

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<figure class="photo-layout image photo_107202 max-width-600 float-center" data-idxno="107202" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146114_107202_457.jpg" />
<figcaption>연세의대 의학공학교실 성학준유승은 교수백세움 연구원, 세브란스병원 신경외과 강석구윤선진 교수 연구팀.ⓒ의협신문</figcaption>
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연세의과대학 의학공학교실 성학준유승은 교수백세움 연구원, 세브란스병원 신경외과 강석구윤선진 교수 연구팀은 교모세포종 항암제의 치료 효과를 136% 높이는 운반체를 개발했다고 9월 14일에 밝혔다.

이번 연구 결과는 바이오 소재 분야의 국제학술지인 어드밴스드 헬스케어 머터리얼스(Advanced Healthcare Materials, IF 11.092) 최신호에 게재됐다.

교모세포종은 뇌 신경세포에 생기는 암으로 진행이 빠르고 치료가 어렵다. 환자 평균 생존 기간이 18개월에 불과하고 5년 생존율은 3% 미만일 정도다. WHO가 분류한 종양 등급에 따르면 가장 최악인 4등급에 속한다.

치료를 위해서는 수술 이후에 14일 안에 방사선, 항암 치료를 시행해야 한다. 교모세포종은 빠른 전이를 보이기 때문인데, 전이가 빠른 만큼 항암제의 효과가 다른 암종에 비해 떨어진다.

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<figure class="photo-layout image photo_107201 max-width-900 float-center" data-idxno="107201" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146114_107201_4431.jpg" />
<figcaption>연구팀이 개발한 치료제를 투여했을 때 암세포 이동(가장 왼쪽 위)이 안 했을 때(가장 왼쪽 아래)보다 적어 치료 효과가 좋았다 \.ⓒ의협신문</figcaption>
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연구팀은 교모세포종의 이러한 특성을 해결하고자 항암제를 뇌암 줄기세포까지 운반해 치료 효과를 높이는 치료제와 함께 방사선과 항암 치료의 반응을 살필 수 있는 뇌암 미니어처를 개발했다.

먼저 수술에서 얻은 종양 조직을 배양해 실제 뇌종양 환경을 구현한 미니어처를 제작했다. 그동안 교모세포종의 방사선, 항암 치료 효과를 확인하는 미니어처에는 환자 세포를 활용했다. 종양 배양법은 세포 배양법보다 성공률은 약 69% 높았고, 배양 기간은 3주 정도 단축할 수 있었다. 특히, 수술 2주 안에 후속 치료를 이어가는 교모세포종에서 종양 배양 방법은 미니어처 제작 기간을 단축해 환자 맞춤형 치료를 가능하게 한다.

이어서 뇌종양 줄기세포에서 유래한 나노베지클을 제작해 약물을 전달하는 치료제를 개발했다. 나노베지클이란 DNA, RNA 등이 안정적으로 포장돼 약물 담지가 가능한 나노크기 전달체이다.

연구팀은 종양을 21일 이상 배양했을 때 조직을 이탈하는 암 줄기세포를발견했고, 줄기세포를 표적하는 나노베지클을 만들었다. 암 전이에서 큰 역할을 하는 이러한 세포에서 PTPRZ1 단백질이 90% 이상 발현했다. PTPRZ1 단백질과 결합하는 아미노산으로 구성된 펩타이드 안에 항암제를 실었다.

종양 조직에 항암제만 투여했을 때 항암 효과는 22%에 그쳤지만, 연구팀이 개발한 치료제를 함께 넣으면 52%로 높아졌다.

성학준 교수는 항암제 효과를 높이는 치료제는 물론 치료제 효과를 확인할 수 있는 미니어처 제작까지 다양한 연구 성과를 통해 교모세포종 정복의 단초를 마련했다고 밝혔다.

강석구 교수는 전이가 빨라 수술 후 항암 치료 효과가 다른 암종에 비해 떨어졌던 교모세포종에서 환자 맞춤형 치료의 기반을 구축했다고 밝혔다.

교모세포종 항암 효과 136% 높이는 치료제 나와

정부가 규제혁신방안으로 온라인 플랫폼에 비급여 진료비 정보 게재하는 방안과 의약품 배송 방안을 공개되자 의료계 단체들이 앞다퉈 반발하고 나섰다.

대한치과의사협회는 14일 성명을 내고, 온라인 플랫폼에 비급여 진료비 정보 게재가 가능하도록 하는 규제혁신 방안을 즉각 중단하라고 촉구했다.

정부는 지난 5일 추경호 경제부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 제2차 경제 규제혁신 TF 회의를 열고 36개의 규제 혁신 과제를 발표했다.

이 과제에는 의료기관이 &lsquo;강남언니&rsquo;와 같은 온라인 플랫폼에 성형 등 비급여 진료비 정보를 게재할 수 있다고 의료법령을 유권해석하는 내용이 포함됐다.

치협은 의료계의 입장이 반영되지 않은 편향된 정책이 발표됐다며 반발했다.

치협은 비급여 진료비는 환자의 상태ㆍ치료방법, 의료인의 숙련도, 시설, 의료장비, 의료기관의 종별 등이 반영돼 책정된다며, 전문적인 의학 지식이 부족한 환자 입장에서는 경제적 부담이 적어 보이는 저가의 진료비만을 쫓아 의료기관을 선택할 가능성이 높아진다.&rdquo;라고 비판했다.

이 방안으로 국민이 &lsquo;값싼 진료비만을 찾아 의료기관을 선택하는 폐해&rsquo;를 부추길 것으로 예상된다는 게 치협의 주장이다.

치협은 &ldquo;특히, 비급여 진료비 정보를 의료광고 및 홍보에 활용하고자 하는 의료기관들은 정확한 정보를 전달하기 보다는 저가의 진료비를 내세우며 환자들을 유인하고, 원가 보전을 위해 질 낮은 의료서비스를 제공하거나 추가진료를 유도하는 경향이 있어, 양질의 의료서비스를 담보하기 어렵다.&rdquo;라고 지적했다.

치협은 &ldquo;정부는 환자들의 알권리를 위해 비급여 진료비 정보를 안내하는 것과 의료기관 광고 및 홍보로 비급여 진료비 정보를 활용하는 것을 구별해야 한다.&rdquo;라며, &ldquo;온라인 플랫폼처럼 기준이 명확하지 않은 상황에서 비급여 진료비 정보가 게재되면, 의료기관간 과당경쟁을 유발해 공정한 의료 시장질서에 현저하게 해를 끼칠 수 있다.&rdquo;라고 우려했다.

치협은 &ldquo;사적 이익을 추구하는 온라인 플랫폼에 표준화하거나 정량화하기 어려운 의료서비스에 대한 정보를 게재하기 위해서는 의료광고심의와 같은 제도적 장치가 더욱 필요한 시점이다.&rdquo;라며, &ldquo;의료시장 질서를 저해하는 온라인 플랫폼 비급여 진료비 게재 방안 추진 계획을 즉시 철회해야 한다.&rdquo;라고 주장했다.

앞서 대한의사협회도 온라인 플랫폼 비급여 가격 고지 유권해석을 즉각 철회하라고 요구했다.

의협은 지난 7일 입장문에서 &ldquo;온라인 플랫폼들이 정확한 정보 제공이 아닌, 정제되지 않은 광고를 통해 환자들을 유인할 위험성을 반복적으로 지적해왔다. 지금도 온라인 플랫폼들은 명확한 정의와 기준이 미비한 상태에서 의료기관에 대한 객관적 정보 제공과 광고의 구분 없이 환자 유치의 통로로 작동하고 있다.&rdquo;라고 우려했다.

의협은 &ldquo;이 상황에서 이번 정부의 유권해석은 온라인 플랫폼이 의료기관 선택을 위한 정확한 정보의 제공이 아니라, 가격 경쟁력을 토대로 하는 환자유인 행위에 보다 적극적으로 나설 여지를 마련해주는 하책이다.&rdquo;라고 지적했다.

의협은 &ldquo;정부 방안은 저렴한 진료비만을 유일 가치로 삼아 질 낮은 박리다매식 의료의 범람으로 이어질 것이며, 적절한 질적 수준의 유지와 건전한 의료서비스의 제공이라는 의료의 발전 방향에 역행하는 결과를 초래할 것이다.&rdquo;라고 주장했다.

의협은 &ldquo;범람하는 온라인 플랫폼의 문제점에 대한 진단과 개선은 이뤄지지 않은 채로, 성급히 규제 혁신이라는 명분으로 의료기관의 독립성과 직무 자율성을 훼손하는 조치에 다가가고 있다. 이는 의료서비스 이용의 주체인 국민의 건강권을 심각하게 위협하는 것이다.&rdquo;라고 비판했다.

또 &ldquo;정부가 제공받은 의료기관에 대한 비급여 진료비용 정보가 온라인 플랫폼 사업자들의 영리적 목적으로 무분별하게 활용되거나, 플랫폼 사업자들이 의료광고 영역에서의 지배적 위치를 바탕으로 민간 의료기관에 대해 일방적인 정보 제공을 강요할 가능성 또한 열어두는 포석이 될 수 있다.&rdquo;라고 꼬집었다.

의협은 향후 정부의 의료데이터 정책 추진과정에서 정보 주체의 독립적이고 자율적인 의사에 반해 개별 민간 사업자들의 이득을 위해 의료정보가 무분별하게 활용될 수 있다는 의료계의 우려를 더욱 키우는 요인이 되고, 건전한 의료데이터의 소통과 활용 가능성을 악화시키는 결과로 이어질 수 있다고 경고했다.

앞서 대한약사회는 지난달 26일 윤석열 대통령 주재로 개최된 제1차 규제혁신전략회의에서 비대면 진료 제도화와 의약품 배송이 정부 규제 완화 과제에 포함된 것에 대해 우려를 표했다.

약사회는 &ldquo;한시적 비대면 진료 및 조제 체제에서 비대면 진료 중개 앱을 통해 무분별한 조제약 배달과 불법적 의료광고를 통한 환자 유인행위는 물론, 편법적인 약국ㆍ의원 모집행위 등으로 보건의료 체계의 왜곡, 혼란과 상업화가 극에 달하고 있다.&rdquo;라며, &ldquo;단순한 중개 서비스 제공 업체에 불과한 앱 업체들이 마치 의료인처럼 의료행위를 광고하며, 약 봉투만 찍어서 보내면 복약지도와 진료 내역을 관리해 주겠다고 버젓이 홍보하고 있다.&rdquo;라고 지적했다.

약사회는 &ldquo;수많은 부작용을 양산하고 있음에도 한시적 비대면 진료 공고를 지속하고 비대면 진료 중계 앱의 불법 행태를 외면하면서 비대면 진료와 의약품 배송을 법제화하려는 정부의 저의가 무엇인지 묻지 않을 수 없다.&rdquo;라며, &ldquo;비대면 진료와 의약품 배송 법제화 이후 날개를 달게 될 앱 업체의 과당 경쟁과 부작용, 이에 따른 국민 건강권 침해에 대해 정부는 생각해 본 적이 있느냐.&rdquo;라고 따졌다.

약사회는 &ldquo;조제약 배달은 조제약 오배송, 불법 조제약 배송, 명의도용 등으로 인한 의약품 오남용과 건강보험재정 누수, 무자격자 조제, 환자 개인정보 유출 위험이 상존하며, 처방오류를 파악하기 어렵고, 약화사고 발생 시 책임소재가 불분명하게 된다. 또,&nbsp; 배달 과정에서 조제약의 품질을 보장할 수 없고, 복약지도가 부실해지고 복약이행도 저하로 이어져 국민건강을 위협한다.&rdquo;라고 지적했다.

약사회는 지금이라도 정부가 비대면 진료 제도화와 의약품 배송 법제화 시도를 즉각 중단하고, 국민의 보건의료 접근성과 보장성 확대를 위해 공공심야약국과 공공병원 등 대면 중심의 공공보건의료 확충에 적극적으로 나서라.&rdquo;고 촉구했다.

한편, 윤석열 정부는 출범 직후 규제 혁신을 본격 추진하고 있다. 8월 말 현재 943건의 과제를 발굴해 194건을 개선하고, 올해 말가지 434건을 완료할 계획이라고 밝혔다.

정부 ‘경제규제 혁신 방안’에 의료계 반발

미국이 전기차반도체에 이어 바이오 분야에 대해서도 자국우선주의를 선언하고 나서면서, 그 파장에 관심이 쏠린다.

국내 제약업계는 우려섞인 시선으로, 향후 마련될 구체적인 이행 계획들에 촉각을 곤두세우고 있다.

미국 바이든 대통령은 지난 9월 12일 국가 바이오기술 및 바이오제조 이니셔티브를 시행하기 위한 행정명령에 서명했다.

이니셔티브에는 △미국 내 바이오제조 역량 강화 △바이오 기반 제품의 시장 확대 △바이오제품 규제 간소화 △미국 바이오기술 생태계 보호 △파트너 및 동맹국과 글로벌 바이오경제 구축 등의 내용이 담겼다.

백악관은 브리핑을 통해 다른 나라들이 바이오기술 솔루션과 제품을 위해 각자 포지셔닝 하는 동안 미국은 외국의 재료와 바이오생산에 너무 크게 의존해 왔다며 바이오기술과 같은 필수 산업의 해외 진출은 중요한 케미컬과 활성의약품원료 등에 대한 미국의 접근 능력에 위협이 되고 있다고 밝혔다.

그러나 여전히 바이오경제는 미국의 강점이며 미국의 산업과 기업에 거대한 기회를 제공하고 있다고 덧붙인 백악관은 바이오 기술과 제조에 관한 잠재력을 실현하고, 계속해서 경제 및 사회적인 성공으로 이어질 수 있게 할 것이라고 강조했다.

국내 제약계는 향후 발표될 후속 이행방안에 관심을 쏟는 분위기다. 바이든 대통령의 행정명령에 따라 마련될 각 부처별 이행방향에 어떤 내용이 담길 지가 관건이다.

특히 이니셔티브에 언급된 미국 내 바이오 제조 역량 강화와 미국 바이오기술 생태계 보호 조치 등이 국내 바이오업계에 미칠 영향에 주목하고 있다.

한국바이오협회는 14일 이슈브리핑을 통해 공개된 이니셔티브와 행정명령만으로 국내에 미칠 영향을 예단하기는 어렵다면서도 동맹국으로서 참여가 확대된다면 우리 기업에 새로운 성장 기회가 될 수 있겠으나, 세부 내용에 따라 미국 수출 기업이나 해외에서 미국기업과 경쟁하는 기업은 영향을 받을 수 있을 것이라고 내다봤다.

중국과 미국 등 바이오경제에 대한 각국의 경쟁이 본격화되고 있고, 유럽이나 일본 등 선진국들도 이에 대한 투자 확대를 검토할 것으로 보인다고 전망한 한국바이오협회는 우리 정부의 대응책이 늦어진다면 국내 바이오산업 경쟁력을 그만큼 뒤쳐질 것이라고 강조했다.

미국 바이오분야도 '자국우선주의' 선언, 제약계 파장 주시

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<figure class="photo-layout image photo_107198 max-width-930 float-center" data-idxno="107198" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="[그래픽=윤세호 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146112_107198_4220.jpg" />
<figcaption>[그래픽=윤세호 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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보건복지부가 전문약사 관련 하위법령공표에 앞서대한의사협회 등 의료계와검토 과정을 거치기로 약속했다. 뇌관으로 부상한약료 정의는 약계에서 구체화 작업을 거쳐타 직능단체의 의견 수렴 후 수정 과정을 밟을것으로 보인다.

양대형 보건복지부 약무정책과 사무관은 9월 13일 전문기자협의회와의 면담에서 공청회까진 아니더라도 공개적인 장소에서 유관단체와 함께 발표나 검토 자리를 마련할 생각이다. 이미 많은 피드백이 오가는 상태라며 전문약사 제도의 경우, 유관단체의 수용성이 필요한 부분이 있다. 타 직능단체 의견도 수렴하면서 법령을 발표하는 작업을 진행할 생각이라고 밝혔다.

앞서 보건복지부는 8월 말제3차 전문약사 연구용역 결과를 발표하고, 10월 중 약사법 시행령시행규칙개정을 추진하겠다고 발표했다. 하지만 각 일정이 조금씩 연기될 것으로 보인다.

양대형 사무관은 당초 8월 말로 예정한 제3차 연구용역 발표가 9월 말로 연기됐다며 추석 연휴가 겹친 부분도 있고, 최근 보건복지부 장관 후보자가 내정되면서 새로운 업무보고와10월 초 국정감사 준비 등으로 인해 늦어지게 됐다고 설명했다.

하지만 대한약사회병원약사회산업약사회로 구성된 전문약사제도협의체는 8월 30일 마지막 회의를 끝으로 굵직한 사안들을 모두 정리한 것으로 알려졌다.약료에 대한 정의 역시 이 협의체에서 구체화한 것으로 파악됐다.

양대형 사무관은 약료와 관련해 협의체에서는 의료법을 위반하면 안된다고 생각하고 있고, 구체적인 약료의 정의가 있다는 입장이라면서 (검토 자리가 약료의 정의를)직접 설명할 수 있는 기회가 될 것 같다. 협의체에서 다른 직능단체에 이 부분을 설명하고, 이후각 단체 의견을 참고해서 정의를 명시하는 부분을 검토하고 있다고 전했다.

의료계는 약사법의료법을 준수, 약료의 정의에 이를 명확히 해야 한다고 강조했다.

이정근 대한의사협회 상근부회장은 앞서 발표한연구용역에서 나온 전문약사 업무내용을 보면, 비의료인인 약사가 건강 상담 등 의료행위를 수행할 개연성이 농후하다는 것이 의협의 판단이라면서 무면허 의료행위 소지가 있다는 점을 주시하고 있다고 말했다.

이 부회장은 연구용역 발표가 연기됐지만, 약계와 지속적으로 소통하고 있다. 논의를 통해 전문약사가 상위법인 약사법의 범위를 넘어서는 초법적인 세부규정은 절대 있을 수 없다는 점을 명확히 했다고 밝혔다.

끝으로 보건복지부 역시 의협의 검토 절차를 마련하겠다고 했다. 의료계와 검증을 통해 의료 영역 침범 소지가 있는지를 함께 확인하겠다고도 했다면서 이 부분에서 약료의 개념은 진료가 될 수 없다는 점을 명확히 해야 한다고 본다. 약사 업무 범위의 최대의 선은 복약지도라고 재차 강조했다.

'진료권 침해 논란' 전문약사 약료 "공개 검토 밟는다"

동아에스티가 고주파 온열 장비 전문기업 제이에스온과 고주파 온열 장비 하이퍼 330의 국내 독점판매 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.

제이에스온은 고주파 RF 특화기술을 기반으로 한 고주파 의료 장비 전문기업이다. 고주파 자극기는 10만 헤르츠 이상의 고주파로 각종 근골격계 염증과 통증을 완화한다.

하이퍼 330은 기존 제품과 다르게 가변 주파수를 적용했다. 인체의 정상조직과 비정상조직 간 서로 다른 저항값에 따라 3~5MHz 범위에서 주파수가 자동으로 변조된다. 이에 따라 출력도 자동으로 가변되는 기능이 있어 통증 치료에 효과적이다.

특수 재질로 코팅된 두 개의 절연 프로브와 제이에스온 특허 기술인 A-IPM을 이용해 화상 및 스파크 발생 위험을 차단했다. 화상과 사파크 발생은 고주파 자극기의 흔한 부작용으로 꼽힌다. 탈의하지 않고 환자를 치료할 수 있는 점도 강점이라는 평을 받는다.

동아에스티는 고정 주파수 방식을 적용한 수입제품이 점유하고 있는 국내 시장에서 하이퍼 330의 특장점을 내세워 유의미한 점유율을 확보하겠다며 제이에스온과 같이 기술력이 좋은 국내 업체와 협력을 통해 동아에스티 의료기기 브랜드를 창출하겠다라고 밝혔다.

동아ST, 제이에스온 고주파자극기 독점판매 계약

분당서울대병원 성형외과 명유진 교수, 진단검사의학과 서수현 교수 연구팀이 국내 유전성 림프부종(일차성 림프부종) 환자에서 발견된 특이한 유전자 변이 패턴과 국내 환자의 질환 양상을 보고해 주목된다.

임파선 등으로 잘 알려져 있는 림프계는 우리 몸의 면역 체계를 이루는 &lsquo;림프구&rsquo;의 생성과 순환을 비롯해 소화관의 영양 성분, 입자가 큰 노폐물 등을 운반하는 제2의 순환계로 불린다. 이러한 림프계는 수술, 감염 등 다양한 원인에 의해 순환 시스템에 손상이 생겨 피하조직에 림프액이 축적되면 피부가 비정상적으로 부어오르는데, 이를 림프부종이라고 한다.

이 중에 수술 등 요인이 아닌 유전적으로 타고난 원인에 의해 발생하는 림프부종이 있다. 유전성 림프부종이라고 불리는 이 질환은 인구 6,000명에 한 명 정도의 발생률을 보이는 희귀질환으로, 코끼리 다리처럼 부어오른 부종 부위는 작은 상처도 잘 회복되지 않으며, 심각한 건조증이 생기거나 나무와 같은 딱딱하고 거친 질감이 되기도 한다.

방치할 경우 패혈증이나 피부 농양, 궤양, 괴사까지 진행될 수 있어 조기치료가 매우 중요한 질환이다.

그러나 아직까지 유전성 림프부종의 근본적인 원인을 해결할 유전자 치료법은 개발된 것이 없으며, 표본이 적어 관련 연구 역시 소수에 그치는 데다 기존의 연구조차 대부분이 서양인을 대상으로 이뤄진 상황이다.

이러한 가운데 명유진, 서수현 교수 연구팀이 분당서울대병원에서 치료받은 유전성 림프부종 환자 27명을 대상으로 차세대 염기서열 분석(NGS)과 영상의학ㆍ핵의학 검사를 통해 국내 환자들의 특이한 유전 변이 패턴을 발견하고, 아직까지 알려진 바 없는 증상을 보고했다.

연구팀에 따르면, 국내 유전성 림프부종 환자는 서양 환자를 대상으로 한 연구에서는 잘 언급되지 않던 CELSR1 유전자가 높은 비율로 발견됐는데, 모계에 한 가지였던 해당 유전자의 유전변이가 자녀에서는 두 가지 유전변이로 나타나는 등의 특이한 패턴을 보였다.

또한, 서양인과 비교해 신체 특정 부위에 국한하기보다는 전신에 나타나는 경우가 흔하고 성인기 이후에 나타나는 비율이 서양인보다 높다는 점을 보고하기도 했다.

유전성 림프부종은 일반적으로 다리가 부어오르는 경우가 많고 출생 시기에 주로 발병한다고 알려진 데 반해 한국인에서는 그렇지 않은 환자들이 더 많다는 의미다.

이러한 결과는 난치성 희귀질환인 유전성 림프부종의 유전 변이와 형질을 분석한 국내 및 아시아 최초의 연구로, 향후 근본적인 치료 방법을 찾는 데 중요한 임상정보가 될 전망이다.

명유진 교수는 &ldquo;유전성 림프부종은 아직까지 완치할 수 있는 방법은 없지만, 조기에 증상을 완화할 수 있는 다양한 치료를 시작하면 장기적으로 환자의 삶의 질을 크게 높일 수 있다.&rdquo;라며, &ldquo;이번 연구를 시작으로 한국인 유전성 림프부종에 대한 후속 연구가 이어진다면 질병을 일으키는 유전적 원인을 규명해 근원적 치료 방법은 마련할 수 있을 것으로 기대한다.&rdquo;라고 말했다.&nbsp;

한편, 이번 연구 결과는 세계적인 과학 학술지 &lsquo;네이처(Nature)&rsquo;의 자매지인 &lsquo;Scientific Reports&rsquo;에 게재됐다.

유전성 림프부종 일으키는 유전자 변이 패턴 발견

국내 제약바이오기업 93곳 연구 및 개발 현황을 한 번에 확인할 수 있는 디렉토리북이 나왔다.

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국내 제약바이오기업 93곳의 연구개발 현황과 주요 기업 정보를 담은 &lsquo;2022년도 회원사 영문 디렉토리북&rsquo;을 제작ㆍ발간했다고 14일 밝혔다.

제약바이오기업의 연구개발 역량을 국내&middot;외에 알려 해외 기관 및 기업과의 협업 등 다양한 형태의 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 도모하려는 취지다.

지난 2018년에 이어 이번에 새로 개정된 디렉토리북은 국내 제약바이오기업의 국제경쟁력과 신약개발 역량을 집중적으로 담았다. 디렉토리북은 크게 국내 ▲제약산업 현황과 ▲제약기업 정보로 구성된다.

제약산업 현황은 국내 의약품 시장 규모를 비롯해 연구개발(R&amp;D) 투자&middot;신약 파이프라인&middot;제약산업 생태계 조성&middot;해외진출 현황과 협회 소개 등을 포함하고 있다.

제약기업 정보는 제약바이오기업 93개사의 설립연도ㆍ제조/판매 제품 범주&middot;주요 사업과 연구개발 역량을 파악할 수 있는 내용을 실었다.

바이어와 회원사의 연결을 위해 해외업무 담당자 이름과 연락처도 수록했다. 특히 기업체의 해외 협력모델, R&amp;D 파이프라인 등 연구개발 현황과 주력 제품 리스트, 진출 국가, 진출 형태 등을 망라했다.

향후 협회 및 회원사의 유관기관&#8231;해외 기업 방문 등에 책자를 적극 활용, 글로벌 시장에 국내 제약바이오기업의 경쟁력을 널리 알린다는 방침이다.

협회 원희목 회장은 &ldquo;최근 몇 년간 글로벌 제약시장에서 한국제약사들과의 협력에 대한 관심이 날로 높아지는 가운데 이번 &lsquo;2022년도 회원사 영문 디렉토리북&rsquo;은 글로벌 시장과 국내 기업 간 가교역할을 수행하겠다.&rdquo;라며, &ldquo;앞으로도 한국 제약바이오산업이 성공적으로 글로벌 생태계에 진입할 수 있도록 최선을 다하겠다.&rdquo;라고 말했다.

영문 디렉토리북은 114개 한국주재 대사관 및 15개 주한 상공회의소에 배포할 예정이며, 협회 홈페이지 자료실에서 내려받을 수 있다.

제약바이오 93곳 R&D 현황 한 번에 본다

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<figure class="photo-layout image photo_107197 max-width-960 float-center" data-idxno="107197" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146109_107197_2455.jpg" />
<figcaption>더불어민주당 강선우 의원이 법안 발의 배경을 설명하고 있다. ⓒ의협신문</figcaption>
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마약류취급의료업자가 마약류를 처방할 때 환자의 투약내역을 확인하도록 의무화하고, 이를 위반할 경우 마약류취급의료업자에게 과태료를 부과할 수 있도록 해 마약류의오남용을 방지하고자 하는 법안이 발의됐다.

더불어민주당 강선우 의원(국회 보건복지위원회 소속)은 9월 8일 마약류 오남용을 방지하기 위한 환자의 투약내역 조회 서비스를 의무화하는 마약류 관리에 관한 법률 일부 개정안을 대표발의했다.

강선우 의원은 10대 청소년 마약사범이 3년 동안 3배 급증하고, 펜타닐 패치, 나비약으로 불리는 디에타민 등 의료용 마약류를 불법으로 처방받아 유통투약하는 사례가 증가하고 있는 가운데, 의료용 마약류 약품 처방 시 투약 이력을 필수적으로 조회하는 개정안이 마련돼 마약류 오남용의 가능성이 낮아질 것으로 전망했다.

강선우 의원에 따르면, 현재 식품의약품안전처장 및 통합정보센터의 장은 마약류 오남용 방지를 위해 의료쇼핑 방지 정보망을 통해 마약류 취급 의료업자에게 환자의 투약 내역을 제공하고 있으며, 마약류 취급 의료 업자는 투약 내역을 확인한 결과 오남용이 우려될 경우 처방 또는 투약하지 않을 수 있다.

그러나 지난해, 전체 의료용 마약류 처방 건수와 처방 의사 수는 각각 1억건, 10만 명에 육박하지만 의사용 마약류 의료쇼핑 방지 정보망을 통해 투약 이력을 조회한 횟수는 3만 1493건으로 0.03%, 조회 의사 수는 2038명으로 약 1.9%에 불과한 것으로 드러났다.

또 최근 청소년들 사이에서는 이러한 허점을 이용해의료용 마약류 약품을 중복 처방받아 오남용하거나 불법으로 유통하는 사례가 적발되고 있다.

강선우 의원은 마약류의 오남용을 방지하기 위한 환자의 투약내역 조회 서비스를 2021년 3월부터 시행했으나 2021년 기준 조회서비스를 이용한 마약류취급의료업자 수도 적고, 조회 횟수도 매우 낮다고 밝혔다.

그러면서 이는 마약성 진통제 펜타닐 한 종류에 대해서만 113만 5797건이 처방된 점을 고려할 때 지나치게 미약한 수준이어서 환자의 투약내역을 확인하도록 의무화할 필요가 있다고 법안 발의 배경을 설명했다.

실제 경찰청에서 강선우 의원실에 제출한 자료에 따르면, 최근 3년 동안 10대 마약류 사범 검거 현황은 ▲2018년 104명 ▲2019년 164명 ▲2020년 241명 ▲2021년 309명으로 3년 동안 3배가량 증가했다.

이에 강선우 의원이 발의한 이번 개정안은 마약류 취급업자가 마약류를 처방할 때 환자의 투약 내역을 확인하도록 의무화하고, 이를 위반할 경우 마약류 취급 의료업자에게 과태료를 부과해 오남용을 방지하고자 하는 취지이다.

강선우 의원은 손쉽게 처방받을 수 있는 상황을 악용해 의료용 마약류 약품을 오남용하거나 불법 유통하는 사례가 증가하고 있다라며 마약류 처방 시 투약 내역 확인을 의무화하는 등 처방과 투약에 있어서 보다 철저한 관리 감독이 필요하다라고 강조했다.

그러나 처방시 환자의 마약류 투약 내역을 확인하도록 의무화하는 것에 대한 우려의 목소리도 있다.

의료계 한 관계자는 법안 취지에는 공감하지만, 의료인들에게 매번 확인을 의무화하도록 한 것은 행정부담으로 작용할 수 있다고 밝혔다.

또 펜타닐 등에 대해서는 처방 시 주의할 필요가 있으나 환자에게 필요해서 의사가 처방하는 의료용 마약을 처방할 때 투약 내역을 의무적으로 확인하도록 하고 이를 어길 시 과태료 처분을 하는 것은 지나치다고 덧붙였다.

마약류 처방 시 환자 투약내역 확인 안하면 과태료 처분?

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<figure class="photo-layout image photo_107196 max-width-960 float-center" data-idxno="107196" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="평택 PMC박병원이 지멘스 사의 3.0 테슬라 '마그네톰 루미나(MAGNETTOM Lumina) MRI'를 도입했다." src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146108_107196_4931.jpg" />
<figcaption>평택 PMC박병원이 지멘스 사의 3.0 테슬라 마그네톰 루미나(MAGNETTOM Lumina) MRI를 도입했다.</figcaption>
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평택 PMC박병원이 최근 AI(인공지능) 기능과 BioMatric Technology(바이오 매트릭스 기술)을 탑재한 독일 지멘스사의 3.0테슬라 마그네톰 루미나(MAGNETTOM Lumina) MRI를 도입했다.

마그네톰 루미나 MRI는 병렬 영상 기법(Parallel Imaging Technique)멀티슬라이스 기법(Multi-band)영상 압축 기법(Compressed Sensing) 등을 종합한 터보 기술을 적용, 빠른 영상 획득이 가능하다. 일관성 있는 영상 품질을 획득할 수 있어 더욱 정확한 진단을 내릴 수 있다.

인공지능 딥러닝기술(AI DeepLearning)을 적용, 검사시간을 약 40%정도 줄였다.

특히 바이오 메트릭스 기술을 통해 환자의 호흡과 흔들림 등 생체 변수를 감지, 자동으로 조정할 수 있어 정밀한 검사가 가능하다.

뇌목척추복부 등 복잡한 해부학적 정보를 자동으로 반영, 신뢰할 수 있는 영상을 제공할 수 있다.

출입구 직경을 70cm로 넓혀 환자에게 부담을 주지 않는 공간감을 제공할 수 있다. 소음도 크게 줄여 소아와 노인 환자의 불안감도 줄였다.

평택 PMC박병원은 기존 MRI 1호기에 이어 MRI 2호기 도입으로 MRI 촬영 대기시간을 단축, 좀 더 신속한 검사를 제공할 수 있을 것으로 기대했다.

박진규 PMC박병원 이사장은 MRI 검사 시 주로 호소한 폐쇄공포나 소음으로 인한 불편함을 줄이면서, 정확하고 선명한 영상을 바탕으로 진료할 수 있게 됐다면서 앞으로 최신 의료장비를 도입해 지역의료 발전에 기여하겠다고 밝혔다.

PMC박병원, AI 탑재 지멘스 3.0테슬라 MRI 도입

박정율 대한의사협회 학술 부회장의 빙부(故 박천봉)께서 9월 14일(수) 별세하셨기에 삼가 알려드립니다.

▲ 빈소 : 고려대학교안암병원 장례식장 303호 특실 
▲ 발인 : 2022. 9. 16.(금) 11:50 
▲ 장지 : 시안가족추모공원

황망한 마음에 일일이 연락드리지 못함을 널리 혜량해 주시길 바랍니다.

박정율 대한의사협회 학술 부회장 빙부상

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<figure class="photo-layout image photo_107194 max-width-661 float-center" data-idxno="107194" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="더불어민주당 김원이 의원 [사진=김선경 기자] ⓒ의협신문" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146106_107194_3232.jpg" />
<figcaption>더불어민주당 김원이 의원 [사진=김선경 기자] ⓒ의협신문</figcaption>
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올해 12월 31일 일몰되는 건강보험에 대한 정부지원금 지급 규정을 삭제해 안정적인 재정지원이 가능하도록 하는 법안이 추진된다. 매년 반복되는 건강보험에 대한 정부지원금 과소 문제를 해결하기 위한다는 취지다.

더불어민주당 김원이 의원은 건강보험 재정의 국고지원 비중을 상향하고, 국고지원 일몰규정을 삭제한 국민건강보험법 일부개정안을 지난 8월 30일 대표발의했다.

이와 함께 건보재정의 건강증진기금(담배부담금) 지원 비중을 현실화하고, 부족분을 국고에서 지원하도록 하는 국민건강증진법 일부개정안도 같은날 함께 대표발의했다.

현행법은 건강보험료예상수입액의 총 20% 내외를 정부가 지원하도록 돼있다.

구체적으로 살펴보면, 국민건강보험법상 국고 지원분은 보험료 예상수입액의 14%에 상당하는 금액이다. 국민건강증진법의 건강증진기금 지원분은 예상수입액의 6%에 상당하는 금액이다.

그러나 실제 정부지원 비중은 20%에 크게 미치지 못하는 실정이다. 올해 정부의 지원금액은 총 10조 4992억원으로 총 보험료 수입대비 14.4% 수준인 것으로 드러났다.

최근 5년간 정부의 지원비중은 1314% 수준으로 유지돼, 현행법의 기준치에 이르지 못한 과소지원이 반복되고 있다.

더 큰 문제는 이러한 국고지원이 일몰제라는 점이다. 유효기간은 올해 12월 31일까지다. 이에, 국고지원 규모를 확대하고 일몰제를 삭제해 건강보험에 대한 정부의 책임을 강화해야한다는 지적이 끊임없이 제기되고 있다.

이에, 김원이 의원이 대표발의한 국민건강보험법 개정안은 한시적으로 운영되도록 한 일몰규정을 삭제했다. 또 전전년도 보험료 수입액의 100분의 17에 해당하는 금액을 국고지원하도록 해, 현행 해당연도 예상수입액의 100분의 14에서 상향 조정했다.

국민건강증진법 개정안은 전전년도 보험료 수입액의 100분의 3에 해당하는 금액을 지원하도록 변경했다.

현행 해당연도 예상수입액의 100분의 6 상당에서 조정한 것으로, 최근 담배부담금의 수입증가세가 둔화되는 현실을 반영했다. 또 건강증진기금 지원액이 100분의 3에 미치지 못하면, 그 부족분을 국고에서 부담하도록 했다.

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<figure class="photo-layout image photo_107195 max-width-916 float-center" data-idxno="107195" data-type="photo" style="display:inline-block"><img alt="" src="http://www.doctorsnews.co.kr/news/photo/202209/146106_107195_3255.jpg" />
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김원이 의원은 코로나19 예방접종 및 치료비의 상당 부분을 건강보험이 부담하는 등 감염병 위기상황에서 건강보험의 중요성을 더욱 실감한다고 말했다.

아울러 건강보험제도는 국민의 생명과 건강을 보장하는 대표적인 사회안전망으로, 안정적인 재원을 확보할 수 있도록 정부지원을 강화해야한다고 덧붙였다.

한편, 대한의사협회도 올 12월 31일 이후 없어지게 되는 건강보험 재정 국고지원 관련 법률 조항을 시급히 개정해 정부의 법정지원 규정이 지속적으로 이뤄져야 한다고 요구했다.

의협은 매년 정부의 국고지원 비율은 100분이 20이 아니라 100분의 14정도 수준에 머물고 있어 건강보험 재정에 대한 법정 지원기준을 준수하지 못하고 있는 상황이라며 그동안 정부가 법정지원 규정을 지키지 않아 미지급된 금액만 현재까지 약 30조원이 이른다고 지적했다.

그러면서 미지급된 비용도 문제이지만, 매년 100분의 14에 해당하는 국고지원금마저 없어지게 되면, 신종 감염병 등에 대비하기 위한 건강보험 재정에 문제가 생길 수 있다며 일몰제 조항을 폐지하는 내용의 국민건강보험법 및 국민건강증진법 개정을 촉구했다.

국회 입법조사처도 최근 2022 국정감사 이슈 분석을 통해 일몰제 폐지 등 건강보험 재정에 대한 국고의 안정적 지원 필요성을 제언하기도 했다.

의협은 기본적인 정부의 법정 지원기준조차 제대로 준수하지 않는 문제는 건강보험의 건전한 운영을 저해하는 요인이며, 나아가 건강보험제도의 지속 가능성을 위협할 수 있다며 법 개정을 통해 정부지원에 대한 명확한 규정을 만들어 정부가 안정적으로 재정지원을 하도록 해 건강보험에 대한 정부의 책임을 강화하도록 개선해야 한다고 밝혔다.

또 무엇보다 시급한 것은 국민건강보험법 부칙상 정부지원 규정이 2022년 12월 31일까지로 되어있다며 부칙 삭제를 통해 항구적인 국고지원을 가능하도록 법률 개정이 조속히 이뤄져야 한다고 강조했다.